成品油檢測實驗室通過CNAS認可要點分析

薛凱旋

中國石油湖南銷售分公司（湖南長沙 410005）

0 引言

產(chǎn)品質量決定企業(yè)效益，甚至關乎企業(yè)生命。近年來，油品銷售企業(yè)面臨著嚴峻復雜的質量管理形勢，給質量管理工作帶來極大挑戰(zhàn)。地煉企業(yè)迅速擴張，國外走私油品混入，小煉廠油、走私油和調和油等劣質油品憑借價格低廉的優(yōu)勢大量涌入市場，真假難辨，油品質量把控難度加大。油品質量越來越受到顧客、職能部門和新聞媒體等群體關注，加之自媒體高度發(fā)達、網(wǎng)絡傳播力強，一旦發(fā)生質量事故，短時間內會迅速發(fā)酵，應對不及時、不正確將給企業(yè)帶來災害性后果。因此，企業(yè)必須從自身做起，關口前移，全面加強內部質量管理。

目前，很多油品銷售企業(yè)已經(jīng)建立了檢測實驗室，但由于僅供內部使用，標準不高，監(jiān)督不嚴，導致日常管理不規(guī)范，檢測時效性和準確性都很難滿足企業(yè)需求。通過CNAS認可后，實驗室接受CNAS全方位、專業(yè)性指導，定期接受評審，管理體系運行更加規(guī)范，檢測工作質量將得到保證。

1 CNAS認可的必要性

1.1 油品質量決定企業(yè)生命

對于普通家庭，汽車的財產(chǎn)價值大，作為日常出行的重要工具又不可或缺，因此油品質量的好壞車主非常關注。近幾年，社會上發(fā)生了河南安陽“紅油門”、湖南岳陽“問題油”、云南昆明“熄火門”等一系列油品質量事件，引起了社會各界廣泛反響和政府部門高度關注，也再次對油品銷售企業(yè)敲響了警鐘[1]。發(fā)生類似事件的加油站，口碑不佳導致油品銷量直線下滑，甚至虧損嚴重而最終關閉。這些事件還不同程度地影響到了所屬企業(yè)其他加油站的聲譽和銷量。近年來，職能部門加大了對油品質量的監(jiān)管力度，各級市場監(jiān)督部門每年都制訂了油品抽檢計劃，增加對油品的抽檢頻次，質量抽檢方式也呈現(xiàn)出省市跨區(qū)抽檢、跨區(qū)檢驗等多樣化特點。部分省市還通過召開新聞發(fā)布會曝光抽檢結果，公布不合格單位名稱，對企業(yè)影響更大。油品質量風險雖不會造成人員傷亡，但對加油站甚至企業(yè)影響重大，輕則導致客戶投訴糾紛，重則引發(fā)媒體曝光和行政處罰，最終導致企業(yè)喪失信譽，銷量下滑，影響企業(yè)經(jīng)營收入，甚至倒閉[2]。

1.2 成品油市場的復雜形勢

“十三五”期間，中國原油進口權和進口原油使用權“雙權”逐漸放開，打開了有序競爭的新局面，給中小石油企業(yè)帶來了發(fā)展機遇。原油“雙權”向民營企業(yè)放開后，民營煉化企業(yè)隊伍不斷壯大，大量進駐油品銷售市場。競爭局面的加劇，也造成了一些不良影響，部分民營企業(yè)由于煉化技術的落后及法治意識的淡薄，煉制油品的質量無法得到有效保障，導致市場上出現(xiàn)了油品銷售企業(yè)“魚龍混雜”的局面。例如，2019 年11 月，河南濮陽龍珠加油站銷售劣質油品導致300 余臺車輛排氣管“吐白沫”、車輛“趴窩”，更引發(fā)了群體圍堵事件，職能部門依法暫扣零售經(jīng)營許可證，并對該站進行了查封。后經(jīng)抽檢化驗，該批次油品的膠質含量、硫含量、乙醇含量、其他有機含氧化合物含量和苯含量等5 項指標均不符合國標要求。

1.3 CNAS認可促進管理提升

CNAS 是由國家認監(jiān)委批準設立的國家認可機構，通過其認可表明實驗室可在認可范圍內使用CNAS 國家實驗室認可標志和ILAC 國際互認聯(lián)合標志，檢測能力能得到政府部門、社會各界的信任。通過CNAS 認可，證明實驗室已建立了符合國際標準的質量管理體系，能有效提高管理水平，保證出具的檢測數(shù)據(jù)公平有效，充分顯示了實驗室的檢測能力。成品油檢測實驗室在CNAS的監(jiān)督和指導下，運行會更加科學規(guī)范，檢測數(shù)據(jù)會更加權威準確，能夠更好地把控油品進、銷、存質量關口。

2 CNAS認可的程序及主要內容

CNAS 認可需開展大量工作，重中之重是對實驗室人員進行合理分工、明確職責，并建立認可工作方案和各崗位的運行大表。CNAS官網(wǎng)上也給實驗室提供了極具參考價值的小程序《檢測和校準實驗室能力認可導讀》（2018 版），其中包含了初次認可、認可變更和評審要求等流程及要求，以及認可的規(guī)則、準則和指南等規(guī)范及相關文件。根據(jù)成品油檢測實驗室的特征，可將主要程序歸納為6方面。

2.1 具備相對獨立的法律地位

實驗室應有獨立注冊法人或者所屬法人承諾為其承擔法律責任。如果實驗室是獨立法人單位，應具備相應的法律文件，證明其有合法的服務范圍和獨立機構編制；如果實驗室隸屬于某一法人單位，應有獨立建制，其機構組成應有主管部門（獨立法人單位）的批準文件（如授權書），實驗室負責人應有主管部門的正式書面任命，并授權實驗室獨立進行規(guī)定范圍的檢測工作[3]。

2.2 實驗室質量管理體系運行

實驗室應建立質量管理體系并運行6 個月以上。主要流程如下：①編制體系文件，包括管理手冊、程序文件和作業(yè)指導書以及體系文件中包含的技術記錄和質量記錄。體系文件是實驗室管理體系運行的核心，是實驗室日常運轉的準則。編制時切忌照抄照搬、不切實際，要全面對照CNAS—CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》核查表的要求，避免造成“兩層皮”現(xiàn)象。②體系文件培訓，編制并發(fā)布體系文件后，要組織實驗室全體人員進行認真學習，熟練掌握體系文件的具體內容，做到日常工作時銘記于心、嚴格遵守。③體系運行，實驗室按照體系文件規(guī)定開展管理和檢測工作。內部審核和管理評審是檢驗體系是否規(guī)范運行的重要抓手，實驗室要按照CNAS—GL011《實驗室和檢驗機構內部審核指南》和CNAS—GL012《實驗室和檢驗機構管理評審指南》的要求，每年至少各開展1 次，對發(fā)現(xiàn)的不符合項及時完成銷項，實現(xiàn)PDCA持續(xù)改進，確保不發(fā)生偏離體系文件規(guī)定的行為。

2.3 人員的任命及資質獲取

實驗室應以文件形式任命以下職務：主任、授權簽字人、質量負責人、技術負責人、監(jiān)督員、內審員、檔案員和檢測員，其學歷、專業(yè)及工作領域和年限等要符合CNAS—CL01—G001《CNAS—CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》和CNAS—CL01—A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》中“5 結構要求”和“6 資源要求”等條件，并需參加有專業(yè)資質的實驗室培訓機構組織的培訓，經(jīng)考核合格取得相應資質后，方可從事實驗室相關工作。

2.4 檢測設備管理

實驗室檢測設備是否定期進行檢定，直接關系到檢測結果是否準確，應引起高度重視。通過對儀器設備的檢定和校準才能最大程度地減少設備的誤差，實現(xiàn)準確的提升，避免因為誤差而出現(xiàn)的不必要損失，從而得到質量較高的樣品和數(shù)據(jù)，讓設備發(fā)揮出其最大的貢獻和價值[4]。實驗室應制定設備檢定計劃，按照計劃到省計量院等有設備檢定專業(yè)資質單位進行檢定并出具報告。

僅靠周期檢定或校準不一定能保持儀器設備的可信度。所以要分析實驗室的儀器設備，確定需要進行期間核查的儀器設備及核查間隔[5]。按照CNAS—CL01—G001《CNAS—CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》，判斷設備是否需要期間核查，應考慮但不限于：設備的校準周期、前期多次校準和質量控制效果、設備使用的頻率大小、設備的性能是否穩(wěn)定、設備維修和保養(yǎng)的狀況、設備操作員工及所處環(huán)境是否發(fā)生變化、設備使用的范圍是否發(fā)生變化等。

2.5 技術能力管理

實驗室要通過CNAS 認可，檢測技術能力需得到一定驗證，日常應開展的工作主要包括：①參加能力驗證提供者組織的能力驗證；②與其他成品油檢測實驗室進行技術比對。能力驗證作為一種合格評定活動，可為實驗室從事特定檢測活動的能力提供客觀證據(jù)，識別實驗室技術、管理能力可能存在的不足。按照CNAS—RL02《能力驗證規(guī)則》規(guī)定：化學分析和物理分析各1次/年，可參照表1制定參加能力驗證的工作計劃。具體項目屬于化學分析還是物理分析，驗證機構會提供能力驗證計劃目錄。

表1 參加能力驗證的工作計劃

參加實驗室間比對試驗可以證明實驗室具備持續(xù)提供可靠檢測結果的技術能力。比對試驗結果是一個實驗室技術管理水準和操作水平能力的綜合體現(xiàn)，也是一個有效的質量控制手段[6]。成品油檢測實驗室應制定年度比對試驗計劃，確定參加的實驗室及試驗檢測方法，明確具體的作業(yè)指導流程，具體可參照表2。

2.6 提交認可階段管理

實驗室在重點完成上述所列事項后，還應完成檢測項目（方法）的不確定度評估、對非標方法進行確認和標準查新。具備條件后，實驗室進入提交認可階段，主要包括：提交申請資料、CNAS 文審和CNAS現(xiàn)場評審3個階段。

2.6.1 提交申請資料

CNAS 在網(wǎng)站中對初次申請認可需要提交的資料列出了具體的清單，成品油檢測實驗室需要提交的申請資料如下。

1）實驗室認可申請書：實驗室認可申請書、授權簽字人一覽表和申請表、申請的檢測能力范圍、實驗室人員一覽表、儀器設備（含標準物質/標準樣品）配置/核查表；參加能力驗證/測量審核和實驗室間比對一覽表、體系核查表、參加能力驗證工作計劃、實驗室分類信息表、《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》核查表。

2）隨申請書提交的文件資料：實驗室法律地位證明文件、實驗室管理體系文件、一套完整的內審和管理評審資料；實驗室組織機構框圖、實驗室平面圖、實驗室從事活動說明、標準核查表及核查報告；國外標準核查情況；非標方法及確認記錄；能力驗證的結果資料、與其他實驗室的比對情況、一份汽油和柴油的檢測報告、個別項目的不確定度評估報告。

2.6.2 文審和現(xiàn)場評審

CNAS申請書及文件資料提交后，CNAS會首先進行文審，對提交的資料進行審核并提出整改意見，實驗室在接到整改意見后，通常應在1個月內完成整改并反饋證據(jù)資料。文審通過后，重點要抓好現(xiàn)場評審，這是通過CNAS 認可的最后一個關鍵環(huán)節(jié)，可認真學習并執(zhí)行CNAS—WI14—01 實驗室認可評審工作指導書?，F(xiàn)場評審的一般程序：首次會議—現(xiàn)場巡視—現(xiàn)場評審—評審組內部會—與被審實驗室溝通—末次會議[7]。現(xiàn)場評審主要核查實驗室管理體系運行狀況，實驗室應始終按照體系要求運轉，重點要抓好員工現(xiàn)場試驗的培訓、檢測儀器的使用管理等。評審結束后，專家會提出評審報告，并開具不符合項，被評審實驗室應擬訂和糾正措施計劃，通常應在3 個月內完成整改。評審組驗證措施有效性后，將最終評審報告和推薦意見報CNAS秘書處，得出是否通過的結論。

表2 參加比對試驗的工作計劃

3 結束語

成品油檢測實驗室通過CNAS 認可，對油品銷售企業(yè)具有非常重要的作用。應認真從人員、設備和管理等方面完成CNAS 認可要求事項，建立并運行質量管理體系。通過認可后，實驗室檢測結果準確性得到保證，為企業(yè)油品采購、儲存和銷售環(huán)節(jié)提供充分決策依據(jù)，避免不合格油品進入油庫和加油站，從而流入消費市場，最終給企業(yè)帶來嚴重不利影響。