不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效比較

張定紅 王宏麗

江蘇省南京浦口區(qū)浦口中醫(yī)院(211800)

子宮肌瘤是臨床常見的婦科腫瘤，發(fā)病率達(dá)50%，嚴(yán)重影響患者身體健康和生活質(zhì)量[1]。手術(shù)是子宮肌瘤的主要治療手段，但手術(shù)可能導(dǎo)致多種并發(fā)癥并影響卵巢分泌功能。藥物治療作為子宮肌瘤的另一種治療方案，近年來得到廣泛關(guān)注，其中米非司酮逐漸受到重視。多數(shù)研究認(rèn)為，不同劑量的非米司酮治療子宮肌瘤效果不同，但哪種劑量效果更好存在一定爭議。本研究探究不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月—2018年12月在本院接受治療的2000例子宮肌瘤患者，根據(jù)隨機(jī)分配原則選擇米非司酮治療劑量，分為大劑量組(972例)和小劑量組(1028例)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合臨床關(guān)子宮肌瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；②經(jīng)婦科和B超檢查確診；③未接受過手術(shù)治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重器官功能障礙，如心、肝、腎等；②米非司酮過敏；③近3個(gè)月內(nèi)服用過激素類藥物；④精神疾病，認(rèn)知溝通障礙；⑤基本資料不全。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組均口服米非司酮(廣州朗圣藥業(yè)有限公司， 25mg/片)治療，1次/d,大劑量組25.0mg/次,小劑量組12.5mg/次。兩組均以1個(gè)月為一個(gè)療程，持續(xù)治療3個(gè)療程后評(píng)定治療效果。在用藥治療期間，兩組采用相同的用藥干預(yù)和相關(guān)護(hù)理指導(dǎo)，密切監(jiān)測各項(xiàng)治療指標(biāo)，做好不良反應(yīng)的預(yù)防工作。

1.3 評(píng)估指標(biāo)

療效判定[3]：各項(xiàng)癥狀消失，經(jīng)B超檢查病灶消失，生理周期恢復(fù)正常表示治愈；各項(xiàng)癥狀明顯改善，經(jīng)B超檢查肌瘤體積明顯縮小(縮小幅度≥50%)表示顯效；各項(xiàng)癥狀有所改善，B超檢查病灶縮小不顯著(縮小幅度25%～49%)表示有效；與上述各項(xiàng)要求和標(biāo)準(zhǔn)不符表示無效?？傆行?治愈+顯效+有效。檢測兩組治療后月經(jīng)周期第2天各項(xiàng)血清激素水平，包括卵泡刺激素(FSH)、促黃體生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)水平并比較。觀察并記錄兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，主要包括惡心、嘔吐、疲乏、嗜睡、頭痛、皮疹等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組一般情況比較

大劑量組年齡(45.2±2.3)歲(37～53歲)，病程(1.5±0.4)年(1～3年)：肌壁間肌瘤358例、漿膜下肌瘤342例、粘膜下肌瘤274例、其它18例；單發(fā)591例，多發(fā)337例。小劑量組年齡(45.7±2.5)歲(36～56歲)，病程(2.0±0.3)年(1～4年)；肌壁間肌瘤384例、漿膜下肌瘤365例、粘膜下肌瘤265例、其它14例；單發(fā)642例，多發(fā)386例。兩組一般資料無差異(P>0.05)。

2.2 兩組臨床治療效果比較

小劑量組臨床治療總有效率大于大劑量組(P<0.05)，見表1。

2.3 兩組血清激素水平比較

治療后兩組各項(xiàng)性激素水平無差異(P>0.05)。見表2。

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

小劑量組不良反應(yīng)發(fā)生率低于大劑量組(P<0.05)。見表3。

表1 兩組臨床治療效果比較(例)

表2 兩組血清激素水平比較

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較(例)

3 討論

子宮肌瘤在婦科良性腫瘤的發(fā)病率較高，主要是由子宮平滑肌細(xì)胞增殖而成，肌瘤的生長狀況與孕激素、雌激素和生長激素有關(guān)[4]。臨床表現(xiàn)為月經(jīng)失調(diào)、白帶增多和腹部包塊等，需及時(shí)采取相應(yīng)的措施加以治療[5]。子宮肌瘤的治療方案包括保守治療和手術(shù)治療，手術(shù)治療的目的在于切除肌瘤及其組織，防止其進(jìn)一步發(fā)展，但手術(shù)治療創(chuàng)傷較大，存在手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及術(shù)后并發(fā)癥、費(fèi)用較高、恢復(fù)期較長等問題[6]。

子宮肌瘤保守治療主要是通過藥物來阻止腫瘤的生長[7]。米非司酮為受體水平抗孕激素藥，其功能為終止早孕、抗著床、誘導(dǎo)月經(jīng)等，也用于子宮肌瘤的治療，其作用機(jī)制為：與孕酮受體、糖皮質(zhì)激素結(jié)合，軟化、擴(kuò)張子宮，降低皮質(zhì)醇水平，抑制雌激素生產(chǎn)，對(duì)孕激素產(chǎn)生拮抗作用，阻止肌瘤進(jìn)一步生長，使其萎縮直至消除[8-9]。目前臨床對(duì)米非司酮用于治療子宮肌瘤的用法用量存在較大爭議。本研究結(jié)果顯示，在臨床治療總有效率和不良反應(yīng)發(fā)生率方面，小劑量組均優(yōu)于大劑量組，說明小劑量用藥治療效果更佳，安全性更高；而在血清性激素各指標(biāo)水平兩組未見差異，提示大、小劑量米非司酮用藥治療均能夠改善患者血清性激素水平，從而改善患者健康狀況。

綜上所述，小劑量米非司酮治療子宮肌瘤效果更加理想，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，具有較好的臨床效果。