淺針療法聯(lián)合酸棗仁湯治療不寧腿綜合征的臨床研究

張百百

（山丹縣中醫(yī)醫(yī)院，甘肅 張掖）

0 引言

不寧腿綜合征（restless legs syndrome，RLS）是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，目前對(duì)其診斷和治療不足[1]。RLS主要表現(xiàn)是下肢的異常感覺，在休息和睡覺時(shí)加重。間歇性發(fā)生的輕微癥狀的患者的治療可以用非藥物治療來治療，但癥狀加重，則需要來選擇藥物治療，中度至重度RLS患者通常需要每日服藥以控制其癥狀。盡管多巴胺受體激動(dòng)劑，羅匹尼羅和普拉克索已成為中度至重度RLS患者的首選藥物，但由于藥物劑量的風(fēng)險(xiǎn)及不良反應(yīng)限制其長(zhǎng)期治療的使用[2-3]。因此尋求新的治療方法已急為迫切。針灸已被證明是一種顯著有效且耐受性良好的治療治療嚴(yán)重神經(jīng)和精神疾病的方法。本文采用淺針療法聯(lián)合酸棗仁湯改善不寧腿綜合征的效果，現(xiàn)進(jìn)行如下報(bào)道。

1 資料

1.1 一般資料

收集2015年1月至2016年12月我院神經(jīng)內(nèi)科及針灸科接受診治的不寧腿綜合征患者60例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組30例和對(duì)照組30例。該研究得到了機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，并且每個(gè)參與者都獲得了書面知情同意。兩組患者的年齡、性別、持續(xù)時(shí)間等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。

表1 2組患者的一般資料比較（

表1 2組患者的一般資料比較（

組別 例數(shù) 年齡（歲） 性別（男/女） 持續(xù)時(shí)間（年）治療組 30例 52.1±7.8 12/18 6.1±1.2對(duì)照組 30例 49.6±8.1 10/20 7.7±1.8

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照國際RLS研究小組（the International Restless Legs Syndrome Study Group，IRLSSG）制訂的RLS診斷標(biāo)準(zhǔn)共識(shí)[3]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①國際不安腿綜合征評(píng)定量表（international RLSrating scale，IRLS）評(píng)分[4]，IRLS＞15，3 個(gè)月以來，每周至少有 2～3 次發(fā)作癥狀；②無炎性反應(yīng)，無慢性肝病、腎病、腫瘤等疾病史，無運(yùn)動(dòng)禁忌癥；③同意使用針灸和中藥湯劑，簽署知情同意書并積極配合治療，并接受隨訪。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②患有中度至重度抑郁癥、坐骨神經(jīng)痛、膝骨性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、脊髓病和神經(jīng)病、使用阿片類藥物或經(jīng)歷戒斷的病例、診斷為酒精依賴的病例、使用神經(jīng)麻痹藥、抗抑郁藥的病例；③有阻塞性睡眠呼吸暫停、失眠、睡眠過度和神經(jīng)認(rèn)知障礙的病例；④有心、腎功能異常者；⑤患有限制性或阻塞性肺病或孕婦；⑥未完成隨訪者。

2 方法

2.1 治療方法

治療組：（1）淺刺治療取穴：主穴取百會(huì)、山根穴（山根穴位置在兩睛明穴之鼻梁上的交點(diǎn)）、額中線。配穴：心脾氣血兩虛取足太陰脾經(jīng)穴之三陰交；心膽氣虛者取膽俞、心俞；陰虛火旺者取太沖、涌泉；肝火擾心者取太沖、行間；痰熱擾心者取豐隆、內(nèi)庭；（2）操作：患者仰臥于治療床上，周圍環(huán)境安靜舒適。治療前，針刺局部皮膚酒精消毒，選用淺針（福建長(zhǎng)樂鳳壽牌19號(hào)淺針，規(guī)格15mm×78mm）。醫(yī)者首先將適量棉花裹于針尖，目視定所位選經(jīng)穴，以一手針尖輕抵于所選穴位處，拇指指腹輕頂淺針針尾，同時(shí)以中指指甲輕柔、連續(xù)地上刮下推針柄，輕推輕刮頻率（約45次/min）徐疾適中，通過針體在穴位皮膚表面上方做左右及上下交替擺動(dòng)，而產(chǎn)生的連續(xù)震顫經(jīng)針尖傳達(dá)穴位得氣。根據(jù)經(jīng)穴在治療作用的主次關(guān)系，以9的倍數(shù)為一次刺激量，然后根據(jù)辨證行補(bǔ)瀉手法。酸棗仁湯藥物組成：炒酸棗仁30g、甘草10g、知母15g、茯苓10g、川芎10g，由制劑室水煎濃縮成1：1濃度煎劑。嚴(yán)格按照制作工藝加工成的膠囊，每粒含藥0.3g，每次服用4粒，每天兩次。

對(duì)照組：給予鹽酸羅匹尼羅片（重慶植恩藥業(yè)有限公司，規(guī)格：0.5mg×30片，國藥準(zhǔn)字H20130044），睡前0.25mg口服一日三次。

兩組患者均治療1個(gè)月，并于停藥后進(jìn)行隨訪。

2.2 觀察指標(biāo)及方法

2.2.1 睡眠質(zhì)量的評(píng)價(jià)

利用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）分別于入院第1天、第7天、第14天對(duì)兩組患者的睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.2.2 癥狀自評(píng)量表（SCL-90）

SCL-90是由90個(gè)項(xiàng)所構(gòu)成，包括9大因子，分別是軀體化、強(qiáng)迫癥狀、人際關(guān)系、抑郁、焦慮、敵對(duì)、恐怖、偏執(zhí)和精神病性，可以反映患者的心理狀態(tài)情況。兩組患者治療前后均由心理科醫(yī)師進(jìn)行評(píng)估。兩組之間及同組治療前后均進(jìn)行比較分析。

2.2.3 疼痛評(píng)估方法

采用視覺模擬評(píng)分法（VAS），數(shù)字越大，疼痛越重。0分：無痛；10分：最痛。

表3 兩組治療前后 SCL-90評(píng)分比較（，分）

表3 兩組治療前后 SCL-90評(píng)分比較（，分）

注：與對(duì)照組比較，1）P＜0.05；與對(duì)照組同時(shí)間點(diǎn)比較，2）P＜0.05。

對(duì)照組（30例）第1天 第7天 第30天 第1天 第7天 第14天軀體化 1.82±0.25 1.56±0.321）2） 1.25±0.251）2） 1.83±0.37 1.68±0.321） 1.48±0.381）強(qiáng)迫 1.91±0.25 1.63±0.351）2） 1.33±0.341）2） 1.93±0.45 1.73±0.431） 1.54±0.311）人際關(guān)系 1.84±0.42 1.62±0.251）2） 1.25±0.371）2） 1.85±0.43 1.74±0.351） 1.43±0.431）抑郁 1.93±0.48 1.73±0.351）2） 1.35±0.241）2） 1.95±0.42 1.75±0.431） 1.57±0.341）焦慮 1.97±0.52 1.63±0.411）2） 1.28±0.331）2） 1.95±0.32 1.77±0.351） 1.52±0.331）敵對(duì) 1.84±0.41 1.61±0.351）2） 1.35±0.371）2） 1.86±0.45 1.72±0.451） 1.51±0.351）恐怖 1.52±0.27 1.43±0.171）2） 1.23±0.251）2） 1.53±0.37 1.42±0.341） 1.33±0.261）偏執(zhí) 1.87±0.46 1.65±0.371）2） 1.27±0.351）2） 1.85±0.35 1.78±0.381） 1.56±0.371）精神病性 1.43±0.31 1.32±0.361）2） 1.17±0.251）2） 1.49±0.37 1.42±0.331） 1.35±0.211）癥狀 治療組（30例）

2.2.4 安全評(píng)價(jià)和不良事件

治療前后分別進(jìn)行血常規(guī)、肝腎功能、空腹血糖、尿糖檢測(cè)，進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究所得數(shù)據(jù)均采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)資料應(yīng)用秩和檢驗(yàn)，以α=0.05為檢驗(yàn)水準(zhǔn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者睡眠質(zhì)量變化的比較

第一天兩組間睡眠質(zhì)量總分無明顯差別，第7天、第14天兩組間睡眠質(zhì)量總分與治療前相比均有顯著性差異（P＜0.05）；第7天、第14天治療組睡眠質(zhì)量總分優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），見表3。

表2 兩組治療前后睡眠質(zhì)量總分比較（分）

表2 兩組治療前后睡眠質(zhì)量總分比較（分）

注：與對(duì)照組比較，1）P＜0.05；與對(duì)照組同時(shí)間點(diǎn)比較，2）P＜0.05。

組別 例數(shù) PSQI第1天 第7天 第14天治療組 30例 10.32±1.54 8.52±1.731）2） 6.81±0.951）2）對(duì)照組 30例 10.63±1.71 9.42±1.571） 8.73±1.251）

3.2 兩組患者SCL-90評(píng)分比較

兩組SCL-90評(píng)分在軀體化、強(qiáng)迫、人際關(guān)系敏感、抑郁、焦慮、敵對(duì)、恐怖、偏執(zhí)因子治療前后差異較為明顯（P＜0.05），但治療組第7天、第14天治療組SCL-90評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），見表4。

3.3 兩組VAS比較

兩組第一天VAS比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組治療后第7天、第14天VAS與同組治療前比較,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組治療后第7天、第14天VAS與對(duì)照組比較,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組治療前后VAS比較（分）

表4 兩組治療前后VAS比較（分）

注：與對(duì)照組比較，1）P＜0.05；與對(duì)照組同時(shí)間點(diǎn)比較，2）P＜0.05。

組別 n VAS第1天 第7天 第14天治療組 30 8.57±0.78 6.77±0.851）2） 4.31±0.511）2）對(duì)照組 30 8.76±0.67 7.85±0.741） 6.12±0.621）

3.4 不良反應(yīng)

治療前后，檢測(cè)2組患者的血常規(guī)、肝功、腎功、空腹血糖、尿糖檢測(cè)功能無明顯變化（P＞0.05）。治療組有1例患者治療后出現(xiàn)皮膚過敏、胃燒灼感癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.33%；對(duì)照組1例治療后出現(xiàn)皮膚過敏，1例出現(xiàn)惡心、納差，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%，2組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。停藥后不良反應(yīng)均自行消失。

4 討論

1685年英國內(nèi)科醫(yī)生Thomas Willis首次描述了RLS，直到1945年RLS被瑞典神經(jīng)病學(xué)家Kal-Axel Ekbom首次系統(tǒng)地進(jìn)行了描述，并認(rèn)為其是一種單獨(dú)的疾病命名為RLS，故RLS又稱為Willis-Ekbom病[5-6]。國際不安腿綜合征協(xié)會(huì)（IRLSSG）于1995年制定了RLS診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨著對(duì)RLS認(rèn)識(shí)的不斷深入，IRLSSG在2003年重新修訂更新診斷標(biāo)準(zhǔn)，包括四項(xiàng)基本診斷標(biāo)準(zhǔn)、三項(xiàng)支持標(biāo)準(zhǔn)及三項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，2014年IRLSSG提出了最新的診斷標(biāo)準(zhǔn)，但是RLS的診斷主要依據(jù)癥狀，仍然缺少生物指標(biāo)[7]。

RLS屬祖國醫(yī)學(xué)“痹證”范疇，其病因?yàn)楦文I虛損、精血不足及風(fēng)寒濕邪乘虛入侵機(jī)體[8]。病機(jī)可總結(jié)為陰陽蹺脈失調(diào)；血虛陽泛，陰陽失交；經(jīng)氣不利，氣血不暢；寒凝血瘀，經(jīng)脈痹阻，四肢筋骨失養(yǎng)不榮，而出現(xiàn)肢體無法忍受的拘緊痠困、麻木不仁、針刺感、蟻行等異樣感。陰陽蹺脈司目之開合，又因蹺脈從下肢上行至頭面，交通全身陰陽而調(diào)節(jié)肢體運(yùn)動(dòng)，而營陰不足，衛(wèi)陽循行失常則肢體運(yùn)動(dòng)失調(diào)，夜間陽蹺脈盛而陰蹺脈相對(duì)偏虛則睡眠失節(jié)。《素問·陰陽應(yīng)象大論》曰：“陰靜陽躁，陽生陰長(zhǎng)”，陰血虧虛，無以制陽，陰陽失交，則夜間當(dāng)靜不靜，夜不能寐，反而欲動(dòng)肢體，誘發(fā)諸癥常夜晚出現(xiàn)甚至加重。

治療方面，RLS一旦確診首先考慮非藥物療法，繼發(fā)性RLS者首先應(yīng)尋找誘因而治療原發(fā)病[8]。非藥物療法主要指導(dǎo)患者改善睡眠習(xí)慣，形成規(guī)律的睡眠-覺醒周期，專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下適當(dāng)鍛煉，避免飲食咖啡、飲酒等刺激性食物。藥物干預(yù)適用于中重度患者，主要包括巴胺制劑左旋多巴，普拉克索及羅匹尼羅，這些藥物不僅可使患者癥狀反彈、甚至加重，還使有惡心、頭痛、頭暈等副作用[9-10]。因此我們采用副作用小、患者依存性高、經(jīng)濟(jì)且療效顯著的針灸推拿配合中藥內(nèi)服治療RLS。本研究中，選取主穴百會(huì)、山根二穴，研究顯示[11]，百會(huì)為諸陽之會(huì)，局部淺層皮膚下有的神經(jīng)末梢和血管通路，同時(shí)也是下丘腦的皮膚反射區(qū)，淺針百會(huì)穴，可調(diào)節(jié)下丘腦調(diào)控的睡眠、運(yùn)動(dòng)相關(guān)系統(tǒng)；淺針山根穴不僅可安神定志，還可通過周圍血管將刺激傳至腦部，開竅寧神；兩穴合用可改善睡眠、緩解RLS癥狀。酸棗仁湯具有清熱除煩，養(yǎng)血安神的功效，在臨床上常用于治療睡眠-覺醒等陰血不足、虛熱內(nèi)擾的失眠病人且療效顯著[12]；淺針刺法聯(lián)合酸棗仁湯總法調(diào)整陰陽、安神定志。本研究結(jié)果顯示，治療組第7天、第14天治療組睡眠質(zhì)量總分、SCL-90評(píng)分、VAS評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

淺針療法作為一種綠色、無創(chuàng)治療手段，是經(jīng)絡(luò)理論與全息生物理論相結(jié)合產(chǎn)物。本研究顯示淺針療法聯(lián)合酸棗仁湯治療不安腿綜合征療效滿意，既能有效減輕或控制不安腿本身癥狀，又能明顯改善與其相關(guān)聯(lián)的睡眠障礙，經(jīng)濟(jì)、安全、患者依存性高，可有效改善患者的生活質(zhì)量，尤其在改善患者睡眠方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)，值得推廣應(yīng)用。