含莪術(shù)成方制劑歸類及其臨床應(yīng)用分析

童黃錦 于夢婷＃陸兔林?季 德郝 敏蘇聯(lián)麟費(fèi)程浩卞振華顧 薇毛春芹曾白林?

（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，江蘇 南京210028； 2.江蘇省中醫(yī)藥研究院，江蘇南京210028； 3.南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，江蘇 南京210023； 4.浙江中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，浙江 杭州311402）

莪術(shù)為姜科植物蓬莪術(shù)Curcuma phaeocaulisVal.、廣西莪術(shù)Curcuma kwangsiensisS.G.Lee et C.F.Liang 或溫郁金Curcuma wenyujinY.H.Chen et C.Ling 的干燥根莖，辛、苦，溫，歸肝、脾經(jīng)，具行氣破血、消積止痛功效［1］。主要產(chǎn)于浙江、四川、福建、廣西等省區(qū)，是最為常用的活血化瘀類中藥。本品始載于南北朝雷敩的《雷公炮炙論》［2-3］?！吨袊幍洹?是我國藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等均應(yīng)遵循的法定依據(jù)［4］，根據(jù)2015 年版《中國藥典》 中收錄的含莪術(shù)成方制劑收載情況結(jié)合中國知識(shí)資源總庫（CNKI）數(shù)據(jù)庫檢索情況，從莪術(shù)飲片炮制方法、藥味數(shù)、劑型、功效及其臨床應(yīng)用等方面進(jìn)行歸類分析，通過分析對(duì)該類制劑的收載情況，以期為莪術(shù)飲片的進(jìn)一步研究提供參考。

1 炮制方法

制劑處方中的藥味，均指飲片，需經(jīng)炒、蒸、煮等或加輔料炮炙的；而飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品［1］。2015 年版《中國藥典》 一部［炮制］項(xiàng)［1］：莪術(shù)，除去雜質(zhì)，略泡，洗凈，蒸軟，切厚片，干燥；醋莪術(shù)，取凈莪術(shù)，照醋煮法（通則0213）煮至透心，取出，稍涼，切厚片，干燥。各省中藥飲片炮制規(guī)范為廣西以醋煮為主，河南主要為蒸制、醋煮、醋炙，江蘇、江西主要為蒸制、醋煮，云南主要為潤切、醋煮和醋炒，福建以醋炒為主，上海主以蒸切為主［5］。目前莪術(shù)飲片炮制方法主要有蒸制、醋制、酒制、炒制，具體見表1。

表1 莪術(shù)飲片炮制方法

2 成方制劑藥味數(shù)

中醫(yī)藥學(xué)博大精深，中藥品種多樣，療效復(fù)雜，為了更好地發(fā)揮出中藥作用，減少不良反應(yīng)，方劑由多味中藥根據(jù)中醫(yī)理論配伍而成，是中醫(yī)臨床用藥的主要形式［6］。方劑整體療效并非幾個(gè)單味中藥藥效的簡單疊加，無依據(jù)增加藥味數(shù)，只會(huì)產(chǎn)生毒性作用，加重肝腎負(fù)擔(dān)。本文對(duì)2015 年版《中國藥典》 中含莪術(shù)成方制劑的藥味數(shù)做統(tǒng)計(jì)分析，見表2，藥味數(shù)主要集中在16～20 味，符合國家認(rèn)可的中藥組方味數(shù)，臨床中醫(yī)師組方用藥時(shí)可多參考藥典收載的成方制劑配伍規(guī)律，避免大處方同時(shí)提高組方質(zhì)量。

表2 莪術(shù)成方制劑藥味數(shù)

3 劑型與用法

3.1 劑型 中藥劑型即通過不同的給藥途徑或吸收機(jī)制進(jìn)入人體而發(fā)揮預(yù)防或治療疾病的作用，是臨床藥物應(yīng)用的最終形式［7］。根據(jù)疾病的緩急輕重、藥物刺激性等來選擇合適的劑型對(duì)臨床療效具有積極意義。本文對(duì)2015 年版《中國藥典》 中含莪術(shù)成方制劑的劑型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，見表3。劑型包括內(nèi)服和外用，內(nèi)服劑型有片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、酊劑，外用劑型有酊劑、貼膏劑，其中以內(nèi)服為主（占86.11%），內(nèi)服劑型以丸劑最多（占38.89%）。丸劑歷史悠久，為古代最常用的用藥形式，蜜丸用于慢性滋補(bǔ)，糊丸用于猛藥重劑，水丸用于健胃消食?！巴枵?，緩也，舒緩而治之”，其首次詳細(xì)概述于《黃帝內(nèi)經(jīng)》［8］，具有制法簡便、劑量準(zhǔn)確、提高藥物穩(wěn)定性、減少藥物刺激性、掩蓋特殊不良?xì)馕?、降低毒性與不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)；傳統(tǒng)丸劑溶散、釋藥緩慢，可延長藥效，適用于慢性病治療或病后調(diào)和氣血；新型水溶性基質(zhì)滴丸奏效迅速，可用于急救。目前臨床醫(yī)師開具方劑以吸收快、便于臨證加減的湯劑為主，但其煎煮及攜帶不便并容易變質(zhì)，因此建議部分臨床經(jīng)驗(yàn)方可根據(jù)臨床病種緩急需求，更改劑型，改為丸劑或滴丸劑等便攜劑型。

3.2 用法 有效成分相同、組方相同、劑型不同的中藥方劑對(duì)人們同一病癥的治療的效果是存在明顯差異［9］。由表3 可知，2015 年版《中國藥典》 中共有36 個(gè)含莪術(shù)的成方制劑，其中內(nèi)服制劑31 個(gè)，外用制劑7 個(gè)；既可內(nèi)服又可外用的制劑有云香祛風(fēng)止痛酊、消腫止痛酊；需要注意的是酊劑中含有酒精，臨床應(yīng)用上有一定的局限性，兒童、孕婦、心臟病及高血壓等患者不宜內(nèi)服使用［10］。使用方法上，部分劑型有特殊使用要求并與療效相關(guān)，如婦科通經(jīng)丸為每早空腹，小米湯或黃酒送服；阿魏化痞膏加溫軟化，貼于臍上或患處等，因此也需要特別注意。

4 莪術(shù)及成方制劑功效

含莪術(shù)成方制劑作用部位主要為胃、脾、肝、腎、皮膚等，其功效以活血化瘀（占52.78%）為主，其次是止痛（占44.44%）、軟堅(jiān)散結(jié)（占25.00%）、消積化滯（占19.44%）、行氣（占19.44%）。2015 年版《中國藥典》 記載，莪術(shù)具有行氣破血、消積止痛功效，用于癥瘕痞塊、淤血經(jīng)閉、胸痹心痛、食積脹痛，莪術(shù)集祛瘀、行氣、消積、止痛于一身。檢索2015 版臨床用藥須知·成方制劑卷，莪術(shù)多以臣藥（占55.56%）入伍組方，其次為佐藥（占41.67%），臨床配伍常用于婦科、消化科、腫瘤科、外科、腎科等相關(guān)疾病的治療［11］，其中消化科、婦科用藥多用醋莪術(shù)，外科用藥以莪術(shù)為主，生莪術(shù)行氣止痛，破血祛瘀力強(qiáng)，醋制后主入肝血經(jīng)分，增強(qiáng)散瘀止痛作用［12-13］，與統(tǒng)計(jì)結(jié)果相符合。莪術(shù)醋制后還可增強(qiáng)抗肝癌［14］、抗肝纖維化［15］、對(duì)CYP450 酶調(diào)控作用［16］。另外莪術(shù)還可降血糖［17］、抗脂質(zhì)過氧化［18］、治療慢性萎縮性胃炎癌前病變［19］，為莪術(shù)臨床配伍使用及老藥新用的研發(fā)提供理論基礎(chǔ)。具體見表4～5。

表3 莪術(shù)成方制劑劑型

表4 成方制劑功能與主治

表5 莪術(shù)在成方制劑中配伍地位

5 莪術(shù)成方制劑臨床應(yīng)用

檢索CNKI 中所有含莪術(shù)成方制劑的臨床應(yīng)用報(bào)道。其檢索條件為成方制劑飲片品種、劑型、處方組成與藥典收錄相同，作為治療處方或陽性對(duì)照處方；排除條件為品種、劑型、處方組成與藥典收錄不一致或與其他藥物聯(lián)合使用。檢索結(jié)果顯示，2015 年版《中國藥典》 收載的36個(gè)莪術(shù)成方制劑中，檢索到22 個(gè)莪術(shù)成方制劑相關(guān)的臨床應(yīng)用報(bào)道共計(jì)293 篇，其中含醋莪術(shù)的乳癖散結(jié)膠囊為婦科用藥，其臨床應(yīng)用文獻(xiàn)最多（占28.67%），主要用于治療乳腺增生［20］。某些莪術(shù)成方制劑的臨床應(yīng)用比較廣，如正骨水，可治療軟組織損傷［21］、輸液后靜脈炎［22］、落枕［23］、凍瘡［24］、Colles 骨折［25］、肩周炎［26］、腰椎間盤突出［27］、麻風(fēng)潰瘍［28］等；而有些莪術(shù)成方制劑的臨床應(yīng)用比較窄如金嗓散結(jié)丸主要用于治療聲帶疾?。?9］、痛經(jīng)寶顆粒用于治療痛經(jīng)［30］。見表6。

表6 莪術(shù)成方制劑臨床應(yīng)用

6 注意事項(xiàng)

本文對(duì)2015 年版《中國藥典》 中莪術(shù)成方制劑的注意事項(xiàng)進(jìn)行歸類分析，由表7 可知，注意事項(xiàng)中，“孕婦禁忌”為最多，如開胸順氣丸、九氣拈痛丸、沉香化氣丸、乳癖散結(jié)膠囊等使用時(shí)需注意孕婦禁用或慎用；部分成方制劑有飲食方面的禁忌，如服用小兒化食口服液、小兒化食丸忌食辛辣油膩；有些成方制劑特殊人群忌用，如氣血虛弱引起的經(jīng)閉腹痛，便溏及孕婦忌服婦科通經(jīng)丸。醫(yī)生藥師在指導(dǎo)患者使用莪術(shù)成方制劑時(shí)需關(guān)注患者的既往病史、用藥史、肝腎功能、飲食習(xí)慣、特殊生理時(shí)期（經(jīng)期）及特殊人群（老人、兒童、孕婦及哺乳期婦女），予以個(gè)體化用藥指導(dǎo)。

表7 莪術(shù)成方制劑注意事項(xiàng)

7 結(jié)語

莪術(shù)是臨床常用的活血化瘀中藥，其臨床使用安全性好，對(duì)肝、腎功能無明顯影響，臨床組方用于多科疾病的治療。本文統(tǒng)計(jì)分析2015 年版《中國藥典》 收載的莪術(shù)成方制劑的藥味數(shù)、功能主治、劑型、臨床應(yīng)用以及莪術(shù)在組方中配伍使用等，以期為今后挖掘莪術(shù)的臨床應(yīng)用、組方配伍及含莪術(shù)制劑的研發(fā)提供依據(jù)。