穩(wěn)壓1號方聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片治療肝陽上亢型1級高血壓的臨床療效觀察※

● 曾 濱 林輝輝 楊紅梅 劉中勇

穩(wěn)壓1號方聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片治療肝陽上亢型1級高血壓的臨床療效觀察※

● 曾 濱1林輝輝1楊紅梅1劉中勇2▲

目的：觀察穩(wěn)壓1號方聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片治療肝陽上亢型1級高血壓的臨床療效。方法：將肝陽上亢型1級高血壓患者80例隨機(jī)分為治療組和對照組各40例，對照組患者予以苯磺酸氨氯地平片治療，治療組患者予以穩(wěn)壓1號方聯(lián)合苯磺酸氨氯地平治療，觀察兩組患者治療前后臨床癥候、動態(tài)血壓、同型半胱氨酸(Hcy)的變化。結(jié)果：經(jīng)過8周的治療，治療組總有效率92.5%，對照組總有效率70%，治療組的療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)；治療組患者臨床積分明顯改善，較對照有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01)；兩組患者的24h、白晝及夜間收縮壓、舒張壓均值均有明顯的下降(P<0.01，P<0.05)，且治療組患者的24h、白晝及夜間收縮壓、舒張壓均值下降程度大于對照組患者(P<0.01，P<0.05)；治療組患者同型半胱氨酸值的改善程度優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論：穩(wěn)壓1號方聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片對肝陽上亢型1級高血壓患者的降壓療效確切，并能明顯改善臨床癥候和同型半胱氨酸值，降低高血壓危險水平。

穩(wěn)壓1號方 苯磺酸氨氯地平片 肝陽上亢型 1級高血壓 同型半胱氨酸

高血壓是最常見的慢性疾病，同時也是心腦血管病最主要的危險因素，腦卒中、心力衰竭、心肌梗死及慢性腎臟病是其主要并發(fā)癥。中醫(yī)應(yīng)用整體觀念和辨證論治，通過調(diào)和人體陰陽氣血的平衡以達(dá)到降壓的效果。穩(wěn)壓1號方為江西中醫(yī)藥大學(xué)院第一附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑(組成：天麻10g，鉤藤10g，決明子15g，桑葉10g，荷葉10g，川芎10g，丹皮10g，丹參10g，田七6g，川牛膝15g，川杜仲10g等)，具有平肝潛陽、清熱活血等功效，用于肝陽上亢、血壓偏高、眩暈頭痛、煩躁口苦等癥。本研究從動態(tài)血壓、臨床癥候和同型半胱氨酸方面對穩(wěn)壓1號方聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片治療肝陽上亢型1級高血壓的臨床療效進(jìn)行評價。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2014年1月～2016年1月在江西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科住院和門診部診斷為肝陽上亢型1級高血壓病患者80例，隨機(jī)分為對照組和治療組各40例。治療組男性23例，女性17例；其中年齡最小為36歲，最大為60歲，平均年齡(49±7.8)歲。對照組男性21例，女性19例；最小年齡為38歲，最大年齡為64歲，平均年齡為(50±8.2)歲。兩組患者在性別、年齡、病程等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《中國高血壓防治指南》[1]：在未服降壓藥情況下，非同日3次測量收縮壓(SBP)≥140mmHg和(或)舒張壓(DBP)≥90mmHg；1級：SBP 140～159mmHg和(或)DBP 90～99mmHg。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]：主癥：眩暈、頭痛、急躁易怒；次癥：面赤、目赤、口苦、口干、便秘、溲赤、舌紅苔黃、脈弦數(shù)。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)[2]①符合高血壓的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～65歲；③原發(fā)性高血壓病，1周內(nèi)不同3次測血壓，血壓達(dá)到診斷標(biāo)準(zhǔn)；④未曾服高血壓藥物，或服用高血壓藥物但停藥兩周后；⑤自愿簽署知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)[2]①年齡<18歲或>65歲者；②妊娠或哺乳期婦女；③繼發(fā)性高血壓者；④合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病、精神病患者；⑤過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。

1.6 治療方法 ①對照組患者予以苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)治療，每天晨起服用1次，1次5mg。②治療組患者在對照組用藥基礎(chǔ)上，加服穩(wěn)壓1號方(組成：天麻10g，鉤藤10g，決明子15g，桑葉10g，荷葉10g，川芎10g，丹皮10g，丹參10g，田七6g，川牛膝15g，川杜仲10g等)，每日服用2次，早晚餐后半小時各服用1次，每次服用150mL。兩組患者均治療8周，期間均未加服其它降壓藥物。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 動態(tài)血壓 采用美國美林公司生產(chǎn)的動態(tài)血壓監(jiān)測儀連續(xù)測量24h血壓，檢測時間從每日8～9時至次日8～9時，每30分鐘自動充氣測右上臂血壓1次，要求患者在測壓時不得擠壓上臂，并詳細(xì)記錄監(jiān)測過程中的活動情況。

1.7.2 肝陽上亢證癥候積分[2]①主證：眩暈(頭暈眼花、時作時止2分，視物旋轉(zhuǎn)、不能行走4分，眩暈欲撲、不能站立6分)，頭痛(輕微疼痛、時作時止2分，頭痛可忍、持續(xù)不解4分，頭痛難忍、上沖顛頂6分)，急躁易怒(心煩偶燥2分，心煩急躁、遇事易怒4分，煩躁易怒、不能自止6分)。②次證：面紅(面微紅赤2分，面赤明顯4分，面赤如妝6分)，目赤(輕微目赤2分，目赤明顯4分，目赤如鳩眼6分)，口干(口微干2分，口干少飲4分，口干時飲水6分)，口苦(晨起口苦2分，口苦食不知味4分，口苦而澀6分)，便秘(大便干、每日1行2分，大便秘結(jié)、兩日1行4分，大便艱難、數(shù)日1行6分)，溲赤(小便稍黃2分，小便黃而少4分，小便黃亦不利6分)。

1.7.3 同型半胱氨酸含量檢測 采用化學(xué)發(fā)光法?；颊哂谇宄靠崭箷r，取外周靜脈血3mL～5mL，將血液放置于EDTA抗凝試管中，4℃保存，并于1h內(nèi)離心(3000r/min，15min)取出血漿標(biāo)本，立刻送檢。Hcy參考值為4.72～10.00μmol/L。

1.8 癥候療效標(biāo)準(zhǔn)[2]顯效：臨床癥狀和體征明顯改善，治療后證候積分較療前減少70%以上者；有效：臨床癥狀和體征均好轉(zhuǎn)，治療后證候積分較治療前減少30%～70%者；無效：臨床癥狀和體征基本沒有改善或者加重，治療后證候積分較治療前減少不足30%。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后癥候療效比較 治療組總有效率92.5%，對照組總有效率70%，治療組的療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。見表1。

表1 兩組患者治療前后癥候療效(n·%)

注：與對照組比較，▲P<0.01。

2.2 兩組患者治療前后肝陽上亢證癥候積分比較 治療前，兩組患者肝陽上亢證癥候積分差異無顯著性(P>0.05)。治療后，兩組患者肝陽上亢證癥候積分均下降(均P<0.01)，且治療組患者較對照組患者下降更明顯(P<0.01)。見表2。

組別n治療前治療后治療組對照組404024.15±3.8924.27±4.087.63±4.35△,▲15.45±5.70△

注：與同組治療前比較，△P<0.01；與對照組治療后比較，▲P<0.01。

2.3 兩組患者治療前后動態(tài)血壓變化情況比較 兩組患者治療前，24h、白晝及夜間收縮壓、舒張壓均值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組患者的24h、白晝及夜間收縮壓、舒張壓均值均有明顯的下降(P<0.01，P<0.05)，且治療組患者的24h、白晝及夜間收縮壓、舒張壓均值下降程度大于對照組患者(P<0.01，P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后動態(tài)血壓數(shù)變化情況

注：與同組治療前比較，△P<0.01，△△P<0.05；與對照組治療后比較，▲P<0.01，▲▲P<0.05。

2.4 兩組患者治療前后同型半胱氨酸含量比較 治療前，兩組患者同型半胱氨酸含量差異無顯著性(p>0.05。治療后，兩組患者同型半胱氨酸含量均下降(P<0.05)，且治療組患者同型半胱氨酸含量較對照組患者下降更顯著(P<0.05)。見表4。

組別n治療前治療后治療組對照組404014.32±3.1214.10±2.657.09±1.23△,▲11.36±2.61△

注：與同組治療前比較，△P<0.05；與對照組治療后比較，▲p<0.05。

3 討論

高血壓屬于中醫(yī)的“眩暈”、“頭痛”等范疇，隨著生活節(jié)奏的加快、無形壓力的增大等因素導(dǎo)致越來越多的人出現(xiàn)血壓升高。肝陽上亢型是1級高血壓的常見證型，臨床表現(xiàn)主要呈晝高夜低的特點(diǎn)[3]。其多見病因病機(jī)是由于肝氣不疏，則漸郁而化成病理之火熱；氣郁日久則血行不暢，繼而形成血分之瘀熱，最終導(dǎo)致肝陽上亢、血壓升高。穩(wěn)壓1號方中天麻、鉤藤、桑葉、決明子平肝潛陽；肝主疏泄，不可一味鎮(zhèn)肝平肝，故佐以川芎行氣疏肝；荷葉有健脾、升清陽、化濕濁、散瘀的功效，現(xiàn)代中藥的研究結(jié)果表明荷葉中提取的荷葉堿能夠擴(kuò)張血管，起到降血壓的作用；丹皮、田七、丹參、川芎、川牛膝活血化瘀，清瘀熱；川牛膝又能引血熱下行；肝體陰用陽而內(nèi)寄相火，故以冬桑葉、丹參兼養(yǎng)陰血和川杜仲補(bǔ)肝腎使肝陽得以潛藏。

現(xiàn)代研究表明高同型半胱氨酸不但可以導(dǎo)致血壓升高，而且兩者一起協(xié)同作用可增加心腦血管事件的風(fēng)險[4]。通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)雖然肝陽上亢型1級高血壓病患者的同型半胱氨酸數(shù)值不是很高[5]，但是Fallon等[6]通過前瞻性流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果得出：Hcy每升高4.7μmol/L，腦血管事件發(fā)生率就會增加20%～40%。故有效的控制Hcy水平可以減少心血管事件的發(fā)生和死亡率。

通過本次臨床研究，初步肯定了穩(wěn)壓1號方聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片治療肝陽上亢型高血壓的臨床療效，不但動態(tài)血壓、同型半胱氨酸值均得到很好的改善，降低了心腦血管事件的風(fēng)險，而且還大大減輕了臨床癥候，提高了生活質(zhì)量。

[1]中國高血壓防治指南修訂委員會．中國高血壓防治指南2010[J].中華高血壓雜志，2011，19(8)：701-743.

[2]鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M]北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：73-76.

[3]周 虹，邢之華，衛(wèi) 平，等.動態(tài)血壓分析天麻鉤藤飲的降壓效果[J].湖南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2005，25(4)：40-41.

[4]馮 蕾，倪銳志.高同型半胱氨酸與高血壓相關(guān)性的研究進(jìn)展[J].科技信息，2011(23)：823-824.

[5]唐娜娜，方險峰，劉中勇.H型高血壓與中醫(yī)證型的相關(guān)性及其動態(tài)血壓特點(diǎn)研究[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2015(11)：1240-1244.

[6]FallonUB，VirtamoJ，YoungI，etal.HomocysteineandCerebralInfarctioninFinnishMaleSmokers[J].Stroke，2003，34(6)：1359-1363.

江西中醫(yī)藥大學(xué)研究生創(chuàng)新基金項(xiàng)目(No.JZYC14B02)

1.江西中醫(yī)藥大學(xué)2013級碩士研究生(330006)；2.江西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院(330006)

▲通訊作者 劉中勇，男，教授，博士研究生導(dǎo)師。主要從事心血管病的臨床及實(shí)驗(yàn)研究。E-mail：lzyongmail@163.com