臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理缺陷與建議

(昆明市第二人民醫(yī)院 云南 昆明 650201)

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，臨床實(shí)驗(yàn)室起到了重要作用，能夠?qū)θ藗兊慕】禒顩r進(jìn)行診斷、治療、預(yù)防以及評(píng)估，通過(guò)對(duì)病癥進(jìn)行專業(yè)的分析，為今后的治療提供科學(xué)有效的資料信息。在衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的基礎(chǔ)上，臨床實(shí)驗(yàn)室必須嚴(yán)謹(jǐn)對(duì)待質(zhì)量管理工作，使其有更長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展前景[1]。

一、臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理分析

(一)室內(nèi)質(zhì)量控制。室內(nèi)質(zhì)量控制是指，工作員工使用的一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量的可靠性進(jìn)行持續(xù)評(píng)價(jià)，確定是否能出具檢測(cè)報(bào)告的過(guò)程。其目的是控制測(cè)量精度，觀察測(cè)量精度所發(fā)生的改變，保證常規(guī)檢測(cè)結(jié)果的一致性。

(二)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是指，通過(guò)對(duì)各實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比較，以此來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室具備的能力，確保實(shí)驗(yàn)室保持高水平的檢查，并對(duì)其進(jìn)行考察和監(jiān)督活動(dòng)。

(三)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的困難和重要性。1.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制存在的困難。在收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存的過(guò)程中，一律抵制劣質(zhì)樣品，從根本上做好質(zhì)量控制。在目前看來(lái)，醫(yī)院的規(guī)模越大，需要管理事情就越多，在管理方面的分工也就越細(xì)致，這樣一來(lái)，樣本從收集到檢查的一系列工作都被分離，不會(huì)出現(xiàn)任何一個(gè)環(huán)節(jié)的紕漏。為了保證檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性，可以采用首問(wèn)責(zé)任制。這樣雖然會(huì)出現(xiàn)人手不足的現(xiàn)象，但不會(huì)有特殊樣品或測(cè)試出現(xiàn)，既能保證檢驗(yàn)結(jié)果，又能保障員工的安全。每個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)高度重視室內(nèi)質(zhì)量控制，這樣就可以在出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，查出原因，及時(shí)糾正錯(cuò)誤。若沒(méi)有室內(nèi)質(zhì)量控制，則在檢查時(shí)，只能找出低級(jí)錯(cuò)誤，在對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，無(wú)法檢出高級(jí)錯(cuò)誤。例如，在一份生化報(bào)告中表明，總蛋白水平明顯要低于白蛋白水平，但是，在體液測(cè)試中，會(huì)出現(xiàn)未知細(xì)胞，進(jìn)而出現(xiàn)漏診或檢查不出等現(xiàn)象，由于受限于檢測(cè)能力，從而出現(xiàn)一個(gè)高級(jí)錯(cuò)誤，要想解決這一問(wèn)題，必須要提高檢查員的專業(yè)能力，杜絕此類事件的發(fā)生。2.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的重要性。目前，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域得到飛速的發(fā)展，而自古都有的醫(yī)療紛爭(zhēng)，尤其是在患者擁有了法律自我保護(hù)意識(shí)以后，體現(xiàn)的更加明顯，在網(wǎng)絡(luò)上已成為全民討論的熱點(diǎn)，出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象，引起了政府、媒體等各方面的重視。要想改變現(xiàn)狀，就要轉(zhuǎn)變服務(wù)理念，重視質(zhì)量管理，并完善質(zhì)量保證體系，從根源杜絕醫(yī)療紛爭(zhēng)的出現(xiàn)，醫(yī)療紛爭(zhēng)最根本的就是醫(yī)療安全，只要對(duì)醫(yī)療安全提供保障，就可以很好的緩解醫(yī)患關(guān)系[2]。在分析臨床實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療安全防范過(guò)程中，最重要的就是對(duì)其質(zhì)量管理進(jìn)行控制。

二、臨床實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題

(一)缺乏對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的理論研究。近年來(lái)，臨床實(shí)驗(yàn)室為了推進(jìn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)以及室內(nèi)質(zhì)量控制，在運(yùn)行規(guī)范方面做出了大量工作，然而，判斷一份檢測(cè)結(jié)果是否正確，就要對(duì)檢測(cè)前、中、后等各種因素進(jìn)行分析，在對(duì)其相關(guān)因素進(jìn)行控制時(shí)，要?jiǎng)?chuàng)建完善的質(zhì)量控制體系，確保最終的檢測(cè)質(zhì)量。

(二)缺乏質(zhì)量管理的強(qiáng)制性法規(guī)。通常，臨床實(shí)驗(yàn)室出具都是特殊文本的檢測(cè)報(bào)告，這樣是為了避免結(jié)果出現(xiàn)漏洞，專門頒布了一系列質(zhì)量控制法規(guī)及其要求[3]。然而，結(jié)合臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)，大多數(shù)臨床試驗(yàn)不能完全滿足測(cè)量方法的要求，并且沒(méi)有強(qiáng)制性的管理措施來(lái)保證實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的質(zhì)量。這導(dǎo)致一些報(bào)告沒(méi)有針對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。在室內(nèi)質(zhì)量控制和其他質(zhì)量保證措施的情況下，甚至一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)也愿意故意造成負(fù)面影響，以達(dá)到積極的效果。為此，建立臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)刻不容緩。

(三)缺乏對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作的重視度。從當(dāng)前情況來(lái)看，大多數(shù)醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)都缺乏對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)知，對(duì)其工作性質(zhì)不是很了解，認(rèn)為只要實(shí)驗(yàn)工具到位，就能出具檢測(cè)報(bào)告，這種認(rèn)知是非常危險(xiǎn)的，由于認(rèn)知錯(cuò)誤，就對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量沒(méi)有過(guò)多的重視。此外，衛(wèi)生部和醫(yī)院都提倡在最短的時(shí)間內(nèi)出具檢測(cè)報(bào)告，并確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。這樣一來(lái)，臨床實(shí)驗(yàn)室只能在“快”字方面做大量的工作，例如，也就是一定時(shí)間內(nèi)，儀器檢測(cè)樣本的速度，要想追求速度，就要買最好、最精準(zhǔn)的儀器，價(jià)格方面也越來(lái)越貴，但發(fā)布報(bào)告所需的基本質(zhì)量保證措施，如儀器校準(zhǔn)、維護(hù)、室內(nèi)質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、記錄等，沒(méi)有得到足夠的重視，導(dǎo)致在定位上偏差。

三、臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)措施

(一)制定相關(guān)管理辦法。在制定《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》時(shí)，要對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的概念有充分的認(rèn)知。一般理解為，可以對(duì)人體進(jìn)行生物、微生物、血液等試驗(yàn)，以此來(lái)對(duì)人類疾病進(jìn)行診斷、預(yù)防、治療、評(píng)價(jià)[4]?？梢哉f(shuō)，以上活動(dòng)都在試驗(yàn)室管轄范圍內(nèi)進(jìn)行的。在頒布《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》以后，我國(guó)的檢測(cè)醫(yī)學(xué)質(zhì)量已然進(jìn)而法制化、規(guī)范化，更是提高了臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平。

(二)建立臨床實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證制度。資格認(rèn)證制度在臨床實(shí)驗(yàn)室中是一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的要求，一般針對(duì)在滿足《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的基本要求以后，還想要進(jìn)行質(zhì)量管理的實(shí)驗(yàn)室，也就是所謂的自愿自行。在我國(guó)，為例增強(qiáng)臨床試驗(yàn)室的質(zhì)量管理，可以建立一個(gè)具有專業(yè)性評(píng)估機(jī)構(gòu)，將地點(diǎn)設(shè)在衛(wèi)生部臨床考試中心，重點(diǎn)用來(lái)培養(yǎng)評(píng)估人員，并增加重點(diǎn)審核人員，在有人監(jiān)督的情況下，可以順利展開(kāi)臨床考試的認(rèn)證工作。在日常檢查工作中，要對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室有一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的要求，只要達(dá)到嚴(yán)格要求的目標(biāo)，才能提升臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)得知這一情況以后，可以重視實(shí)驗(yàn)室的選擇和發(fā)展，從而在今后的檢測(cè)過(guò)程中，保證提高檢測(cè)質(zhì)量，真正做到落實(shí)各類臨床檢測(cè)的質(zhì)量管理措施。

(三)正確認(rèn)識(shí)臨床實(shí)驗(yàn)室的重要性。各級(jí)衛(wèi)生行政部門和臨床檢驗(yàn)中心為保證檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性，需要對(duì)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行注冊(cè)、登記、認(rèn)證并實(shí)施監(jiān)督管理，結(jié)合強(qiáng)制性的規(guī)定，正確認(rèn)識(shí)到臨床試驗(yàn)室的重要性。在出現(xiàn)不符合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的要求以后，將無(wú)條件的停止試驗(yàn)活動(dòng)。這樣一來(lái)，既可以提高臨床試驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量，還可以提高醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視程度。臨床檢驗(yàn)工作的核心就是質(zhì)量檢測(cè)，試驗(yàn)室主要工作就是為臨床科室提供高質(zhì)量的檢測(cè)報(bào)告，這就表明，檢測(cè)質(zhì)量會(huì)最終影響臨床科室的工作。由于這樣的工作形式，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人應(yīng)積極溝通，只有雙方和諧相處，在以后的工作中才能友好協(xié)作，實(shí)驗(yàn)室會(huì)根據(jù)科室反饋的結(jié)果，根據(jù)科室提出的合理建議，改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的具體工作，努力滿足臨床需求。還可以發(fā)展新業(yè)務(wù)，改變現(xiàn)有的知識(shí)結(jié)構(gòu)，采取外聘策略，可以加強(qiáng)與外部的交流，培養(yǎng)出更多的專業(yè)人才，開(kāi)展實(shí)踐活動(dòng)，可以提高臨床實(shí)驗(yàn)室的整體質(zhì)量。

結(jié)論

在對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制過(guò)程中，建立培訓(xùn)課程、培訓(xùn)學(xué)習(xí)和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，干預(yù)其質(zhì)量控制水平，在醫(yī)療服務(wù)的不斷發(fā)展下，對(duì)患者各種疾病的診斷要求越來(lái)越高，體現(xiàn)出各類檢測(cè)報(bào)告結(jié)果的重要性、準(zhǔn)確性。將檢測(cè)質(zhì)量控制作為工作的中心，在工作時(shí)并秉持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，嚴(yán)格把握每一關(guān)。在提供檢測(cè)報(bào)告時(shí)，為例避免重復(fù)檢測(cè)，要制定識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)，節(jié)省醫(yī)療資源，提高臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理。