新版《保健食品命名指南》發(fā)布

藺麗爽

國家市場監(jiān)督管理總局最新發(fā)布的《保健食品命名指南（2019年版）》（以下簡稱《指南》），明確要求保健食品名稱不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。

《指南》提到，保健食品名稱命名應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;遵循一品一名;反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡明扼要，通俗易懂，符合中文語言習(xí)慣，便于消費(fèi)者識(shí)別記憶。

原料名稱應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容一致

《指南》明確了保健食品名稱中通用名申報(bào)與審評(píng)要求：通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱來命名。原料名稱應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致;沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致，如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。通用名以原料簡稱命名的，其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo)，或組合成違反其他命名規(guī)定的含義，如靈芝、丹參，不宜簡稱為“靈丹”。

保健食品原料為單一原料的，應(yīng)以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。

保健食品為多種原料復(fù)配的，應(yīng)以主要原料的名稱或簡稱作為通用名，原則上不宜超過三種原料。主要原料應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方依據(jù)、各原料功效主次、用量高低等因素確定，并提供相應(yīng)說明及依據(jù)。復(fù)配產(chǎn)品不得以單一原料作為通用名。

以原料或原料簡稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字作為通用名或通用名部分的，應(yīng)結(jié)合原料標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、品牌定位等提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的說明及依據(jù)，如靈芝孢子粉經(jīng)過破壁工藝，可用“破壁靈芝孢子粉”命名。

營養(yǎng)素補(bǔ)充劑不得以部分維生素為通用名

已獲得批準(zhǔn)證書的保健食品，其產(chǎn)品名稱除不符合本條款規(guī)定外，符合本《指南》其他相關(guān)規(guī)定的，申請人可提出充分合理的理由申請保留原產(chǎn)品名稱。不申請保留原產(chǎn)品名稱或申請更名的，應(yīng)該符合本《指南》的規(guī)定。允許在重新確定的產(chǎn)品名稱后括號(hào)內(nèi)標(biāo)注原產(chǎn)品名稱，并使用至下一個(gè)有效期結(jié)束。

保健食品中原料系對來源于動(dòng)植物的全部或部分物質(zhì)采用特殊工藝提取，導(dǎo)致物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生改變的，不得以該物質(zhì)來源的動(dòng)植物名稱命名，如“大豆異黃酮”不宜以“大豆”命名。

營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品則應(yīng)以全部維生素或礦物質(zhì)等營養(yǎng)素原料為通用名，不得以產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)為通用名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。

同一企業(yè)同配方與同名稱僅可申報(bào)一次

《指南》還明確了保健食品名稱中屬性名申報(bào)與審評(píng)要求：屬性名有適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行屬性名命名;無適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，屬常見口服藥品劑型的，按《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名命名。

此外，同一配方與同一名稱申報(bào)與審評(píng)要求為：同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品，不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。