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    心力衰竭護(hù)理干預(yù)系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)質(zhì)量評價

    2020-03-18 16:40:44劉?;?/span>王桂娥周曉彬孫霄
    青島大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版) 2020年1期
    關(guān)鍵詞:護(hù)理研究Meta分析心力衰竭

    劉?;ā⊥豕鸲稹≈軙员颉O霄

    [摘要]目的 應(yīng)用系統(tǒng)評價與Meta分析方法學(xué)質(zhì)量的評價工具AMSTAR聲明評價心力衰竭病人護(hù)理干預(yù)領(lǐng)域的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量。

    方法用AMSTAR聲明清單對納入的文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價。

    結(jié)果共50篇文獻(xiàn)(49篇英文、1篇中文)被納入本研究,其AMSTAR得分為1~11分,平均(6.580±2.778)分。作者人數(shù)>3、包含Meta分析的系統(tǒng)評價、有統(tǒng)計(jì)學(xué)家作為共同作者、發(fā)表于Cochrane圖書館、有前期設(shè)計(jì)方案和非護(hù)理類雜志的系統(tǒng)評價與Meta分析的AMSTAR評分較高(t=-9.35~5.53,P<0.05)。報(bào)告率超過70%的條目包括:是否實(shí)施廣泛全面的文獻(xiàn)檢索(70%)、是否提供了納入和排除的研究文獻(xiàn)清單(80%)、是否描述納入研究的特征(74%)、納入研究的科學(xué)性是否恰當(dāng)?shù)剡\(yùn)用在結(jié)論(80%)、合成納入研究結(jié)果的方法是否恰當(dāng)(90%)、是否說明相關(guān)利益沖突(80%);報(bào)告率低于50%的條目包括:是否提供前期設(shè)計(jì)方案(24%)、發(fā)表情況是否已考慮在納入標(biāo)準(zhǔn)中(32%)和是否評估發(fā)表偏倚的可能(20%)。

    結(jié)論心力衰竭病人護(hù)理干預(yù)領(lǐng)域已發(fā)表的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量不佳,證據(jù)的可信度有限,建議研究者遵照AMSTAR聲明實(shí)施研究與撰寫此類文章。

    [關(guān)鍵詞]護(hù)理研究;心力衰竭;護(hù)理評價研究;Meta分析;AMSTAR聲明

    [中圖分類號]R-33

    [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A

    [文章編號]2096-5532(2020)01-0056-06

    系統(tǒng)評價與Meta分析已成為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域證據(jù)的最佳來源,通常被視為最高級別的證據(jù),也被公認(rèn)為是評價干預(yù)措施效果、制訂臨床實(shí)踐指南和進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生決策的基石[1]。但是系統(tǒng)評價與Meta分析在實(shí)施過程中可能由于設(shè)計(jì)缺陷、納入研究本身質(zhì)量不高,而使證據(jù)質(zhì)量降低,影響研究結(jié)果的價值,從而誤導(dǎo)決策[2]。

    系統(tǒng)評價與Meta分析的方法學(xué)質(zhì)量指的是在研究過程中按照嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、有效避免混雜與偏倚的程度[3]。方法學(xué)質(zhì)量越高的研究,其可重復(fù)性就越高,結(jié)果也就越真實(shí)可靠[4]。已有研究顯示,一些已發(fā)表的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量存在某些方面的缺陷,從而影響了其結(jié)果的有效性[5-6]。2007年,用于評價系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評價工具AMSTAR聲明發(fā)表,該聲明量表具有良好效度和信度[7]。目前,尚未見有關(guān)心力衰竭病人護(hù)理干預(yù)領(lǐng)域系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量評估的研究。本研究應(yīng)用AMSTAR聲明對已發(fā)表的心力衰竭病人護(hù)理干預(yù)領(lǐng)域的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價,分析相關(guān)影響因素,以規(guī)范研究過程和方法,促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)在心力衰竭護(hù)理領(lǐng)域的良性發(fā)展?,F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

    1資料和方法

    1.1文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

    1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)入選的心力衰竭護(hù)理干預(yù)系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)必須符合以下標(biāo)準(zhǔn):①評估護(hù)理干預(yù)對心力衰竭病人預(yù)后的影響;②在中英文期刊上以任何形式發(fā)表的全文;③干預(yù)的類型、研究人群和臨床環(huán)境沒有限制。

    1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)檢出或未公開發(fā)表的文獻(xiàn),非中英文文獻(xiàn),評述性及方法學(xué)介紹的文獻(xiàn),單純質(zhì)量評價的文獻(xiàn),病因?qū)W、診斷學(xué)、方法學(xué)研究的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn),系統(tǒng)評價與Meta分析的摘要、計(jì)劃書。

    1.2文獻(xiàn)檢索

    計(jì)算機(jī)檢索Embase、Pubmed、Cochrane、中國知網(wǎng)(CNKI)及重慶維普中文科技期刊(VIP)數(shù)據(jù)庫。檢索時限均為建庫至2019年10月1日。英文檢索詞包括:nursingintervention、care、nursing、heartfailure、cardiacfailure、heartdecompensation、systematicreviews、Meta-analysis、Meta-analyses、systematicliteraturereview;中文檢索詞包括:護(hù)理干預(yù)、心力衰竭、系統(tǒng)評價、Meta分析。

    1.3研究方法

    1.3.1文獻(xiàn)篩選由2名研究人員根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立閱讀標(biāo)題和摘要,初步排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。對篩選出的可能符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行全文閱讀后,將不符合標(biāo)準(zhǔn)的排除掉。核對篩選結(jié)果,對有分歧、難以確定的文獻(xiàn),通過討論或咨詢第3名研究人員達(dá)成一致。

    1.3.2數(shù)據(jù)提取和質(zhì)量評價提取內(nèi)容包括第一作者姓名、第一作者所在國家、作者教育水平、是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)家作為共同作者、文獻(xiàn)發(fā)表年份、文獻(xiàn)來源等。AMSTAR聲明有11個條目,按照每個條目要求的內(nèi)容對納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行評價,每個條目有“滿足”(1分)、“不滿足”(0分)、“不適用”(1分)、“不清楚”(0分)4個選項(xiàng),總分11分,總分≥9分文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量較高。單個條目完整報(bào)告率>70%說明該條目報(bào)告較為完整,報(bào)告率<50%說明該條目報(bào)告率較低,需要改善。由2名研究人員獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量評價,并交叉核對結(jié)果,如果意見不統(tǒng)一通過討論或交由第3名研究人員決定。用kappa值評價不同研究者間的一致性。

    1.3.3統(tǒng)計(jì)分析方法采用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)算AMSTAR聲明評分和每個條目的報(bào)告情況。分類變量計(jì)算報(bào)告率及其95%的可信區(qū)間(CI);對于連續(xù)變量計(jì)算均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差,用t檢驗(yàn)比較兩組間的差異,單因素方差分析比較多組均數(shù)間的差異,檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

    2結(jié)果

    2.1文獻(xiàn)篩選

    數(shù)據(jù)庫初步檢索到981篇相關(guān)文獻(xiàn)。閱讀文獻(xiàn)標(biāo)題和摘要后,888篇不滿足納入標(biāo)準(zhǔn)。閱讀全文后,納入英文文獻(xiàn)49篇[13-61]、中文文獻(xiàn)1篇[62]。文獻(xiàn)篩選過程見圖1。

    2.2研究者間一致性

    AMSTAR聲明評分的研究者間一致性kappa值為0.818(P<0.05),一致性比較好。

    2.3納入文獻(xiàn)的基本特征與方法學(xué)質(zhì)量影響因素

    嚴(yán)格按照納入和排除標(biāo)準(zhǔn),有50篇文獻(xiàn)被納入本次研究,其中35篇系統(tǒng)評價,2篇Meta分析,13篇系統(tǒng)評價和Meta分析;11篇有統(tǒng)計(jì)學(xué)家作為共同作者,7篇提到依照PRISMA聲明指導(dǎo)寫作。作者人數(shù)>3人、包含Meta分析的系統(tǒng)評價、有統(tǒng)計(jì)學(xué)家作為共同作者、發(fā)表于Cochrane圖書館、有前期設(shè)計(jì)方案和非護(hù)理類雜志的AMSTAR評分較高(t=-9.35~5.53,P<0.05)。見表1。

    2.4納入系統(tǒng)評價與Meta分析方法學(xué)論文質(zhì)量

    AMSTAR聲明總評分的范圍為1~11分,平均(6.580±2.778)分。50篇文獻(xiàn)中,有21篇的總評分≥9分(高質(zhì)量),占42%。完整報(bào)告率≥70%的條目有“合成納入研究結(jié)果的方法是否恰當(dāng)”、“是否提供了納入和排除的研究文獻(xiàn)清單”、“是否說明相關(guān)利益沖突”、“是否描述納入研究的特征”和“是否實(shí)施廣泛全面的文獻(xiàn)檢索”,沒有條目的報(bào)告率達(dá)到100%。見表2。

    3討論

    只有高質(zhì)量的系統(tǒng)評價與Meta分析才可以為醫(yī)生、病人及其他決策者提供可靠的證據(jù)[5]。反之,低質(zhì)量的系統(tǒng)評價則有可能誤導(dǎo)決策導(dǎo)致決策失誤。因此,對系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)進(jìn)行客觀的質(zhì)量評價,是科學(xué)使用以及慎重對待其研究結(jié)果的重要步驟。已有研究調(diào)查過不同領(lǐng)域已發(fā)表系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量,結(jié)果顯示已發(fā)表的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)在實(shí)施和報(bào)告方面存在一些問題[8-10]。本研究采用AMSTAR聲明對已發(fā)表的有關(guān)心力衰竭護(hù)理干預(yù)領(lǐng)域的系統(tǒng)綜述與Meta分析文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評價。

    本文研究結(jié)果顯示,38篇(76%)文獻(xiàn)沒有預(yù)先制定前期研究方案。國際循證組織Cocharane協(xié)作網(wǎng)要求,研究者在開始系統(tǒng)綜述前應(yīng)注冊系統(tǒng)評價與Meta分析的題目,進(jìn)一步提交研究方案,在發(fā)表研究結(jié)果時將現(xiàn)已有的注冊信息包括注冊號一并報(bào)告。通過制定前期研究方案,使得系統(tǒng)評價與Meta分析研究雖然是回顧性的觀察性研究,但其研究過程可以盡可能科學(xué)和嚴(yán)謹(jǐn),從而保持前瞻性,也使研究結(jié)果的質(zhì)量得到了提升[11]。建議以后的研究者在進(jìn)行系統(tǒng)評價與Meta分析研究時,要有詳細(xì)的研究方案包括研究目的和文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)。本文68%(34篇)文獻(xiàn)作者未考慮在納入標(biāo)準(zhǔn)中交代手工檢索及灰色文獻(xiàn)的檢索情況。一個高質(zhì)量的系統(tǒng)評價與Meta分析研究應(yīng)多途徑、多渠道、最大限度地收集各種類型的文獻(xiàn),包括灰色文獻(xiàn)和不同語種的文獻(xiàn),以減少發(fā)表偏倚和查詢偏倚對結(jié)果影響。由于陰性結(jié)果者較陽性結(jié)果的研究較難發(fā)表,在對文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評價與Meta分析的過程中,受期刊編輯、作者科研水平、研究資金等各方面因素的影響,陰性結(jié)果的研究在納入文獻(xiàn)時被忽略掉從而導(dǎo)致發(fā)表性偏倚產(chǎn)生。研究者可以采用漏斗圖分析、剪切-添補(bǔ)法和靈敏度分析來評估發(fā)表偏倚對結(jié)果的影響。本文納入的文獻(xiàn)中有80%(40篇)沒有評估發(fā)表偏倚。本文38%(19篇)文獻(xiàn)沒有說明保證選擇研究對象和提取數(shù)據(jù)的可重復(fù)性的措施。為了標(biāo)準(zhǔn)化文獻(xiàn)選擇過程和提高數(shù)據(jù)提取的準(zhǔn)確性,通常都會對研究人員進(jìn)行培訓(xùn),然后由雙人獨(dú)立進(jìn)行,相互復(fù)核,準(zhǔn)確無誤和意見統(tǒng)一后才能進(jìn)行下一步研究;如果出現(xiàn)分歧,需要討論或由第3人裁定。本文36%(18篇)文獻(xiàn)未評價和報(bào)道納入研究的科學(xué)性。系統(tǒng)評價與Meta分析研究的質(zhì)量與原始研究的質(zhì)量密切相關(guān),只有從高質(zhì)量的獨(dú)立研究中才可能綜合獲得高質(zhì)量的證據(jù)[11]。目前,多數(shù)研究采用Cochrane評價員手冊系列標(biāo)準(zhǔn)和(或)Jadad量表評價納入研究的質(zhì)量;納入研究的質(zhì)量在結(jié)果部分以文字?jǐn)⑹龌虮砀竦男问綀?bào)道[12]。

    本文結(jié)果顯示,方法學(xué)質(zhì)量影響因素如下:①作者數(shù)量為2人以上的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量要高于作者數(shù)1~2人文獻(xiàn),這符合參加系統(tǒng)評價人數(shù)的最低要求;②包含Meta分析的系統(tǒng)評價方法學(xué)質(zhì)量要高于只含定性合成的,其原因可能是后者依賴于研究者的主觀分析,在復(fù)習(xí)文獻(xiàn)時缺乏統(tǒng)一的原則和步驟,而Meta分析從本質(zhì)上講是定量化綜述,通常具有更一致的組織形式,結(jié)果更客觀;③非護(hù)理類期刊發(fā)表的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量要高于護(hù)理類,提示護(hù)理類期刊編輯應(yīng)要求作者盡可能科學(xué)設(shè)計(jì)和嚴(yán)格實(shí)施系統(tǒng)評價與Meta分析以提高其方法學(xué)質(zhì)量;④Cochrane圖書館發(fā)表的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)通常都有嚴(yán)格統(tǒng)一的格式并且還要求有前期設(shè)計(jì)方案,因此其提供的證據(jù)準(zhǔn)確性更高,可為使用者提供決策依據(jù);⑤統(tǒng)計(jì)學(xué)家作為共同作者有效地避免了分析方法的誤用,這直接關(guān)系到研究結(jié)果的可靠性和真實(shí)性。為及時發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)分析方法存在的問題,建議共同作者中應(yīng)盡量包含一名統(tǒng)計(jì)學(xué)家。

    本研究也存在某些局限性:①本研究在檢索文獻(xiàn)時盡管進(jìn)行了手工檢索和灰色文獻(xiàn)的查找,但是也不能徹底避免偏倚;②本研究入選的系統(tǒng)評價屬于二次研究,由于條件限制對于納入文章中存在模棱兩可的幾個指標(biāo),沒能與原作者取得聯(lián)系以進(jìn)一步確認(rèn);③雖然本研究在遇到分歧時通過討論或向第3名研究人員咨詢解決,然而在文獻(xiàn)篩選和數(shù)據(jù)提取過程中仍無法排除全部的主觀因素。

    綜上所述,目前心力衰竭病人護(hù)理干預(yù)領(lǐng)域的系統(tǒng)評價與Meta分析文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量偏低,在文獻(xiàn)報(bào)告的每個環(huán)節(jié)均有程度不一的偏倚,致使證據(jù)可信度較低。提醒人們在應(yīng)用證據(jù)進(jìn)行臨床實(shí)踐及決策時尚需謹(jǐn)慎,研究者在撰寫系統(tǒng)評價與Meta分析論文時應(yīng)當(dāng)遵照AMSTAR聲明設(shè)計(jì),以減少偏倚,確保結(jié)果的真實(shí)性。

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    (本文編輯 黃建鄉(xiāng))

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