李彥鵬
(洛陽(yáng)市第一人民醫(yī)院 藥劑科,河南 洛陽(yáng) 471002)
2型糖尿病(type 2 diabete mellitus,T2DM)屬于一種內(nèi)分泌代謝疾病,受人們生活方式改變等多方面因素影響,T2DM發(fā)病率逐年提升,成為繼心血管病、腫瘤之后第3位威脅人們健康及生命的非傳染性疾病[1]。當(dāng)前,臨床針對(duì)初診T2DM主要采取藥物治療,二甲雙胍為既往臨床常用降糖藥物,雖能調(diào)節(jié)患者血糖水平,改善胰島素抵抗?fàn)顟B(tài),但單獨(dú)使用整體效果與臨床預(yù)期存在一定差距,故臨床應(yīng)積極聯(lián)合其他類(lèi)藥物治療,以提高療效?;诖?,本研究選取86例初診T2DM患者,以探討阿格列汀與羅格列酮聯(lián)合二甲雙胍的臨床效果。
1.1 一般資料選取洛陽(yáng)市第一人民醫(yī)院2017年8月至2018年9月收治的86例初診T2DM患者,按治療方法分為觀察組(43例)與對(duì)照組(43例)。觀察組男19例,女24例;年齡35~67歲,平均(53.69±4.72)歲;體質(zhì)量指數(shù)18~25 kg·m-2,平均(22.29±1.07)kg·m-2。對(duì)照組男18例,女25例;年齡36~68歲,平均(53.26±4.92)歲;體質(zhì)量指數(shù)17~25 kg·m-2,平均(22.41±1.03)kg·m-2。兩組一般資料(性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù))比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò)。
1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):(1)經(jīng)臨床確診為T(mén)2DM;(2)存在血糖水平升高、乏力等癥狀或體征;(3)一般資料完整;(4)依從性良好,能遵醫(yī)用藥;(5)患者及家屬知情并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并嚴(yán)重心、肝、腎等重要臟器疾病者;(2)合并嚴(yán)重急性感染者;(3)備孕期或妊娠期女性;(4)合并惡性腫瘤者;(5)嚴(yán)重自護(hù)能力差者;(6)合并嚴(yán)重消化道疾病者;(7)既往有二甲雙胍、羅格列酮等藥物過(guò)敏史不符合本研究者;(8)伴有嚴(yán)重意識(shí)障礙或認(rèn)知障礙無(wú)法配合本研究者。
1.3 治療方法兩組均控制飲食、適量運(yùn)動(dòng)、監(jiān)測(cè)血糖等。對(duì)照組接受二甲雙胍(湖南爾康制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H43020277)治療,晚飯后口服,每次500 mg,每天1次。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上接受阿格列汀[Takeda Pharmaceutical Company Limited(日本),批準(zhǔn)文號(hào):H20130548]及羅格列酮[葛蘭素史克(天津)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475]治療,阿格列汀口服,每次25 mg,每天1次;羅格列酮早餐后口服,每次4 mg,每天1次。兩組均用藥6個(gè)月。
1.4 檢測(cè)方法分別采集5 mL清晨空腹肘靜脈血、餐后2 h肘靜脈血,以葡萄糖氧化酶法測(cè)定空腹血糖(fasting blood glucose,F(xiàn)BG)、餐后2 h血糖(2 h postprandial blood glucose,2 h PG)水平,試劑盒購(gòu)自中生北控生物科技股份有限公司;以透射比濁法測(cè)定糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobinA1c,HbA1c)水平,試劑盒購(gòu)自上海酶聯(lián)生物科技有限公司。嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)執(zhí)行具體操作。
1.5 觀察指標(biāo)(1)療效。(2)記錄兩組治療前后血糖指標(biāo)變化,包括FBG、2 h PG、HbA1c。
1.6 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)顯效:治療6個(gè)月后,F(xiàn)BG水平降低>30%或<7.0 mmol·L-1;緩解:治療6個(gè)月后,F(xiàn)BG水平降低10%~29%或<8.5 mmol·L-1;無(wú)效:治療6個(gè)月后,F(xiàn)BG水平較治療前無(wú)明顯變化或降低<10%。將顯效、緩解計(jì)入總有效率。
2.1 療效觀察組顯效24例,緩解16例,無(wú)效3例;對(duì)照組顯效18例,緩解14例,無(wú)效11例。觀察組總有效率[93.02%(40/43)]較對(duì)照組[74.41%(32/43)]高(χ2=5.460,P=0.020<0.05)。
2.2 血糖指標(biāo)治療前,兩組FBG、2 h PG、HbA1c水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組FBG、2 h PG、HbAlc水平較對(duì)照組低(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 兩組治療前后血糖水平比較
注:與同組治療前比較,aP<0.05;與對(duì)照組治療后比較,bP<0.05;FBG—空腹血糖;2 h PG—餐后2 h血糖;HbA1c—糖化血紅蛋白。
T2DM與肥胖、遺傳、運(yùn)動(dòng)量減少等因素相關(guān),患者多存在多尿、乏力、視力下降等癥狀,嚴(yán)重影響患者健康及生活質(zhì)量。故臨床應(yīng)積極探討一種最佳治療方法,以提高療效,控制患者疾病進(jìn)展,避免患者出現(xiàn)腎衰尿毒癥等不良事件。二甲雙胍為雙胍類(lèi)口服降糖藥物,能抑制肝糖異生,降低肝糖輸出,提高組織對(duì)葡萄糖攝取量,促使胰島素和受體結(jié)合,提高糖原合成酶活性,降低胰島素抵抗,抑制腸吸收葡萄糖,達(dá)到降低血糖水平目的[2]。羅格列酮為噻唑烷二酮類(lèi)胰島素增敏劑,作用機(jī)制同特異性過(guò)氧化物酶體增殖因子激活劑的γ型受體相關(guān),能增加骨骼肌、脂肪組織對(duì)胰島素的敏感性,提升細(xì)胞對(duì)葡萄糖利用率,發(fā)揮降低血糖作用[3]。阿格列汀為二肽基肽酶抑制劑,能抑制二肽基肽酶對(duì)胰高血糖素樣肽-1的降解,調(diào)節(jié)胰島素分泌,抑制胰島細(xì)胞凋亡,控制血糖水平[4]。本研究針對(duì)初診T2DM患者予以阿格列汀、羅格列酮、二甲雙胍聯(lián)合治療,結(jié)果顯示,觀察組總有效率(93.02%)較對(duì)照組(74.41%)高(P<0.05)。這表明三者聯(lián)合可提高療效。本研究結(jié)果還顯示,治療后觀察組FBG、2 h PG、HbA1c水平較對(duì)照組低(P<0.05)。這說(shuō)明三者聯(lián)合可顯著降低患者血糖水平。
綜上所述,在二甲雙胍治療初診T2DM患者基礎(chǔ)上加用阿格列汀與羅格列酮,效果顯著,可降低患者血糖水平。