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      玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗和康柏西普治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的效果對比

      2020-02-25 02:14:04高燁任潔孫馳平
      醫(yī)藥前沿 2020年29期
      關(guān)鍵詞:康柏西雷珠黃斑

      高燁 任潔 孫馳平

      (江陰市人民醫(yī)院眼科 江蘇 江陰 214499)

      濕性年齡相關(guān)性黃斑變性,又被稱為滲出性年齡相關(guān)性黃斑變性,是老年人群常見的眼科疾病,其發(fā)病機制尚未明確,可能與遺傳、營養(yǎng)障礙、慢性光損傷、中毒等多種因素有關(guān)[1]。隨著我國人口老齡化的發(fā)展,AMD 已經(jīng)成為致盲眼病的主要原因之一,而根據(jù)臨床統(tǒng)計,w-AMD 在AMD 致患者視力喪失中所占比例高達90%??剐律苤委熓桥R床上治療w-AMD 的最主要治療措施,常用藥物有康柏西普和雷珠單抗等,但目前臨床上關(guān)于雷珠單抗和康柏西普治療w-AMD 的療效和安全性的對比研究較少,筆者為探討不同藥物治療w-AMD 的效果,現(xiàn)對我院150 例w-AMD患者進行研究,現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

      1.材料與方法

      1.1 一般資料

      選取2017 年1 月—2019 年1 月在我院接受治療的w-AMD 患者150 例,納入標準:①所有患者w-AMD 診斷明確,均為單眼患病,入組前3 個月內(nèi)未曾接受相關(guān)治療措施;②患者年齡大于50 歲,無相關(guān)藥物過敏;③排除合并其它類型眼科疾病患者;④患者對于本次治療方案均知情同意并簽署同意書。按照隨機數(shù)表法將患者分為A 組和B 組。A 組患者75 例,男43 例,女32 例,左眼37 例,右眼38 例,年齡(66.3±2.2)歲,B 組患者75 例,男41 例,女34 例,年齡(66.7±2.4)歲,左眼39 例,右眼36 例,兩組研究對象基線資料相比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。本次研究經(jīng)過本院倫理委員會批準。

      1.2 方法

      兩組患者均由同一名經(jīng)驗豐富的主治醫(yī)師進行藥物注射治療。A 組患者:在術(shù)前向患者及家屬講述手術(shù)相關(guān)事項并簽署知情同意書,術(shù)前3 天左氧氟沙星滴眼液滴患眼治療,注射前碘伏及生理鹽水沖洗結(jié)膜囊,表面麻醉,在距角膜緣約4mm、睫狀體平坦處,無菌針頭垂直進針,顯微鏡下確認進針頭位置后,將0.05ml 雷珠單抗注射液(生產(chǎn)廠家:瑞士Novartis Pharma Stein AG,批準文號:注冊證號S20170003)勻速注入,然后拔出針頭并對注射點壓迫20 ~30s 至無滲出,妥布霉素地塞米松眼膏點眼后包眼,術(shù)后左氧氟沙星眼液點眼,5 次/天,連用1 周。B 組患者將注射藥物換為0.05ml 的康柏西普注射液(生產(chǎn)廠家:成都康弘生物科技有限公司,批準文號:國藥準字S20130012),其余操作同A 組。兩組患者均每月注射藥物1 次,連續(xù)注射3 個月,3 個月后,依據(jù)患者具體情況決定是否給予藥物注射治療:若患者出現(xiàn)持續(xù)性視力下降、視網(wǎng)膜積液、新生病灶等,分別再次藥物注射治療。所有患者均隨訪1 年,記錄患者每次注射藥物前后黃斑中心凹厚度(光學相干斷層掃描儀)、最佳矯正視力(國際標準對數(shù)視力表)等指標變化,記錄患者眼壓增高(非接觸式眼壓計測量眼壓)、角膜上皮損傷等并發(fā)癥發(fā)生情況,記錄患者1 年內(nèi)注射藥物次數(shù)。

      1.3 效果評價

      ①兩組患者治療效果比較。檢測患者治療前、治療后1 個月、治療后6 個月、治療后1 年黃斑中心凹厚度、最佳矯正視力等指標并進行比較;②兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況及注射次數(shù)比較。比較兩組患者治療過程中一過性眼壓增高、角膜上皮損傷、球結(jié)膜下出血等并發(fā)癥發(fā)生情況及注射次數(shù)。

      1.4 統(tǒng)計學方法

      采用SPSS20.0軟件行統(tǒng)計處理,計數(shù)資料的表示方法為[n(%)],利用卡方檢驗比較組間差異;計量資料的表示方法為(±s),利用t檢驗比較組間差異。以P<0.05作為結(jié)果顯著差異的指標。

      2.結(jié)果

      2.1 兩組患者治療效果比較

      兩組患者術(shù)后黃斑中心凹厚度、最佳矯正視力等指標較術(shù)前均發(fā)生顯著改善(P<0.05),同時期各指標組間相比較均無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。見表1。

      表1 兩組患者治療效果比較(±s)

      表1 兩組患者治療效果比較(±s)

      注:與術(shù)前相比,bP <0.05,與A 組同時期相比,aP >0.05。

      組別 例數(shù) 時間 黃斑中心凹厚度(μm) 最佳矯正視力(LogMAR)A 組 75 術(shù)前 503.7±62.8 0.92±0.13術(shù)后1 月 398.8±53.9b 0.64±0.12b術(shù)后6 月 376.2±48.4b 0.53±0.14b術(shù)后1 年 364.5±37.9b 0.52±0.13b B 組 75 術(shù)前 507.2±71.3a 0.94±0.11a術(shù)后1 月 402.6±49.2ab 0.63±0.15ab術(shù)后6 月 368.3±52.1ab 0.55±0.13ab術(shù)后1 年 362.7±42.1ab 0.52±0.15ab

      2.2 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況及注射次數(shù)比較

      兩組患者并發(fā)癥總發(fā)生數(shù)無顯著差異(P>0.05),A 組患者藥物注射次數(shù)要顯著少于B 組(P<0.05),見表2。出現(xiàn)并發(fā)癥患者均接受及時對癥處理。

      表2 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況及注射次數(shù)比較[n(%)]

      3.討論

      AMD 多見于老年人群,可對視力造成不可逆性損害。根據(jù)患者眼底表現(xiàn)不同,可將AMD 分為干性AMD 和濕性AMD,AMD 的發(fā)病機制目前尚不清楚,考慮與遺傳、免疫、營養(yǎng)障礙、環(huán)境等多種因素有關(guān)。w-AMD 是AMD 患者致盲的主要類型,研究[2]發(fā)現(xiàn)w-AMD 患者繼發(fā)脈絡(luò)膜新生血管形成,導致視網(wǎng)膜水腫、出血、滲出,晚期形成瘢痕造成導致不可逆性視力損害。目前對于w-AMD的治療策略[3]主要是抑制新生血管形成,并且研究發(fā)現(xiàn),血管內(nèi)皮生長因子在w-AMD 的發(fā)病機制中具有重要作用。因此,抗血管內(nèi)皮生長因子類藥物成為改善w-AMD 患者視力、延緩患者病情進展的首選藥物。

      康柏西普和雷珠單抗均屬抗血管內(nèi)皮生長因子類藥物,也是當前治療w-AMD 的主流藥物??蛋匚髌誟4]是我國自主研發(fā)的第三代重組人源性融合蛋白,通過將人血管內(nèi)皮生長因子1、2上的相關(guān)免疫球蛋白結(jié)合位點整合至IgG 的Fc 片段形成融合蛋白,提高其對血管內(nèi)皮生長因子的親和性,延緩半衰期,增強藥效。雷珠單抗屬于第二代重組人源化單克隆抗體Fab 片段部分,由諾華公司(瑞士)研制生產(chǎn),通過高親和力結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子A,抑制血管內(nèi)皮生長因子1、2 結(jié)合至血管內(nèi)皮,抑制新生血管形成。上述兩種藥物在實際應(yīng)用中均取得了滿意效果,受到臨床認可[5]。但是目前尚缺乏關(guān)于康柏西普和雷珠單抗療效及并發(fā)癥發(fā)生情況對比的研究。筆者為對比兩種藥物治療w-AMD 的效果,對本院150 例w-AMD 患者進行此次研究。根據(jù)本次研究結(jié)果,提示兩種藥物治療w-AMD 療效接近,但雷珠單抗可減少藥物注射次數(shù),提高患者治療依從性,減輕患者心理負擔。但是本研究仍存在不足之處,如病例數(shù)過少、觀察時間較短等,仍需進一步深入研究驗證兩種藥物在長期療效、安全性等方面是否存在差異。

      綜上所述,玻璃體內(nèi)注射康柏西普和雷珠單抗治療w-AMD均可改善視力、緩解病情,且療效和安全性接近,但雷珠單抗可減少藥物注射次數(shù),患者可根據(jù)自身需要合理選擇治療藥物。

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