中國(guó)語(yǔ)境下如何推進(jìn)知情同意實(shí)踐*——評(píng)讀《知情同意的倫理闡釋與法制建構(gòu)》

董玉整

陳化博士的專著《知情同意的倫理闡釋與法制建構(gòu)》，由人民出版社出版發(fā)行。這部著作較好地將理論探析與實(shí)踐提煉、醫(yī)學(xué)原則與社會(huì)文化、當(dāng)下困惑與未來牽引結(jié)合起來，較好地把握了立足點(diǎn)、站穩(wěn)了出發(fā)點(diǎn)、守住了創(chuàng)新點(diǎn)，對(duì)于知情同意問題作出“跨界式”的探討，體現(xiàn)了作者獨(dú)立思考的創(chuàng)新性勇氣和追求邏輯連貫性的理論擔(dān)當(dāng)，是一部將西方理念與中國(guó)實(shí)踐很好結(jié)合起來的生命倫理學(xué)力作，體現(xiàn)了當(dāng)下知情同意問題研究的最新進(jìn)展。

1 中國(guó)語(yǔ)境：知情同意的立足點(diǎn)

哲學(xué)社會(huì)科學(xué)研究需要立足中國(guó)語(yǔ)境。習(xí)近平總書記在哲學(xué)社會(huì)科學(xué)工作座談會(huì)上的講話中指出：我國(guó)哲學(xué)社會(huì)科學(xué)應(yīng)該以我們正在做的事情為中心，從我國(guó)改革發(fā)展的實(shí)踐中挖掘新材料、發(fā)現(xiàn)新問題、提出新觀點(diǎn)、構(gòu)建新理論。這就為哲學(xué)社會(huì)科學(xué)研究指明了發(fā)展方向。

1.1 必須立足中國(guó)語(yǔ)境

知情同意本身就是一個(gè)具有獨(dú)特系統(tǒng)與傳承發(fā)展的范疇，也是具有豐富內(nèi)容與實(shí)踐導(dǎo)向的“跨界式問題”[1]421，要想把知情同意問題講清楚，就必須具有扎實(shí)的學(xué)術(shù)功底、廣闊的學(xué)術(shù)視野和較強(qiáng)的知識(shí)整合能力。令人興奮的是，陳化博士對(duì)這個(gè)“跨界式問題”亮出了自己的思維邏輯，給出了自己的精彩回答。這部著作正是在解讀概念論證基礎(chǔ)的前提下，以語(yǔ)境論作為研究方法，比較全面系統(tǒng)地回答了知情同意在中國(guó)的實(shí)踐和發(fā)展。美國(guó)芝加哥大學(xué)臨床倫理學(xué)麥克林中心主任馬克·辛格勒教授在序一里指出，陳化博士“在為中國(guó)語(yǔ)境下知情同意實(shí)踐重要性進(jìn)行辯護(hù)”，稱這部著作是“在已有知情同意著作基礎(chǔ)上的重要補(bǔ)充”[1]4。香港城市大學(xué)范瑞平教授在序二里評(píng)價(jià)這部著作“的確是從中國(guó)語(yǔ)境出發(fā)來考察知情同意的第一部系統(tǒng)性著作”[1]13。筆者覺得他們的評(píng)價(jià)是中肯的。這部著作的學(xué)理性探索價(jià)值和實(shí)踐性啟發(fā)意義，都應(yīng)得到充分肯定。從宏觀上看，中國(guó)語(yǔ)境涉及傳統(tǒng)文化、社會(huì)的現(xiàn)代轉(zhuǎn)型等要素；在微觀層面，臨床實(shí)踐和醫(yī)學(xué)研究就是其具體表現(xiàn)。

1.2 生物醫(yī)學(xué)快速發(fā)展的推動(dòng)

20世紀(jì)70年代以來，生物技術(shù)及其臨床實(shí)踐快速發(fā)展，科學(xué)技術(shù)與人類命運(yùn)的關(guān)系、技術(shù)邊界與倫理底線的關(guān)系日益突出，迫使人們給予理性思考和實(shí)踐回答，于是，生命倫理學(xué)作為一門新興學(xué)科便在歐美國(guó)家應(yīng)運(yùn)而生。西方世界因醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)達(dá)、思考深入而處于生命倫理學(xué)研究的前列。他們建構(gòu)了相應(yīng)的生命倫理學(xué)研究路徑與學(xué)術(shù)話語(yǔ)體系，從而奠定了自己在全球生命倫理學(xué)領(lǐng)域的話語(yǔ)地位。在全球化進(jìn)程中，西方世界的學(xué)術(shù)價(jià)值被他者學(xué)習(xí)、模仿與改造，逐漸發(fā)揮其世界性的學(xué)術(shù)影響力。從學(xué)科分類的視角看，生命倫理學(xué)顯然是一門綜合性很強(qiáng)的新興學(xué)科，涵蓋了臨床的、規(guī)范的、理論的和文化的等諸方面問題和學(xué)科領(lǐng)域，它必然帶來多維學(xué)科的觀念碰撞，也必將帶來影響深遠(yuǎn)的跨文化對(duì)話和思想交鋒。

伴隨生物醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，作為一項(xiàng)重要倫理原則的知情同意，其地位與作用不斷凸顯出來。在全球化的歷史進(jìn)程中，知情同意已經(jīng)并將越來越深刻地成為一項(xiàng)重大課題，跨越不同語(yǔ)言、不同地域、不同人種、不同文化之間的鴻溝，成為維護(hù)人類生命尊嚴(yán)的共同信念，成為打造“人類衛(wèi)生健康共同體”的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?？梢哉f，生物醫(yī)學(xué)對(duì)待人的現(xiàn)實(shí)生命的介入程度，正是知情同意作為倫理原則的發(fā)展向度和現(xiàn)實(shí)維度。

1.3 醫(yī)患關(guān)系多維變遷的語(yǔ)境

無數(shù)事實(shí)都清晰地表明：科學(xué)的理論是正確的行動(dòng)的先導(dǎo)，沒有正確的理論，便沒有正確的實(shí)踐；理論和思想的高度，決定行動(dòng)和實(shí)踐的長(zhǎng)度。因此，從學(xué)理層面講清楚知情同意的緣由、實(shí)質(zhì)、邏輯演繹和實(shí)踐路徑，就顯得十分必要和特別重要；尤其是要用中國(guó)話語(yǔ)體系來講清楚，對(duì)于構(gòu)建“知情同意的中國(guó)模式”，指導(dǎo)中國(guó)的生命倫理學(xué)研究和發(fā)展，建設(shè)新型醫(yī)患關(guān)系，實(shí)在是一項(xiàng)十分緊迫的重要任務(wù)。

醫(yī)療領(lǐng)域是以醫(yī)患關(guān)系為主體的實(shí)踐知情同意的微觀語(yǔ)境。在醫(yī)療領(lǐng)域，知情同意是對(duì)醫(yī)療家長(zhǎng)主義的反抗，打破了長(zhǎng)期的醫(yī)患“沉默”。知情同意賦予患者參與醫(yī)療的主體性和權(quán)利意蘊(yùn)，突圍了醫(yī)者“單中心”局面，而成為醫(yī)療決策的“雙主體”之一。正是患者主體性的認(rèn)可，為醫(yī)療決策模式從“同意決策”走向“共同決策”提供了條件。但是，知情同意的產(chǎn)生顛覆了醫(yī)患單向度“道德主義信任”模式，而需要依托制度信任，使得醫(yī)患信任從個(gè)體信任走向“公共信任”。應(yīng)當(dāng)說，知情同意在醫(yī)療領(lǐng)域的實(shí)踐，催生了醫(yī)患關(guān)系的現(xiàn)代轉(zhuǎn)向。同時(shí)，這種轉(zhuǎn)向又為知情同意實(shí)踐提供了具體的社會(huì)語(yǔ)境。醫(yī)患關(guān)系變遷與知情同意實(shí)踐的雙向互動(dòng)，成為考察知情同意實(shí)踐的重點(diǎn)。陳化博士在此方面獨(dú)具匠心、濃墨重彩，用三章的篇幅專門闡釋了醫(yī)療知情同意實(shí)踐，涉及內(nèi)容包含一般意義上醫(yī)患關(guān)系變遷和知情同意實(shí)踐、知情不同意和代理決策中的倫理和法律問題等。對(duì)于自主與行善沖突這一生命倫理學(xué)問題之源，該著作在剖析二元對(duì)立的基礎(chǔ)上，在借鑒他者框架的基礎(chǔ)上，闡述了基于自主、福祉和善的三維模式[1]180。

陳化博士從事生命/醫(yī)學(xué)倫理學(xué)講授研究十余年，又在美國(guó)芝加哥大學(xué)進(jìn)修學(xué)習(xí)。正是在長(zhǎng)期的教研實(shí)踐中，他深感知情同意“既是重大的理論問題”又是“重大的實(shí)踐問題”[1]421，必須基于文化自信和理論自信[1]19給予中國(guó)特色式的研究和回答。多年來，陳化博士已經(jīng)取得了豐碩的科研成果。這部著作，正是陳化博士主持的國(guó)家哲學(xué)社會(huì)科學(xué)基金項(xiàng)目的最終成果。其中，重點(diǎn)闡述了知情同意在中國(guó)的研究和實(shí)踐狀況，剖析存在的諸多問題及其原因，并從個(gè)體道德與社會(huì)制度建設(shè)的視野提出了應(yīng)對(duì)之策。

2 中國(guó)問題：知情同意的出發(fā)點(diǎn)

對(duì)我國(guó)學(xué)者和醫(yī)務(wù)人員來說，如何看待和理解知情同意，不僅是態(tài)度問題，也是現(xiàn)實(shí)的實(shí)踐問題，我們回避不了，必須直面現(xiàn)實(shí)，真正以科學(xué)的態(tài)度和實(shí)事求是的行動(dòng)來理解、消化知情同意，并給以創(chuàng)造性的轉(zhuǎn)化，使其成為促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)發(fā)展、構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的“活”的因素。陳化博士指出了當(dāng)前中國(guó)的知情同意存在以下三大方面問題。

2.1 追求形式主義的合法性

知情同意進(jìn)入中國(guó)生物研究領(lǐng)域略晚于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。早期研究主要在臨床研究，在20世紀(jì)末期隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展，受試者權(quán)益和如何保護(hù)受試者成為倫理聚焦的主要問題。在我國(guó)有關(guān)倫理和法律文件中，知情同意已經(jīng)獲得生物醫(yī)學(xué)發(fā)展的倫理闡釋和法律法規(guī)的說明：在生物醫(yī)學(xué)實(shí)踐發(fā)展的倫理審查環(huán)節(jié)，知情同意書是否規(guī)范甚至具有了一票否決的地位與作用。盡管相關(guān)部門文件如《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等均對(duì)于知情同意的實(shí)踐給予明確規(guī)定，但由于功利主義思潮的影響，出現(xiàn)研究中倫理失范的現(xiàn)象。在一般層面，醫(yī)學(xué)研究的知情同意追求形式主義的合法性，而遺忘了自身的德性和內(nèi)涵于知情同意中“善”的價(jià)值。作為一種歷史不長(zhǎng)的“舶來品”，知情同意在中國(guó)的深厚文化傳統(tǒng)與現(xiàn)代全球文化的語(yǔ)境中，在理論與學(xué)科建設(shè)層面還處于模仿多于創(chuàng)新的初級(jí)階段，不免有囫圇吞棗之嫌，真正在理論與邏輯的層面將知情同意說清楚講明白的論著并不多見。陳化博士的著作，以兒童作為代表人群，考察了脆弱群體研究中受試者的知情同意問題，剖析了倫理審查在現(xiàn)實(shí)操作中可能存在的不足。

2.2 成為規(guī)避責(zé)任的“遮羞布”

醫(yī)療領(lǐng)域是知情同意實(shí)踐的核心場(chǎng)域。如果說研究領(lǐng)域涉及自愿性的參與，那么臨床實(shí)踐的知情同意則是每一名患者必然的權(quán)利訴求。然而，由于醫(yī)患信任的變遷，醫(yī)患關(guān)系從個(gè)體模式到公共模式的轉(zhuǎn)換，以及貨幣化和制度化的管理模式，知情同意的踐行不可避免攜帶傳統(tǒng)的家庭主義和程序主義特點(diǎn)。如何回歸其價(jià)值本質(zhì)，公眾對(duì)于知情同意的認(rèn)知怎樣，都需要以理性的態(tài)度和實(shí)證的方式做出回答。

在醫(yī)學(xué)實(shí)踐領(lǐng)域，知情同意原則的運(yùn)用往往也是形式大于內(nèi)容，流于形式的現(xiàn)象時(shí)常發(fā)生，雖然知情同意書寫得相對(duì)越來越規(guī)范，似乎也越來越清晰，但是患者往往并不能夠真正看得懂，真正理解接受，常常都是半推半就地同意，勉勉強(qiáng)強(qiáng)地簽字。究其根由，還是因?yàn)槿藗冋J(rèn)識(shí)不到位，沒有在學(xué)理層面真正理解和把握知情同意原則的實(shí)質(zhì)內(nèi)涵；在醫(yī)學(xué)實(shí)踐活動(dòng)中，常常用工具性思維方式來對(duì)待知情同意，甚至使其成為某種意義上規(guī)避責(zé)任的“遮羞布”，這種“功利化告知模式”，“實(shí)質(zhì)上違背了患者健康與患者決策的核心精神，是尊重理念異化的體現(xiàn)”[1]342。

2.3 滯后于現(xiàn)實(shí)的迫切需要

在生命倫理學(xué)領(lǐng)域，知情同意經(jīng)歷了從權(quán)利話語(yǔ)到倫理原則，最終成為一項(xiàng)公共政策的過程。這種政策導(dǎo)向模式，是指“在法律層面或制度模式從病人或受試者獲得授權(quán)的有效性，這種有效性基于其獲得具有程序上的合法性，滿足臨床實(shí)踐與醫(yī)學(xué)研究特殊實(shí)踐中的規(guī)則與要求?！盵2]自20世紀(jì)80年代開始，知情同意制度就已經(jīng)建構(gòu)其雛形，并隨著社會(huì)的發(fā)展而與時(shí)俱進(jìn)、不斷完善。從制度設(shè)計(jì)層面看，早期的知情同意制度主要以部門規(guī)章的形式，如衛(wèi)生部《醫(yī)院工作制度》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，隨后則以行政法規(guī)和法律規(guī)章的形式提升其法律地位?！度梭w器官移植條例》《母嬰保健法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》以及具有里程碑意義的《侵權(quán)責(zé)任法》等，對(duì)于知情同意均有新的要求和規(guī)定。知情的標(biāo)準(zhǔn)更加具體，告知的方式從醫(yī)者為中心轉(zhuǎn)向以患者為中心，彰顯對(duì)患者的關(guān)懷。但在制度建設(shè)實(shí)踐中，法律制度的制定與實(shí)施，相對(duì)于實(shí)踐總是顯示出滯后性，而實(shí)踐則要求其不斷更新完善?！吧坪蜋?quán)利”的沖突、家屬意見和患者健康何者優(yōu)先，依然是知情同意制度必須回答的問題，這個(gè)問題甚至關(guān)乎醫(yī)患關(guān)系的公共治理。

3 中國(guó)模式：知情同意的創(chuàng)新點(diǎn)

為何做學(xué)術(shù)研究，如何做學(xué)術(shù)研究？對(duì)于該問題的回答直接決定了研究成果的質(zhì)量。陳化博士始終以回答中國(guó)問題為根本出發(fā)點(diǎn)，從理論到實(shí)踐有序展開，努力嘗試在理論闡述和研究方法等方面圍繞知情同意問題做出創(chuàng)新性解釋和現(xiàn)實(shí)性回答，提出了創(chuàng)新性的“中國(guó)模式”。

3.1 勇敢拓展研究思路

應(yīng)當(dāng)說，西方尤其是美國(guó)對(duì)于知情同意的理論研究十分成熟。但是這種理論隱含著西方價(jià)值的預(yù)設(shè)，系統(tǒng)性的闡述也在隨著社會(huì)發(fā)展而改變。問題是，它們是否適合中國(guó)？或者說，中國(guó)的知情同意實(shí)踐，是否具有自己的理論架構(gòu)？

改革開放以來，我國(guó)的生命倫理學(xué)發(fā)展，經(jīng)歷了從學(xué)習(xí)模仿到主動(dòng)建構(gòu)的歷史過程。作為一門新興學(xué)科，生命倫理學(xué)的研究路徑與問題視域當(dāng)然是多元的。如果說早期研究注重宏觀敘事，那么隨著醫(yī)學(xué)實(shí)踐的拓展和理論研究的不斷深入，則必須立足實(shí)踐聚焦概念和邏輯基礎(chǔ)上的體系建構(gòu)。知情同意被稱為生命倫理學(xué)學(xué)科的“皇冠明珠”，備受學(xué)者和醫(yī)者關(guān)注。但知情同意在理論上究竟怎樣才能自圓其說？在中國(guó)的醫(yī)學(xué)和社會(huì)實(shí)踐中究竟應(yīng)該如何生根發(fā)展？究竟面臨哪些現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)？如何在制度體系層面加強(qiáng)建構(gòu)？如何在實(shí)踐層面現(xiàn)實(shí)有效地運(yùn)用？這些理論與現(xiàn)實(shí)問題，都迫切需要中國(guó)學(xué)者進(jìn)行系統(tǒng)化的深入研究，都必須立足中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化，汲取人類文明發(fā)展成果，努力構(gòu)建中國(guó)生命倫理學(xué)的話語(yǔ)體系。但遺憾的是，將知情同意理論與中國(guó)實(shí)踐進(jìn)行系統(tǒng)研究的學(xué)術(shù)成果卻并不多見，而陳化博士著作的價(jià)值，就恰恰體現(xiàn)在這方面。

在理論層面，陳化博士在追問知情同意各自概念的基礎(chǔ)上，強(qiáng)調(diào)知情同意作為“合成概念”的兩個(gè)模式，借鑒西方哲學(xué)范疇創(chuàng)造性地提出“形式與質(zhì)料”是“知情同意的兩個(gè)向度”[1]59；系統(tǒng)性地論證了尊重與自主兩個(gè)元素成為其道德基礎(chǔ)，是對(duì)西方學(xué)界將“自主作為道德基礎(chǔ)”[1]78的拓展，重點(diǎn)考察能力作為知情同意“守門概念”[1]107的內(nèi)涵與評(píng)估方式。

3.2 大膽構(gòu)建“中國(guó)模式”

在實(shí)踐方面，陳化博士立足中國(guó)語(yǔ)境，以動(dòng)態(tài)眼光和歷史視野圍繞臨床實(shí)踐與醫(yī)學(xué)研究?jī)蓚€(gè)領(lǐng)域?qū)χ橥膺M(jìn)行全面剖析。在臨床實(shí)踐中，圍繞醫(yī)患關(guān)系與知情同意的歷史聯(lián)動(dòng)、現(xiàn)代醫(yī)患關(guān)系的制度化與貨幣化等特點(diǎn)，闡述一般情況下中國(guó)醫(yī)患現(xiàn)狀與知情同意實(shí)踐存在的雙螺旋互動(dòng)模式；同時(shí)考察了知情拒絕與代理決策兩種特殊情形，提出將“患者最佳利益”作為解決問題的原則[1]210-220。在生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，則圍繞弱勢(shì)群體如兒童、孕婦研究存在的問題，強(qiáng)調(diào)倫理審查是保護(hù)脆弱群體知情同意與正當(dāng)利益的保護(hù)機(jī)制。

通過“理論篇”、“實(shí)踐篇”和“問題與出路”三個(gè)部分的闡述，以及自行設(shè)計(jì)的調(diào)查問卷及其分析，陳化博士比較系統(tǒng)地回答了知情同意在中國(guó)的倫理問題及其破解之道，試圖立足中國(guó)語(yǔ)境和醫(yī)學(xué)現(xiàn)實(shí)，建設(shè)性地提出了“醫(yī)生-患者-家屬”三位一體的“共同決策模式”，相對(duì)于西方基于個(gè)體自主的“醫(yī)生—患者”共同決策模式，這是一個(gè)充滿中國(guó)情懷的理論與實(shí)踐相結(jié)合的創(chuàng)新。陳化博士以此建構(gòu)知情同意的“中國(guó)模式”，并將其界定為是醫(yī)患主體間性交往模式的體現(xiàn)，也是雙方正向交往價(jià)值的實(shí)現(xiàn)過程。在陳化博士看來，打造這種“共同決策式”的知情同意模式，有助于建構(gòu)新的醫(yī)患信任模式，從而解開中國(guó)當(dāng)下醫(yī)患關(guān)系的“死結(jié)”，真正進(jìn)入知情同意“新時(shí)代”[1]350。

3.3 深入開展調(diào)查研究

在學(xué)術(shù)研究中，我們既要介紹翻譯西方的經(jīng)典著作，也要實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)經(jīng)典的現(xiàn)代轉(zhuǎn)向，二者均為回答我國(guó)現(xiàn)實(shí)問題提供理論資源與“他山之石”。陳化博士立足于我國(guó)現(xiàn)實(shí)語(yǔ)境，以解決知情同意實(shí)踐問題(臨床實(shí)踐與醫(yī)學(xué)研究)為主攻點(diǎn)，在研究方法上采取經(jīng)典案例法與問卷調(diào)查法相結(jié)合的方法開展分析研究。該模式研究擺脫了純粹形而上的抽象與形而下的個(gè)體化，兼具形而上的理論特質(zhì)與形而下的實(shí)踐品格，使研究變得骨骼清晰且內(nèi)容充實(shí)。陳化博士歷時(shí)一年多，在全國(guó)多家醫(yī)院對(duì)醫(yī)生與患者兩個(gè)群體展開問卷調(diào)查，挖掘知情同意在中國(guó)當(dāng)下實(shí)踐中的運(yùn)用狀況及其存在問題。通過調(diào)研分析，陳化博士強(qiáng)調(diào)培育具有職業(yè)精神和實(shí)踐理性的醫(yī)者與具有現(xiàn)代契約精神的患者，是知情同意實(shí)踐的道德出路；完善制度建設(shè)，重構(gòu)其法理基礎(chǔ)、從義務(wù)模式向權(quán)利模式轉(zhuǎn)換以及明確規(guī)定例外情況，明確邊界與相關(guān)者責(zé)任義務(wù)，是知情同意落實(shí)的法制出路。這種基于實(shí)際調(diào)研的分析研究，具有現(xiàn)實(shí)性和針對(duì)性，可以避免脫離現(xiàn)實(shí)的無病呻吟、隔靴搔癢。

4 結(jié)語(yǔ)：知情同意是一個(gè)未完成的、建設(shè)性的概念

縱觀該著作，陳化博士以國(guó)際視野、歷史眼光、實(shí)踐向度考察知情同意問題，理路清晰，敘事翔實(shí)，既能把握問題研究“三結(jié)合”(理論探析與實(shí)踐提煉相結(jié)合、醫(yī)學(xué)原則與社會(huì)文化相結(jié)合、當(dāng)下困惑與未來牽引相結(jié)合)，又能守住學(xué)術(shù)探索“三點(diǎn)”(較好地把握了立足點(diǎn)、站穩(wěn)了出發(fā)點(diǎn)、守住了創(chuàng)新點(diǎn))；既能做到西方理論中國(guó)化，又使得古典理論現(xiàn)代化；既能回望過去，又能立足現(xiàn)在，更能展望未來，確實(shí)是研究知情同意不可多得的上乘作品。

值得指出的是，當(dāng)今世界正處于百年未有之大變局之中?？萍及l(fā)展一日千里，人類命運(yùn)共同體建設(shè)、人類衛(wèi)生健康共同體建設(shè)迫在眉睫，知情同意不僅對(duì)于生物醫(yī)學(xué)發(fā)展越來越重要，更有逐漸成為生命科學(xué)發(fā)展、醫(yī)學(xué)發(fā)展，乃至重大社會(huì)衛(wèi)生健康實(shí)踐的重要原則的明顯趨勢(shì)。大時(shí)代、大人口、大健康、大衛(wèi)生、大醫(yī)學(xué)、大數(shù)據(jù)，正是我們所處新時(shí)代的顯著特征。干細(xì)胞技術(shù)研究與應(yīng)用、基因技術(shù)研究與應(yīng)用、人類輔助生殖技術(shù)研究與應(yīng)用、病毒疫苗研究與應(yīng)用、生物樣本庫(kù)建設(shè)，以及重大公共衛(wèi)生健康事件防控、老齡化時(shí)代的安寧療護(hù)、個(gè)體權(quán)利意識(shí)不斷強(qiáng)化等等技術(shù)和社會(huì)發(fā)展的新形勢(shì)，必然會(huì)使得知情同意的理論與實(shí)踐將更加分化、更加豐富多彩。

實(shí)際上，知情同意本身就是一個(gè)未完成的、建設(shè)性的概念，這種未完成性必然會(huì)伴隨著社會(huì)的發(fā)展而得到不斷的建構(gòu)，其內(nèi)涵必然會(huì)得到不斷拓展。2020年初暴發(fā)的新冠肺炎疫情，到6月14日23∶35，全球感染人數(shù)已經(jīng)達(dá)到784.5萬(wàn)人，死亡超過42.8萬(wàn)人，波及全球215個(gè)國(guó)家和地區(qū)。其中，前三位的是：美國(guó)感染214.2萬(wàn)人，死亡11.8萬(wàn)人；巴西感染80.1萬(wàn)人，死亡4.3萬(wàn)人；俄羅斯感染52.8萬(wàn)人，死亡6.9萬(wàn)人[3]。國(guó)內(nèi)感染人數(shù)累計(jì)84 739人，其中境外輸入1 829人，治愈人數(shù)累計(jì)79 912人，死亡人數(shù)累計(jì)4 645人[4]。5月30日，鐘南山院士在談到習(xí)近平總書記給包括他自己在內(nèi)的25位科技工作者代表的回信時(shí)表示，正因?yàn)橹袊?guó)采取了正確的防疫策略，“到目前為止，按照10萬(wàn)平均人口來說，我國(guó)的患病率、病死率都是全世界最低的”[5]。在這場(chǎng)空前規(guī)模的突發(fā)公共衛(wèi)生事件的防控和治療實(shí)踐中，知情同意又獲得了許多新的內(nèi)涵和存在形式，值得進(jìn)行全球合作、深入持久的“跨界式”研究。在這個(gè)意義上，陳化博士的《知情同意的倫理闡釋與法制建構(gòu)》，開了個(gè)好頭，提供了一個(gè)好的向新目標(biāo)出發(fā)的起點(diǎn)站。我相信，陳化博士一定會(huì)在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步深入探索，創(chuàng)作出更適應(yīng)“大時(shí)代”需求、回應(yīng)“大時(shí)代”呼喚的、更高水平的作品來。讓我們一起期待。