飼料生產(chǎn)過程中的物料平衡控制

朱高群 何繼紅

中牧實業(yè)股份有限公司，北京100070

物料平衡常指原料與產(chǎn)成品之間的平衡關系，廣泛應用于各行各業(yè)，如財務、化工、飼料等[1]。2010年版的中國GMP 明確提出，在藥品生產(chǎn)過程中，要進行物料平衡，其定義為實際產(chǎn)量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量的比。在飼料的生產(chǎn)過程中，也應計算投入量和產(chǎn)出量，達到質量控制的目的。其物料平衡計算公式為：投入的原料與產(chǎn)成品的比較，理論值為100%，其中因管路殘留、除塵、物料性質等因素的影響，物料平衡的限度應在一個可控的范圍內。同時，飼料生產(chǎn)過程也涉及原料上倉、藥房添加、標簽使用等方面，這些作為產(chǎn)成品的上游工作，也需保證物料平衡，從而才能保證產(chǎn)成品的物料平衡，達到產(chǎn)品的滿意交付。

由于受不同生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝、原料性狀、包材重量等因素的影響，物料平衡必定不是固定值，應當根據(jù)生產(chǎn)實踐，設定一個可控的范圍，其范圍越狹小，質量控制越精密?？刂莆锪掀胶庑枳龊靡韵聨追矫娴墓ぷ鳌?/p>

1 識別影響物料平衡的要素

1.1 輔 料

輔料包括標簽、包裝箱或外包裝袋、內包裝袋。要求輔料的物料平衡必須是100%。在本批生產(chǎn)過程中，禁止輔料流出生產(chǎn)場所或者進入下一個生產(chǎn)批次。包材雖然是工業(yè)化生產(chǎn)，但是包裝箱因原材料的變化，有可能其重量不能達到統(tǒng)一恒重，其微小的變化，就會影響到產(chǎn)成品標包重量。例如25 kg 的包裝箱，實際抽檢過程中，發(fā)現(xiàn)其重量差別高達40 g。

1.2 原 料

不同的物料性狀，其粉塵損失不同，通常粉末的高于顆粒的，容重輕的高于容重大的。同時也考慮靜電吸附問題。

每個廠家的原料無論袋裝或箱裝，其凈重含量略有不同，大多數(shù)超標10 g 左右，但也有個別廠家的凈重低于標重，同時也要注意運輸途中是否有破損。

1.3 生產(chǎn)設備

飼料生產(chǎn)運輸多為機械運輸或者氣體運輸。其中氣體運輸通過壓力參數(shù)的調節(jié)，可以對物料進行完全輸送，并且管路為不銹鋼材質，可以有效避免掛壁。斗提的刮板運輸，物料有可能在刮板處殘留。混合機也是必須考慮的要素之一，其卸料方式會影響到物料是否輸送完全。

1.4 包裝工藝

飼料包裝工藝多為自動化包裝，需要關注點是在線電子秤是否校準；定量灌裝機的放空管是否堵塞。而維生素預混料的生產(chǎn)多采用人工包裝，需要注意稱量秤是否校準；抽真空裝置是否正常工作。上述因素均可造成包裝量偏大或偏小。

1.5 環(huán)境因素

一年四季，由于溫濕度的變化，物料平衡也略有差異，高溫高濕天氣，管壁殘留有可能增加。

2 物料平衡的制定

2.1 確定物料平衡限度

當生產(chǎn)處于正常情況時，物料平衡結果應在一定范圍內，這個范圍即是物料平衡限度，并應明確上下限。

2.2 制定原料物料平衡范圍

原料物料平衡本文特指上倉原料和藥房添加原料，制定時考慮上倉原料的種類數(shù)量、打倉原料的種類數(shù)量、使用量、結存量、管路殘留和除塵損失量。

2.3 制定產(chǎn)成品物料平衡范圍

連續(xù)進行單批次批量生產(chǎn)，對生產(chǎn)管路、氣體輸送參數(shù)、壓力釜、除塵布袋、混合機內壁、絞龍、緩沖倉等地方，進行物料收集。然后與產(chǎn)品相加，其數(shù)量與投料量進行比較，計算物料平衡，并制定其上下限。

2.4 固化物料平衡參數(shù)

固化物料平衡參數(shù)，并在實際生產(chǎn)過程中，檢驗修訂。

3 物料平衡的核查

為了嚴控生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質量，有必要核查物料平衡。其中該崗位的操作人員為第一負責人，具體核查的控制點有以下4 點。

3.1 料倉上倉記錄

根據(jù)中控室發(fā)出的生產(chǎn)指令，其上倉原料的名稱和數(shù)量要求完全符合，要如實記錄相關信息。當班生產(chǎn)完畢時，日消耗量加理論倉容量，與打倉數(shù)量相符。

3.2 藥房添加記錄

因其用量少，要重點核查當日消耗量和結存數(shù)量。

3.3 包 材

在每批生產(chǎn)開始時，核對標簽、包裝材料，確保數(shù)量100%平衡。

3.4 產(chǎn)成品

產(chǎn)成品的物料平衡直觀反映產(chǎn)品質量，其物料平衡考慮因素也較為復雜，其平衡范圍宜嚴謹并充分考慮上述因素。

4 結 語

物料平衡體現(xiàn)了生產(chǎn)過程的質量控制理念。作為一個質量控制指標，生產(chǎn)過程中，應當對物料平衡設定一個合理的可控范圍，超出范圍就需調查原因，確認無質量風險后，方可按照正常產(chǎn)品流程進行處理。