簡訊

國家衛(wèi)健委：取消部分機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核發(fā)

國家衛(wèi)健委辦公廳近日發(fā)文稱，將取消部分醫(yī)療機構(gòu)（不含三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機構(gòu)）的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核發(fā)事項，對符合醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請要求的，發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)舉辦人在申請執(zhí)業(yè)登記前應(yīng)當(dāng)對設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的可行性和對周邊環(huán)境的影響進行研究，合理設(shè)計醫(yī)療機構(gòu)的選址布局、功能定位、服務(wù)方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設(shè)備設(shè)施等。申請執(zhí)業(yè)登記時，申請人應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等有關(guān)規(guī)定提交材料。衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)對申請登記的醫(yī)療機構(gòu)基本情況進行公示，并嚴(yán)格依法審核，審核合格的，發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并將有關(guān)信息通過電子化注冊系統(tǒng)向社會公布。審核不合格的，不予登記。

國家衛(wèi)健委：發(fā)布質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

國家衛(wèi)健委近期發(fā)布了《質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2020年版）》，要求醫(yī)師依據(jù)《處方管理辦法》以及醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，在明確診斷的基礎(chǔ)上，按照診療規(guī)范、指南、藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具質(zhì)子泵抑制劑處方。質(zhì)子泵抑制劑治療方案應(yīng)綜合考慮疾病的治療目標(biāo)和藥物的作用特點，包括藥物品種和劑型的選擇、用法用量、用藥療程和聯(lián)合用藥等。

國家衛(wèi)健委：做好出生醫(yī)學(xué)證明電子證照應(yīng)用推廣工作

國家衛(wèi)健委近期發(fā)文要求，以國家政務(wù)服務(wù)平臺為依托，推動出生醫(yī)學(xué)證明電子證照在各地政務(wù)服務(wù)平臺應(yīng)用，實現(xiàn)出生醫(yī)學(xué)證明在線核驗，出生醫(yī)學(xué)信息共享復(fù)用，方便群眾，提升服務(wù)效能。文件要求各地出生醫(yī)學(xué)證明簽發(fā)機構(gòu)通過婦幼健康信息系統(tǒng)接入全國政務(wù)服務(wù)平臺簽發(fā)出生醫(yī)學(xué)證明。簽發(fā)時，應(yīng)用政務(wù)平臺人臉識別功能比對新生兒父母身份證件，也可以使用身份證閱讀器對居民身份信息進行讀取比對，確保“人”“證”一致，防范拐賣兒童和非法領(lǐng)養(yǎng)兒童的不法分子冒領(lǐng)出生醫(yī)學(xué)證明。

國家醫(yī)保局：積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作

國家醫(yī)保局近期發(fā)布了《關(guān)于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見》，提出申請“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備以下基本條件。一是醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)采用國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼，且能夠與藥品、醫(yī)用耗材、診療項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施、疾病病種等基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫對接。二是能夠與醫(yī)保信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)進行交換，實現(xiàn)醫(yī)保移動支付，能夠為患者提供電子票據(jù)、電子發(fā)票或及時郵寄紙質(zhì)票據(jù)。三是依托醫(yī)保電子憑證進行實名認證，確保就診參保人身份真實。四是能夠完整保留參保人診療過程中的電子病歷、電子處方、購藥記錄等信息，實現(xiàn)診療、處方、配藥等全程可追溯。五是能夠核驗患者是否為復(fù)診患者，掌握必要的就診信息。六是醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)能區(qū)分常規(guī)線下醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)和“互聯(lián)網(wǎng)+”線上業(yè)務(wù)。

國家醫(yī)保局：發(fā)布DIP技術(shù)規(guī)范與病種目錄庫

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家醫(yī)療保障按病種分值付費（DIP）技術(shù)規(guī)范和DIP病種目錄庫（1.0版）的通知》，要求試點城市圍繞《技術(shù)規(guī)范》，制定本地區(qū)的總額預(yù)算管理辦法，確定核心病種的點數(shù)以及其他有關(guān)住院病例的點數(shù)換算辦法。新發(fā)布的DIP病種目錄庫包括核心病種11553組，綜合病種2499組?！锻ㄖ芬笤圏c城市病種分組規(guī)則與病種目錄庫保持一致，統(tǒng)一使用試點城市報送的歷史數(shù)據(jù)形成病種目錄庫。各醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保管理部門要協(xié)調(diào)病案、信息、財務(wù)等部門，做好有關(guān)數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制，確保醫(yī)療保障基金結(jié)算清單各指標(biāo)項真實、準(zhǔn)確、可追溯。

國家藥監(jiān)局：規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》，要求省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi)，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期不超過2025年?！锻ㄖ访鞔_藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)負責(zé)本企業(yè)藥品質(zhì)量管理，督促執(zhí)行藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)范；負責(zé)處方審核和監(jiān)督調(diào)配，向公眾提供合理用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)；負責(zé)收集反饋藥品不良反應(yīng)信息等藥學(xué)工作。

美國：發(fā)布COVID-19疫苗分配的倫理原則

美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）近期向公眾發(fā)布了關(guān)于COVID-19疫苗分配的倫理原則，即在疫苗供應(yīng)有限的情況下，疫苗分配應(yīng)以效益最大化并減少危害，促進公平公正，減輕衛(wèi)生不平等，提高透明度為原則。CDC建議，分配疫苗必須在科學(xué)的前提下實施倫理建議，如應(yīng)考慮疫苗的安全性、有效性，不同人群的流行病學(xué)風(fēng)險，以及實施的條件及可行性。

美國：改善COVID-19核酸測試服務(wù)

美國國立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health，NIH）近期撥款4,500萬美元，用于擴大COVID-19核酸快速檢測服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，該計劃通過已建立的研究基礎(chǔ)設(shè)施和社區(qū)合作伙伴關(guān)系為項目提供支持，以增加服務(wù)不足和脆弱人群（例如非裔美國人，美洲印第安人/阿拉斯加土著、拉美裔/拉丁美洲人、原住民、夏威夷人、老年人、孕婦以及無家可歸者或監(jiān)禁者）中COVID-19的測試服務(wù)。

美國：FDA授權(quán)藥物聯(lián)合治療COVID-19患者

美國食品藥物管理局（FDA）近期授權(quán)使用巴瑞克替尼和瑞德西韋聯(lián)合治療需要吸氧，有創(chuàng)機械通氣或體外膜氧合的COVID-19疑似或確診患者。巴瑞克替尼目前已獲FDA批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，但未獲批準(zhǔn)作為COVID-19的獨立治療藥物。盡管對聯(lián)合療法的安全性和有效性評估仍在繼續(xù)，但FDA表示，在一項住院COVID-19患者的臨床試驗中，巴瑞克替尼與瑞德西韋聯(lián)合治療新冠肺炎患者的康復(fù)時間中位數(shù)為7天，而安慰劑+瑞德西韋療法為8天。

美國：FDA更新COVID-19患者血漿使用指南

美國食品和藥物管理局（FDA）近期發(fā)布了更新后的使用COVID-19恢復(fù)期患者血漿的臨床指南，允許新冠康復(fù)血漿不滿足該機構(gòu)緊急使用授權(quán)所有條件的康復(fù)血漿，可以在COVID-19疫情期間作為研究新藥申請使用。更新后的指南將血漿使用的自由裁量權(quán)延長至2021年2月，以允許住院的COVID-19患者繼續(xù)使用恢復(fù)期血漿，血液制品生產(chǎn)企業(yè)須按照規(guī)定程序生產(chǎn)符合EUA的血漿。新指南建議不要從接受了研究性COVID-19疫苗的個體收集恢復(fù)性血漿，因為這種疫苗的免疫反應(yīng)質(zhì)量尚不確定。

美國：私人醫(yī)療保險仍集中在大保險公司

美國政府問責(zé)辦公室（GAO）近期發(fā)布的一份報告稱，2017年至2018年，開設(shè)私人健康保險計劃的機構(gòu)仍然集中在少數(shù)大的保險公司，三大保險公司在至少43個州中占據(jù)著投保醫(yī)療保險的大型企業(yè)、小型企業(yè)和個人市場的80%或以上，其中10個州自2011年以來在單個及小型企業(yè)市場中的集中度有所提高。美國《平價醫(yī)療法案》要求政府問責(zé)辦公室報告?zhèn)€人、企業(yè)、各類機構(gòu)的醫(yī)療保險市場份額以及開設(shè)個人和機構(gòu)醫(yī)療保險計劃的公司集中度的變化情況。美國醫(yī)院協(xié)會負責(zé)保險和州事務(wù)的負責(zé)人表示，政府問責(zé)辦公室的調(diào)查結(jié)果突顯了醫(yī)院和衛(wèi)生系統(tǒng)所表達的擔(dān)憂：高度集中的保險市場會減少患者的選擇，危及患者的診療服務(wù)并增加其成本，這可能導(dǎo)致保險公司誘導(dǎo)或迫使醫(yī)療機構(gòu)采取保險公司受益而不是患者受益的政策。

英國：耐藥菌感染仍在增加

英國抗菌藥物利用和耐藥性監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，英格蘭抗菌素耐藥性感染從2018年的61946例增加到2019年的65162例。2019年，英格蘭抗生素的每千人每日約定劑量降至17.9，2015年這一數(shù)值為19.4，盡管抗生素消耗量持續(xù)下降，但耐藥性感染數(shù)量卻持續(xù)增加。2015年以來，英格蘭抗菌素耐藥性血液感染增加了32%，從13671增加到18000以上。大腸桿菌仍然是最常見的血液感染，從2015年的每10萬人68.3例上升到2019年的77.5例，上升了14%。報告指出，2019—2020年度，一半的臨床調(diào)試小組（CCG）達到或超過了將抗菌藥物減少到0.965或以下的目標(biāo)，90%的CCG達到或超過了英國將阿莫西克林、頭孢菌素和喹諾酮類藥物比例降低到≤10%的目標(biāo)。

英國：新冠病毒造成的過量死亡差別較大

英國國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，截至11月6日，英格蘭和威爾士由于新冠病毒導(dǎo)致的超標(biāo)死亡人數(shù)比五年平均水平高14%，新冠病毒導(dǎo)致的死亡人數(shù)上周上升了40%。各種原因造成的死亡在不同區(qū)域差異很大，英格蘭和威爾士北部死亡人數(shù)急劇上升，而倫敦地區(qū)死亡人數(shù)基本與往年持平。

英國：老年患者急診剖腹手術(shù)死亡風(fēng)險高

英國NHS近期的一次審查發(fā)現(xiàn)，接受緊急剖腹手術(shù)的老年患者30天死亡率較年輕患者高兩倍。該審查對大約24800名2018年12月至2019年11月之間在英格蘭和威爾士NHS醫(yī)院接受緊急腹部手術(shù)的患者進行了調(diào)查。審查結(jié)果顯示，在接受此類手術(shù)的患者中，有56%的患者超過65歲，但只有29%的脆弱患者接受了老年病學(xué)醫(yī)生的護理，與2018年的37%相比顯著減少。報告建議所有臨床醫(yī)生評估并記錄65歲以上患者的身體狀況，老年病學(xué)醫(yī)生應(yīng)該與麻醉師、外科醫(yī)生和其他普通外科專業(yè)醫(yī)生合作，改善這一狀況。

英國：針對嚴(yán)重肺氣腫患者提供肺減容治療

肺減容手術(shù)在英國獲NHS批準(zhǔn)后，正在成為患有嚴(yán)重肺氣腫的英格蘭成年人減少肺容量的治療措施。目前，英格蘭約有110萬人患有COPD，大約有660人適合進行這種治療，未來五年中，這一數(shù)字可能會增加到1200人左右。減少肺容積手術(shù)是一種去除肺部受損嚴(yán)重區(qū)域的治療方法，通過消除肺氣腫中擴大的肺部空間，可以減少空氣的積聚，使呼吸更有效，更舒適。目前有兩種減少肺容積的方法，一是手術(shù)切除患病肺的一部分，另一種方法是將一個或多個氣門插入氣道，以阻止空氣進入肺部患病部位。盡管COPD很常見，但只有極少數(shù)患者可能符合肺容量減少術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。