如何做好實(shí)驗(yàn)室新項(xiàng)目準(zhǔn)備工作

廈門市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院

隨著市場經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，商品種類越來越豐富，政府管理部門和企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢測需求的要求越來越高，實(shí)驗(yàn)室若沒有認(rèn)清自身優(yōu)勢和潛力，分析產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，不斷擴(kuò)大和完善檢測能力，則難以持續(xù)提供滿足社會(huì)需求的檢驗(yàn)檢測服務(wù)。常見實(shí)驗(yàn)室未制定合理的新項(xiàng)目計(jì)劃，未認(rèn)真實(shí)施準(zhǔn)備工作，影響了新檢測能力建設(shè)，影響了實(shí)驗(yàn)室的生存與發(fā)展。本文結(jié)合筆者多年工作經(jīng)驗(yàn)，就如何扎實(shí)做好實(shí)驗(yàn)室新項(xiàng)目準(zhǔn)備工作談?wù)勑牡皿w會(huì)。

一、新項(xiàng)目調(diào)研和可行性分析

調(diào)研和可行性分析是新項(xiàng)目準(zhǔn)備的第一步，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從以下幾個(gè)方面調(diào)研分析：1.新項(xiàng)目是否符合國家產(chǎn)業(yè)政策和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；2.新項(xiàng)目是否吻合當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)；3.實(shí)驗(yàn)室是否具備足夠資源開展新項(xiàng)目；4.政府能否為新項(xiàng)目提供必要的支持；5.與行業(yè)先進(jìn)水平比較是否具有技術(shù)優(yōu)勢；6.新項(xiàng)目開展后能夠產(chǎn)生多少經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益；7.新項(xiàng)目開展存在哪些風(fēng)險(xiǎn)。新項(xiàng)目調(diào)研和可行性分析不能敷衍了事，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)高度重視，避免花費(fèi)了大量人力物力，最終發(fā)現(xiàn)條件仍不能滿足，只能半途而廢或是取得了檢測資質(zhì)，卻沒有用武之地。根據(jù)調(diào)研和可行性分析結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室研究討論確定擬增加的新項(xiàng)目。

二、新項(xiàng)目準(zhǔn)備

新項(xiàng)目準(zhǔn)備應(yīng)先確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提交立項(xiàng)申請(qǐng)。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制定新項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求，一絲不茍的準(zhǔn)備新項(xiàng)目所需各項(xiàng)資源。新項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室年度新項(xiàng)目計(jì)劃，留有充裕準(zhǔn)備時(shí)間，并設(shè)置完成期限。

（一）標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備

實(shí)驗(yàn)室從標(biāo)準(zhǔn)化研究院等正規(guī)途徑獲取現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)，切不可從網(wǎng)絡(luò)上下載盜版或是非正式版的標(biāo)準(zhǔn)，以免受錯(cuò)誤信息誤導(dǎo)。盡量購買電子版的標(biāo)準(zhǔn)，放到內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)共享文件夾，供檢測人員自由使用，并打印出紙質(zhì)版本，置于方便閱讀的地方，紙質(zhì)版和電子版的標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)按照文件控制程序要求控制。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行證實(shí)[1]，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人仔細(xì)研讀標(biāo)準(zhǔn)，全面識(shí)別開展新項(xiàng)目所需資源的要求，以表格形式列明，逐一確認(rèn)，補(bǔ)充不足之處，確保所有條件滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

為了正確應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室在以下情況需制定作業(yè)指導(dǎo)書：a.標(biāo)準(zhǔn)信息不充分，不同檢測人員不同理解不同操作影響檢測結(jié)果；b.檢測方法步驟繁多，且有可選擇的步驟，規(guī)定不夠清晰；c.國際標(biāo)準(zhǔn)的語言為外文，不能準(zhǔn)確理解易誤操作。

（二）人員準(zhǔn)備

實(shí)驗(yàn)室可通過人員數(shù)據(jù)庫，了解整個(gè)機(jī)構(gòu)的人員狀況，比較分析，選用專業(yè)匹配、具有一定工作經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和新項(xiàng)目檢測人員。對(duì)于從事品茶和品酒等特殊檢測領(lǐng)域的檢測人員，取得資格證書方可選用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織從事新項(xiàng)目檢測的人員學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)、新設(shè)備操作和相關(guān)管理制度、法律法規(guī)等，通過提問、筆試或現(xiàn)場考核等方式確認(rèn)檢測人員已熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、操作步驟和影響檢測結(jié)果的事項(xiàng)，妥善保存培訓(xùn)記錄。通過考核，證明檢測人員已具備新項(xiàng)目檢測能力，應(yīng)及時(shí)更新人員上崗證，添加新的授權(quán)檢測范圍。檢測人員、授權(quán)簽字人等人員的技術(shù)檔案需整理確認(rèn)，查看學(xué)歷證書、職稱證書、工作履歷、培訓(xùn)記錄等資料是否齊全。

（三）設(shè)備準(zhǔn)備

設(shè)備是檢驗(yàn)檢測的關(guān)鍵資源，是每次新項(xiàng)目評(píng)審最為關(guān)注的檢查對(duì)象之一。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人熟讀標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確識(shí)別出所需的設(shè)備及其量程和精度等要求，對(duì)照實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的設(shè)備情況，確定現(xiàn)有設(shè)備是否滿足要求，是否需要采購新的設(shè)備。設(shè)備數(shù)量也應(yīng)考量，是否能滿足已有檢測業(yè)務(wù)和新增的檢測業(yè)務(wù)。確定了設(shè)備采購需求和實(shí)驗(yàn)室的購買能力后，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層批準(zhǔn)，執(zhí)行設(shè)備采購的程序。若購買了新設(shè)備，設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)建立新設(shè)備檔案，將新設(shè)備信息納入設(shè)備一欄表，對(duì)于精密貴重或操作復(fù)雜的設(shè)備，根據(jù)說明書和標(biāo)準(zhǔn)要求編制操作規(guī)程，放置于設(shè)備附近，便于隨時(shí)查看。用于新項(xiàng)目的設(shè)備，應(yīng)針對(duì)所需的參數(shù)和量程進(jìn)行計(jì)量和適用性確認(rèn)，取得滿意結(jié)果。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)黏貼設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以便于使用人員識(shí)別設(shè)備檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。新項(xiàng)目檢測配套的輔助設(shè)備、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液等也應(yīng)一一核對(duì)準(zhǔn)備，不能遺漏。設(shè)備旁放置使用記錄和維護(hù)記錄本，詳細(xì)記錄必要信息。

（四）設(shè)施和環(huán)境條件準(zhǔn)備

設(shè)施和環(huán)境條件是新項(xiàng)目準(zhǔn)備中容易忽視的資源要求，但開展新項(xiàng)目所需的資源缺一不可，缺少哪一項(xiàng)都不能得到正確的檢測數(shù)據(jù)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人熟讀標(biāo)準(zhǔn)，識(shí)別設(shè)施和環(huán)境條件的所有要求，認(rèn)真核對(duì)確認(rèn)，若有不滿足之處，啟動(dòng)設(shè)施和環(huán)境條件改造。檢測場所的面積應(yīng)足夠大，滿足新項(xiàng)目開展的基本需求。新項(xiàng)目受其他檢測項(xiàng)目影響或影響其他檢測項(xiàng)目，應(yīng)有設(shè)施將設(shè)備進(jìn)行有效隔離，以免影響檢測結(jié)果。對(duì)溫度和濕度有較高要求的新項(xiàng)目，檢測場所最好配置連續(xù)監(jiān)測的設(shè)備，可長時(shí)間監(jiān)測，導(dǎo)出監(jiān)測數(shù)據(jù)，必要時(shí)，需購置調(diào)節(jié)溫度和濕度的設(shè)備。

（五）樣品準(zhǔn)備

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按照標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)備新項(xiàng)目樣品，數(shù)量不僅要滿足試驗(yàn)階段的需求，還要滿足資質(zhì)認(rèn)定或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審，對(duì)于難以從市場購買或是不便運(yùn)輸?shù)綑z測場所的樣品，由檢測部門負(fù)責(zé)人或管理層協(xié)調(diào)處理。除了樣品數(shù)量，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人還應(yīng)確認(rèn)和解決以下問題：a.新項(xiàng)目樣品的抽取、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和制備等環(huán)節(jié)是否有合適的工作程序和必要的設(shè)備；b.新項(xiàng)目抽樣人員和樣品制備人員是否經(jīng)過了培訓(xùn)，考核合格，是否符合上崗資格。c.新項(xiàng)目樣品前處理操作過程復(fù)雜，注意事項(xiàng)多，是否制定了操作規(guī)程。

（六）準(zhǔn)備典型報(bào)告

典型報(bào)告的出具是新項(xiàng)目的試驗(yàn)性檢測，是對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證或確認(rèn)，也是對(duì)準(zhǔn)備工作的綜合檢驗(yàn)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在充分理解標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，編制新項(xiàng)目的檢測原始記錄和報(bào)告格式，予以唯一性編號(hào)，按文件管理程序控制。新項(xiàng)目檢測人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行檢測，詳細(xì)記錄原始數(shù)據(jù)，出具每份標(biāo)準(zhǔn)（包含所有項(xiàng)目）的典型報(bào)告。所有新項(xiàng)目的檢測人員應(yīng)能獨(dú)立檢測，出具報(bào)告，經(jīng)分析評(píng)價(jià)典型報(bào)告不符合要求應(yīng)該重新再編制。檢測人員應(yīng)掌握出具測量不確定評(píng)估報(bào)告的能力，出具必要的測量不確定評(píng)估報(bào)告。校準(zhǔn)人員和批準(zhǔn)人員應(yīng)具有評(píng)價(jià)典型報(bào)告和測量不確定評(píng)估報(bào)告的能力。提交資質(zhì)認(rèn)定或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)，雖然不需要每份標(biāo)準(zhǔn)都提交典型報(bào)告，但實(shí)驗(yàn)室仍需要出具每份標(biāo)準(zhǔn)的典型報(bào)告。

（七）實(shí)施質(zhì)量控制方案

新項(xiàng)目能力剛剛形成，技術(shù)尚未成熟，存在檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果不穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定適宜的質(zhì)量控制方案。內(nèi)部質(zhì)量控制可采取盲樣考核、留樣再試、加標(biāo)回收、人員比對(duì)、儀器比對(duì)和方法比對(duì)等方式，外部質(zhì)量控制根據(jù)檢測領(lǐng)域可選擇參加認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)可委和省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定管理部門組織的能力驗(yàn)證，若無合適的能力驗(yàn)證計(jì)劃，則參加測量審核或與取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)試驗(yàn)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人跟蹤質(zhì)量控制方案的執(zhí)行，質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)新項(xiàng)目檢測過程進(jìn)行日常監(jiān)督，確保新項(xiàng)目檢測結(jié)果的穩(wěn)定可靠。

綜上所述，新項(xiàng)目準(zhǔn)備是一項(xiàng)復(fù)雜而系統(tǒng)的工作。實(shí)驗(yàn)室只有高度重視，制定科學(xué)可操作的計(jì)劃，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求落實(shí)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，才能順利完成新檢測能力建設(shè)，不斷強(qiáng)化綜合檢測實(shí)力，成為政府管理部門和企業(yè)信賴的檢測機(jī)構(gòu)。