某院2 434例醫(yī)療質量安全事件回顧性分析*

——徐 朗 曹德林

醫(yī)療質量安全事件是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙等明顯人身損害事件。南通大學附屬醫(yī)院自2013年起實施院內醫(yī)療質量安全事件上報工作。為了使醫(yī)務人員更便捷、更及時地上報醫(yī)療質量安全事件，該院以國家醫(yī)療質量安全事件上報系統(tǒng)為模板，在院內辦公系統(tǒng)中嵌入醫(yī)療質量安全事件上報系統(tǒng)，要求醫(yī)務人員本著“逢疑必報”原則上報醫(yī)療質量安全事件。醫(yī)療質量安全事件上報工作的核心在于“報錯”，考慮到醫(yī)務人員“怕而不報，因錯而罰”的心態(tài)，事件上報以“包容”為導向，主要體現(xiàn)在兩個方面：(1)拓寬醫(yī)療質量安全事件界定寬度，在院內發(fā)生的所有疑似不良事件均可界定為醫(yī)療質量安全事件；(2)以上報數(shù)量作為考核指標，通過宣教提醒和績效考核，將醫(yī)療質量安全事件上報作為加分項目[1]。實施6年來，該院員工逐步形成了醫(yī)療質量安全事件上報慣性，醫(yī)療質量安全事件上報數(shù)據(jù)成為醫(yī)療質量和醫(yī)療安全管理改進的重要依據(jù)[2]。

1 資料來源與方法

1.1 資料來源

數(shù)據(jù)來源于該院2016年-2018年院內醫(yī)療質量安全事件上報系統(tǒng)，共發(fā)生2 434例醫(yī)療質量安全事件。分析上報事件的基本信息、診療經(jīng)過、事件分類等，結合相關職能部門審核的有效性，對數(shù)據(jù)進行校對和篩選。本研究納入的2 434例醫(yī)療質量安全事件上報內容均完整、有效。

1.2 研究方法

對2 434例醫(yī)療質量安全事件進行整理，按照4個類別進行分析：(1)發(fā)生地點。按照門診、急診、病房等發(fā)生地，統(tǒng)計事件發(fā)生數(shù)量，了解事件分布位置；(2)事件關聯(lián)。由于院內醫(yī)療質量安全事件包含醫(yī)療事故、醫(yī)療損害、藥品相關不良反應、血液制品相關不良反應、預防接種反應、醫(yī)療器械相關、計劃生育相關、醫(yī)院感染相關、其他等9個類別，本研究根據(jù)事件原因，篩選出與醫(yī)患溝通、診斷相關、治療相關、制度相關等4個類別的相關事件；(3)醫(yī)方缺陷。篩選出醫(yī)方存在缺陷的事件，便于管理總結與針對性改進；(4)處理方式。由于事件上報屬醫(yī)方主觀行為，并不是每例事件的處置都是閉環(huán)狀態(tài)，本研究以事件引發(fā)醫(yī)療糾紛為例，按照協(xié)商、調解等對2 434例事件進行篩選。

1.3 統(tǒng)計分析方法

應用Excel軟件對所得數(shù)據(jù)進行整理匯總，采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。按照發(fā)生地點、事件關聯(lián)、醫(yī)方缺陷、處理方式等采用描述性分析方法，嘗試運用相關性分析探討事件發(fā)生與診療量的關系。

2 結果

2.1 發(fā)生地點

2016年-2018年，該院門急診發(fā)生醫(yī)療質量安全事件1 794例(73.7%)，手術室發(fā)生醫(yī)療質量安全事件34例(1.4%)，輔助檢查科室發(fā)生醫(yī)療質量安全事件29例(1.2%)，病房發(fā)生醫(yī)療質量安全事件551例(22.6%)，電梯、停車場等發(fā)生醫(yī)療質量安全事件26例(1.1%)。

2.2 事件關聯(lián)

將2 434例醫(yī)療質量安全事件按照醫(yī)療關聯(lián)性進行篩選分類，剔除與醫(yī)療不相關事件1 603例(65.9%)，在其余831例事件中，與醫(yī)患溝通相關249例(10.2%)，與診斷治療相關558例(22.9%)，與制度執(zhí)行相關24例(1.0%)。

2.3 醫(yī)方缺陷

根據(jù)醫(yī)療質量安全事件原因分析，在2 434例事件中，醫(yī)方存在缺陷事件共218例。其中，治療存在缺陷21例(9.6%)，診斷存在缺陷66例(30.3%)，醫(yī)患溝通中醫(yī)方存在缺陷99例(45.4%)，醫(yī)療制度執(zhí)行存在缺陷32例(14.7%)。

2.4 處理方式

對醫(yī)療質量安全事件處理方式進行分類，根據(jù)醫(yī)務人員上報事件的主觀性特點，大部分事件屬于“疑似”，未形成處理終結閉環(huán)。按照事件發(fā)生-處理-終結閉環(huán)[3]，篩選出醫(yī)療質量安全事件197例。其中，通過醫(yī)調委等調解6例(3.0%)，通過醫(yī)患雙方協(xié)商解決190例(96.4%)，通過衛(wèi)生行政部門介入調解1例(0.6%)。

2.5 事件發(fā)生與診療量的相關性分析

嘗試通過對2 434例醫(yī)療質量安全事件按照月與每月診療量進行相關性分析，經(jīng)分析，r=0.05，說明醫(yī)療質量安全事件發(fā)生例數(shù)與診療量之間不存在明顯相關關系。

3 討論

3.1 醫(yī)療質量安全事件上報有助于改善醫(yī)療服務水平

自2013年該院實施醫(yī)療質量安全事件上報工作以來，圍繞進一步改善醫(yī)療服務活動以及等級醫(yī)院評審細則，從制度建設、教育宣教、績效指標等多方面自上而下要求醫(yī)務人員上報醫(yī)療質量安全事件。目前，該院已形成了主動式、常態(tài)化的醫(yī)療質量安全事件上報氛圍。院內嵌入式的醫(yī)療質量安全事件上報系統(tǒng)，能夠及時將發(fā)生事件反饋給醫(yī)療質量管理部門，便于職能部門對醫(yī)療風險進行前置預警。對于事件數(shù)據(jù)，醫(yī)院定期召開醫(yī)療質量與安全委員會會議進行根本原因分析，形成PDCA循環(huán)，從而改善醫(yī)療服務水平[4-5]。

3.2 上報醫(yī)療質量安全事件可以作為醫(yī)院管理依據(jù)

對1 794例門急診醫(yī)療質量安全事件進行分析發(fā)現(xiàn)，有1 743例屬于急診輸液信息核查事件。究其原因，該院為保證輸液安全，要求急診輸液中心對門診病歷和電子病歷進行核對，通過醫(yī)療質量安全事件上報系統(tǒng)進行疑似案例報告，以保證制度的貫徹執(zhí)行。急診輸液上報數(shù)據(jù)反映出臨床行為對于醫(yī)院管理制度的遵從性可以通過工具實現(xiàn)長效化管理。由此可見，上報醫(yī)療質量安全事件可以作為管理依據(jù)，從而助推醫(yī)療質量和醫(yī)療安全管理改進。

3.3 醫(yī)患溝通不到位是導致醫(yī)療質量安全事件發(fā)生的重要原因

按照事件關聯(lián)和醫(yī)方缺陷分類，醫(yī)患溝通是導致醫(yī)療質量安全事件發(fā)生的主要原因。醫(yī)療服務流程告知不明確，診斷診療溝通不具體，醫(yī)務人員服務態(tài)度欠佳，替代治療方案未告知等，都是導致醫(yī)療質量安全事件發(fā)生的重要因素[6-8]。

改善醫(yī)患溝通是醫(yī)院管理的日常話題。除了常規(guī)的知情同意權履行可以通過病歷資料反映外，很難建立量化的評價指標來衡量醫(yī)患溝通效果。鑒于此，如何通過醫(yī)療質量安全事件上報實現(xiàn)二次分類，進一步探討提升醫(yī)患溝通質量的評價標準，是本研究需深入探討的內容[9-10]。

3.4 貫徹落實醫(yī)療核心制度是醫(yī)療行業(yè)的底線

對醫(yī)方缺陷類別的醫(yī)療質量安全事件進行根本原因分析發(fā)現(xiàn)，診斷和治療缺陷會導致醫(yī)療損害事件發(fā)生。根據(jù)院內醫(yī)療質量與安全委員會會議紀要，醫(yī)療技術以及醫(yī)務人員對診療規(guī)范的履行是導致診斷和治療缺陷發(fā)生的重要原因。對32例制度缺陷醫(yī)療質量安全事件進行根本原因分析，從科室專題巡講、三基考核、名醫(yī)講壇、行政查房等多維度嵌入醫(yī)療核心制度培訓與宣講，有助于醫(yī)療核心制度的貫徹與落實。在探索醫(yī)療技術和業(yè)務量迅速提升的醫(yī)院管理過程中，必須將醫(yī)療核心制度的貫徹落實作為醫(yī)療發(fā)展的底線。

4 小結

通過對該院2016年-2018年2 434例醫(yī)療質量安全事件進行回顧性分析發(fā)現(xiàn)，絕大部分醫(yī)療質量安全事件能夠體現(xiàn)“逢疑必報”原則，但形成上報-處置-改善閉環(huán)的醫(yī)療質量安全事件不多。如何圍繞確?；颊甙踩?，進一步提升醫(yī)療質量安全事件的上報質量，是下一步研究內容。