中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)隊(duì)列研究中統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的選擇

侯曉銘，戴國(guó)華，高武霖，管 慧，孫 聰，任麗麗，劉 璋

中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)是中醫(yī)藥干預(yù)措施與臨床結(jié)局之間因果關(guān)系的研究[1]。隊(duì)列研究貼切“真實(shí)世界”，適合中醫(yī)臨床更加復(fù)雜、個(gè)體化的動(dòng)態(tài)干預(yù)特征，提供僅次于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)[2]。目前，隊(duì)列研究中統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的選擇是研究中的難點(diǎn)，本研究針對(duì)隊(duì)列研究中統(tǒng)計(jì)方法存在的問(wèn)題，結(jié)合中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)的特點(diǎn)，闡明統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的選擇及注意事項(xiàng)。

1 隊(duì)列研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析分為統(tǒng)計(jì)描述和統(tǒng)計(jì)推斷，前者是利用統(tǒng)計(jì)表、統(tǒng)計(jì)圖、指標(biāo)等描述研究資料的數(shù)量特征和分布規(guī)律，后者是利用樣本含有的信息對(duì)總體做估計(jì)和推斷，最終兩者為研究結(jié)論提供依據(jù)，以評(píng)價(jià)因素與終點(diǎn)指標(biāo)有無(wú)相關(guān)及相關(guān)的強(qiáng)度[3]。不同的研究設(shè)計(jì)類(lèi)型需要不同的統(tǒng)計(jì)方法。隊(duì)列研究屬于觀察性研究設(shè)計(jì)，不會(huì)人為地施加外在干預(yù)，且有一定時(shí)間的隨訪觀察，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述及推斷時(shí)需要考慮非隨機(jī)化、失訪及生存時(shí)間的影響[2]。

相較于其他研究，隊(duì)列研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法具有以下特征：①需要考慮組別的非隨機(jī)化。不同于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)，隊(duì)列研究設(shè)定研究對(duì)象依據(jù)暴露因素進(jìn)入分組，而不是隨機(jī)化分配，這使得基線不具備可比性，造成較大的選擇性偏倚。為了盡可能縮小這些偏倚，需要統(tǒng)計(jì)方法對(duì)基線資料均衡。②需要考慮時(shí)間的影響。一方面，隊(duì)列研究重視終點(diǎn)事件，而終點(diǎn)事件的發(fā)生需要一定的時(shí)間，甚至是數(shù)年，在這段時(shí)間中研究對(duì)象的依從性、社會(huì)環(huán)境的改變、科學(xué)技術(shù)的發(fā)展等各種方面都會(huì)使研究隊(duì)列發(fā)生遷移，產(chǎn)生缺失數(shù)據(jù)，造成混雜偏倚；另一方面，終點(diǎn)事件的發(fā)生和時(shí)間有著必然的關(guān)系，時(shí)間會(huì)對(duì)最終的結(jié)果產(chǎn)生影響。因此，在涉及終點(diǎn)事件的相關(guān)因果推斷時(shí)，需要處理時(shí)間因素[4]。③需要處理多種因素。隊(duì)列研究不是隨機(jī)化分組，對(duì)未來(lái)結(jié)局有影響的因素眾多，因此，其統(tǒng)計(jì)學(xué)方法不僅需要進(jìn)行單因素分析，也需要進(jìn)行多因素分析。④結(jié)局指標(biāo)類(lèi)型不同，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法也不同。隊(duì)列研究可以產(chǎn)生多種結(jié)局資料，如有效或無(wú)效、指標(biāo)實(shí)驗(yàn)室數(shù)值變化等，在選擇結(jié)局指標(biāo)后，需要選擇合適的統(tǒng)計(jì)方法來(lái)描述。⑤需要處理較多的樣本。樣本比較少的隊(duì)列研究難以驗(yàn)證暴露因素是否具備統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，也有可能會(huì)出現(xiàn)假陰性。因而，隊(duì)列研究的統(tǒng)計(jì)方法綜合了時(shí)間、暴露因素、結(jié)局指標(biāo)等因素來(lái)提高結(jié)論的可靠性。

2 中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)的隊(duì)列研究與統(tǒng)計(jì)方法

2.1 中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)需要隊(duì)列研究 經(jīng)過(guò)數(shù)千年的傳承與創(chuàng)新，中醫(yī)臨床實(shí)踐時(shí)，一方面，采用辨證論治的思想，對(duì)病人進(jìn)行個(gè)體化的施治，且隨著病程的改變而動(dòng)態(tài)變化；另一方面，同時(shí)應(yīng)用針灸、拔罐、按摩等多種治療手段加強(qiáng)治療效果。臨床療效是中醫(yī)存在和發(fā)展的根本[5]。所以，如何科學(xué)、客觀地評(píng)價(jià)中醫(yī)臨床療效是中醫(yī)發(fā)展和推廣的關(guān)鍵。依據(jù)現(xiàn)在的臨床評(píng)價(jià)體系，以人的感覺(jué)、癥狀的改變?cè)u(píng)價(jià)療效帶有個(gè)人主觀性。雖然RCT遵循了盲法、對(duì)照和可重復(fù)性的原則，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級(jí)最高，但是既往使用RCT進(jìn)行中醫(yī)臨床研究，一方面，僅能使用一種湯劑或診療措施來(lái)應(yīng)對(duì)同種疾病的不同證型，違背了中醫(yī)辨證論治的原則；另一方面，RCT研究時(shí)間較短，而中醫(yī)的許多優(yōu)勢(shì)病種在于慢性疾病的診治上，若使用RCT評(píng)價(jià)不能體現(xiàn)辨證論治的后續(xù)療效，且隨著失訪、技術(shù)革新等的出現(xiàn)，隨訪過(guò)程中難以確保非研究因素的均衡性，最終的研究結(jié)果缺乏臨床實(shí)踐意義，不能體現(xiàn)真實(shí)世界的要求。因此，需要選擇能夠全面展現(xiàn)中醫(yī)干預(yù)措施影響某個(gè)疾病或某個(gè)證型動(dòng)態(tài)、完整過(guò)程的研究設(shè)計(jì)。隊(duì)列研究擁有僅次于RCT試驗(yàn)的循證醫(yī)學(xué)等級(jí)證據(jù)，病人處于自然的暴露狀態(tài)之下，沒(méi)有外在的人為干預(yù)，而且研究者會(huì)對(duì)試驗(yàn)觀察一定的時(shí)間，有的可以長(zhǎng)達(dá)數(shù)年，從而得到病人一個(gè)完整的變化[5]，了解到暴露因素對(duì)疾病發(fā)展、轉(zhuǎn)歸、預(yù)后的影響，適用于研究綜合防治措施、評(píng)價(jià)醫(yī)療服務(wù)及探索疾病的病因和預(yù)后。這些特征可以讓其處理RCT難以實(shí)現(xiàn)的暴露因素與多種疾病結(jié)局的相關(guān)強(qiáng)度的研究[6]，與中醫(yī)復(fù)雜、個(gè)體化的辨證論治核心一致，展現(xiàn)中醫(yī)臨床療效的特點(diǎn)。例如中國(guó)臺(tái)灣自1995年3月建立的醫(yī)療保險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)資源可用來(lái)設(shè)計(jì)回顧性隊(duì)列研究，評(píng)價(jià)中醫(yī)藥的療效[7]。因此，隊(duì)列研究適用于中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)。

2.2 統(tǒng)計(jì)方法存在的問(wèn)題 雖然中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)越來(lái)越多地應(yīng)用了隊(duì)列研究，但使用過(guò)程中存在各個(gè)方面的問(wèn)題。統(tǒng)計(jì)學(xué)是一門(mén)單獨(dú)的學(xué)科，醫(yī)務(wù)工作者了解統(tǒng)計(jì)方法不夠透徹和全面，在研究中應(yīng)用時(shí)會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)用、濫用、缺失等問(wèn)題。有研究表明，超過(guò)半數(shù)的醫(yī)學(xué)期刊論文中有統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用的錯(cuò)誤和缺陷[8]，而中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)隊(duì)列研究中使用單一統(tǒng)計(jì)方法的文獻(xiàn)占中文文獻(xiàn)的70.80%[9]。

2.2.1 統(tǒng)計(jì)方法的盲目使用 對(duì)于隊(duì)列研究，在進(jìn)行統(tǒng)計(jì)方法的選擇時(shí)，需要考慮數(shù)據(jù)的類(lèi)型、模型應(yīng)用的條件等，中醫(yī)臨床研究中統(tǒng)計(jì)方法的實(shí)際應(yīng)用存在問(wèn)題[10]：①未考慮模型應(yīng)用的條件。對(duì)于定量數(shù)據(jù)，在未驗(yàn)證正態(tài)性、獨(dú)立性、方差齊性的前提下，全部使用t檢驗(yàn)或單因素方差分析等參數(shù)檢驗(yàn)方法。②不考慮數(shù)據(jù)的分組。無(wú)視數(shù)據(jù)的分組及組間關(guān)系，一律應(yīng)用t檢驗(yàn)，而忽視方差分析。③忽略χ2檢驗(yàn)的應(yīng)用前提。對(duì)于定性數(shù)據(jù)，一律應(yīng)用χ2檢驗(yàn)。④未結(jié)合隊(duì)列研究及中醫(yī)臨床的特點(diǎn)，處理數(shù)據(jù)時(shí)考慮不全面，僅僅應(yīng)用單一的數(shù)據(jù)處理方法。

2.2.2 多因素分析前未進(jìn)行協(xié)變量的篩選 隊(duì)列研究的優(yōu)勢(shì)之一在于可以同時(shí)探索多個(gè)中醫(yī)預(yù)后因素與結(jié)局的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度，可是研究者進(jìn)行多因素回歸分析時(shí)，未對(duì)協(xié)變量篩選，直接使用Cox或Logistic回歸模型得出最終結(jié)果，這樣會(huì)增加因素之間的重疊效應(yīng)，篩選出的有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的因素不符合臨床實(shí)際。

2.2.3 未考慮時(shí)間對(duì)結(jié)局的影響 慢性疾病的隊(duì)列研究，如中醫(yī)對(duì)癌癥、婦科疾病的相關(guān)項(xiàng)目，隨訪會(huì)持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間，終點(diǎn)事件的出現(xiàn)與時(shí)間呈現(xiàn)一定的關(guān)系。對(duì)于中醫(yī)學(xué)此類(lèi)生存資料的分析未考慮時(shí)間對(duì)結(jié)局的影響，直接使用Logistic回歸分析。研究顯示，Logistic回歸及Cox比例風(fēng)險(xiǎn)回歸模型的誤用和混用在隊(duì)列研究文獻(xiàn)中較嚴(yán)重，在以往929篇研究性隊(duì)列研究文獻(xiàn)中應(yīng)用了Cox回歸的僅占13.0%，且2015年的比例與2014年基本相同(13.1%與13.0%)[11]。

3 中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)隊(duì)列研究統(tǒng)計(jì)方法的選擇

盡管中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)隊(duì)列研究的統(tǒng)計(jì)方法存在問(wèn)題，然而可資借鑒的方法學(xué)文獻(xiàn)卻不多，且其中有一部分僅僅介紹了隊(duì)列研究的方法學(xué)，或只是淺顯的統(tǒng)計(jì)方法而沒(méi)有系統(tǒng)的流程，或單純描述統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，絕大多數(shù)有關(guān)中醫(yī)隊(duì)列研究的文獻(xiàn)為實(shí)際應(yīng)用，而醫(yī)生不是統(tǒng)計(jì)學(xué)專(zhuān)業(yè)出身，所以有借鑒意義的文章稀少。對(duì)于中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)而言，在采用了適合的統(tǒng)計(jì)方法的前提下，才能得到可信結(jié)論，誤用和濫用統(tǒng)計(jì)方法，甚至?xí)崆芯拷Y(jié)果的真實(shí)性?，F(xiàn)為中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)隊(duì)列研究統(tǒng)計(jì)方法的選擇提出幾點(diǎn)建議。

統(tǒng)計(jì)方法的選擇主要從以下幾個(gè)方面考慮：①研究目的。研究目的是整個(gè)試驗(yàn)設(shè)計(jì)的起點(diǎn)，決定了整體方案的設(shè)計(jì)，隊(duì)列研究根據(jù)目的決定觀察指標(biāo)，確定資料類(lèi)型，所以在選擇統(tǒng)計(jì)方法時(shí)應(yīng)該明確自己的研究目的。②資料類(lèi)型。每種統(tǒng)計(jì)方法都涉及數(shù)理統(tǒng)計(jì)公式，而數(shù)理統(tǒng)計(jì)公式是在一定的條件下推導(dǎo)和建立，所以，在使用一種統(tǒng)計(jì)方法時(shí)應(yīng)該明確資料類(lèi)型是否符合應(yīng)用條件。結(jié)局指標(biāo)的類(lèi)型也會(huì)影響統(tǒng)計(jì)方法的選擇，處理分類(lèi)變量和數(shù)值變量的統(tǒng)計(jì)方法不同。③研究設(shè)計(jì)是整個(gè)試驗(yàn)的核心，設(shè)計(jì)方案不同，產(chǎn)生的數(shù)據(jù)也不同，本研究只討論隊(duì)列研究設(shè)計(jì)的統(tǒng)計(jì)方法，其特征已在上文描述。④樣本含量。在同樣的資料類(lèi)型下，樣本含量的多少，對(duì)統(tǒng)計(jì)方法的需求不一。

3.1 基線資料的處理 基線資料包含人口學(xué)特征及其他非暴露因素，在進(jìn)行統(tǒng)計(jì)推斷之前，需處理基線資料。一方面，對(duì)中醫(yī)隊(duì)列研究病人的性別、年齡、既往史等做統(tǒng)計(jì)描述，獲得基線資料的基本信息；另一方面，處理協(xié)變量的分布，均衡隊(duì)列研究暴露組與對(duì)照組之間的混雜因素，達(dá)到近似隨機(jī)化的目的，減少組間差異，盡可能使觀察者在相似的基線條件下觀察中醫(yī)暴露因素對(duì)結(jié)局的影響[12]。

3.1.1 統(tǒng)計(jì)描述 基線的描述包括資料集中和離散趨勢(shì)兩方面，以各種指標(biāo)或圖、表的形式展現(xiàn)。中醫(yī)隊(duì)列研究統(tǒng)計(jì)描述在選擇統(tǒng)計(jì)方法時(shí)與其他研究設(shè)計(jì)基本相同，主要考慮資料類(lèi)型，計(jì)量資料的集中趨勢(shì)可以選擇均數(shù)、中位數(shù)或百分位數(shù)，離散趨勢(shì)選擇極差、方差、標(biāo)準(zhǔn)差或變異系數(shù)；計(jì)數(shù)資料則選擇率、構(gòu)成比或相對(duì)比。

3.1.2 混雜因素的處理 混雜因素在各類(lèi)試驗(yàn)研究中都無(wú)法避免，分為已知的和未觀測(cè)到或未知的兩方面，雖然中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)依據(jù)本身特性選擇了更適合的隊(duì)列研究，但是相對(duì)也有較多的混雜因素需要處理，隊(duì)列研究的混雜因素可以出現(xiàn)在分組、隨訪等多個(gè)環(huán)節(jié)。

3.1.2.1 傾向性評(píng)分法 傾向性評(píng)分法是應(yīng)用最廣泛的處理混雜因素的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，是對(duì)混雜因素的預(yù)處理，適用于混雜因素已知，但是數(shù)量較多的情況，不適合樣本量較少或混雜因素未知的隊(duì)列研究。中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)隊(duì)列研究利用傾向性評(píng)分處理混雜因素是近年的熱門(mén)方法，應(yīng)用于癌癥、中藥注射劑等樣本量大、混雜因素復(fù)雜的研究方向。杜立娟等[13]利用傾向性評(píng)分處理使用喜炎平和未使用喜炎平兩個(gè)組別之間的混雜因素，并比較了Logistic回歸、傾向性評(píng)分加權(quán)Logistic回歸、帶協(xié)變量調(diào)整的傾向性評(píng)分加權(quán)Logistic回歸3種方法的估計(jì)效果。

3.1.2.2 多因素分析、分層分析 分層分析和多因素分析是傳統(tǒng)經(jīng)典的處理已知混雜因素的方法，也是統(tǒng)計(jì)推斷常用的方法，使用時(shí)優(yōu)缺點(diǎn)互補(bǔ)。分層分析多處理有不同程度或分級(jí)的資料，可以區(qū)別處理的因素是混雜因素還是效應(yīng)修飾，并且得出混雜因素的大小和方向，但是不能處理大量混雜因素，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)過(guò)度分層的趨勢(shì)。部分中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)在應(yīng)用時(shí)將傾向性評(píng)分和分層分析結(jié)合應(yīng)用，互相彌補(bǔ)。多因素分析處理混雜因素常用多重線性回歸、Logistic回歸及Cox回歸。依據(jù)自變量(相關(guān)因素)和因變量(結(jié)局指標(biāo))類(lèi)型的不同，選擇不同的方法，可以分析相關(guān)因素與結(jié)局的關(guān)系，但是無(wú)法區(qū)分混雜因素和效應(yīng)修飾。這兩種方法將協(xié)變量直接納入模型中，控制這些協(xié)變量會(huì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整的治療效果，并消除由這些因素引起的明顯的偏見(jiàn)，且都不能處理太多的混雜因素。

中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)利用多因素分析調(diào)整混雜因素的研究較為多見(jiàn)。管慧等[14]利用Logistic回歸及Cox回歸對(duì)病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究結(jié)合的巢式病例對(duì)照研究在中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)的使用給出方法學(xué)建議。分層分析多使用在西醫(yī)臨床療效方面，在中醫(yī)研究方面應(yīng)用不多。

3.1.2.3 工具變量分析 傾向性評(píng)分、分層分析和多因素調(diào)整分析只能處理了解到的混雜因素所引起的偏倚，但是在臨床中有許多研究者不知道或不確定的混雜因素。這些混雜因素不能使用以上方法均衡，為了解決這類(lèi)問(wèn)題，從經(jīng)濟(jì)學(xué)引入了工具變量分析。工具變量分析是外生一個(gè)變量，這個(gè)工具變量滿足3個(gè)關(guān)鍵假設(shè)[15]：①工具強(qiáng)烈的預(yù)測(cè)暴露；②工具不能與結(jié)果獨(dú)立相關(guān)；③工具不能與暴露結(jié)果關(guān)聯(lián)的任何混雜因素相關(guān)[16]。這些假設(shè)要求很高，能夠得到強(qiáng)預(yù)測(cè)的工具較難[17]，是目前處理混雜因素全面的統(tǒng)計(jì)方法，中醫(yī)臨床還未有這種統(tǒng)計(jì)方法的實(shí)踐。

3.2 統(tǒng)計(jì)推斷 統(tǒng)計(jì)推斷是研究中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，統(tǒng)計(jì)方法的選擇關(guān)乎療效評(píng)價(jià)的正確性及準(zhǔn)確性。中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)隊(duì)列研究因?yàn)楸孀C論治的復(fù)雜性及個(gè)體化，往往需要處理多種因素，常使用多因素分析方法，多元線性回歸有線性關(guān)系、因變量為連續(xù)變量等要求，泊松回歸要求因變量為計(jì)數(shù)資料，而中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)隊(duì)列研究往往研究的結(jié)局為是或者否的分類(lèi)變量，Logistic回歸及生存分析是其主要方法。

3.2.1 Logistic回歸 Logistic回歸是研究分類(lèi)觀察結(jié)果與一些影響因素之間關(guān)系的一種多變量分析方法。其屬于非線性回歸，因變量要求是二分類(lèi)或多分類(lèi)資料，解釋變量與因變量的Logistic概率呈線性關(guān)系。常用來(lái)進(jìn)行疾病危險(xiǎn)因素的分析和篩選、校正混雜因素、預(yù)測(cè)及判斷發(fā)病的概率。高翠紅[18]應(yīng)用Logistic回歸分析篩選各指標(biāo)與疾病嚴(yán)重程度的相關(guān)性。宋祖玲等[19]聯(lián)合決策樹(shù)和組合危險(xiǎn)因素Logistic回歸區(qū)分不同患病風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)因素組合，用于構(gòu)建相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型。依據(jù)因變量的類(lèi)型，二分類(lèi)因變量使用二元Logistic回歸，無(wú)序多分類(lèi)因變量使用無(wú)序多分類(lèi)Logistic回歸，有序多分類(lèi)因變量使用有序多分類(lèi)Logistic回歸。

3.2.2 生存分析 生存分析將終點(diǎn)事件出現(xiàn)與否和生存時(shí)間結(jié)合起來(lái)。生存分析有參數(shù)法、非參數(shù)法和半?yún)?shù)法，其中半?yún)?shù)法應(yīng)用較多，主要有Log-rank檢驗(yàn)、Breslow檢驗(yàn)和Cox比例模型分析法；參數(shù)法主要用于對(duì)生存率的估計(jì)，可選用Kaplan-Meier法和壽命表法。

半?yún)?shù)法中應(yīng)用較多的是Cox回歸。該模型以生存結(jié)局和生存時(shí)間為因變量，可同時(shí)分析眾多因素對(duì)生存期的影響，能分析帶有截尾生存時(shí)間的資料，且不要求估計(jì)資料的生存分布類(lèi)型。其用途和Logistic回歸類(lèi)似，只不過(guò)考慮了時(shí)間的因素，并且可以分析刪除數(shù)據(jù)。有研究利用臨床常規(guī)指標(biāo)構(gòu)建急性腦卒中病人近期死亡風(fēng)險(xiǎn)模型，為其預(yù)后評(píng)估和科學(xué)救治提供決策依據(jù)[20]。戴偉超等[20]采用Cox回歸模型探討影響病人復(fù)發(fā)的相關(guān)因素。

3.2.3 單因素分析 單因素分析在中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)隊(duì)列研究并不作為主要分析方法，因?yàn)閮H僅只能處理一種變量，大多在基線資料評(píng)估均衡性時(shí)使用，或者少數(shù)較為簡(jiǎn)單的隊(duì)列研究設(shè)計(jì)。在應(yīng)用單因素分析方法時(shí)有應(yīng)用的前提條件，在使用時(shí)需要檢驗(yàn)正態(tài)性、獨(dú)立性等。

t檢驗(yàn)應(yīng)用于符合正態(tài)分布的定量資料，為兩樣本均數(shù)的比較；成組t檢驗(yàn)還需要檢驗(yàn)獨(dú)立性及方差齊性。方差分析適用于多樣本均數(shù)的比較，使用前仍需檢驗(yàn)正態(tài)性及獨(dú)立性。若誤用了t檢驗(yàn)會(huì)增加Ⅰ類(lèi)錯(cuò)誤的概率。有時(shí)依據(jù)既往經(jīng)驗(yàn)，如性別、年齡、體重等的比較，可直接使用t檢驗(yàn)，而不必再進(jìn)行驗(yàn)證。若經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布，可使用秩和檢驗(yàn)。χ2檢驗(yàn)適用于定性資料，依據(jù)行列表的不同類(lèi)型，選擇適合的χ2檢驗(yàn)，不應(yīng)直接使用普通χ2檢驗(yàn)。

4 小 結(jié)

隊(duì)列研究是中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)的優(yōu)質(zhì)方法，其統(tǒng)計(jì)分析方法的選擇對(duì)于臨床研究至關(guān)重要，在應(yīng)用時(shí)需依據(jù)設(shè)計(jì)類(lèi)型、資料特點(diǎn)、研究目的選擇適合的方法，統(tǒng)計(jì)描述和統(tǒng)計(jì)推斷中的方法互相包含?；祀s因素的處理方法較多，隨著醫(yī)療大數(shù)據(jù)的開(kāi)展，經(jīng)常將兩種方法結(jié)合使用。