醫(yī)療器械全程質(zhì)控視閾下發(fā)展路徑研究

摘 要： 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈分為上游，中游和下游，上游是醫(yī)療器械零件，醫(yī)療原材料等的供應(yīng)，涉及電子制造，機(jī)械制造，生物化學(xué)，材料等行業(yè)；中游是醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)，包括醫(yī)療和醫(yī)療設(shè)備，家用醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療消耗品的生產(chǎn)； 下游應(yīng)用包括各種醫(yī)院，體檢中心，社區(qū)醫(yī)療中心和家庭客戶。產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)可直接將產(chǎn)品銷售給下游企業(yè)外，也通過經(jīng)銷商方式轉(zhuǎn)銷給下游企業(yè)。目前，中國(guó)醫(yī)療方面的消費(fèi)是以藥品消費(fèi)為主，醫(yī)療器械與藥品消費(fèi)比例為 0.3∶1，全球消費(fèi)比例為 0.7∶1，發(fā)達(dá)國(guó)家甚至超過了 1∶1，可見醫(yī)療器械在我國(guó)存在極大發(fā)展空間。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械；質(zhì)控；發(fā)展路徑

中圖分類號(hào)： F253.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A 文章編號(hào)： 1674-9448 （2020） 03-0045-07

Research on the Development Path of Medical Device under the Visual Threshold of Whole Process Quality Control

Zhang Xue-lin

（Changsha Municipal Party School of the Communist Party of China （Changsha Administrative College）， political and legal education and research department， Changsha， Hunan 410004）

Abstract： The medical device industry chain is divided into upstream， midstream， and downstream， where upstream is the supply of medical device parts， medical raw materials， etc.， involving electronics manufacturing， machinery manufacturing， biochemistry， materials and other industries； midstream is the production of medical devices， including medical and medical Production of equipment， household medical equipment and medical consumables； downstream applications include various hospitals， medical examination centers， community medical centers， and family customers. Upstream enterprises in the industrial chain can directly sell products to downstream enterprises， and also resell them to downstream enterprises through distributors. At present， Chinas medical consumption is dominated by pharmaceuticals， the ratio of medical devices to drugs is 0.3∶1， the global consumption ratio is 0.7∶1， and developed countries even exceed 1∶1. Expansion capacity.

Key words： medical instruments， quality control， development path

一、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

非醫(yī)療器械是指直接或間接在人體中使用的儀器，設(shè)備，器具，體外診斷試劑和校準(zhǔn)物，材料以及其他類似或相關(guān)物品。包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械行業(yè)是指醫(yī)療器械公司的生產(chǎn)，分銷和維護(hù)的總稱。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是健康產(chǎn)業(yè)的核心產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械的技術(shù)進(jìn)步，推動(dòng)著醫(yī)療健康的技術(shù)進(jìn)步，是國(guó)家技術(shù)進(jìn)步的標(biāo)志之一。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，作為朝陽產(chǎn)業(yè)，作為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為國(guó)際國(guó)內(nèi)共識(shí)，很多地方政府已把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)列為了經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。醫(yī)療器械分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械，醫(yī)用醫(yī)療器械按其具體用途又分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材和體外診斷產(chǎn)品（IVD）三大類（表1）。

近年來，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展具有以下趨勢(shì)：1、中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)全球增幅最快。2018年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額為5304億元，同比增長(zhǎng)18%，增速領(lǐng)先全球。 它成為僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)?！吨袊?guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2019）》預(yù)計(jì)，未來十年將是中國(guó)“醫(yī)療器械行業(yè)的黃金時(shí)期”，到2024年，產(chǎn)值可破萬億。2、醫(yī)療設(shè)備和高值耗材銷售占比較大。從醫(yī)療器械細(xì)分的角度來看，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)占57%，醫(yī)療耗材市場(chǎng)占32%（其中高值耗材占比20%）、體外檢診斷產(chǎn)品（IVD）市場(chǎng)占比11%。3、家用醫(yī)療器械蓬勃發(fā)展。目前家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為750億元，年均增長(zhǎng)25%中國(guó)老齡人口的總?cè)藬?shù)在增長(zhǎng)，有近3億高血壓患者，5，000萬糖尿病患者以及第二胎政策實(shí)施后出生的嬰兒。4、高端主要依賴進(jìn)口，但國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加快。由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科和制造工藝的落后，中國(guó)的醫(yī)療器械仍集中在低端品種上，高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口，但國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加快，上海、廣東、北京、深圳在進(jìn)口替代上已具備較多優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品（長(zhǎng)沙可孚、三諾也有個(gè)別產(chǎn)品替代進(jìn)口）。5、龍頭企業(yè)初具規(guī)模，與國(guó)際龍頭仍有差距。通過上市、并購(gòu)，我國(guó)已出現(xiàn)一批初具規(guī)模的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，帶動(dòng)了區(qū)域發(fā)展，其中邁瑞醫(yī)療以137.53億元穩(wěn)居第一；但是，與國(guó)際龍頭相比，差距仍然很大。2018年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)十大上市公司的總收入為666.6億元，僅是美敦力（美國(guó)醫(yī)療器械公司）收入的三分之一。6、區(qū)域發(fā)展極不平衡。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械制造商主要集中在珠三角，長(zhǎng)三角和環(huán)渤海地區(qū)。截至2019年4月，全國(guó)約有18800家醫(yī)療器械公司，包括廣東，江蘇和北京的8153家，占比43%，湖南331家，僅為1.8%。

二、長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)分析

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)概況。截至2018年底，長(zhǎng)沙共有268家醫(yī)療器械制造商，總產(chǎn)值55億元，比2017年增長(zhǎng)33%，其中，產(chǎn)值超億元的公司7家，其中上市公司1家（三諾生物），產(chǎn)值過1000萬的企業(yè)的37家（表2）。

醫(yī)療器械流通企業(yè)總體情況。長(zhǎng)沙市現(xiàn)有醫(yī)療器械流通企業(yè)1680家，占全省的47%，按企業(yè)功能主要分為三類：綜合性平臺(tái)公司（如德榮）、專業(yè)代理公司（如科源）、各級(jí)分銷商。區(qū)域性平臺(tái)公司逐步成型且集聚長(zhǎng)沙，專業(yè)代理及分銷商數(shù)量眾多且分布零散（表3）。

長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)分析。一是醫(yī)療資源豐富，市場(chǎng)需求旺盛。長(zhǎng)沙醫(yī)療資源豐富，擁有湘雅一醫(yī)院、湘雅二醫(yī)院、湘雅三醫(yī)院、省人醫(yī)等多家三甲醫(yī)院，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的需求旺盛，長(zhǎng)沙醫(yī)療耗材消費(fèi)占全省的 50%，2018 年長(zhǎng)沙地區(qū)醫(yī)院僅體外診斷產(chǎn)品（IVD）一項(xiàng)的采購(gòu)規(guī)模就達(dá)到 10億元。長(zhǎng)沙也是湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)品流通批發(fā)配送中心，2018年全省流通市場(chǎng)規(guī)模為300億，長(zhǎng)沙就達(dá)180億左右，占60%多。二是體量規(guī)模較小，產(chǎn)業(yè)集聚不強(qiáng)。長(zhǎng)沙醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)值約55億元，過億元的生產(chǎn)企業(yè)僅7家，產(chǎn)值規(guī)模只有深圳的13%、杭州的50%，只有江西進(jìn)賢縣的三分之二不到。長(zhǎng)沙本土品牌中，只有三諾生物一家企業(yè)進(jìn)入全國(guó)100強(qiáng)，本地醫(yī)院對(duì)本土品牌不信任，市場(chǎng)占有率不到5%，長(zhǎng)沙在生產(chǎn)領(lǐng)域劣勢(shì)明顯。同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)沒有形成集聚，相對(duì)集聚的區(qū)域位于高新區(qū)（海憑產(chǎn)業(yè)園、麓谷工業(yè)園）、開福區(qū)沙坪街道（山河醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）、望城黃金創(chuàng)業(yè)園區(qū)（表4）。

三是體外診斷（IVD）和家用醫(yī)療器械相對(duì)發(fā)展較快。IVD行業(yè)發(fā)展迅速，2018年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值22.76億元，其中產(chǎn)值超1000萬元的企業(yè)有15家，占全市醫(yī)療器械1000萬以上產(chǎn)值的64%。長(zhǎng)沙市家用醫(yī)療器械已形成以可孚和三諾兩大品牌，可孚醫(yī)療2018年銷售規(guī)模19億元，其中助聽器、聽力器為湖南創(chuàng)新產(chǎn)品，打破了進(jìn)口壟斷，三諾生物2018年銷售規(guī)模14億，家用主要測(cè)試便攜式血糖儀。

三、醫(yī)療器械全程質(zhì)控視閾下發(fā)展機(jī)遇和措施建議

（一）發(fā)展機(jī)遇

1、“天時(shí)”——“兩票制”逐步推行。為了降低藥品價(jià)格，中國(guó)于2018年對(duì)藥品實(shí)施了“兩票制”，藥品從制藥公司出售給一級(jí)分銷商以發(fā)行發(fā)票，一級(jí)經(jīng)銷商向醫(yī)院再發(fā)行發(fā)票。總共僅生成兩個(gè)發(fā)票，在此之前，藥品的生產(chǎn)和銷售通常需要7或8票，這不合理地增加了許多環(huán)節(jié)的成本。醫(yī)藥行業(yè)大洗牌，全國(guó)一萬三千家醫(yī)藥代理商被壓縮到三千家。醫(yī)療設(shè)備尚未完全實(shí)施“兩票制”，但該國(guó)降低醫(yī)療費(fèi)用的目標(biāo)不會(huì)改變，截至2019年9月，全國(guó)25個(gè)省份已開始或全面實(shí)施耗材“兩票制”；2019年11月，湖南省人民政府發(fā)布《湖南省治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案的通知》，規(guī)定 2019 年底前啟動(dòng)骨科植入、血管介入等高值耗材“帶量采購(gòu)”，批量購(gòu)買可以理解為大規(guī)模的“團(tuán)體購(gòu)買”，它可以澄清購(gòu)買量，而價(jià)格較低的購(gòu)買者將贏得競(jìng)標(biāo)，并發(fā)揮按量交換價(jià)格的作用。降低采購(gòu)藥品的價(jià)格，通過這種方式，徐州骨科骨針最高降幅達(dá) 91%，同時(shí)取消“耗材加成”，醫(yī)院采購(gòu)價(jià)是多少，就賣給患者多少，耗材價(jià)格降幅達(dá)10%，預(yù)計(jì)2020年底完成高值耗材“兩票制”。高值耗材“兩票制”對(duì)患者來說是耗材價(jià)格的下降，負(fù)擔(dān)減輕，對(duì)于企業(yè)來說是競(jìng)爭(zhēng)變得更加激烈，很多中小醫(yī)療器械經(jīng)銷商將迎來“寒冬”，龍頭經(jīng)銷商將迎來機(jī)遇。德榮是長(zhǎng)沙乃至于湖南醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，“兩票制”無疑給德榮整合兼并中小經(jīng)銷商的渠道資源帶來了前所未有的機(jī)遇。

2、“地利”——湘雅周邊配套升級(jí)?！翱可匠陨健保t(yī)療器械銷售企業(yè)在醫(yī)院周邊集聚是普遍現(xiàn)象，以湘雅醫(yī)院為例，湘雅路沿線（芙蓉路—黃興北路）門面大部分與醫(yī)藥和器械銷售相關(guān)，與湘雅一路之隔的綠地中心開業(yè)不久，已有56家醫(yī)療企業(yè)入駐，在調(diào)研中了解到，入駐企業(yè)都與湘雅醫(yī)院有業(yè)務(wù)往來，綠地60%的業(yè)主為湘雅醫(yī)護(hù)人員。但放眼長(zhǎng)沙來看，三甲醫(yī)院周邊醫(yī)療器械企業(yè)并沒有實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量集聚，一方面是由于三甲醫(yī)院周邊缺乏高端樓宇作為場(chǎng)所，省人醫(yī)附近的國(guó)金中心并未布局醫(yī)療企業(yè)，另一方面是三甲醫(yī)院周邊沒有成規(guī)模的家用醫(yī)療器械零售門店。所以，要問起長(zhǎng)沙人在哪里能買到醫(yī)療器械，都只會(huì)籠統(tǒng)地回答“醫(yī)院周邊應(yīng)該有，具體哪一家不知道”。長(zhǎng)沙乃至整個(gè)湖南都無專業(yè)的醫(yī)療器械銷售市場(chǎng)，甚至都無大型的醫(yī)療器械銷售門店，一般在藥店搭配銷售，醫(yī)療器械零售市場(chǎng)整體處于“空白”。而眼下的湘雅周邊，正具備發(fā)展醫(yī)療器械銷售集聚區(qū)的機(jī)遇。湘雅一醫(yī)院、省婦幼保健院在全市三甲醫(yī)院中，率先開始周邊改造升級(jí)，其他三甲醫(yī)院周邊提質(zhì)改造還需要時(shí)間。一是綠地中心、華遠(yuǎn)華時(shí)代、泊富等高端樓宇建成，能夠提供集聚場(chǎng)所；二是湘雅路沿線升級(jí)改造，原來經(jīng)營(yíng)家用醫(yī)療器械的門面即將轉(zhuǎn)移場(chǎng)所；三是湘雅路過江隧道、地鐵6號(hào)線通車后，湘雅周邊交通更為便利?！暗乩苯o湘雅周邊發(fā)展家用醫(yī)療器械新零售，填補(bǔ)長(zhǎng)沙家用醫(yī)療器械線下門店集聚區(qū)“空白”提供了極好的機(jī)遇。

3、“人和”——疫情提升產(chǎn)業(yè)熱度。新冠疫情爆發(fā)后，湖南省、市各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)密集調(diào)研醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，2月2日，達(dá)哲省長(zhǎng)調(diào)研高新區(qū)生產(chǎn)呼吸機(jī)的明康中錦、生產(chǎn)核酸檢測(cè)試劑的圣湘生物；2月，何報(bào)翔副省長(zhǎng)調(diào)研省醫(yī)療器械所；發(fā)展我省、我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)視線，產(chǎn)業(yè)熱度前所未有。湖南在發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)方面已經(jīng)提前發(fā)力，2019年8月，省藥監(jiān)局深化審評(píng)審批制度改革，出臺(tái)了鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新10項(xiàng)措施，具體包括：建立創(chuàng)新醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)服務(wù)綠色通道、改善臨床評(píng)價(jià)技術(shù)要求、拓展注冊(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)途徑、減少審批環(huán)節(jié)、壓減審批時(shí)程等。企業(yè)普遍反映“在醫(yī)療器械審評(píng)注冊(cè)方面，湖南省已經(jīng)成為全國(guó)的政策洼地，審評(píng)效率高，對(duì)吸引醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)入駐極為有利?！蹦壳?，國(guó)內(nèi)疫情已得到控制，國(guó)外疫情仍在繼續(xù)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)熱度依然未減，這時(shí)，區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策措施必須能夠得到各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持。

（二）具體措施

1、打造醫(yī)療器械流通領(lǐng)域巨無霸，“搶時(shí)間，搶渠道”。德榮醫(yī)療已是長(zhǎng)沙市乃至湖南省的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域龍頭，2019年綜合銷售收入已達(dá)12億元，預(yù)計(jì)2021年主板上市，核心業(yè)務(wù)包括：智慧型醫(yī)用物資SPD運(yùn)營(yíng)服務(wù)、醫(yī)療器械銷售、醫(yī)療器械第三方物流服務(wù)、醫(yī)療電子商務(wù)、醫(yī)療項(xiàng)目投資、IVD研發(fā)生產(chǎn)。在“兩票制”的背景下，領(lǐng)先的醫(yī)療器械分銷公司將迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇，要扶持德榮做大做強(qiáng)，成為全省全市醫(yī)療器械配送鏈條供應(yīng)平臺(tái)的龍頭企業(yè)。

一是支持德榮發(fā)展SPD運(yùn)營(yíng)，“搶渠道”。SPD運(yùn)營(yíng)服務(wù)模式是由醫(yī)院購(gòu)買第三方公司的物流信息軟件和服務(wù)，取代醫(yī)院原有醫(yī)療器械倉庫和院內(nèi)物流，由第三方公司為醫(yī)院提供醫(yī)療器械從采購(gòu)、倉儲(chǔ)、配送、維護(hù)、回收的一條龍服務(wù)，這意味著“誰拿下了醫(yī)院的 SPD 運(yùn)營(yíng)權(quán)，掌握醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)渠道的人將獲得最大的蛋糕”。SPD模式目前在全國(guó)范圍內(nèi)愈演愈烈，廣東省尤為盛行，一家醫(yī)院所有耗材由1家企業(yè)配送已經(jīng)不是新鮮事，以康美藥業(yè)為例，2016—2018年之間，幾乎每年都拿下了十幾家甚至幾十家醫(yī)院5～10年的耗材配送權(quán)。德榮斥巨資控股了醫(yī)療軟件企業(yè)上海海遇軟件公司（納斯達(dá)克上市）打造 SPD 軟件系統(tǒng)，利用自身渠道優(yōu)勢(shì)大力推廣SPD運(yùn)營(yíng)，目前已為15家地區(qū)醫(yī)院提供SPD運(yùn)營(yíng)管理，含一家三甲醫(yī)院湘南學(xué)院附屬醫(yī)院，降低醫(yī)院耗材成本20%以上，入圍了省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)，但暫未在長(zhǎng)沙地區(qū)的醫(yī)院施行。當(dāng)前長(zhǎng)沙市大力發(fā)展軟件業(yè)，政府要主動(dòng)為軟件企業(yè)提供應(yīng)用場(chǎng)景，我們可以借此契機(jī)，為德榮推廣SPD運(yùn)營(yíng)模式助力，一方面在轄區(qū)醫(yī)院進(jìn)行宣傳推廣，另一方面向省、市相關(guān)部門建議，協(xié)助德榮在長(zhǎng)沙部分三甲醫(yī)院進(jìn)行試點(diǎn)，一旦該模式培育成功，推廣到長(zhǎng)沙乃至湖南更多的醫(yī)院，將可能誕生又一個(gè)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的巨無霸。

二是加快醫(yī)療智慧物流產(chǎn)業(yè)園建設(shè)進(jìn)度，“搶時(shí)間”。德榮已在金霞拿地63畝，開工建設(shè)醫(yī)療智慧物流產(chǎn)業(yè)園，計(jì)劃2022年建成，建成后有利于降低醫(yī)藥及器械企業(yè)儲(chǔ)存以及運(yùn)輸成本，有利于吸引大型優(yōu)質(zhì)企業(yè)入駐，進(jìn)而促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。建議金霞做好相關(guān)服務(wù)，助推產(chǎn)業(yè)園早日建成，早日見效，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚。

三是吸引德榮上下游企業(yè)入駐。目前德榮代理邁瑞的試劑產(chǎn)品銷量過億，完全有可能吸引邁瑞在金霞建生產(chǎn)基地，另外，SPD 系統(tǒng)由海遇軟件開發(fā)運(yùn)營(yíng)，如果SPD系統(tǒng)能在長(zhǎng)沙以及湖南推廣，海遇軟件也有可能成立分公司，帶動(dòng)醫(yī)療軟件產(chǎn)業(yè)發(fā)展。營(yíng)造良好的營(yíng)商環(huán)境，在德榮產(chǎn)業(yè)園周邊做好相應(yīng)規(guī)劃，并開展靶向招商，吸引德榮上下游企業(yè)入駐。

2、打造 IVD 生產(chǎn)企業(yè)集聚區(qū)，“搶熱點(diǎn)，搶補(bǔ)產(chǎn)業(yè)鏈”。醫(yī)療器械品種上萬種，做醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“大而全”是不現(xiàn)實(shí)的，我區(qū)也缺乏相應(yīng)的研發(fā)能力、原料基礎(chǔ)和工業(yè)條件。只有根據(jù)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，發(fā)揮湘雅技術(shù)人才優(yōu)勢(shì)和山河、瑞康醫(yī)藥園醫(yī)藥冷鏈倉儲(chǔ)優(yōu)勢(shì)，借助疫情帶來的IVD產(chǎn)業(yè)熱度（核酸檢測(cè)試劑就是IVD），精準(zhǔn)發(fā)力，打通研發(fā)、孵化、原料供應(yīng)、生產(chǎn)、銷售、培訓(xùn)等全產(chǎn)業(yè)鏈條，形成IVD 研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)集聚區(qū)。

一是打造“山河—瑞康”IVD 產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。IVD 是體外診斷產(chǎn)品的英文簡(jiǎn)稱，指通過測(cè)試人體以外的血液，體液等來獲得診斷信息所需的試劑和設(shè)備。IVD生產(chǎn)和銷售企業(yè)，已在山河和瑞康兩個(gè)醫(yī)藥園形成了一定規(guī)模的集聚，以山河醫(yī)藥園為例，園區(qū)占地180畝，生產(chǎn)研發(fā)場(chǎng)地26萬平米，2018年園區(qū)產(chǎn)值60億元，納稅1.49億元 ，園區(qū)IVD 企業(yè)已有18家，從全省范圍來看，IVD 企業(yè)集聚程度排名前列，其中遠(yuǎn)璟、德榮等6家公司已經(jīng)擁有較強(qiáng)的生產(chǎn)研發(fā)能力，遠(yuǎn)璟生物年產(chǎn)值近1億元，潤(rùn)美基因年產(chǎn)值達(dá) 7000萬元，園區(qū)正在引進(jìn)廣州微米等多家IVD生產(chǎn)企業(yè)入駐，產(chǎn)業(yè)集聚的基礎(chǔ)已經(jīng)形成，市場(chǎng)力量取得了成效，完善扶持政策，完善產(chǎn)業(yè)配套，提供企業(yè)落地、發(fā)展的條件，推動(dòng)園區(qū)IVD企業(yè)更進(jìn)一步集聚和做大做強(qiáng)。

二是完善 IVD專項(xiàng)扶持政策。2019年9月，寧鄉(xiāng)出臺(tái)《促進(jìn)醫(yī)療器械發(fā)展實(shí)施意見（試行）》，政策力度全省最大，其中對(duì)引進(jìn)企業(yè)的獎(jiǎng)勵(lì)最高可達(dá)1000萬元；對(duì)新成立的生產(chǎn)型企業(yè)，給予3年財(cái)政貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)（第一年區(qū)級(jí)50%，后兩年區(qū)級(jí)的30%），新引進(jìn)總部型企業(yè)連續(xù)3年獎(jiǎng)勵(lì)區(qū)級(jí)90%，高管、優(yōu)秀技術(shù)人員3年區(qū)級(jí)個(gè)稅100%返還；對(duì)取得注冊(cè)證（醫(yī)療器械產(chǎn)品合法身份證）并投產(chǎn)的給予最高200萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)企業(yè)銷售額實(shí)現(xiàn)突破給予最高200萬元獎(jiǎng)勵(lì)，企業(yè)產(chǎn)品被寧鄉(xiāng)本土醫(yī)院采購(gòu)、被全國(guó)三甲醫(yī)院采購(gòu)、產(chǎn)品出口等情況給予最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。制定切實(shí)可行的 IVD 產(chǎn)業(yè)扶持政策，特別關(guān)注企業(yè)引進(jìn)、認(rèn)證、產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)拓展等方面，對(duì)“研發(fā)”“注冊(cè)”“生產(chǎn)”“銷售”四個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行全方面、全過程、全生命周期扶持。

三是完善 IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展配套。首先是生活配套方面，山河醫(yī)藥園地處沙坪，從業(yè)人員從居住地到園區(qū)交通不便，其擬將園區(qū)的一棟生產(chǎn)用樓改造為公寓，可以解決2000名員工住宿問題，涉及調(diào)規(guī)已上報(bào)到市規(guī)劃局，建議區(qū)政府加強(qiáng)協(xié)調(diào)力度，幫助園區(qū)解決這一問題；其次是人才配套方面，IVD企業(yè)落地后，科研及生產(chǎn)人才的招聘將成為迫切需要解決的問題，山河擬建立一所占地100～200畝的專門醫(yī)療人才的職業(yè)技術(shù)培訓(xùn)學(xué)院，建議區(qū)政府、經(jīng)開區(qū)予以調(diào)規(guī)，或置換教育用地進(jìn)行解決；再次是支持園區(qū)省級(jí)孵化器申報(bào)國(guó)家級(jí)孵化器，為初創(chuàng)企業(yè)提供場(chǎng)地、注冊(cè)、銷售、咨詢等一條龍服務(wù)，聯(lián)系風(fēng)投、創(chuàng)投基金進(jìn)園區(qū)，支持產(chǎn)品進(jìn)入長(zhǎng)沙市醫(yī)院采購(gòu)目錄。

3、打造醫(yī)療器械銷售集聚區(qū)，“搶企業(yè)，補(bǔ)空白”。長(zhǎng)沙三甲醫(yī)院周邊長(zhǎng)期缺乏高端商務(wù)樓宇，導(dǎo)致周邊醫(yī)療銷售企業(yè)沒有高質(zhì)量集聚，醫(yī)療器械規(guī)?；I(yè)化零售企業(yè)更是“空白”，湘雅一醫(yī)院是湖南乃至于全國(guó)排名領(lǐng)先的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，周邊高端樓宇林立，要利用“地利”優(yōu)勢(shì)，打造醫(yī)療器械銷售集聚區(qū)：

一是在綠地裙樓打造長(zhǎng)沙規(guī)?；募矣冕t(yī)療器械零售門店群。家用醫(yī)療器械不同于普通商品，對(duì)銷售方的專業(yè)要求高，對(duì)后期維護(hù)管理要求高，更多的重點(diǎn)放在用戶的現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)上，因此電子商務(wù)無法完全取代離線商店的銷售。2018年魚躍醫(yī)療攜手蘇寧易購(gòu)，在南京布局新零售體驗(yàn)店，通過線下門店對(duì)各種醫(yī)療器械進(jìn)行展現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)患者自行選擇和試用，然后用蘇寧易購(gòu) APP 下單，再由快遞小哥送到家。予以研究、規(guī)劃，在綠地中心掛牌“長(zhǎng)沙醫(yī)療器械城”，一方面可吸引原湘雅路沿線家用醫(yī)療器械門店入駐，另一方面也鼓勵(lì)德榮等流通商利用渠道優(yōu)勢(shì)，打造品類齊全的家用醫(yī)療器械展廳，對(duì)家用醫(yī)療器械銷售、租賃、維護(hù)、回收提供專業(yè)化服務(wù)，實(shí)現(xiàn)“線下+線上”銷售模式。

二是吸引與湘雅有業(yè)務(wù)往來的外區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)入駐綠地中心。綠地中心一直與湘雅區(qū)分開，總建筑面積260，000平方米，由三座甲級(jí)寫字樓組成。目前已入駐醫(yī)療企業(yè) 56家，其中醫(yī)療器械企業(yè)20余家，芙蓉路當(dāng)街門面幾乎全被藥品零售門店占據(jù)，已初步形成了醫(yī)療企業(yè)的集聚氛圍。要繼續(xù)吸引與湘雅醫(yī)院、省婦幼保健院有業(yè)務(wù)往來的外區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)入駐，針對(duì)新入駐的醫(yī)療器械企業(yè)制定稅收、房租等優(yōu)惠政策，從注冊(cè)、融資、上下游平臺(tái)搭建等方面提供一站式服務(wù)。

參考文獻(xiàn)：

[1]鄭功成.中國(guó)社會(huì)保障70年發(fā)展（1949—2019）：回顧與展望[J].中國(guó)人民大學(xué)學(xué)報(bào)，2019，33（05）：1-16.

[2]華穎.德國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)自治管理模式研究[J].社會(huì)保障評(píng)論，2017，1（01）：153-159.

[3]王東進(jìn).全民醫(yī)保在健康中國(guó)戰(zhàn)略中的制度性功能和基礎(chǔ)性作用（下）[ J].中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)，2016（12）：9-11.

[4]祖達(dá)，朱麗莉，邵建華，等.上?？缡‘惖芈?lián)網(wǎng)結(jié)算實(shí)施情況分析[J].衛(wèi)生軟科學(xué)， 2018，32（12）：57-61.

[5]朱俊生.讓醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)成為真正的“保險(xiǎn)人”[J].中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)，2017（08）：29-31.

[6]日本厚生勞動(dòng)省.我が國(guó)の醫(yī)療保険につい[EB/OL].https：//www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/ bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/iryouhoken01/index.html，2020-01-15.

[7]韓國(guó)國(guó)民健康保險(xiǎn)公團(tuán).國(guó)民健康保險(xiǎn)制度[EB/OL].https：//www.nhis.or.kr/static/html/ wbd/g/a/wbdga0101.html，2020-01-15.

收稿日期： 2020-07-01

基金項(xiàng)目： 2020年長(zhǎng)沙市哲學(xué)社會(huì)科學(xué)規(guī)劃項(xiàng)目2020csskkt19《人工智能背景下長(zhǎng)沙軟件產(chǎn)業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景構(gòu)建路徑研究》研究成果。

作者簡(jiǎn)介： 張雪琳（1989—），女，湖南省長(zhǎng)沙人，中共長(zhǎng)沙市委黨校（長(zhǎng)沙行政學(xué)院）政法教研部講師，法學(xué)碩士，研究方向：經(jīng)濟(jì)法學(xué)。