與纈沙坦相比，沙庫巴曲/纈沙坦并未顯示出明顯的心梗后重構(gòu)的獲益

根據(jù)在美國心力衰竭學(xué)會年會（HFSA）虛擬會議上發(fā)表的隨機(jī)對照試驗(yàn)結(jié)果。研究顯示，在伴有無癥狀左心室收縮功能不全的心梗后患者中，沙庫巴曲/纈沙坦（Sacubitril/Valsartan）未顯示出較纈沙坦在心臟重塑方面的顯著獲益。與纈沙坦相比，沙庫巴曲/纈沙坦也未顯示出在降低N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）或高敏肌鈣蛋白水平方面的獲益，且患者的心房利鈉肽（ANP）水平升高。

（1）研究簡介

在該試驗(yàn)中，研究人員將93例有心梗且左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）≥40%的患者隨機(jī)分配入沙庫巴曲/纈沙坦組和纈沙坦組。主要結(jié)局為從基線到12個(gè)月時(shí)的左室收縮末容積指數(shù)的變化（通過心臟核磁共振測量）。次要結(jié)局包括NT-proBNP的變化，高敏肌鈣蛋白的變化及左室收縮末期容積指數(shù)、左心房容積指數(shù)、LVEF和左室重量指數(shù)的變化。

研究人員觀察到，沙庫巴曲/纈沙坦組患者的左室收縮末容積指數(shù)下降了-4 ml/m2，纈沙坦組患者下降了-2 ml/m2（組間差異：-1.9 ml/m2；95%CI：-4.9～1；P=0.19）。

其次，與纈沙坦組患者相比，沙庫巴曲/纈沙坦組患者的NT-proBNP（組間差異：-14.6%；95%CI：-37.1～15.9；P=0.31）或高敏肌鈣蛋白（組間差異：-13.2%；95%CI：-38.4～22.2；P=0.41）水平并未顯著降低。在12個(gè)月時(shí)，兩組患者的左室收縮末容積指數(shù)（P=0.1）、左心房容積指數(shù)（P=0.29）、LVEF（P=0.46）或左室重量指數(shù)（P=0.16）亦無顯著差異。

此外，探索性分析顯示，與使用纈沙坦的患者相比，接受沙庫巴曲/纈沙坦治療患者的心房利鈉肽水平升高（組間差異：0.13 ng/ml；95%CI：0.03-0.22；P=0.013）。

兩種治療藥物的耐受性均較好。在接受沙庫巴曲/纈沙坦治療的患者中癥狀性高血壓的患病率較高，但不建議停藥。

（2）研究評論

來自格拉斯哥大學(xué)的Kieran F. Docherty博士表示，這些發(fā)現(xiàn)不支持在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理中增加腦啡肽酶抑制劑對此類人群的心臟結(jié)構(gòu)和功能有任何有益影響。

來自塔夫茨大學(xué)的James E. Udelson博士表示，本研究為一項(xiàng)嚴(yán)格的隨機(jī)對照試驗(yàn)，試驗(yàn)終點(diǎn)具有較強(qiáng)的效力。在樣本范圍和隨訪時(shí)間內(nèi)可看到中性結(jié)果，除外在12個(gè)月內(nèi)左室收縮容積具有較大的變化。然而，沙庫巴曲/纈沙坦有可能對心梗后的晚期重塑和潛在結(jié)局產(chǎn)生有利的影響，但需要在更大的樣本量和更長的持續(xù)時(shí)間內(nèi)才能證明。