對《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（2020版）的解讀

金壽珍

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院茶葉研究所，310008

隨著食品行業(yè)的快速發(fā)展，食品生產(chǎn)許可核查技術(shù)與法律法規(guī)的建設(shè)日趨完善。新的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡稱“辦法”）已于2019年12月23日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第18 次局務(wù)會議審議通過，2020年1月2日國家市場監(jiān)督管理總局令第24 號公布，自2020年3月1日起施行。新“辦法”共規(guī)定了8 章61 條內(nèi)容，比2017年11月7日由原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》8章63條少了2條內(nèi)容，其中刪除了原“辦法”中的第二十條、第四十條和第四十六條3個條款，增加了新“辦法”中的第十八條和第四十八條2個條款，對其他條款作了相應(yīng)的修改，新“辦法”更適合食品生產(chǎn)許可申請。為了適應(yīng)新“辦法”實施后能順利開展茶葉生產(chǎn)許可工作，根據(jù)新《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（2020版）的規(guī)定，本文針對茶葉生產(chǎn)加工企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證過程中，在技術(shù)上、法規(guī)上把關(guān)茶葉生產(chǎn)的許可條件，提高工作效率，對新“辦法”中有關(guān)茶葉生產(chǎn)許可發(fā)生變化的條款內(nèi)容進行解讀，以供茶葉生產(chǎn)企業(yè)參考。

一、增加的條款

新增了第十八條：“申請人申請生產(chǎn)多個類別食品的，由申請人按照省級市場監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，自主選擇其中一個受理部門提交申請材料。受理部門應(yīng)當(dāng)及時告知有相應(yīng)審批權(quán)限的市場監(jiān)督管理部門，組織聯(lián)合審查。”本條款對于既生產(chǎn)茶葉又生產(chǎn)其他類別食品的申報主體，規(guī)定可以從1個受理部門進行申請，受理部門由申報主體單位自行選擇，為企業(yè)提供了方便。

新增了第四十八條：“未經(jīng)申請人同意，行政機關(guān)及其工作人員、參加現(xiàn)場核查的人員不得披露申請人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息，法律另有規(guī)定或者涉及國家安全、重大社會公共利益的除外?！贝藯l款保護了生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)和商業(yè)秘密，以及其他相關(guān)信息，對許可過程中各環(huán)節(jié)的保密要求進行了規(guī)定。

二、刪除的條款

刪除了原“辦法”中第三十條：“日常監(jiān)管人員為對食品生產(chǎn)活動進行日常監(jiān)督管理的工作人員，日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更”。由于日常監(jiān)管人員的監(jiān)管職責(zé)是對轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)進行監(jiān)管和建檔，各地監(jiān)管人員不是唯一和固定的，在生產(chǎn)許可證證書上標注日常監(jiān)管人員不切實際。這是近幾年來日常監(jiān)管人員異議最大的一個條款。

刪除了原“辦法”中的第四十條：“食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦。”國家市場監(jiān)管總局要求全面推進食品生產(chǎn)許可信息化，從許可申請到取證查詢實行全流程網(wǎng)上辦理，明確要求發(fā)放食品生產(chǎn)許可電子證書，電子化證書推行后將不再存在證書遺失后的補辦，管理更加便利化。

刪除了原“辦法”中的第四十六條：“縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督人員負責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監(jiān)督檢查，必要時，應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查。日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實施全覆蓋檢查?！痹谛隆稗k法”的第四十四條至第四十七條明確規(guī)定了日常監(jiān)管人員的的監(jiān)管職責(zé)，此條款隨之刪除。

三、作出修改的條款

1.對依據(jù)的“法律法規(guī)”作了補充

“辦法” 第一條：與原《食品生產(chǎn)許可管理辦法》相比，新“辦法”第一條對法律法規(guī)的要求，除《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國食品安全法》外，增加了《中華人民共和國食品安全法實施條例》，擴大了法律法規(guī)規(guī)定的政策范圍。

2.對生產(chǎn)許可的“風(fēng)險分類”作了新規(guī)定

“辦法”第五條：在原“按照食品的風(fēng)險程度，對食品生產(chǎn)實施分類許可”內(nèi)容中增加了應(yīng)“結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素”進行分類許可。這與當(dāng)前“茶葉”“代用茶”和“含茶制品”3個細類歸為1個大類進行生產(chǎn)許可相吻合，規(guī)避了許可過程與原《食品生產(chǎn)許可管理辦法》之間的沖突。

3.全面推進全流程網(wǎng)上辦理，提高許可效率

“辦法”第九條：將原《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中“方便申請人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請，提高辦事效率”修改為“推進許可申請、受理、審查、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理，并在行政機關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項，提高辦事效率?！泵鞔_了從提出申請許可開始到取得許可證的整個流程以網(wǎng)上辦理為主，簡化流程，大大減輕了申請主體的工作量，提高辦事效率。

4.將“農(nóng)民專業(yè)合作組織”納入為生產(chǎn)許可的申請主體

“辦法”第十條：將原“企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人”修改為“企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作組織等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人”。將“農(nóng)民專業(yè)合作組織”納入為符合申請生產(chǎn)許可的合法主體資格，擴大了合法主體資格范圍，使茶葉專業(yè)合作社由原來的不符合申請生產(chǎn)許可主體條件變?yōu)榉希鉀Q了茶葉專業(yè)合作社無法取得生產(chǎn)許可證的難題。

5.在申請許可主體的人員中，對專業(yè)技術(shù)人員作了新規(guī)定

“辦法”第十二條第三款：對原“辦法”中“有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度”修改為“有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度”。對申請許可的主體提出需要“有專職或兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員”，與《食品生產(chǎn)許可審查通則》相吻合，解決了原“辦法”與“通則”二者之間的不匹配問題，使“辦法”更規(guī)范、更合理，更具有可操作性。

6.對提交許可的申請材料重新作出了規(guī)定，減少了書面材料

“辦法”第十三條：對于企業(yè)提交的許可申請材料，規(guī)定了除申請書外，只需要提交：（1）食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；（2）食品生產(chǎn)主要設(shè)備和設(shè)施清單；（3）專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員；（4）食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。雖然增加了“專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度?！钡珳p少了原“辦法”中：（1）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（2）生產(chǎn)加工場所及周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖；（3）進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度；（4）若申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人身份證明文件。減少了申報主體需要花費大量時間用于記錄的多種書面附件材料，這對于個體工商戶和家庭式的茶葉生產(chǎn)企業(yè)極為有利，大大降低了申報工作中需要提供書面記錄材料的符合性難度。

7.對核查人員作了新規(guī)定，對新申報和擴項申報試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗報告要求作了修改

“辦法”第二十一條：（1）核查人員由原“符合要求的核查人員”修改為“由食品安全監(jiān)管人員進行，根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查?！泵鞔_了核查人員以食品安全監(jiān)管人員為主，如果是有專業(yè)技術(shù)的食品安全監(jiān)管人員進行核查，可以不聘請專業(yè)技術(shù)人員。（2）對于新申報和擴項申報產(chǎn)品，試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗報告由原“試制食品檢驗合格報告”修改為“試制食品檢驗可以由生產(chǎn)者自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)檢驗?！泵鞔_自行檢驗的試生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗報告同樣符合許可要求，減輕了許可過程中試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗成本。

8.對“企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化”時的許可進行了規(guī)定

“辦法”第三十二條：增加了“食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理”的規(guī)定。明確了當(dāng)企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化后，在不符合生產(chǎn)要求的情況下，必須重新辦理許可申請，否則被視為無證生產(chǎn)。

9.對違反“未經(jīng)生產(chǎn)許可的產(chǎn)品生產(chǎn)”進行了規(guī)定

“辦法”第四十九條：增加了“食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不屬于食品生產(chǎn)許可證上載明的食品類別的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動?！泵鞔_了未在生產(chǎn)許可證上載明的產(chǎn)品，均為無證生產(chǎn)，不得標生產(chǎn)許可證信息，否則視為超范圍生產(chǎn)。此現(xiàn)象在茶葉生產(chǎn)企業(yè)中較為普遍，目前有不少企業(yè)有存在超范圍生產(chǎn)的情況，實際上只申請了某產(chǎn)品的生產(chǎn)許可（如“龍井茶”），而在企業(yè)未經(jīng)許可的其他同類產(chǎn)品（如“某某綠茶”）的包裝上同樣印有該企業(yè)的生產(chǎn)許可證號，就是俗稱的“打擦邊球”，茶葉生產(chǎn)企業(yè)需要高度重視。

10.對“生產(chǎn)場所發(fā)生變化的許可”作出了規(guī)定

“辦法”第五十三條：在原“辦法”規(guī)定的基礎(chǔ)上增加了“食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址后未重新申請取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰?！币?guī)定了生產(chǎn)場所發(fā)生變化必須重新進行許可申請，否則視為無證生產(chǎn)。

11.對于違反“辦法”的規(guī)定，明確要責(zé)任追究

“辦法”第五十四條：增加了“食品生產(chǎn)者違反本辦法規(guī)定，有《中華人民共和國食品安全法實施條例》第七十五條第一款規(guī)定的情形的，依法對單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處罰?！泵鞔_責(zé)任追究、落實到人，使“辦法”更具威懾力。