益氣扶正方配合EP方案治療非小細(xì)胞肺癌肺脾氣虛證患者臨床研究

徐麗君，石秀全

(潁上縣人民醫(yī)院，安徽 阜陽 236200)

原發(fā)性支氣管肺癌，簡稱肺癌，為當(dāng)前世界最常見的惡性腫瘤之一，嚴(yán)重威脅人民健康和生命，其發(fā)病率在多數(shù)國家仍在上升[1]。非小細(xì)胞肺癌(Non-small-cell lung cancer，NSCLC)約占全部肺癌的70%～80%。 目前NSCLC的治療包括手術(shù)、放療和化療等，中西醫(yī)結(jié)合的綜合治療已成為腫瘤臨床工作者的共識(shí)[2]。本文選擇非小細(xì)胞肺癌辯證屬于肺脾氣虛證患者 60例， 在常規(guī) EP 方案化療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用益氣扶正方,觀察臨床療效， 現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年7月～2019年2月，潁上縣人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科收治的首次接受EP方案化療，TNM分期Ⅲb-Ⅳ期的中晚期NSCLC患者 60 例，其中男53例，女7例，年齡38～94歲，平均(64±15)歲，采用平行對照臨床試驗(yàn)，單盲隨機(jī)分為治療組30例：男27例，女3例，腺癌25例、腺鱗癌5例，年齡(67±15)歲，Ⅲb期20例，Ⅳ期10例。試驗(yàn)組30例：男26例，女4例，腺癌20例、鱗癌5例、腺鱗癌5例，年齡(69±12)歲，Ⅲb期18例，Ⅳ期11例。兩組一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：非小細(xì)胞肺癌肺癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國際抗癌聯(lián)盟(UICC)2009年頒布第七版肺癌的TNM分期標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照李燦東等編著的《中醫(yī)診斷學(xué)》(第九版)中的肺脾氣虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)，表現(xiàn)為神疲乏力，少氣懶言，自汗、眩暈，咳嗽、胸悶、胸痛、咯血、納差、便溏、脘脹、氣短低弱，舌體胖大或有齒痕，舌淡，脈弱。

1.1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：通過潁上縣人民醫(yī)院科研倫理委員會(huì)審核，簽屬科研課題項(xiàng)目知情同意書；組織學(xué)和(或)細(xì)胞學(xué)確診為NSCLC，TNM分期為ⅢB～Ⅳ期；年齡30～78歲；中醫(yī)辨證為肺脾氣虛證；KPS評分>60，預(yù)計(jì)存活時(shí)間>6個(gè)月；患者不愿接受手術(shù)或不能手術(shù)，依從性好，有可測量評估病灶；可連續(xù)完成4周期化療的患者，無化療禁忌證。排除標(biāo)準(zhǔn)：消瘦明顯，體重低于45 kg，一般情況差者；有明顯的心肺功能不全者；合并有嚴(yán)重肝、腎及造血系統(tǒng)疾病者；嚴(yán)重化療反應(yīng)者，有精神疾病、艾滋病病史；依從性差，不能堅(jiān)持完成應(yīng)有的療程者。

1.2 方法

兩組均采用 EP方案治療(依托泊苷 100 mg/m2靜脈滴注， l～5 d；順鉑80 mg/m2靜脈滴注，1～3 d)，21 d為1個(gè)周期，共4個(gè)周期。試驗(yàn)組加用益氣扶正方(選用參芪扶正注射液250 mL/瓶，靜滴，1次/d，麗珠集團(tuán)利民制藥廠生產(chǎn) 批號：20140312)，化療前3 d開始，連用10 d。共觀察兩個(gè)療程。

1.3 療效評價(jià)

1.3.1 臨床療效評價(jià)[3]患者于化療前、每化療2周期后行胸部CT檢查，比較病灶變化，評價(jià)療效。分為：完全緩解(CR)：病灶完全消失，時(shí)間超過一個(gè)月；部分緩解(PR)：腫塊縮小50%以上，時(shí)間超過4W；穩(wěn)定(SD)：腫塊縮小不足50%；進(jìn)展(PD)：病灶增大20%以上，或出現(xiàn)新病灶。CR+PR為有效率，CR+PR+SD為穩(wěn)定率。

1.3.2 中醫(yī)癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)及療效評價(jià)[4]咳嗽、咳痰癥狀，胸悶或胸痛癥狀，痰中帶血或咯血癥狀，納差癥狀，自汗或盜汗癥狀：無或消失0分：輕度1分；中度2分；重度3分。神疲乏力或少氣懶言：癥狀無或消失0分；輕度：日?；顒?dòng)后出現(xiàn) 1分；中度：輕度活動(dòng)后出現(xiàn) 2分；重度：靜止?fàn)顟B(tài)出現(xiàn) 3分。便溏：無或消失0分；輕度：1～2次/d 1分；中度：2～3次/d 2分；重度：3次以上/d 3分?；熐?、化療后分別記錄兩組中醫(yī)癥狀評分，累積對比，按積分比法評價(jià)療效。積分比=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。顯效：積分比≥80%；有效：積分比30%～79%；無效：積分比小于30%。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效評價(jià)比較(見表1)

表1 兩組臨床療效評價(jià)比較 例

2.2 兩組中醫(yī)癥狀療效比較(見表2)

表2 兩組中醫(yī)癥狀療效比較 例

3 討論

肺癌屬中醫(yī)學(xué)肺積、痞癖、咳嗽、咯血、胸痛等范疇，中醫(yī)理論認(rèn)為，肺癌的病因病機(jī)為正氣虛損和邪毒內(nèi)侵，人體正氣虛弱，陰陽失衡，邪毒入侵，致使臟腑功能失調(diào)，血瘀痰結(jié)，日久形成腫塊，正虛是腫瘤發(fā)生的主要因素，因此扶正是抗腫瘤治療的主要環(huán)節(jié)[5]。由于化療藥物全身用藥毒副作用大，對腫瘤細(xì)胞選擇性不強(qiáng)，單純化療會(huì)進(jìn)一步損傷正氣，降低免疫功能；化療導(dǎo)致患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、乏力等癥狀使人體正氣虛弱，五臟六腑功能失調(diào)，因此，扶助正氣、補(bǔ)益氣血是腫瘤治療的重要原則[6]。

本研究發(fā)揮中醫(yī)辯證論治特點(diǎn)，從NSCLC患者肺脾氣虛的病機(jī)為切入點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)益氣扶正方藥配合常規(guī)化療，可提高臨床療效，明顯改善患者臨床癥狀，減少化療副作用，從而提高生活質(zhì)量，減輕痛苦，可作為中西醫(yī)結(jié)合NSCLC患者治療的常規(guī)手段推廣應(yīng)用與臨床。