不含硫酸鈉聚乙二醇電解質(zhì)溶液對(duì)結(jié)腸鏡前腸道準(zhǔn)備的效果評(píng)價(jià)

胡凱風(fēng) 汪文生 孫 斌

1.安徽醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院消化內(nèi)科，安徽合肥 230012；2.安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科，安徽合肥 230022

結(jié)腸鏡是篩查結(jié)腸癌前病變和確診結(jié)腸腫瘤的唯一方法，有效的腸道準(zhǔn)備對(duì)結(jié)腸鏡檢查成功甚為關(guān)鍵。聚乙二醇（lyethylene glycol，PEG）是目前國(guó)內(nèi)外最推薦的腸道清潔劑[1-3]。聚乙二醇電解質(zhì)溶液（polyethy lene glycol electrolyte solution，PEG-ES）是在PEG-4000 中加入一定劑量的氯化鉀、氯化鈉、碳酸氫鈉和硫酸鈉配制而成。國(guó)內(nèi)已有研究顯示[4-6]，PEG-ES 能較好的完成結(jié)腸鏡前的腸道準(zhǔn)備，但不含硫酸鈉聚乙二醇電解質(zhì)溶液（sulfate free polyethylene glycol electrolyte solution，SF-PEG）對(duì)結(jié)腸鏡前腸道準(zhǔn)備效果的研究較少見(jiàn)，尤其是SF-PEG 與PEG-ES 對(duì)腸道準(zhǔn)備效果的優(yōu)劣尚未見(jiàn)報(bào)道。因此，本研究收集2017 年9 月—2019 年4 月安徽醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）消化內(nèi)鏡中心行結(jié)腸鏡檢查的部分患者，采用SF-PEG 和PEG-ES 腸道準(zhǔn)備方法，比較兩種方法對(duì)結(jié)腸鏡前腸道準(zhǔn)備的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

連續(xù)性收集2017 年9 月—2019 年4 月我院消化內(nèi)鏡中心行結(jié)腸鏡檢查患者105 例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①接受全結(jié)腸鏡檢查的住院及門診患者；②年齡18～80 歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：①腸梗阻者；②嚴(yán)重腸道感染者；③結(jié)直腸手術(shù)者；④慢性便秘者；⑤嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者；⑥活動(dòng)性消化道出血者；⑦大量腹腔積液者和妊娠期婦女。

根據(jù)腸道準(zhǔn)備方法將受試者分為SF-PEG 組（A組）、PEG-ES 組（B 組）。A 組男37 例，女18 例；平均年齡（50.88±13.76）歲。B 組男34 例，女16 例；平均年齡（48.92±13.35）歲。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

兩組結(jié)腸鏡檢查前1 d 少渣飲食，口服清腸藥物后禁食。兩組均由同1 名醫(yī)師完成結(jié)腸鏡操作。

A 組腸道清潔藥物為PEG 散[舒泰清，舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：190104]。每盒含有聚乙二醇4000 78.750 g，碳酸氫鈉1.071 g，氯化鈉2.104 g，氯化鉀0.280 g，加溫水配成750 mL 溶液口服?；颊咴跈z查前1 d 晚8 時(shí)開始口服1.5 L，檢查當(dāng)日晨8 時(shí)起口服1.5 L，每次要求2 h 內(nèi)服完1.5 L。末次服藥后6～8 h 行結(jié)腸鏡檢查。

B 組腸道清潔藥物為配制好的PEG 溶液500 mL（北京市圣永制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：19014012）。每瓶PEG-ES 含有聚乙二醇4000 29.500 g，無(wú)水硫酸鈉2.845 g，碳酸氫鈉0.845 g，氯化鈉0.735 g，氯化鉀0.370 g，輔料為依地酸二鈉、糖精鈉、食用香精?；颊咴跈z查當(dāng)日口服1.5 L，要求2 h 內(nèi)服完。末次服藥后4～6 h 行結(jié)腸鏡檢查。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 腸道清潔效果 按照波士頓腸道準(zhǔn)備量表（BBPS）對(duì)腸道清潔效果進(jìn)行評(píng)價(jià)[7]。0 分：腸道準(zhǔn)備差，有大量固體糞便，無(wú)法看清腸黏膜；1 分：腸腔內(nèi)殘留糞便和/或不透明液體，能看清部分腸黏膜；2 分：腸腔內(nèi)殘留少量小塊糞便和／或不透明液體，但能看清腸黏膜；3 分：腸腔內(nèi)無(wú)小塊糞便或不透明液體，能看清全部腸黏膜。在退鏡過(guò)程中，沖洗和吸引腸腔液體后分別對(duì)右半結(jié)腸（包括盲腸和升結(jié)腸）、橫結(jié)腸（包括肝曲、橫結(jié)腸、脾曲）、左半結(jié)腸（包括降結(jié)腸、乙狀結(jié)腸、直腸）進(jìn)行評(píng)分?？偡譃槿糠帜c段評(píng)分之和（0～9 分），總分反映全結(jié)腸腸道清潔程度。若BBPS 總分≥6 分則認(rèn)為腸道準(zhǔn)備有效[8]。

1.3.2 完成結(jié)腸鏡時(shí)間 記錄結(jié)腸鏡插至回盲部和從回盲部退鏡至肛緣總共需要的時(shí)間。

1.3.3 結(jié)直腸息肉檢出率 記錄退鏡過(guò)程中發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸息肉的數(shù)目，并統(tǒng)計(jì)息肉的總體檢出率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組間比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)和百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組腸道清潔效果比較

兩組BBPS 總分≥6 分，腸道準(zhǔn)備均有效；B 組右半結(jié)腸、左半結(jié)腸及總分高于A 組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P ＜0.05）；兩組橫結(jié)腸評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組BBPS 評(píng)分的比較（分，±s）

表1 兩組BBPS 評(píng)分的比較（分，±s）

注：BBPS：波士頓腸道準(zhǔn)備量表

2.2 兩組完成結(jié)腸鏡時(shí)間比較

A 組完成全結(jié)腸鏡檢查時(shí)間為（30.85±13.02）min，B 組完成全結(jié)腸鏡時(shí)間為（23.90±10.39）min。A 組完成結(jié)腸鏡檢查時(shí)間長(zhǎng)于B 組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.47，P=0.013）。

2.3 兩組結(jié)直腸息肉檢出率比較

A 組檢出息肉31 例（56.36%），B 組檢出息肉數(shù)21 例（42.00%）。兩組結(jié)直腸息肉檢出率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.73，P=0.189）。

3 討論

有效的腸道準(zhǔn)備是結(jié)腸鏡檢查成功的重要條件。腸道準(zhǔn)備不充分不僅會(huì)對(duì)腸黏膜觀察有影響，還會(huì)增加結(jié)腸鏡操作的難度和時(shí)間，甚至可能導(dǎo)致并發(fā)癥的發(fā)生。同時(shí)部分患者需要重新清潔腸道再次行結(jié)腸鏡檢查，增加了額外的檢查費(fèi)用。因此，高質(zhì)量的腸道準(zhǔn)備可以提高結(jié)腸檢查的成功率和結(jié)腸黏膜病變的檢出率[1-2,7]。

聚乙二醇是惰性的乙烯氧化物形成的聚合物，為容積性瀉劑，安全性較高，是目前國(guó)內(nèi)外最推薦的腸道清潔劑[1]。標(biāo)準(zhǔn)PEG-ES 中一般含有一定劑量的硫酸鈉。不含硫酸鈉聚乙二醇溶液增加了聚乙二醇劑量而去除了硫酸鈉，使溶液的咸味降低，口感改善。2019 年《中國(guó)消化內(nèi)鏡診療相關(guān)腸道準(zhǔn)備指南》推薦口服2～3 L 的聚乙二醇等滲透溶液進(jìn)行結(jié)腸鏡前的腸道準(zhǔn)備[1]。國(guó)外研究報(bào)道早晚分次口服比檢查前1 d單次口服4 L 聚乙二醇等滲溶液可以顯著提高腸道清潔效果，增加患者的依從性；同時(shí)建議末次服藥后4 h 行結(jié)腸鏡檢查，最多間隔時(shí)間不能超過(guò)8 h[8-12]。Dipalma 等[13]發(fā)現(xiàn)口服約4 L 的SF-PEG 和PEG-ES有相同的腸道準(zhǔn)備效果；不過(guò)該研究中兩組患者均是結(jié)腸鏡檢查前1 d 晚餐后單次服藥，考慮末次口服藥物時(shí)間至結(jié)腸鏡檢查間隔時(shí)間超過(guò)12 h，而且該研究有1/3 患者為心腦腎疾病的高危老年患者。Kim 等[14]報(bào)道了兩組各50 例患者口服SF-PEG 和PEG-ES 行結(jié)腸鏡前腸道準(zhǔn)備，分別有41 例 （82%） 和45 例（90%）患者取得滿意的腸道準(zhǔn)備。本研究結(jié)果顯示，患者口服SF-PEG 和PEG-ES 均能取得有效的腸道準(zhǔn)備，與國(guó)外報(bào)道一致[13-14]。但B 組右半結(jié)腸、左半結(jié)腸及總分高于A 組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），可能是因?yàn)镻EG-ES 中含有的硫酸鈉成分，具有容積性導(dǎo)瀉作用，對(duì)腸道清潔有協(xié)同效應(yīng)。此外，國(guó)內(nèi)有研究顯示[4-6]，結(jié)腸鏡檢查當(dāng)天服用2 L PEG-ES 進(jìn)行腸道準(zhǔn)備的清潔效果較好；而對(duì)于懷疑右半結(jié)腸病變患者，建議檢查當(dāng)天服用4 L PEG-ES 或早晚分次口服3～4 L PEG-ES 可以達(dá)到更佳的腸道清潔效果。本研究發(fā)現(xiàn)對(duì)于無(wú)特殊病史的年輕患者，結(jié)腸鏡檢查當(dāng)天單次口服1.5 L PEG-ES 也能取得較好的腸道準(zhǔn)備。而且能夠推測(cè)出與本研究中的兩種腸道準(zhǔn)備方法比較，早晚分次口服3 L PEG-ES 的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量會(huì)更高。

本研究結(jié)果顯示，A 組完成結(jié)腸鏡檢查時(shí)間長(zhǎng)于B 組（P ＜0.05），考慮與B 組腸道準(zhǔn)備質(zhì)量高于A 組有關(guān)，因?yàn)楦哔|(zhì)量的腸道準(zhǔn)備可減少結(jié)腸鏡檢查的進(jìn)鏡和退鏡時(shí)間[11]。由于本研究時(shí)間跨度較長(zhǎng)，操作者結(jié)腸鏡操控技能有所提升，后期入組患者進(jìn)鏡時(shí)間較前有所縮短，也對(duì)該結(jié)果有一定影響。結(jié)腸息肉是結(jié)腸鏡檢查質(zhì)量的主要指標(biāo)，高質(zhì)量的腸道準(zhǔn)備有助于提高結(jié)腸息肉的檢出率[15-16]。國(guó)內(nèi)外研究顯示[17-18]，BBPS總分≥5 分患者結(jié)直腸息肉檢出率顯著高于BBPS 總分＜5 分患者。本研究結(jié)果顯示，兩組結(jié)直腸息肉檢查率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），考慮與兩組患者都取得有效的腸道準(zhǔn)備（BBPS 總分≥6 分）以及樣本量較小有關(guān)。由于本研究中使用的PEG-ES 加入了輔料，使得溶液的口感改善，兩組患者在服藥期間依從性良好，均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。但本研究未對(duì)兩組患者服藥的接受程度和不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，存在一定局限性。而從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看兩種不同聚乙二醇腸道準(zhǔn)備方案，SF-PEG 腸道準(zhǔn)備方案的費(fèi)用明顯低于PEG-ES 方案。

綜上所述，服用SF-PEG 和PEG-ES 均能達(dá)到良好的腸道準(zhǔn)備效果。與單次口服1.5 L PEG-ES 比較，早晚分次口服3 L SF-PEG 的腸道清潔質(zhì)量偏低。由于結(jié)腸鏡前腸道準(zhǔn)備效果的研究受PEG-ES 劑型和劑量、服藥時(shí)間和方式、樣本選擇以及分析統(tǒng)計(jì)等多因素影響，仍需要進(jìn)一步的臨床研究來(lái)為結(jié)腸鏡檢查提供更佳的腸道準(zhǔn)備方法。