藥品快速檢測技術進展及基層運用研究

王友輝

云南省昆明市祿勸彝族苗族自治縣市場監(jiān)督管理局食品藥品檢測中心 651500

一、引言

隨著我國社會的快速發(fā)展，人民群眾對食品、藥品的安全問題日益重視起來，尤其是藥品問題是關系我國國民生命健康的重要領域。而目前的醫(yī)藥市場，近幾年發(fā)生過數(shù)起醫(yī)藥安全事件，引起了強烈的社會反響，也影響了人民群眾對藥品安全和監(jiān)督管理的信心，需要監(jiān)管部門加強對藥品市場的管理和檢查，藥品快速檢測技術就成為促進這一方面工作的重要基礎，我們要積極引進各種新的技術，并在基層大力推廣。

二、推廣藥品快速檢測技術的重要意義

藥品快速檢測技術首先是指一系列快速檢測的方法，但我們監(jiān)管所推廣的運用不能僅指的是一種技術運用，而是能快速在現(xiàn)場和基層運用的系統(tǒng)。這套系統(tǒng)系統(tǒng)包括一系列的檢測技術，并以車作為作業(yè)平臺載體，在便攜的試劑設備條件下，把近紅外無損傷檢測技術、化學分析技術和計算機技術加以整合，以便在執(zhí)法現(xiàn)場就可以完成檢測。這種快速檢測系統(tǒng)對設備和技術都提出了一些適應性要求，設備都需要便攜化改造或者是專門的型號進行開發(fā)生產(chǎn)，藥劑也要符合正常的攜帶和工作環(huán)境要求。技術上也是選用可以在這樣的系統(tǒng)條件下可以滿足工作需要的方法，這是快速檢測得以實現(xiàn)的核心內容，目前的新一代藥品快速檢測車，其技術主要采用近紅外光譜學法，以化學快速檢測法和顯微鑒別法作為輔助方法。

藥品快速檢測技術本身就是針對現(xiàn)場工作開發(fā)的應用系統(tǒng)，對基層的監(jiān)管工作具有重要的意義：

1、提高了監(jiān)管水平

當前藥品安全問題越加隱蔽，假藥的造假水平越來越高，憑借基層工作人員的工作經(jīng)驗越來越難以對假藥進行鑒別，這樣就難以發(fā)現(xiàn)假藥的生產(chǎn)和流轉，而快速檢測技術的基層推廣運用則會大大提高基層監(jiān)管部門的監(jiān)管水平，杜絕一些隱患和漏洞。

2、提高了處置效率

藥品安全問題還有個時效問題，如果現(xiàn)場無法快速地得出結果，假藥或者有問題的藥品就會擴散出去，時間越長，危害越大。同時，如果時間過長，還會在社會媒體上持續(xù)產(chǎn)生影響，造成整個社會的心理上的不安定，容易形成不穩(wěn)定因素和社會群體事件。

3、擴大了監(jiān)管范圍和力度

由于快速檢測技術運用，將會提高基層檢測的頻度和范圍，這將提高藥品的管理強度，進而強化藥品市場的安全程度。

4、提升了執(zhí)法公信力

在快速檢測技術推廣到基層前，主要是依據(jù)基層人員的經(jīng)驗和主觀判斷來對藥品進行判定，這種方法，一是容易產(chǎn)生錯誤，更重要的是執(zhí)法沒有公信力，不易取得社會認同，辦錯了的案件也是有的。另外，如果推動基層實行快速檢測技術，也避免了期間人為操作的空間，可以從制度上防止腐敗的機會。

5、保護了監(jiān)管對象的利益

這一點是我們較為忽視，但又是很重要的。藥品快速檢測技術的推廣應用不僅是對監(jiān)管部門有利，也是保障監(jiān)管對象利益的重要手段。監(jiān)管部門接到的不實舉報，或者現(xiàn)場檢查有疑問需要檢測，如果不能快速檢測，現(xiàn)場處理，就會對監(jiān)管對象造成極大的聲譽傷害和實際的利益損失，快速檢測技術能很快地給予澄清事實，避免產(chǎn)生更大范圍的負面影響，這就保護了監(jiān)管對象的利益，也對完善整個市場的運行起到了積極作用。

三、推廣快速檢測技術基層運用的建議

基于基層運用快速檢測技術的重要作用和意義，我們需要采取必要的措施推動該項工作的開展。

1、加強快速檢測技術基層運用的制度建設

如前所述，基層快速檢測技術的運用不僅是提高基層監(jiān)管公信力的重要辦法，還能杜絕基層辦人情案和腐敗的空間，避免人力因素的影響。但如果沒有制度來保障快速檢測技術的運用，監(jiān)管就可能變成選擇性的執(zhí)法，快速檢測技術也無法發(fā)揮其應有的作用。因此，我們要加強運用快速檢測技術的制度，規(guī)定其應用范圍、條件，加強工作流程標準化規(guī)范。

2、提供必要的設備和經(jīng)費

快速檢測技術到基層應用，不單單只是技術的引進，這些技術的應用必須有相配套的設備，還需要有必要的運輸工具和操作平臺才能做到現(xiàn)場處置，這就需要基層單位具備基本的硬件和經(jīng)費保障，我們各級監(jiān)管單位都應當重視這方面的工作，還要結合當?shù)乇O(jiān)管工作的實際和特點，加強采購管理和設備維護能力，以便配備適宜的設備，切實建立起快速檢測的系統(tǒng)。

3、加強人員配備和培訓

檢測設備的使用還需要配備專業(yè)的人員，我們要積極引進專業(yè)的人員，同時，還要加強對在崗人員的培訓?；鶎涌焖贆z測技術的運用，意味著監(jiān)管方式和方法的變更，這對原來執(zhí)行基層檢查的人員提出了更高的要求，如果沒有系統(tǒng)的培訓，就有很多人員無法適應新的工作內容和要求。這種培訓我們還要做到體系化的，連續(xù)性地進行，因為技術檢測是不斷完善和更新的，我們的工作也要據(jù)以動態(tài)更新。

4、結合日常監(jiān)管經(jīng)驗對加強重點環(huán)節(jié)的檢測

快速檢測技術是在完善和加強基層工作中的短板和弱點，而不完全否定以前的工作，我們基層的監(jiān)管長期以來具有豐富的經(jīng)驗，我們要依據(jù)這些經(jīng)驗加強對重點環(huán)節(jié)的工作。

我們要重點關注以下類別的快速檢測：一是避開重復較多的類別和品種，重點關注那些原來無法著手檢查的項目；二是重點開展化學試劑法中成藥非法添加快速檢測，對降糖、降壓、減肥、壯陽類中成藥實行重點檢測；三是對中藥藥材和飲片進行顯微鑒別；四是結合國家局補充檢驗標準和方法，對其中用普通方法較難檢出的藥物品種進行快檢和抽樣。

四、結語

我國的社會主義建設進入新時代，人民群眾的生活水平有了很大的提高，對生活質量也提出了更高的要求。近年來，藥品安全問題得到了社會的普遍關注，這個問題不僅直接影響人民群眾的身體健康，如果發(fā)生問題，還很容易造成很大的輿論影響，對社會穩(wěn)定有重要關系。而在加強藥品管理水平方面，快速檢測技術的基層運用是重要的途徑，我們要大力推廣應用，并加強各方面的配套建設，把快速檢測技術應用落實下去。