地屈孕酮片聯(lián)合滋腎育胎丸治療先兆流產(chǎn)的療效觀察

賀錢錢

深圳市婦幼保健院急診婦產(chǎn)科，廣東深圳 518028

先兆流產(chǎn)指妊娠28 周前發(fā)生流產(chǎn)征兆（陣發(fā)性下腹痛、陰道少量流血等），但盆腔檢查無明顯異常，子宮體積符合妊娠周期且無妊娠物排出[1]。若患者先兆流產(chǎn)癥狀表現(xiàn)為持續(xù)加重，未能得到有效治療，則可能發(fā)展為難免流產(chǎn)或完全流產(chǎn)[2]。臨床上在對先兆流產(chǎn)進(jìn)行治療時(shí)，主要應(yīng)用孕激素、人絨毛膜促性腺激素以及免疫治療等，其雖可發(fā)揮一定作用，但效果不甚理想。隨著中醫(yī)研究的不斷深入，人們發(fā)現(xiàn)在先兆流產(chǎn)治療中中醫(yī)具備獨(dú)特優(yōu)勢，滋腎育胎丸可應(yīng)用于脾腎兩虛、沖任不固所導(dǎo)致的滑胎[3]。本次研究選取先兆流產(chǎn)患者90 例，探討地屈孕酮片聯(lián)合滋腎育胎丸治療先兆流產(chǎn)的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017 年10 月～2019 年2 月我院收治的先兆流產(chǎn)患者90 例，本次研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各45 例。對照組年齡21 ～34 歲，平均（28.1±2.4）歲，孕齡12 ～20 周，平均（15.6±2.1）周；觀察組年齡21 ～35 歲，平均（27.7±2.2）歲，孕齡12 ～20 周，平均（15.8±2.3）周。兩組年齡差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合WHO 制定的先兆流產(chǎn)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；孕周12 ～20 周；入組前未接受其他藥物治療，且血清孕酮水平＜15ng/mL；對本次研究內(nèi)容知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：由于陰道、宮頸因素所致陰道出血患者；肝腎功能明顯不足患者；精神異常患者；免疫系統(tǒng)疾病患者；對本次研究用藥存在過敏反應(yīng)的患者；染色體異常患者。

1.2 研究方法

對照組應(yīng)用黃體酮注射液（規(guī)格1mL：20mg×10 支/盒，廣州白云山明興制藥有限公司，H44020229）進(jìn)行治療，每次20mg，每天1 次，參照患者的具體病情對藥物用量進(jìn)行調(diào)整。觀察組應(yīng)用地屈孕酮片（規(guī)格：10mg×20 片，荷蘭Abbott Biologicals B.V. H20170221）聯(lián)合滋腎育胎丸（規(guī)格：5g×6 袋/ 盒，廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，Z44020008）進(jìn)行治療，地屈孕酮片初始劑量為每次4 片，隨后每隔8h 服用1 片，以口服方式用藥；滋腎育胎丸每次5g，大約2/3 瓶蓋，每天3 次，以淡鹽水或溫開水送福，若用藥后存在口干等不適癥狀，則采用蜂蜜水進(jìn)行送服。兩組均治療4 周。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組臨床療效、腹痛程度、血清孕酮水平和不良反應(yīng)發(fā)生率。療效判定：應(yīng)用B 超檢查顯示患者機(jī)體子宮體積、胚胎發(fā)育和孕周相符，胎心有力搏動(dòng)，陰道流血癥狀基本停止，腹部疼痛減輕，人絨毛膜促性腺激素呈現(xiàn)為翻倍增長，則為顯效；陰道流血癥狀改善，腹部疼痛減輕，繼續(xù)妊娠，則為有效；治療后臨床癥狀無任何改善，人絨毛膜促性腺激素降低，則為無效[5]。腹部疼痛程度：患者下腹疼痛偶爾發(fā)作，表情自然，則為輕度疼痛；自覺腹部隱隱作痛，但不存在便意感，則為中度疼痛；腹部明顯脹痛，存在便意感，則為重度疼痛[6]。由醫(yī)護(hù)人員在患者開展治療前以及治療4 周后為患者開展24h監(jiān)測，評(píng)價(jià)腹痛程度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組顯效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），表明地屈孕酮片聯(lián)合滋腎育胎丸治療先兆流產(chǎn)的效果優(yōu)于黃體酮注射液。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后腹痛程度比較

兩組治療前腹痛程度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；觀察組治療后腹痛程度低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），表明地屈孕酮片聯(lián)合滋腎育胎丸治療先兆流產(chǎn)可改善患者的機(jī)體疼痛感，效果優(yōu)于黃體酮注射液。見表2。

表2 兩組治療前后腹痛程度比較[n（%）]

2.3 兩組治療前后血清孕酮水平比較

兩組治療前血清孕酮水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；觀察組治療1 周和治療2 周的血清孕酮水平均高于對照組（P ＜0.05），表明地屈孕酮片聯(lián)合滋腎育胎丸治療先兆流產(chǎn)可改善患者的血清孕酮水平，效果優(yōu)于黃體酮注射液。見表3。

表3 兩組治療前后血清孕酮水平比較 s，ng/mL）

表3 兩組治療前后血清孕酮水平比較 s，ng/mL）

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

西醫(yī)認(rèn)為先兆流產(chǎn)的發(fā)生主要受到遺傳、內(nèi)分泌等因素的影響，主要影響因素為內(nèi)分泌異常，因此臨床上對先兆流產(chǎn)進(jìn)行治療的主要方案為補(bǔ)充妊娠必需激素。孕酮也被稱之為黃體酮，其由黃體分泌，在機(jī)體妊娠過程中具備極為重要的作用，當(dāng)機(jī)體內(nèi)的孕酮水平較低時(shí)，可誘發(fā)先兆流產(chǎn)。地屈孕酮片屬于口服類孕酮衍生物，可對內(nèi)源性孕激素不足所導(dǎo)致的各類疾病進(jìn)行有效治療，其中包括先兆流產(chǎn)。本研究結(jié)果顯示，在應(yīng)用黃體酮注射液進(jìn)行治療后，對照組顯效率為64.44%，雖取得一定治療效果，但并不理想。同時(shí)患者的臨床腹痛癥狀得到一定程度改善，血清孕酮水平也較治療前有所提升，提示在先兆流產(chǎn)治療中，黃體酮注射液能夠發(fā)揮一定治療作用，可使患者體內(nèi)孕酮水平得到一定補(bǔ)充，從而可使先兆流產(chǎn)所導(dǎo)致的腹痛癥狀得以改善，使疾病得到治療。但效果仍舊無法滿足需求。分析其原由，可能是由于補(bǔ)充孕酮雖可使臨床癥狀得到及時(shí)糾正，但屬于治標(biāo)不治本，未能使機(jī)體孕酮生成功能得以提高，因此無法從根本上治療先兆流產(chǎn)。

有資料報(bào)道稱，地屈孕酮片可對機(jī)體組織因子的生成起到誘導(dǎo)作用，由此可防止機(jī)體免疫系統(tǒng)損傷胚胎[8]。也有學(xué)者通過研究報(bào)道稱，地屈孕酮片口服用藥可對先兆流產(chǎn)進(jìn)行有效治療，同時(shí)胎兒未出現(xiàn)先天性畸形[9]。但也有資料顯示，單純應(yīng)用激素進(jìn)行補(bǔ)充治療，雖可使先兆流產(chǎn)得到一定程度改善，但無法達(dá)到理想效果[10]。本次研究結(jié)果顯示，相較于對照組，觀察組顯效率更高，且治療后腹痛程度低于對照組，孕酮水平高于對照組，提示地屈孕酮片聯(lián)合滋腎育胎丸可使先兆流產(chǎn)得到有效治療，可改善腹痛癥狀，提升孕酮水平，效果優(yōu)于單純應(yīng)用黃體酮注射液。分析其原由，主要是由于地屈孕酮片屬于口服孕激素類藥物，其和機(jī)體內(nèi)源性孕激素具備相似的結(jié)構(gòu)，依靠和孕激素受體進(jìn)行結(jié)合，可達(dá)到保胎功效，可對內(nèi)源性孕酮不足所導(dǎo)致的疾病進(jìn)行有效治療，如痛經(jīng)、繼發(fā)性閉經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、孕激素缺乏所引發(fā)的先兆流產(chǎn)、黃體缺失引發(fā)的不孕癥等，其具備較高的應(yīng)用安全性[7]。有資料報(bào)道稱，地屈孕酮片臨床應(yīng)用十余年，未出現(xiàn)藥物致胎兒畸形的情況，同時(shí)該藥物具備較高的口服生物活性，可使患者機(jī)體子宮安定，使子宮內(nèi)膜厚度得以增加，同時(shí)可使孕卵著床發(fā)育得到促進(jìn)[11]。

近年來，先兆流產(chǎn)治療中將激素與中醫(yī)藥進(jìn)行聯(lián)合應(yīng)用的報(bào)道不斷增加，從中醫(yī)角度來看，先兆流產(chǎn)為脾胃化生之氣不足、沖任不固所導(dǎo)致，屬“胎漏”“胎動(dòng)不安”等范疇，治療原則應(yīng)為益氣安胎、健脾補(bǔ)腎[12]。本次研究結(jié)果顯示，相較于對照組，觀察組顯效率更高，表明地屈孕酮片聯(lián)合滋腎育胎丸治療先兆流產(chǎn)的效果優(yōu)于黃體酮注射液。滋腎育胎丸是我國中醫(yī)專家羅元?jiǎng)P教授依據(jù)自身多年臨床經(jīng)驗(yàn)制備而成，方中所用菟絲子可補(bǔ)肝腎、止瀉；熟地黃可發(fā)揮補(bǔ)血滋陰的效果；砂仁可發(fā)揮補(bǔ)氣調(diào)中、醒脾和胃的作用；人參可復(fù)脈固脫、補(bǔ)元安神、補(bǔ)脾益肺；桑寄生可益肝腎、祛風(fēng)濕、安胎、強(qiáng)筋骨；阿膠可安胎、滋陰補(bǔ)血；首烏可養(yǎng)血滋陰；艾葉可散寒止痛、溫經(jīng)止血；白術(shù)可燥濕利水、健脾益氣，同時(shí)也可發(fā)揮安胎作用；黨參可健脾益肺、補(bǔ)中益氣；枸杞可潤肺養(yǎng)肝；杜仲可補(bǔ)益肝腎、固經(jīng)安胎[13]。諸藥合用，可發(fā)揮補(bǔ)腎健脾、養(yǎng)血安胎、益氣培元、強(qiáng)腎健體的功效，可對脾腎兩虛、沖任不固所導(dǎo)致的滑胎進(jìn)行有效治療[14]。有學(xué)者通過研究發(fā)現(xiàn)，在先兆流產(chǎn)治療中應(yīng)用地曲孕酮片和滋腎育胎丸，可取得滿意的治療效果，可明顯改善患者機(jī)體腹痛、陰道流血癥狀，提升患者機(jī)體黃體酮水平，使機(jī)體正常妊娠得到良好基礎(chǔ)支持，同時(shí)藥物聯(lián)合應(yīng)用并不會(huì)明顯增加不良反應(yīng)的發(fā)生，具備較高的安全性[15]。

綜上所述，地屈孕酮片聯(lián)合滋腎育胎丸可有效治療先兆流產(chǎn)，可提升機(jī)體孕酮水平，且不良反應(yīng)少。