無償獻(xiàn)血者血液抗-HIV篩查與確證情況探討

肖韶英 黃愛瓊 盧偉鉗

廣州血液中心 廣州市醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 （血液安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室），廣東廣州 510095

艾滋病別稱為獲得性免疫缺陷綜合征，是一種危害性極大的傳染病，這種疾病的病因是由感染艾滋病病毒及人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV）引起[1]。艾滋病的傳播方式主要是通過母嬰傳播、血液傳播、性傳播。HIV是一種可以攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒[2]。它把人體免疫系統(tǒng)作為主要攻擊目標(biāo)主要是攻擊人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4T 淋巴細(xì)胞，艾滋病病毒會大量破壞該細(xì)胞，使人體喪失免疫功能[3]。當(dāng)人體感染了艾滋病毒后人體的免疫系統(tǒng)會逐漸崩潰，并喪失作用，導(dǎo)致人體容易感染各種疾病，并且無法阻止惡性腫瘤的發(fā)生，艾滋病的致死率較高。有研究表明HIV 一般會在人體內(nèi)的潛伏8 ～9 年，在艾滋病發(fā)病以前，對患者的生活和工作幾乎沒有影響，這就導(dǎo)致了很多的艾滋病攜帶者并不知道自己攜帶有艾滋病毒，使得艾滋病毒更容易傳播[4-6]。所以要加強(qiáng)無償獻(xiàn)血者血液抗-HIV 篩查與確證，本文將通過實(shí)驗(yàn)來分析在無償獻(xiàn)血者血液抗-HIV 篩查與確證中存在的各種情況，旨在提高無償獻(xiàn)血者血液抗-HIV 篩查與確證的正確率和減少HIV 在人群中的傳播速度，具體內(nèi)容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016 年1 月～2019 年7 月本中心接受的無償獻(xiàn)血志愿者的血液樣本1 071 489 例作為實(shí)驗(yàn)材料，其中2016 年311 511 例，2017 年307 176例，2018 年293 220 例，2019 年至7 月159 582 例，男702 489 例，女369 000 例，年齡18 ～60 歲，平均年齡（29.7±3.1）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有志愿者均符合獻(xiàn)血條件：（1）血壓都在正常范圍內(nèi)；（2）近三個月無重大疾??；（3）近一周未服用抗生素。

1.2 方法

使用儀器：在對志愿者的血液樣本檢測時主要用到的儀器為全自動酶聯(lián)免疫分析儀、全自動加樣儀、離心機(jī)等。酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA）使用的ELISA 試劑盒為法國伯樂和北京萬泰生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的試劑盒。

先對1 071 489 例志愿者的血液樣本使用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA）對血液樣本進(jìn)行抗-HIV檢查，從一份血液中取出一份樣本使用ELISA 試劑盒對樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，檢測流程為將特異性抗原與固相載體連接，形成固相抗原，加稀釋的受檢血清，加酶標(biāo)抗抗體，加底物顯色。如果檢測的結(jié)果顯示抗-HIV 為陽性，然后用呈陽性的試劑對樣本進(jìn)行雙孔復(fù)查實(shí)驗(yàn)，如復(fù)查實(shí)驗(yàn)也顯示為陽性則將此份樣本標(biāo)記為篩查陽性樣本。對初測為陽性的樣本使用蛋白免疫印跡試驗(yàn)（WB 法）對檢測結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。確認(rèn)樣本是否含有艾滋病病毒。

1.3 評價方法

記錄檢測結(jié)果為陽性的樣本提供者的信息，計算出陽性率。并在檢測結(jié)果出來之后對確定攜帶艾滋病病毒的患者進(jìn)行回訪調(diào)查，了解患者的患病來源和傳播途徑等相關(guān)信息，并且保護(hù)患者的個人隱私。陽性率=陽性例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS22.0 對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料用（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 無償獻(xiàn)血者血液抗-HIV篩查與確證情況

通過統(tǒng)計對比2016 年1 月～2019 年7 月的無償獻(xiàn)血者血液抗-HIV 篩查與確證情況，這4 年的無償獻(xiàn)血者血液抗-HIV 篩查與確證中的陽性率差別不大，總體的篩查陽性率為0.025%，確證陽性率為0.023%。篩查能夠?qū)⑺械年栃詷颖緳z測出來。見表1。

表1 無償獻(xiàn)血者血液抗-HIV篩查與確證情況比較

2.2 艾滋病毒攜帶者的情況

對確診陽性的250 例患者進(jìn)行的一般資料調(diào)查結(jié)果見表2。

表2 艾滋病毒攜帶者的情況調(diào)查結(jié)果

2.3 檢測過程中出現(xiàn)的問題

通過對檢測人員的檢測過程進(jìn)行考核，在檢測過程中操作失誤出現(xiàn)的次數(shù)最多，統(tǒng)計出檢測過程中出現(xiàn)的問題如下，見表3。

表3 檢測過程中出現(xiàn)的問題

3 討論

根據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署最新報告顯示，加強(qiáng)改進(jìn)的艾滋病毒檢測和治療服務(wù)正在覆蓋更多的艾滋病感染者，在2015 年，僅有約三分之二（67%）的艾滋病感染者知道自己的感染了艾滋病毒，而在2017 年，已有四分之三（75%）的艾滋病感染者知道自己的感染了艾滋病毒。2015 年，有1720 萬艾滋病感染者接受了抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療，在2017 年，抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的艾滋病感染者增加至2170 萬約占艾滋病患者的59%，但是仍然有1，940 萬艾滋病感染者病毒尚未得到抑制[7-11]。還有報告顯示，仍有940 萬艾滋病感染者不知道自己感染了艾滋病毒以及自身感染狀況，他們迫切需要進(jìn)行艾滋病毒檢測和治療[12-14]。艾滋病的治療十分困難，只有通過持續(xù)的進(jìn)行抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的治療才能將病毒攜帶量降低到無法檢測到的水平，只有這樣才能保證艾滋病感染者的身體健康，以及阻止病毒從他們身上傳播出去。通常艾滋病感染者需要每12 個月進(jìn)行一次病毒載量檢測，才能有效監(jiān)測艾滋病病毒的攜帶量[15]。

艾滋病的發(fā)病人群以青壯年為主，年齡在18 ～45 歲，這個時期是性生活比較頻繁的時期。艾滋病患者在感染初期及艾滋病毒的潛伏期大約10 年，患者都不會有任何的臨床表現(xiàn)。但是一旦出了潛伏期，患者就會出現(xiàn)各種臨床現(xiàn)象。在感染艾滋病后患者還可能患有一些常人罕見的疾病如肺孢子蟲肺炎、非典型性分枝桿菌、弓形體病和真菌感染等。在發(fā)病初期的臨床表現(xiàn)與普通感冒一樣的癥狀如發(fā)熱、全身無力、食欲不振等；隨著病情的加重患者的病癥會增加，患者的免疫系統(tǒng)的作用會越來越小，導(dǎo)致患者很容易就受到外界的入侵，會出現(xiàn)如白念球菌感染，出現(xiàn)單純皰疹、血皰、紫斑、淤血斑等；還可出現(xiàn)咳嗽、呼吸困難、持續(xù)性腹瀉、便血、并發(fā)惡性腫瘤等。

從本實(shí)驗(yàn)的結(jié)果可以看出，無償獻(xiàn)血者血液抗-HIV 篩查與確證中的陽性率在年份上差別不大，這表明在2016 ～2019 年在本中心進(jìn)行無償獻(xiàn)血的志愿者中HIV 的感染情況沒有明顯的變化，篩查陽性率在0.025%左右，確證陽性率在0.023%左右。篩查能夠?qū)⑺械年栃詷颖緳z測出來，但是對于血液樣本的浪費(fèi)較多，存在較大假陽性率。要提高篩查的準(zhǔn)確率，使用更加簡潔和準(zhǔn)確的篩查試劑。從對艾滋病毒攜帶者的情況調(diào)查結(jié)果看，男性的攜帶率90.80%要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于女性9.20%，在對公眾宣傳時要加大對男性預(yù)防艾滋病的宣傳。從年齡上來看18 ～34 歲的年輕人更容易感染艾滋病，占比為72.00%，有相關(guān)研究指出，年輕人更容易感染艾滋病的原因可能是在這個年齡段人們的性生活更加頻繁，而且對于艾滋病的預(yù)防意識不夠?qū)е碌?。從民族上看，由于是在漢族聚集區(qū)采集的樣本，意義不大。在對這些攜帶者的調(diào)查中全部都不知道自己是艾滋病毒感染者，這表示可能還有更多的艾滋病毒攜帶者不知道自己感染了艾滋病毒，這對艾滋病的預(yù)防個治療產(chǎn)生了很大的阻礙。在本次研究中的250 例感染者的傳播途徑都是性傳播達(dá)到了100%，所以要加強(qiáng)社會上對于性健康和性衛(wèi)生的宣傳。從調(diào)查結(jié)果可能看出大部分病毒攜帶者都是未婚人士。在檢測過程中也會出現(xiàn)一些錯誤，如操作失誤，試劑使用失誤等，需要加強(qiáng)對于血液檢測的規(guī)范，優(yōu)化檢測流程，健全審核制度，爭取將人為的失誤降到最低。從結(jié)果中看，在檢測中的人為錯誤都是一些可以通過一些手段進(jìn)行避免的錯誤，如建立相關(guān)的責(zé)任制度，將每次檢驗(yàn)的結(jié)果與相關(guān)的檢驗(yàn)人員連系起來，增加檢驗(yàn)人員的責(zé)任感，不定時的對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行抽查，要抽查結(jié)果達(dá)到100%正確時才能進(jìn)行后續(xù)工作。

綜上所述，要控制血液質(zhì)量，增加對無償獻(xiàn)血者血液抗-HIV 篩查與確證的準(zhǔn)確率，要在檢測流程和檢測方法上進(jìn)行改進(jìn)。除此之外還要在其他地方采取措施，如在采集血液時要加強(qiáng)對無償獻(xiàn)血者的宣傳教育，明確獻(xiàn)血標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)展固定的無償獻(xiàn)血者。在社會和學(xué)校方面也要加強(qiáng)配合，提高社會人士和學(xué)生的預(yù)防意識，加強(qiáng)對艾滋病的宣傳和性知識的傳播。減少血液中的艾滋病毒陽性率這是全社會的共同責(zé)任和義務(wù)。