喜炎平注射液治療放射性肺炎的療效觀察

史 芳 楊銀妹 李 瑤 柯昌林

放射性肺炎(radiation pneumonitis，RP)是指胸部腫瘤(包括肺癌、食管癌、乳腺癌等)患者在接受放射治療的過程中，照射野范圍內(nèi)的正常肺組織受到照射損傷，從而引起的炎性反應(yīng)[1]。據(jù)國內(nèi)外學(xué)者報(bào)道，放射性肺炎發(fā)生率為29.6%～50.3%[1-4]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)[5-6]對(duì)放射性肺炎治療主要以激素治療為主，但是因?yàn)榧に禺a(chǎn)生的依賴性、感染等風(fēng)險(xiǎn)，其應(yīng)用效果不甚理想。喜炎平注射液是常用于臨床上的中藥注射液，有清熱解毒、抗炎的療效。本次研究分析喜炎平注射液在放射性肺炎治療中的應(yīng)用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究選取對(duì)象為我院在2015年至2018年收治并采取放射性治療發(fā)生放射性肺炎的肺癌患者，共50例；肺癌的診斷參照《現(xiàn)代腫瘤學(xué)》[7]中的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)組織病理學(xué)檢查確診，放射性肺炎的診斷參照《腫瘤放射治療學(xué)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]。納入標(biāo)準(zhǔn)：均因惡性腫瘤接受過放射性治療，具有胸部放射治療病史，符合急性放射性肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)(RTOG)2 級(jí)或3 級(jí)，KPS評(píng)分>60分，預(yù)計(jì)生存期>6個(gè)月，無明顯肝腎功能損害，患者均簽署知情同意書；排除標(biāo)準(zhǔn)：放射性肺炎已發(fā)生肺纖維化屬慢性期者；對(duì)本次研究使用藥物存在過敏反應(yīng)，合并有嚴(yán)重心、肺原發(fā)性疾病者。采取隨機(jī)分組方式分為對(duì)照組和治療組，治療組25例，其中男性20例，女性5例，平均年齡(61.23±5.89)歲；對(duì)照組：男性21例，女性4例，平均年齡(60.56±5.67)歲。2組患者基線資料(性別、年齡、腫瘤部位、卡氏評(píng)分等)比較，無顯著差異(P>0.05)。

1.2 治療方法

對(duì)所有患者予激素+抗生素+維生素治療；治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用喜炎平注射液0.9%氯化鈉250 ml中靜脈點(diǎn)滴，從治療第1天開始，連用14天。

1.3 觀察指標(biāo)

2組治療前后KPS評(píng)分、肺部CT、血清CRP、肺功能(FEV1、FEV1/FVC)、激素減量時(shí)間、激素減量率等變化。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)

根據(jù)國際抗癌聯(lián)盟(UICC)放射性肺炎療效的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)分成：①治愈：臨床癥狀及體征全部消失，肺部CT檢查發(fā)現(xiàn)恢復(fù)正常。②好轉(zhuǎn)：臨床癥狀及體征大部分消失，經(jīng)CT檢查顯示病變基本吸收，存在少許纖維條索影。③未愈：臨床癥狀及體征沒有出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，肺部陰影沒有吸收，或是產(chǎn)生廣泛纖維化改變。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組患者生活質(zhì)量改善情況

治療組治療后KPS評(píng)分比治療前顯著增加(P<0.05)，且高于對(duì)照組，見表1。

表1 2組患者生活質(zhì)量卡氏評(píng)分比較

2.2 2組患者治療前后血清CRP值比較

治療組治療后CRP值比治療前顯著降低(P<0.05)，且低于對(duì)照組，見表2。

表2 2組患者CRP比較

注：“*”與治療前比較，P<0.05；“#”與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.3 2組患者治療前后肺功能比較

FEV1、 FEV1/FVC指標(biāo)較治療前均明顯提高，且2組治療后相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

2.4 2組患者治療后激素減量時(shí)間及減量率比較

治療組激素減量時(shí)間為(5.02±1.36)d，較對(duì)照組(7.36±1.54)d短(t=7.547，P=0.000)。治療組激素減量率為68.0%(17/25)，對(duì)照組為48.0%(12/25)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.816，P=0.002)。

2.5 2組患者治療后療效比較

治療組總有效率為80.0%，高于對(duì)照組的64.0%(χ2=7.158，P<0.05)，見表4。

表3 2組患者

注：“*”與治療前比較，P<0.05；“#”與對(duì)照組比較，P<0.05。

表4 2組患者療效比較(例，%)

3 討論

放射治療在腫瘤綜合治療中作為一種重要治療手段，隨著近年來胸部惡性腫瘤高發(fā)態(tài)勢(shì)，大量被應(yīng)用于臨床，但放射性肺炎作為胸部腫瘤放射治療的常見并發(fā)癥之一，其發(fā)生率高，危害大[9]，不僅制約放療療效且嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前臨床上最常用的治療方法是使用腎上腺皮質(zhì)激素聯(lián)合抗生素[10]，但由于并發(fā)癥諸多，不利于患者預(yù)后改善。

諸多研究表明中醫(yī)藥在治療放射性肺炎方面具有較好療效和安全性，中醫(yī)對(duì)放射性肺炎的治療原則為化痰祛瘀、清熱解毒、益氣養(yǎng)陰，其藥效溫和持久，有著不可替代的作用。喜炎平注射液是一種中藥制劑，它是從穿心蓮全葉中提取出的穿心蓮乙素，經(jīng)過獨(dú)特的磺化專利工藝制成的水溶性注射劑，是江西青峰藥業(yè)有限公司獲工藝和化合物雙重專利的國家保護(hù)品種，為成分明確的抗炎抗病毒中藥注射液，主要成分為穿心蓮內(nèi)酯磺化物，體外抑菌試驗(yàn)及臨床研究表明，喜炎平具有抗菌[11]、抗病毒[12]及增強(qiáng)免疫力[13]的作用。

本課題擬將放射性肺炎患者隨機(jī)分成2組，對(duì)照組予激素+抗生素+維生素治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用喜炎平注射液，結(jié)果顯示：治療組生活質(zhì)量、療效均優(yōu)于對(duì)照組，血清CRP下降明顯、激素減量時(shí)間縮短、減量率提高、患者肺功能(FEV1、FEV1/FVC)顯著改善(P<0.05)，說明喜炎平注射液在放射性肺炎治療中起到增效的作用，有效縮短激素使用時(shí)間、減輕毒副作用、提高患者生存質(zhì)量。

綜上所述，放射性肺炎患者常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用喜炎平注射液可以增強(qiáng)療效，提高患者生活質(zhì)量，降低血清炎癥因子水平，改善肺功能，縮短激素使用時(shí)間等，值得臨床推廣及進(jìn)一步研究。