高頻電刀的質(zhì)控檢測方法

嚴(yán)文杰,郎 濤

1.上海市第一人民醫(yī)院后勤保障處,上海 201600 2.上海市第一人民醫(yī)院臨床轉(zhuǎn)化研究中心,上海 201600

高頻電刀是一種取代傳統(tǒng)器械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科設(shè)備,其通過高頻高壓電流與肌體接觸時對組織進(jìn)行加熱,實現(xiàn)對組織的分離、凝固,從而起到切割、止血的效果。近年來,高頻電刀的臨床應(yīng)用日益廣泛。工程師的有效管理、定期對其進(jìn)行控量控制檢測,可保證臨床使用過程中的安全可靠,監(jiān)控其性能指標(biāo)以及發(fā)現(xiàn)并解決問題。

1 高頻電刀的應(yīng)用

高頻電刀不僅在普通外科、胸外、腦外、五官科等直視手術(shù)中得到廣泛應(yīng)用,而且越來越多地應(yīng)用在各種內(nèi)窺鏡手術(shù),如腹腔鏡、前列腺切鏡、胃鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等手術(shù)中。

其優(yōu)點:(1)切割速度快、止血效果好、操作簡單、安全方便;(2)與傳統(tǒng)采用機(jī)械手術(shù)刀相比,在臨床上采用高頻電刀可大大縮短手術(shù)時間,減少患者失血量及輸血量,從而降低并發(fā)癥及手術(shù)費用;(3)與其他電外科手術(shù)器(如激光刀、微波刀、超聲刀、水刀、半導(dǎo)體熱凝刀等)相比,高頻電刀具有適應(yīng)手術(shù)范圍廣,容易進(jìn)入手術(shù)部位,操作簡便,性能價格比合理等優(yōu)越性。

由于高頻電刀可同時進(jìn)行切割和凝血,在機(jī)械手術(shù)刀難以進(jìn)入和實施的手術(shù)中(如腹部管道結(jié)扎、前列腺尿道腫物切除)得以普遍應(yīng)用。

一臺性能全面的高頻電刀除了具備進(jìn)行手術(shù)等基本功能外,還有以下的幾項重要功能:(1)輸出功率指示;(2)功率預(yù)置、調(diào)節(jié);(3)患者極板檢測報警;(4)工作音頻指示;(5)輸出口防誤插功能;(6)手控、腳控功能。

2 高頻電刀質(zhì)量控制檢測方法

2.1 檢測標(biāo)準(zhǔn)器具介紹

檢測標(biāo)準(zhǔn)器具為QA-ESII高頻電刀檢測儀,該儀器可快速準(zhǔn)確地測量功率(W),高頻漏電(MA),波峰因子等參數(shù)并顯示波形,配備相應(yīng)軟件可安裝在PC上,利用內(nèi)置的存儲器,QA-ESII可記錄測試結(jié)果,并在分析儀的屏幕上提供簡單易懂的測試結(jié)果圖。

2.2 檢測準(zhǔn)備

2.2.1 檢測環(huán)境溫度 檢測環(huán)境溫度為15～35 ℃,相對濕度小于等于80%,大氣壓力為86～106 kPa,供電電源(220±22) V,(50±1) Hz,周圍環(huán)境無明顯影響檢定系統(tǒng)正常工作的機(jī)械振動和電磁干擾。

2.2.2 檢測標(biāo)準(zhǔn)器具準(zhǔn)備 (1)將QA-ESII 高頻電刀檢測儀水平放置,接好電源,開機(jī)后,先后經(jīng)歷初始界面,預(yù)熱界面,校零界面,然后進(jìn)入測試界面,即可開始測試。(2)初始界面:顯示儀器型號,生產(chǎn)廠家等信息,等待其結(jié)束即可。(3)預(yù)熱界面:顯示W(wǎng)arming QA-ESII,倒計時結(jié)束時預(yù)熱即結(jié)束。一般應(yīng)等待儀器預(yù)熱結(jié)束自動轉(zhuǎn)入下一界面,否則可能會使測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生偏差。(4)校零界面:一般開始測試前要進(jìn)行一次校零,校零時測試通道不要有氣流流過,以免影響校零精準(zhǔn)度。進(jìn)入測試界面后,按軍隊衛(wèi)生裝備高頻電刀質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范試行,連接檢測儀器和被檢高頻電刀,連接管路應(yīng)按被檢高頻電刀說明書要求安裝;不同型號,不同牌子的高頻電刀需要不同的連接方法。

2.2.3 被檢高頻電刀的準(zhǔn)備 在進(jìn)行參數(shù)檢測前,先將高頻電刀連接管路,電源等連接好。查看設(shè)備接地情況,電源接地端子與機(jī)器外殼短接,輔助接地良好。打開設(shè)備開關(guān),查看設(shè)備電源開關(guān)有無損壞或接觸不良現(xiàn)象,各項聲光指示是否正常,關(guān)機(jī)。不同的高頻電刀生產(chǎn)廠家最好配備相類型的連接管路,以免由于管路與高頻電刀步匹配等原因造成檢測數(shù)據(jù)偏差。連接完成后,開機(jī)自檢,確認(rèn)高頻電刀連接管路通暢,進(jìn)入正常工作狀態(tài)。

3 檢測過程

3.1 輸出功率(W)檢測

3.1.1 額定負(fù)載下輸出功率(W)檢測 在狀態(tài)欄下“Mode(模式) ”上將高頻電刀設(shè)置為持續(xù)操作(Cont.Oper)模式,調(diào)整以下參數(shù):Load(負(fù)載),不同的機(jī)器有不同的額定負(fù)載;Delay(延時),一般設(shè)置為300～500 ms,以上參數(shù)調(diào)整好后,按原始記錄要求將功率順次設(shè)置為50、70、120、200、300 W,每次改變后等待半分鐘左右,使測試數(shù)據(jù)穩(wěn)定,記錄測試儀監(jiān)測數(shù)據(jù)。按照軍隊試行的檢測技術(shù)規(guī)范,輸出功率最大允許誤差為正負(fù)20%,Pmax 小于等于400 W。

3.1.2 不同負(fù)載下輸出功率(W)檢測 在狀態(tài)欄下“Mode(模式)”上將高頻電刀設(shè)置為持續(xù)操作(Cont.Oper)模式。調(diào)整以下參數(shù):雙極、電切、電凝Power功率分別為50、100、100 W;Delay(延時)一般設(shè)置為300～500 ms,以上參數(shù)調(diào)整好后,按原始記錄要求將負(fù)載順次設(shè)置為10、100、200、500、1 000 Ω,每次改變后等待半分鐘左右,使測試數(shù)據(jù)穩(wěn)定,記錄測試儀監(jiān)測數(shù)據(jù)。按照軍隊試行的檢測技術(shù)規(guī)范,輸出功率最大允許誤差為正負(fù)20%,Pmax小于等于400 W。

3.2 波峰因子檢測

在狀態(tài)欄下“Mode(模式)”上將高頻電刀設(shè)置為單個操作(Singl.Oper)模式。調(diào)整以下參數(shù):單極設(shè)定被檢設(shè)備的額定輸出功率在電切,電凝為100 W,無感電阻為300 Ω,雙極設(shè)定被檢設(shè)備的額定輸出功率為50 W,無感電阻為100 Ω;Delay(延時)一般設(shè)置為300～500 ms,以上參數(shù)調(diào)整好后,按原始記錄要求每次改變后等待半分鐘左右,使測試數(shù)據(jù)穩(wěn)定,分別記錄測試儀監(jiān)測數(shù)據(jù)。按照軍隊試行的檢測技術(shù)規(guī)范,波峰因子(雙極,單切模式)最大允許誤差為1.4～3.5,波峰因子(單凝模式)最大允許誤差為3.5～12.0。

3.3 高頻漏電(mA)檢測

在狀態(tài)欄下“Mode(模式)”上將高頻電刀設(shè)置為射頻漏電(RF leakage)模式,連接無感電阻為200 Ω,調(diào)至最大輸出額定功率,記錄每個模式中最大輸出高頻漏電流。按照試行的檢測技術(shù)規(guī)范,高頻漏電流最大允許誤差為150 mA。

3.4 相關(guān)輔助功能檢測

除主要參數(shù)的檢測外,還需對高頻電刀負(fù)極板回路檢測其報警功能,對聲光報警功能進(jìn)行檢測。

4 檢測完成

完成高頻電刀輸出功率、波峰因子、漏電、輔助功能等性能檢測后,關(guān)閉主機(jī)恢復(fù)至備用狀態(tài),同時使用相關(guān)質(zhì)控表單進(jìn)行記錄數(shù)據(jù)。性能檢測合格的高頻電刀,記錄其信息、附上合格標(biāo)識后返回臨床進(jìn)行使用,對于檢測未合格設(shè)備,則分析原因進(jìn)行現(xiàn)場維修或返廠維修,維修后再次進(jìn)行檢測,合格后方可返回臨床進(jìn)行使用。

5 結(jié)語

通過對高頻電刀質(zhì)量控制的檢測,不僅使其臨床應(yīng)用過程中的可靠性得到保證,患者治療、手術(shù)開展的安全性得到保證,設(shè)備本身性能的最大發(fā)揮得到了保證,同時經(jīng)過對設(shè)備的檢測,臨床工程師自身的業(yè)務(wù)水平得到提高,臨床滿意度得到提高,還可讓工程師更直觀地了解設(shè)備的使用原理、性能,了解設(shè)備在臨床應(yīng)用中的需求,更有效地對院內(nèi)高頻電刀進(jìn)行專項管理。