某康復醫(yī)院245例藥品不良反應報告分析

丁蘭，杜興翠，張娟

（安徽皖北康復醫(yī)院藥械部，淮北 235000）

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應[1]。據(jù)了解，英國每年用于ADR相關的住院費用大約為4.66億英鎊[1]。我國每年約有19.2萬人死于ADR，因ADR需要住院的約250萬人[2]。本文通過對某康復醫(yī)院2017-2018年住院患者245例ADR報告進行調查、統(tǒng)計分析，盡可能避免或減少ADR的發(fā)生，為臨床合理用藥提供建議建議和參考。

1 資料與方法

資料來源于某康復醫(yī)院 2017-2018年度住院患者245例ADR報表。分別對245例患者的性別，年齡、藥物信息（藥物名稱、劑型、給藥途徑），以及ADR的累及器官或系統(tǒng)及其主要臨床表現(xiàn)等進行調查，并把結果匯總、統(tǒng)計分析。

2 結果

2.1 發(fā)生ADR的性別、年齡分布

該院共上報的ADR報告245例中，男性197例（80.41%），女性48例（19.59%）,男女比例為4.10:1，。年齡最小的13歲，最大的88歲，≥15～＜44歲患者4例（1.63%，≥45～＜64歲患者71例（28.98%），≥65歲患者169例（68.98%）。

2.2 引起ADR藥品種類、例數(shù)及構成比

參照《新編藥物學》分類標準[3]，上報的245例ADR報告共涉及12類69個品種，該院心血管藥物是引發(fā)ADR的主要藥物（40.82%），其次是抗菌藥物（19.18%）和神經系統(tǒng)用藥（10.20%）。具體見表1。

表1 引起ADR的藥物種類、例數(shù)及構成比

2.3 引起ADR的給藥途徑分布

245例ADR病例中，靜脈滴注（65.30%）是引起ADR的主要給藥途徑；其次是口服給藥（31.43%）,具體見表2。

表2 發(fā)生不良反應的給藥途徑分布

2.4 引起不良反應的主要藥物種類、名稱、例數(shù)和構成比

該院上報的245例藥品不良反應報告中，與心血管藥物相關的ADR共計100例，涉及15種藥品，排名第一。其中降壓藥物的ADR發(fā)生頻率最高，共45例，占心血管藥物相關ADR的45%。與抗菌藥物相關的ADR共計47例，涉及12種藥品，排名第二。其中喹諾酮類抗菌藥物的ADR發(fā)生頻率最高，共20例，占42.55%，見表4、5。

表4 不良反應涉及心血管藥物種類、名稱、例數(shù)和構成比

表5 不良反應涉及抗菌藥物種類、名稱、例數(shù)和構成比

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及其主要臨床表現(xiàn)

245例ADR的臨床表現(xiàn)中以胃腸損害、神經系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害為主，具體見表6。

表6 ADR累及器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)

3 討論

醫(yī)院上報的245例ADR報告中,男性多于女性，男女比例為4.10:1，這可能與醫(yī)院性質有關，該院是淮北礦業(yè)集團職業(yè)病防治專科醫(yī)院。主要收治礦業(yè)集團歷年診斷為煤工肺塵埃沉著?。ü璩林。┗颊呒胺螇m埃沉著病合并肺結核患者，從年齡分布看，老年人（＞65歲）最多，共計169例（68.98%），與有關文獻報道相似[4]：其一與醫(yī)院的患者年齡結構有關，本院康復科和療養(yǎng)科患者多，造成老年患者用藥比例偏高；其二，老年人患者常常同時患有幾種疾病或同時服用多種藥物,器官功能又在逐漸衰退、減弱,藥物代謝的能力降低。

從給藥途徑而言，在245例 ADR報告中，靜脈給藥導致的ADR最多，有160例（占65.30%），遠遠高出了其他途徑用藥的總和。這與國內其他報道相似[5]，分析原因：①靜脈給藥直接進入體循環(huán)無任何的屏障；②輸液的pH、熱原、內毒素、滲透壓、細小微粒等都可能引引起不良反應。此外醫(yī)院靜脈給藥過度使用也是重要的原因之一[6]。最后，該院的ADR報告全部來源于住院患者，對于以口服給藥為主的門診患者無法有效監(jiān)測ADR，這也是靜脈給藥占比大的原因之一。

在245例ADR病例中，無論是涉及藥物種類，還是發(fā)生ADR病例次數(shù)，排名第一的、都是心血管系統(tǒng)用藥，這可能與該院康復科和療養(yǎng)科患者相對較多，以上患者主要是患有心腦血管方面的疾病，例如高血壓、冠心病、腦梗死等。從而導致心腦血管系統(tǒng)用藥居高不下，隨之也帶來此類ADR頻繁發(fā)生，此外，臨床上廣泛應用的心血管藥物往往會影響機體多個器官或系統(tǒng)，容易使機體發(fā)生ADR。與有關文獻報道抗菌藥物ADR一致[8-9]，在心血管藥物引起的ADR病例中，降血壓類藥物發(fā)生例數(shù)最多,共45例（占45%)，其中的鈣通道阻滯劑（CCB），血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）居于前2位。究其原因。可能是由于CCB、ACEI類藥物除了有降壓作用，同時具有心、腦、腎等保護作用，鑒于我院大多數(shù)高血壓患者同時合并多種心腦血疾?。ɡ绾喜⒐谛牟?、腦梗死、糖尿?。?，因此CCB，ACEI降壓藥物使用較為廣泛。隨之也帶來CCB，ACEI類降壓藥ADR居高不下。另外與上文文獻報道一致[8-9]，CCB類降壓藥物往往會影響機體多個器官或系統(tǒng)，容易產生踝部水腫、面部潮紅、頭痛、頭暈、心悸等多種類型ADR。除了心血管藥物，抗菌藥物也是引起醫(yī)院ADR的常見藥物。同時由于該院是硅沉著病職業(yè)病防治醫(yī)院，抗菌藥物不合理使用甚至濫用導致該類藥物ADR的發(fā)生率不斷增長。在抗菌藥物引起的ADR病例中，喹諾酮類抗菌藥物是發(fā)生例數(shù)最多,共20例（占42.55%)，這可能由于該類抗菌藥價格便宜、廣譜高效、無交叉耐藥性等，臨床用藥急劇增加。但同時因其具有脂溶性,易透過血腦屏障進入腦組織，會對中樞經系統(tǒng)產生毒性，從而導致這類藥物神經系統(tǒng)ADR也急劇增加。使用時如果發(fā)現(xiàn)中樞神經系統(tǒng)的不良反應癥狀應立即停藥。

ADR病例中，以胃腸損害為主（33.88%），這與其他文獻報道一致[10]，表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐，其次為神經系統(tǒng)損害（20.00%）和皮膚及其附件損害（12.24%）。其原因可能是上述器官和系統(tǒng)的損害比較直觀，容易發(fā)現(xiàn)和判斷，使得上報率較高[11]。

該院ADR主要發(fā)生在老年患者、靜脈給藥途徑，ADR累及器官/系統(tǒng)以胃腸道損害為主，心腦血管、抗感染藥物引發(fā)的ADR比例較高。為此，今后我們在臨床工作中，要進一步加強對醫(yī)務人員的ADR知識的培訓和教育，提高醫(yī)務人員ADR 監(jiān)測的能力，提升合理用藥水平，減少 ADR 發(fā)生率，確保廣大患者用藥安全、有效。