基于專利分析的遼寧省藥品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展對策

趙穎穎

[摘? ? 要] 目的：分析遼寧省藥品專利，為遼寧省藥品行業(yè)科技創(chuàng)新提供依據(jù)。方法：以大為Innojoy專利數(shù)據(jù)庫為數(shù)據(jù)源，采用專利計量方法和社會網(wǎng)絡分析方法，從5個維度對遼寧省藥品專利進行分析。結(jié)果：遼寧省藥品專利申請量總體呈增長態(tài)勢;遼寧省藥品有效專利主要集聚在沈陽和大連兩個地區(qū);有效專利申請人前5名為高校和研究機構(gòu);多機構(gòu)合作專利能夠提高專利的授權率。結(jié)論：為促進遼寧省藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，應培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、加快創(chuàng)新人才隊伍建設、培養(yǎng)專利信息實務人才和發(fā)展產(chǎn)學研專利合作模式。

[關鍵詞] 專利分析;遼寧藥品產(chǎn)業(yè);專利計量分析

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2019. 21. 064

[中圖分類號] F062.9? ? [文獻標識碼]? A? ? ? [文章編號]? 1673 - 0194（2019）21- 0161- 04

0? ? ? 引? ? 言

藥品研發(fā)具有投入大、風險高、周期長和易仿制等特點，我國對藥品知識產(chǎn)權保護方式包括專利保護、商標保護、行政保護、藥品數(shù)據(jù)保護和商業(yè)秘密保護等，專利是對藥品發(fā)明保護效力最強的一種法律保護形式，專利保護具有獨占性、保護時間最長、申請保護的費用最低、保護范圍最廣等特點[1]。專利能實現(xiàn)對藥品專利權人的知識成果的保護，通過許可和轉(zhuǎn)化等方式，專利藥保證了高校、科研機構(gòu)和制藥企業(yè)的高額回報。藥品專利的保護對象主要是藥品領域的新的發(fā)明創(chuàng)造，從藥品的主題來說，分為產(chǎn)品的保護和方法的保護。藥品專利中，一種藥物多件專利的情況很普遍，經(jīng)有效專利布局以后，企業(yè)會為一種藥物申請數(shù)項專利，以獲取市場的獨占權[2]。

張兵對期刊上的藥品專利文獻從年代分布、基金支持、知識點、相關機構(gòu)四個維度進行統(tǒng)計分析[3];賈瑋坤對湖南省生物醫(yī)藥專利申請趨勢、生命周期、法律狀態(tài)和IPC構(gòu)成進行分析[4];焦嬌對山西省醫(yī)藥專利申請趨勢、IPC分類及核心專利技術、專利年長率、專利法律狀態(tài)進行了統(tǒng)計分析[5];舒科惠提出了遼寧省醫(yī)藥保護存在的問題及發(fā)展對策[6]。運用專利計量學、社會網(wǎng)絡分析相關理論及可視化方法，了解遼寧省藥品專利的申請年代、法律狀態(tài)、申請人研發(fā)實力及合作情況、有效專利區(qū)域分布特征，旨在為相關部門決策提供參考，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提高生物醫(yī)藥專利的授權率和轉(zhuǎn)化率。

1? ? ? 數(shù)據(jù)來源與方法

1.1? ?數(shù)據(jù)來源

以大為Innojoy數(shù)據(jù)庫作為數(shù)據(jù)源，檢索遼寧省藥品領域?qū)＠麛?shù)據(jù)，國際專利分類號（International Patent Classification ，IPC）作為檢索字段，經(jīng)過反復修正，最終確定檢索策略為PIC=（A61K（醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品） or A61P（化合物或藥物制劑的特定治療活性） or C07C（無環(huán)或碳環(huán)化合物） or C07D（雜環(huán)化合物） or C07G（未知結(jié)構(gòu)的化合物） or C07K（肽） or C12N（微生物或酶;其組合物;繁殖、保藏或維持微生物;變異或遺傳工程;培養(yǎng)基） or C12P（發(fā)酵或使用酶的方法合成目標化合物或組合物或從外消旋混合物中分離旋光異構(gòu)體） or C12Q（包含酶、核酸或微生物的測定或檢驗方法;其所用的組合物或試紙;這種組合物的制備方法;在微生物學方法或酶學方法中的條件反應控制） or G01N（借助于測定材料的化學或物理性質(zhì)來測試或分析材料） and CO=遼寧，檢索日期2018年11月20日，對數(shù)據(jù)進行清洗，最后得到遼寧省藥品專利申請9 834件。

1.2? ?統(tǒng)計分析軟件

采用專利計量方法、社會網(wǎng)絡分析方法和專利地圖，使用Excel、R語言、Ucinet、Netdraw軟件進行數(shù)據(jù)分析，其中Excel用于繪制圖表，R語言用于構(gòu)建共現(xiàn)矩陣，Ucinet和Netdraw繪圖工具構(gòu)建申請人合作網(wǎng)絡。

2? ? ? 結(jié)? ? 果

2.1? ?申請趨勢分析

遼寧省藥品專利總體呈現(xiàn)增長態(tài)勢，大致分為三個階段，如圖1所示。

第一階段（1985-2001年），《中華人民共和國專利法》從1985年4月1日實施，對藥品領域的方法發(fā)明給予專利保護;第1次修改于1993年1月1日開始實施，開放了藥品的產(chǎn)品專利保護，1993年遼寧省藥品專利申請激增，比1992年增加98件，增長率為106.52%;第2次修改于2001年7月1日開始實施。

第二階段（2002-2013年），中國加入世界貿(mào)易組織，知識產(chǎn)權保護意識增強，專利申請量較之前明顯增加。2007年，十六部聯(lián)合發(fā)布《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》，2008年專利法第3次修訂，2013年達到高峰，與遼寧省的專利相關政策有關，遼寧省知識產(chǎn)權局組織實施《2012年遼寧省專利事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略推進計劃》，對各市發(fā)明專利擁有量增長率進行績效考核，2013年遼寧省藥品專利申請達到高峰929件，比2012年增加385件，增長率為70.77%。

第三階段（2014年至今），由于藥品研發(fā)具有高風險性和周期長等特點，專利公開和公布具有延時性，2014年后遼寧省藥品專利申請下降，與藥品領域自身特點有關。

2.2? ?法律狀態(tài)分析

專利法律狀態(tài)是指一項專利或者專利申請當前所處的法律狀態(tài)，有效專利法律狀態(tài)與專利數(shù)量的結(jié)合，能更好地反映專利質(zhì)量[7]。將專利法律狀態(tài)進行分類，分為在審、有效、終止、駁回和撤回，其中在審包括公布和實審，終止包括屆滿、沒有按照規(guī)定繳納年費和以書面聲明放棄專利權三種情況，如圖2。遼寧省藥品專利授權率為31.51%（包括有效專利和終止專利），遠低于國家知識產(chǎn)權局評選的7家醫(yī)藥示范企業(yè)專利授權率46.7%[8]，說明專利管理水平較低，自主創(chuàng)新能力與國家醫(yī)藥示范企業(yè)存在較大差距;駁回專利739件（7.51%）和撤回專利3 914件（39.8%），說明專利撰寫質(zhì)量低，前期市場調(diào)研不充分，前期應加強新穎性、創(chuàng)造性、技術主題和侵權檢索，避免資源浪費。

2.3? ?有效專利區(qū)域分布特征

有效專利指標一般包括有效專利數(shù)量和專利維持時間[9]，有效專利數(shù)據(jù)作為體現(xiàn)專利水平的評價指標，能反映區(qū)域的累計創(chuàng)新能力和競爭力[10]。如表1所示，遼寧省藥品產(chǎn)業(yè)有效專利數(shù)量為1 570件，遼寧省包括14個地級市，有效專利區(qū)域分布情況如表1所示。遼寧省藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡，主要集中在沈陽、大連和本溪，分別占遼寧省藥品有效專利的59.17%、23.31%和3.89%。遼寧省藥品有效專利排名前5的申請人沈陽藥科大學、遼寧大學和遼寧中醫(yī)藥大學位于沈陽，大連理工大學和中國科學院大連化學物理研究所位于大連。

2.4? ?申請人研發(fā)實力分析

如表2所示，遼寧省藥品專利的申請人包括院校、企業(yè)和個人，有效專利排在前五名的申請人包括沈陽藥科大學（26.24%）、大連理工大學（4.39%）、中國科學院大連化學物理研究所（3.06%）、遼寧大學（2.36%）和遼寧中醫(yī)藥大學（2.42%），總和占遼寧省有效專利的38.28%，如表2所示，高校和研究所的科研實力和研發(fā)熱情均較高。沈陽藥科大學藥品專利申請總體呈增長趨勢，有效專利主要集中在A61K（218件）和C07D（151件）領域，轉(zhuǎn)化的專利主要集中在A61K領域，鄧意輝有5件有效專利成功轉(zhuǎn)化;沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司專利申請年集中在2009-2013年，30件有效專利均是與關屹合作研發(fā)，第一發(fā)明人均為關屹，2013年以后沒有申請新的專利;大連美羅中藥廠有限公司專利申請年集中在2005-2012年，15件有效專利第一發(fā)明人均為張成海，2012年后沒有申請新專利;遼寧海思科制藥有限公司專利主要為注射劑和粉針劑，研發(fā)隊伍由鄭偉、余悅東、陶建林、郝聰梅和李麒麟等多個第一發(fā)明人組成，研發(fā)熱情高;沈陽雙鼎制藥有限公司主要發(fā)明人為馬占芝，以中藥現(xiàn)代化為核心，開展中藥新藥藥學研究，苦碟子注射液制備工藝及在心腦血管疾病治療中的應用，蒲公英素-B及其提取分離方法和用途等。

2.5? ?申請人合作分析

如表3所示，遼寧省藥品專利申請合作率為6.07%，有效專利合作率（9.04%）高于在審專利合作率（4.37%）、終止專利合作率（6.35%）、駁回和撤回專利合作率（5.74%），如表3所示。多機構(gòu)研發(fā)申請專利，資金雄厚，技術互補，能夠提高專利的授權率。

本研究有效專利共1 570件，共1 741個申請人（包括院校、企業(yè)和個人），每件專利平均1.11個申請人;合作專利共有142件，合作率為9.04%，合作情況如圖3所示。沈陽藥科大學與企業(yè)合作最多，合作企業(yè)包括沈陽藥科大學（本溪）醫(yī)藥科技有限公司、四川科倫藥物研究有限公司、山東威高藥業(yè)有限公司和成都地奧制藥集團有限公司等，實現(xiàn)了校企合作，促進藥品專利成果的轉(zhuǎn)化，提高藥品轉(zhuǎn)化率;沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司與關屹合作專利件數(shù)為30件。

3? ? ? 結(jié)? ? 論

為促進遼寧省藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提出以下發(fā)展對策。

3.1? ?培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

構(gòu)建具有鮮明地方產(chǎn)業(yè)特色，集聚高等學校、科學研究機構(gòu)及制藥企業(yè)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，增強遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。政府通過獎勵引導和應用示范補助等方式，支持醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新項目;培育和引進高新技術企業(yè)，促進當?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展;支持金融機構(gòu)依法開展知識產(chǎn)權業(yè)務，為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)業(yè)投資提供資金支持。

3.2? ?加快創(chuàng)新人才隊伍建設

將專利作為重要科研成果納入科研績效考核和職稱評審依據(jù);鼓勵創(chuàng)新人才通過技術入股，充分調(diào)動人才的積極性和創(chuàng)造性，提高專利的授權率和轉(zhuǎn)化率;加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術人才的培訓力度，培養(yǎng)專利創(chuàng)新科技人才和專利信息實務人才，提升高校、科學研究機構(gòu)和制藥企業(yè)自主科技創(chuàng)新能力和市場綜合競爭力，增強遼寧省藥品產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。

3.3? ?培養(yǎng)專利信息實務人才

培養(yǎng)具有醫(yī)藥知識、情報學、專利實務和專利法等多學科背景的專利信息實務人才，為高校、科研機構(gòu)和企業(yè)普及專利基本知識，提高專利撰寫質(zhì)量，提高專利授權率;在從研發(fā)到專利申報的過程中，進行專利侵權檢索、新穎性和創(chuàng)造性檢索、技術主題檢索和專利法律狀態(tài)檢索，降低專利駁回率;對某領域?qū)＠M行信息分析，尋找專利空白點，進行合理專利布局。

3.4? ?發(fā)展產(chǎn)學研專利合作模式

鼓勵高校、科研機構(gòu)和企業(yè)合作研發(fā)專利，高校和科研機構(gòu)研發(fā)的專利處于早期階段，市場價值不明顯，對企業(yè)缺乏吸引力，可以基于高校和科研機構(gòu)的早期研發(fā)成果開展嵌入實驗室模式，吸引規(guī)模大的醫(yī)藥企業(yè)進行投資，共同開發(fā)高價值專利，提高專利的轉(zhuǎn)化率[11]。

主要參考文獻

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