質(zhì)量管理體系審核20例

文/質(zhì)量君

對(duì)于質(zhì)量管理體系審核，你都有哪些疑問呢？以下20個(gè)質(zhì)量管理體系審核案例供你參考。因部分案件時(shí)間較久遠(yuǎn)，涉及標(biāo)準(zhǔn)為之前版本，因此內(nèi)容僅供參考討論。

案例1：

某廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測溫度為（25士1）℃，濕度＜60%?！钡菍徍藭r(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并沒有溫濕度控制手段。

審核員問：“溫濕度如何控制？”

檢驗(yàn)員說：“上次審核時(shí)已給我們開出了不合格項(xiàng)，由于考慮到資金緊張，而且同行業(yè)其他廠對(duì)該產(chǎn)品的檢測也不考慮溫濕度的影響，另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，我們可以參照?qǐng)?zhí)行，進(jìn)行一些改動(dòng)，因此決定將該條件刪除?！睓z驗(yàn)員出示了廠經(jīng)理辦公會(huì)的決定，取消對(duì)溫濕度的要求。

在銷售科，審核員看到與顧客簽訂的銷售合同上，填寫的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)仍然是該國家標(biāo)準(zhǔn)。

案例分析：國家標(biāo)準(zhǔn)有強(qiáng)制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，是建議企業(yè)采用，沒有強(qiáng)制要求。但是如果企業(yè)對(duì)外聲稱是執(zhí)行的GB/T XXXX，則該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于企業(yè)就是強(qiáng)制性的了，即要求企業(yè)百分之百執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)，否則不能聲稱執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，可以說是“參照?qǐng)?zhí)行GB/TXXXX標(biāo)準(zhǔn)”。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行”。

案例2：

某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關(guān)廠開關(guān)柜箱體的焊接加工，審核員發(fā)現(xiàn)焊點(diǎn)間距分布不均勻，問工人：“工藝指導(dǎo)書對(duì)于焊點(diǎn)間距有沒有規(guī)定？”

焊工回答：“工藝沒有規(guī)定，我們都是很熟練的焊工，憑經(jīng)驗(yàn)就知道應(yīng)該掌握的焊接間距。”

審核員在查看《焊接工藝》時(shí)看到對(duì)于箱體每邊有焊接點(diǎn)數(shù)的規(guī)定，但沒有間距要求。

但是在檢驗(yàn)科查閱《焊接檢驗(yàn)規(guī)程》時(shí)看到規(guī)定：“焊點(diǎn)應(yīng)該分布均勻，兩點(diǎn)之間距離應(yīng)為（10±2）cm?！鄙鲜鰞煞菸募煽偣こ處熍鷾?zhǔn)。

案例分析：本案的《焊接工藝》和《焊接檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)焊接的要求不同，說明文件之間沒有協(xié)調(diào)一致，違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的”。這種情況在審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)，原因在于領(lǐng)導(dǎo)在審批文件時(shí)，只是履行形式，沒有認(rèn)真地把文件審查一遍，以便將不合理或矛盾的地方排除。

案例3：

審核組在審核某鑄造廠時(shí)，在稀土鐵硅合金熔煉車間的檢驗(yàn)記錄中看到，記錄的“出爐溫度”欄內(nèi)填寫的都是1100℃?，F(xiàn)場操作沒有看到測溫儀表，審核員問：“對(duì)于溫度你們是怎么檢測的？”

檢驗(yàn)員說：“應(yīng)該用紅外測溫儀，但是我們覺得溫度測得不準(zhǔn)，因此我們的記錄是憑經(jīng)驗(yàn)寫的。”

審核員要求出示測溫儀的校準(zhǔn)記錄，檢驗(yàn)員由辦公室取來檢定證書，證書表明該儀器是上個(gè)月剛剛送到區(qū)計(jì)量檢定所校準(zhǔn)完畢，結(jié)論是“合格”。審核員問檢驗(yàn)員：“你們使用紅外測溫儀多長時(shí)間了？”

檢驗(yàn)員不好意思地說：“也就這次為了認(rèn)證才買的，大家使用不習(xí)慣，就沒有用?！?/p>

審核員進(jìn)一步查看《熔煉檢驗(yàn)規(guī)程》，上面規(guī)定：“使用測溫儀檢測溫度，應(yīng)在熔煉溫度達(dá)到1100℃時(shí)出爐?！?/p>

案例分析：既然測溫儀是剛剛校準(zhǔn)完畢，說明儀器是好的，檢驗(yàn)員不使用儀器測溫，違反了《熔煉檢驗(yàn)規(guī)程》的規(guī)定，是檢驗(yàn)的有章不循。違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行”。檢驗(yàn)記錄上的記錄欄“出爐溫度”與《熔煉檢驗(yàn)規(guī)程》所說的“熔煉溫度”不同，文件矛盾，這違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的”。

案例4：

某建筑裝飾構(gòu)件公司對(duì)外承接樓宇室外的裝修設(shè)計(jì)和飾品加工任務(wù)，在設(shè)計(jì)室審核員看到員工們正在使用CAD軟件進(jìn)行裝修效果圖的設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)室內(nèi)有工作電腦10余臺(tái)。

審核員問工作人員：“你們公司有多少臺(tái)電腦？”

工作人員回答：“有30多臺(tái)吧”。

審核員：“全公司都哪些部門使用電腦？”

工作人員回答：“技術(shù)檔案、財(cái)務(wù)、銷售、車間統(tǒng)計(jì)、工藝等部門都有電腦。我們正在計(jì)劃建立公司內(nèi)部的局域網(wǎng)，以便實(shí)現(xiàn)管理的自動(dòng)化?！?/p>

審核員：“你們經(jīng)常上網(wǎng)嗎？”

工作人員：“各科室都有人上網(wǎng)?！?/p>

審核員：“你們公司對(duì)電腦有沒有主管部門？對(duì)于電腦的使用，例如上網(wǎng)下載文件、查殺病毒等有什么規(guī)定沒有？”

工作人員回答：“我們公司沒有電腦主管部門，好在大家對(duì)電腦都很熟悉，有了病毒一般自己都能解決?！?/p>

在銷售科，審核員發(fā)現(xiàn)由于電腦感染了病毒，電腦里的客戶檔案丟失，銷售員正在為此而大傷腦筋。

案例分析：電腦管理是目前我國企業(yè)迫切需要解決的問題，前一段時(shí)間中美之間爆發(fā)的“黑客大戰(zhàn)”也暴露了我國許多企業(yè)對(duì)電腦防病毒的意識(shí)太差。凡是使用電腦進(jìn)行工作的組織，尤其是經(jīng)常需要上網(wǎng)的部門，應(yīng)該對(duì)電腦的使用管理起來。首先要確定電腦的主管部門，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，對(duì)于電腦的使用，包括上網(wǎng)、查殺病毒、文件下載、文件備份、外來軟件的使用、電腦中文件的編碼、檢索等作出明確的規(guī)定，并由主管部門定期檢查。電腦的管理屬于“基礎(chǔ)設(shè)施”的控制，也屬于“文件控制”，因?yàn)殡娔X中的數(shù)據(jù)都是文件。因此上例違反了標(biāo)準(zhǔn)“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”及“4.2.3文件控制”的規(guī)定。

案例5：

在機(jī)加工車間，審核員要求查看本月的檢驗(yàn)記錄，審核員在翻閱時(shí)詢問檢驗(yàn)員：“檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)記錄上簽名表示什么？”

檢驗(yàn)員：“表明已完成檢驗(yàn)工作?！?/p>

但是審核員發(fā)現(xiàn)，檢驗(yàn)記錄上檢驗(yàn)員簽名已簽到31號(hào)，而當(dāng)天才20號(hào)。檢驗(yàn)員說：“反正是我一個(gè)人檢驗(yàn)，這樣是為了方便，所以就提前簽完名了。”

案例分析：在檢驗(yàn)記錄上簽名，表明檢驗(yàn)結(jié)果的負(fù)責(zé)人。當(dāng)還沒有進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)就把名字簽上，這明顯地違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)”。

案例6：

涂料廠《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定應(yīng)對(duì)每批采購的物資進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)。審核員在質(zhì)檢科查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄發(fā)現(xiàn)，3月15日和3月20日兩批進(jìn)貨的鈦白粉，合在一起只提供了一份檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)員說：“這都是一個(gè)廠的產(chǎn)品，所以我們就出一份檢驗(yàn)報(bào)告了?！?/p>

案例分析：這屬于檢驗(yàn)的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證”的規(guī)定。

案例7：

在采購部，審核組看到《采購部工作手冊(cè)》中規(guī)定采購部質(zhì)量目標(biāo)的一個(gè)內(nèi)容是：“采購物資合格率100%?！?/p>

審核員問采購部經(jīng)理：“采購來的物資能保證都是100%合格嗎？”

經(jīng)理說：“凡是不合格的物資我們都退貨，所以進(jìn)庫物資可以保證100%合格?！?/p>

審核員問：“你們對(duì)于退貨的情況有記錄嗎？”

經(jīng)理答：“沒有記錄?！?/p>

案例分析：既然不合格的物資都退貨，當(dāng)然進(jìn)庫的物資應(yīng)是100%合格了。這個(gè)目標(biāo)定得意義不大。采購部可以把目標(biāo)改為，例如“進(jìn)貨物資一次交驗(yàn)合格率98%”。采購部應(yīng)該記錄供方進(jìn)貨物資的一次交驗(yàn)結(jié)果，這實(shí)際上也是對(duì)供方的一次評(píng)價(jià)記錄，每個(gè)月進(jìn)行匯總分析，以便對(duì)供方合格率進(jìn)行控制，作為對(duì)供方質(zhì)量重新評(píng)價(jià)的依據(jù)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.4.l采購過程”的“應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持”。

案例8：

在某電熱水器廠市場部審核員了解對(duì)于顧客滿意程度的調(diào)查情況。市場部經(jīng)理很高興地說：“我們兩個(gè)月前剛剛進(jìn)行了一次廣泛的顧客滿意程度調(diào)查，在銷售我公司產(chǎn)品的商店發(fā)放《滿意程度調(diào)查表》，由于我們?nèi)耸植粔?，還請(qǐng)了一些學(xué)生來幫忙?！?/p>

審核員問：“發(fā)放了多少份調(diào)查表，回收情況怎樣？”

經(jīng)理：“大概發(fā)放了六七百份，基本上都回收了?！边呎f邊叫小王把調(diào)查表拿來。小工拿來一大摞已回收的調(diào)查表。

審核員查看了調(diào)查表的內(nèi)容，上面羅列了很多問題請(qǐng)顧客回答，例如“您對(duì)我公司產(chǎn)品質(zhì)量是否滿意”“您對(duì)我公司產(chǎn)品售后服務(wù)是否滿意”“您對(duì)我公司產(chǎn)品有何改進(jìn)的建議”等等。

在翻看調(diào)查表時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)有三份調(diào)查表中，顧客反映產(chǎn)品外觀電鍍層有脫落現(xiàn)象，雖然不是關(guān)鍵部位，但是很影響美觀；另外還有顧客反映熱水出水口有發(fā)生漏水的現(xiàn)象。

審核員問：“對(duì)于這些調(diào)查表是否進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析？這些問題你們?nèi)绾翁幚淼模俊?/p>

經(jīng)理：“最近由于工作忙，又趕上旺季，因此還沒來得及處理?！?/p>

市場部的質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定：“對(duì)于顧客反映的問題，根據(jù)情況，最晚應(yīng)在兩周內(nèi)給予答復(fù)?！?/p>

案例分析：兩個(gè)月前進(jìn)行的顧客滿意程度調(diào)查，到現(xiàn)在還沒有統(tǒng)計(jì)分析，這失去了調(diào)查的意義。不能光收集數(shù)據(jù)而不分析，這違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.4數(shù)據(jù)分析”的“組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性……”同時(shí)也違反了“8.2.l顧客滿意”的規(guī)定。審核員看到的三份調(diào)查表反映的顧客抱怨，工廠沒有按照市場部質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定執(zhí)行，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.5.2糾正措施”的“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生”,以及“a）評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）”。

案例9：

某鄉(xiāng)鎮(zhèn)潤滑油廠希望通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證，于是請(qǐng)來咨詢公司進(jìn)行現(xiàn)場了解情況。在車間咨詢師看到一個(gè)大的攪拌罐，下面用煤火加熱。車間主任介紹說，這個(gè)罐里放的是基礎(chǔ)油，我們加入添加劑，邊加熱邊攪拌。

咨詢師問：“為什么不用蒸汽或電加熱，而用明火？”

車間主任說：“由于我們目前資金緊張，因此只好用煤火代替蒸汽加熱。好在我們一直很注意安全，因此沒發(fā)生過問題。”

咨詢師說：“這樣做是明顯違反安全規(guī)定的，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行更改?！边@時(shí)廠長插話說：“別的公司也是這么做的，聽說也通過了認(rèn)證?！?/p>

案例分析：用煤火加熱油罐，明顯地違反了安全操作的規(guī)定。如果企業(yè)不改變這種做法，說明在基礎(chǔ)設(shè)施方面資源配置不足，沒有滿足申請(qǐng)認(rèn)證的基本條件。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”的“b）過程設(shè)備（硬件和軟件）”的規(guī)定。

案例10：

在某建筑公司業(yè)務(wù)部進(jìn)行審核時(shí)，審核員查閱公司承擔(dān)的當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府辦公樓建設(shè)開工的有關(guān)文件。結(jié)果發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)目的中標(biāo)日期是5月3日，而工地開工日期卻是4月1日，公司與甲方簽訂的施工合同為4月20日。

審核員問業(yè)務(wù)部經(jīng)理：“這是怎么回事？”

經(jīng)理笑著回答：“這種事兒誰都明白，招標(biāo)只是個(gè)虛的。跟當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府搞好關(guān)系，施工許可證還沒發(fā)下來就進(jìn)駐工地了，其他手續(xù)都是后補(bǔ)的?！?/p>

按照國家規(guī)定：建筑業(yè)必須實(shí)行招投標(biāo)制度，實(shí)行公平競爭。

案例分析：這種現(xiàn)象在實(shí)際中常有看到，從質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的角度來看，公司這樣做明顯地違反了國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，這也說明在公司有關(guān)的人員中關(guān)于應(yīng)符合法律法規(guī)要求的意識(shí)太差。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.1管理承諾”的“a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性”的規(guī)定。

案例11：

在某試劑廠質(zhì)控室，審核員看到有一臺(tái)從德國進(jìn)口的全自動(dòng)生化分析儀。審核員問室主任：“這臺(tái)儀器你們?nèi)绾涡?zhǔn)？”

主任回答：“技術(shù)監(jiān)督局的人說他們不能校準(zhǔn)，還想派人到我們這里來學(xué)習(xí)如何使用呢。”

審核員說：“難道你們自己就沒辦法校準(zhǔn)了嗎？”

主任想了一會(huì)兒說：“我們每年參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的比對(duì)，他們提供標(biāo)準(zhǔn)物，我們進(jìn)行測試，然后把我們的結(jié)果與靶值比較，結(jié)果都很滿意，這算不算校準(zhǔn)呢？”并出示了今年3月份比對(duì)結(jié)果的結(jié)論。

審核員：“這當(dāng)然是校準(zhǔn)。你們公司有幾臺(tái)這樣的儀器？”

主任：“在開發(fā)部還有一臺(tái)?！?/p>

審核員：“他們也參加比對(duì)嗎？”

主任：“他們沒有參加比對(duì)?！?/p>

審核員：“你們與他們進(jìn)行過比對(duì)嗎？”

主任：“正式的比對(duì)試驗(yàn)沒做過?！?/p>

案例分析：質(zhì)控室的生化自動(dòng)分析儀與衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心進(jìn)行比對(duì)，這種校準(zhǔn)方法是可行的。由臨檢中心發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)物到各實(shí)驗(yàn)室，大家獨(dú)立測量，評(píng)估各實(shí)驗(yàn)室測量值與所設(shè)靶值之間的偏差。這樣可以考察各實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、環(huán)境等各方面的因素對(duì)檢測的影響。這種校準(zhǔn)的方法稱為“MAP”(“計(jì)量保證方案”)。在本例中，質(zhì)控室還應(yīng)編制校準(zhǔn)規(guī)程，按照規(guī)程與開發(fā)部的自動(dòng)分析儀進(jìn)行比對(duì)，這樣就完成了對(duì)檢測儀器的校準(zhǔn)工作。質(zhì)控室沒有做這方面的工作，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“a）……當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定”的依據(jù)。

案例12：

審核員在某化工廠硅酸鈉生產(chǎn)車間，看到由銷售部發(fā)來的4月15日出口韓國產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃上面產(chǎn)品的參數(shù)名稱均寫的是英文。

審核員問車間主任：“你們懂得英文嗎？”

主任：“我們不懂，但這種產(chǎn)品我們很熟，看數(shù)字也能猜到指的是什么項(xiàng)目。這事兒我們過去也向銷售部提過，他們也沒有回答，結(jié)果還是老樣子?！?/p>

審核員翻閱了2—4月份的生產(chǎn)計(jì)劃單，發(fā)現(xiàn)出口產(chǎn)品的計(jì)劃單都寫的是英文。

案例分析：銷售部應(yīng)該將出口生產(chǎn)計(jì)劃翻譯成中文，這是確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的最起碼的條件。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.2.l與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”的規(guī)定。

案例13：

在某藥廠倉庫，審核員要求查閱7—10月份的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，7、8兩個(gè)月的藥材含水量記錄多是6.2%、7.5%、6.3%等不同的具體數(shù)字，檢驗(yàn)員說這些都是實(shí)測的結(jié)果；而9月份以后的記錄均為8%。

審核員問：“為什么這些結(jié)果數(shù)字都一樣？”

檢驗(yàn)員說：“用儀器檢驗(yàn)太麻煩，對(duì)于粉狀的原料還較容易，把含水量測定儀的探針插入麻袋就行了，但是對(duì)于大塊的原料，我們還得烘干、用天平稱量，很費(fèi)事。我們檢驗(yàn)員憑經(jīng)驗(yàn)用手一捏就知道含水量是否合格，所以就都填寫8%了。而且含水量對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響不太大?！?/p>

審核員看到《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》中規(guī)定對(duì)于進(jìn)貨原材料應(yīng)使用儀器進(jìn)行含水量的檢驗(yàn)。

案例分析：本案是檢驗(yàn)的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排”。

案例14：

某公司生產(chǎn)系列高壓硅堆，據(jù)總經(jīng)理說他們生產(chǎn)的都是定型產(chǎn)品，因此沒有設(shè)計(jì)開發(fā)的工作。

審核員在現(xiàn)場審核時(shí)看到一位技術(shù)員正在對(duì)某種新型高壓硅堆進(jìn)行測試，審核員問：“這是定型產(chǎn)品嗎？”

技術(shù)員回答：“這是我們剛剛由外單位引進(jìn)的新產(chǎn)品，目前正在工藝調(diào)整階段?！?/p>

審核員問：“對(duì)于工藝的轉(zhuǎn)化你們做了哪些工作？”

技術(shù)員答：“由于該類型產(chǎn)品我們從來沒有生產(chǎn)過，而且還要增加一些新的設(shè)備，加上沒有這方面的經(jīng)驗(yàn)，我們?cè)诠に嚳频闹笇?dǎo)下已反復(fù)做了十幾遍試驗(yàn)了，估計(jì)最近就可取得成功。”

審核員要求查看這方面有關(guān)的技術(shù)資料，例如產(chǎn)品的立項(xiàng)、策劃、工藝轉(zhuǎn)化的記錄等等，

技術(shù)員說：“我們沒有把設(shè)計(jì)開發(fā)納入質(zhì)量管理體系，因此這方面的記錄很不規(guī)范。”

審核員問公司經(jīng)理：“為什么不把設(shè)計(jì)開發(fā)納入質(zhì)量管理體系控制？”

經(jīng)理回答：“聽說標(biāo)準(zhǔn)對(duì)技術(shù)開發(fā)的控制要求很麻煩，因此我們就不納入管理了?！?/p>

該公司申請(qǐng)認(rèn)證的范圍是“高壓硅堆系列產(chǎn)品的制造、銷售”。

案例分析：對(duì)引進(jìn)工藝的消化、吸收、轉(zhuǎn)化也存在著設(shè)計(jì)開發(fā)的工作。公司既然申請(qǐng)認(rèn)證的范圍覆蓋了高壓硅堆系列產(chǎn)品，就應(yīng)把與此系列產(chǎn)品有關(guān)的各個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程都納入質(zhì)量管理體系的控制范圍。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“1.2應(yīng)用”的“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減”所規(guī)定的刪減條件。

案例15：

在某建筑裝飾構(gòu)件生產(chǎn)廠，其產(chǎn)品是由水泥、沙子和各種添加物按配比攪拌均勻后，在模型中放入玻璃纖維布及加強(qiáng)筋，然后填入混合料而成。審核員看到在車間四周有許多已由模型中脫模的產(chǎn)品靠墻而立。

審核員問檢驗(yàn)員：“這些產(chǎn)品檢驗(yàn)了沒有？”

檢驗(yàn)員說：“我們是百分之百檢驗(yàn)，檢驗(yàn)完一件就拉到外面場地去，因此這些是沒有完成檢驗(yàn)的產(chǎn)品?！?/p>

審核員問：“有沒有可能出現(xiàn)已經(jīng)檢驗(yàn)完而來不及拉出去的產(chǎn)品？”

檢驗(yàn)員：“有時(shí)候也可能有，但我們都能記住哪些是檢驗(yàn)完的。”

審核員看到，產(chǎn)品擺放比較混亂，因?yàn)橛赡Ｐ椭忻撃３鰜淼漠a(chǎn)品時(shí)間不同，有快有慢，因此到處都可能有已經(jīng)完成的產(chǎn)品，但是產(chǎn)品上沒有任何檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)記。

案例分析：這是產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不明的問題。即使檢驗(yàn)員能記住產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，但是由于現(xiàn)場到處都擺放著產(chǎn)品，難免有混淆的時(shí)候。檢驗(yàn)員可以使用粉筆在檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品上打“鉤”，對(duì)不合格品在不合格部位打“叉”，就可以對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)了。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性”的“組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)”。

案例16：

在《質(zhì)管部工作手冊(cè)》上規(guī)定：“定期召開公司的質(zhì)量例會(huì)，對(duì)各部門質(zhì)量情況進(jìn)行討論交流……”

審核員問質(zhì)管部部長：“你們多長時(shí)間召開一次質(zhì)量例會(huì)？”

質(zhì)管部長回答：“一般是半個(gè)月開一次?！?/p>

審核員查看最近半年來的質(zhì)量例會(huì)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，有兩次會(huì)議時(shí)間間隔超過一個(gè)月。質(zhì)管部長說：“那兩次是因?yàn)楣S正在趕任務(wù)，大家都很忙，因此時(shí)間就拖下來了。”

案例分析：定期召開質(zhì)量例會(huì)的方法是一種對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視和測量的有效手段，因此公司應(yīng)該堅(jiān)持按照規(guī)定定期召開質(zhì)量例會(huì)。本案違反了《質(zhì)管部工作手冊(cè)》的規(guī)定，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.3過程的監(jiān)視和測量”的規(guī)定。

案例17：

審核組在對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審核時(shí)，要求管理者代表對(duì)于在質(zhì)量管理體系中自身職責(zé)履行情況進(jìn)行介紹。管理者代表說：“我主要是保證作用，具體工作都由質(zhì)管部組織進(jìn)行，有什么不能解決的問題再找我?！?/p>

該公司的管理者代表是由生產(chǎn)副廠長兼任。

案例分析：管理者代表的職責(zé)在標(biāo)準(zhǔn)中已有明確的規(guī)定。但是在許多企業(yè)中，往往把質(zhì)量管理體系的工作都推到下面具體的工作人員身上，總經(jīng)理或管理者代表很少過問體系的運(yùn)行狀況。該例中管理者代表由生產(chǎn)副廠長兼任，也不太合適，因?yàn)樯a(chǎn)與質(zhì)量是一對(duì)既對(duì)立又統(tǒng)一的整體，生產(chǎn)者兼管質(zhì)量缺少公正性。但對(duì)于小型企業(yè)，由于人員少，可能只好如此了。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.5.2管理者代表”的規(guī)定。

案例18：

在建筑工地，工人正在進(jìn)行鋼筋綁扎。工地監(jiān)理發(fā)現(xiàn)某部位基礎(chǔ)鋼筋直徑偏細(xì)，于是要求停工，向設(shè)計(jì)院詢問。設(shè)計(jì)院經(jīng)核對(duì)后承認(rèn)出現(xiàn)了計(jì)算錯(cuò)誤，并說因?yàn)槭怯玫挠?jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)軟件設(shè)計(jì)的，設(shè)計(jì)人一般情況下不再核對(duì)計(jì)算，可能是計(jì)算機(jī)軟件用錯(cuò)了。

案例分析：很顯然，設(shè)計(jì)院對(duì)于設(shè)計(jì)輸出的結(jié)果沒有進(jìn)行驗(yàn)證。違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證”的規(guī)定。

案例19：

在供應(yīng)部審核員看到《供方評(píng)定記錄表》填寫如下：

供方名稱：霸王焊接材料廠

供應(yīng)的主要產(chǎn)品及類別：電焊條A類物資

供方地址、電話

各部門評(píng)定意見：滿意，同意列入合格供應(yīng)商名單

審核員問：“質(zhì)管部和財(cái)務(wù)部為什么有保留？”

供應(yīng)部長說：“質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)有兩次進(jìn)貨焊條藥皮有脫落，財(cái)務(wù)部則認(rèn)為價(jià)格太高?！?/p>

審核員要求查看其他有關(guān)的資料，供應(yīng)部長說：“每個(gè)供方我們都是這樣評(píng)價(jià)的，除了供方自己提供的資質(zhì)證明材料外，沒有其他資料了。”

審核員問：“對(duì)于供方是否有重新評(píng)價(jià)的規(guī)定？”

供應(yīng)部長回答說：“沒有。一般我們?cè)陂_始時(shí)評(píng)價(jià)一次，除非供方的質(zhì)量太差，否則以后不會(huì)有太大的變動(dòng)?！?/p>

案例分析：這里提供的《供方評(píng)定記錄表》并不適用，因?yàn)閰⒓釉u(píng)價(jià)的各部門并沒有把具體的意見反映出來。對(duì)于同意、不同意或是保留意見，都應(yīng)表述出來。采用打“V”的方法過于簡單。按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)于供方還應(yīng)有重新評(píng)價(jià)的措施，不能只做一次評(píng)價(jià)就一勞永逸了。重新評(píng)價(jià)的方法，可以采用對(duì)各供方在一段時(shí)間內(nèi)的進(jìn)貨合格率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，或根據(jù)需要過一段時(shí)間對(duì)供方進(jìn)行一次復(fù)評(píng)確認(rèn)等方式進(jìn)行。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.4.1采購過程”的規(guī)定。

案例20：

某化工廠工藝文件規(guī)定，對(duì)于“110”產(chǎn)品的工藝監(jiān)控，應(yīng)每小時(shí)記錄一次生產(chǎn)流程中管道的溫度、壓力和流量。審核員在檢查8月份的監(jiān)控記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，記錄的參數(shù)是每3小時(shí)記錄一次。生產(chǎn)組長說：“由于工藝十分穩(wěn)定，沒必要每小時(shí)記錄一次?！?/p>

案例分析：這是生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的規(guī)定。