清金益氣湯加減治療晚期非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛型的效果

王 忠 亮

(河南省睢縣中醫(yī)院 商丘 476900)

據(jù)中國(guó)衛(wèi)生部不完全統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，非小細(xì)胞肺癌在肺癌發(fā)病率中占比約為75%～85%，由于國(guó)民癌癥預(yù)防意識(shí)較為淡薄，難以在發(fā)病早期進(jìn)行早期篩查和診斷，導(dǎo)致大多數(shù)患者在出現(xiàn)不適癥就診后均為中晚期肺癌病例[1]。目前臨床多采用化療方案治療癌癥，患者受藥物毒副作用影響，身體耐受性降低，影響存活率。為了探索更加高效的治療路徑，本文就清金益氣湯加減治療晚期非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛型的臨床效果展開(kāi)了下述研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年3月～2017年3月在我院收治的晚期非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛型患者64例作為研究對(duì)象，采用抽簽法將其隨機(jī)分成兩組，每組32例。對(duì)照組男18例，女14例；年齡46～72歲，平均年齡(54.85±5.47)歲；包括腺癌15例，鱗癌13例，其他4例。觀察組男19例，女13例；年齡45～74歲，平均年齡(54.26±5.32)歲；包括腺癌16例，鱗癌13例，其他3例。本次研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，全部參與研究的患者或其家屬均已簽署知情同意書(shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合《中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)，病理切片證實(shí)為非小細(xì)胞肺癌；(2)符合《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中肺癌氣陰兩虛證型標(biāo)準(zhǔn)；(3)TNM分期Ⅲb～Ⅳ期；(4)預(yù)估存活時(shí)間>3個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)精神病；(2)合并其他心肺及功能障礙疾病；(3)存在化療史；(4)其他腫瘤患者；(5)妊娠及哺乳期病例；(6)藥物過(guò)敏。兩組患者在年齡、性別、病理分型等一般資料比較方面無(wú)顯著性差異(P>0.05)。

1.2 方法

對(duì)照組采用常規(guī)化療方案治療，給予患者注射用鹽酸吉西他濱(北京協(xié)和藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H20103522)1000mg/m2，靜脈滴注，d1，d8；注射用順鉑(山東鳳凰制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20056422)75mg/m2，靜脈滴注，d1。21d為1個(gè)周期，化療2個(gè)周期。觀察在上述基礎(chǔ)上采用清金益氣湯加減治療，藥方成分包括生地黃15g，生黃芪、生甘草、知母、南沙參、玄參各10g，牛蒡子9g，川貝母粉6g。隨證加減：頭暈?zāi)垦！⒀ニ彳浱砑优懽?、麥冬、天冬、黃精各10g；氣短添加酸棗仁20g，西洋參10g；顴紅潮熱、心煩咽燥添加地骨皮10g，白薇6g。藥方以水煎服，煎取200mg，1劑/d，飯后30min服用，早晚2次分服。治療42d。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]為依據(jù)進(jìn)行臨床癥狀評(píng)分，包括咳嗽、痰血、乏力，無(wú)癥狀記為0分；中度記為2分，重度記為3分，治療前后各評(píng)價(jià)1次，得分越高表明患者病況越嚴(yán)重；(2)根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)[2]判定臨床療效：①完全緩解：除體內(nèi)結(jié)節(jié)性病灶外，目標(biāo)病灶均消失，結(jié)節(jié)須恢復(fù)正常大小，或是縮小短軸<10mm；②部分緩解：體內(nèi)可測(cè)量病灶直徑總和與極限值相比較≥30%；③穩(wěn)定:未達(dá)到上述兩種標(biāo)準(zhǔn)，全部病灶增大總和與峰值相比較減少<20%，但無(wú)法維持原先病灶縮小30%的記錄；④客觀緩解：全部可測(cè)量病灶的直徑總和增量超過(guò)>20%。治療有效率=(①+②)/32×100%；(3)采用Karnofsky功能狀態(tài)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(KPS)[2]評(píng)價(jià)患者生存質(zhì)量，評(píng)分越高表明患者健康狀況越好，耐受度越高。改善：患者KPS評(píng)分與治療前相比增加>10分；降低：患者KPS評(píng)分減少>10分；穩(wěn)定：患者KPS評(píng)分?jǐn)?shù)值變化<10分。統(tǒng)計(jì)生存質(zhì)量改善有效率，有效率=(改善例數(shù)+穩(wěn)定例數(shù))/32×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 臨床癥狀積分對(duì)比

治療前兩組患者咳嗽、痰血、乏力臨床癥狀積分對(duì)比無(wú)顯著差異(P>0.05)，治療后差異顯著(P<0.05)，見(jiàn)表1。

2.2 臨床療效分析

觀察組完全緩解4例，部分緩解13例，穩(wěn)定11例，客觀緩解4例，總有效率53.13%(17/32)；對(duì)照組完全緩解1例，部分緩解8例，穩(wěn)定13例，客觀緩解10例，總有效率28.13%(9/32)。治療有效率對(duì)比，χ2=8.336，P=0.004。由此可知，觀察組治療有效率53.15%明顯高于對(duì)照組的28.13%(P<0.05)。

組別組別咳嗽痰血乏力治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組322.52±0.291.37±0.192.65±0.251.21±0.282.72±0.151.13±0.26對(duì)照組322.63±0.331.89±0.542.72±0.261.95±0.432.76±0.191.94±0.55t1.4165.1391.0988.1580.9357.532P0.0810.0000.1380.0000.1770.000

注：治療后兩組患者臨床癥狀積分均明顯低于本組治療前的積分(P<0.05)。

2.3 生存質(zhì)量對(duì)比

觀察組生存質(zhì)量改善16例，穩(wěn)定11例，降低5例，改善有效率84.38%(27/32)；對(duì)照組生存質(zhì)量改善9例，穩(wěn)定10例，降低13例，改善有效率59.38%(19/32)。生存質(zhì)量改善有效率對(duì)比，χ2=4.947，P=0.026。由此可見(jiàn)，觀察組患者生存質(zhì)量明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。

3 討論

目前中藥治療腫瘤多遵循“穩(wěn)定瘤體、提高生存質(zhì)量、延長(zhǎng)患者生存期”原則，傾向使用國(guó)際通用的生存獲益指南，包括無(wú)進(jìn)展生存期、整體生存期等。有學(xué)者實(shí)踐后發(fā)現(xiàn)，采用中醫(yī)藥對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行干預(yù)能夠有效改善患者體力狀況評(píng)分，延長(zhǎng)中位生存期[3]。據(jù)相關(guān)報(bào)道顯示，在常規(guī)干預(yù)方案基礎(chǔ)上采用中醫(yī)辨證治療肺癌能夠有效改善患者臨床不適癥，提高患者無(wú)進(jìn)展生存期，具有臨床應(yīng)用可行性[4]。

中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域認(rèn)為，肺癌發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，多因七情內(nèi)傷、外邪侵體、臟腑功能失衡、飲食不節(jié)等因素綜合作用所致，引發(fā)人體陰陽(yáng)失調(diào)、氣滯血瘀、毒蘊(yùn)、痰凝、濕聚等征象，阻礙經(jīng)絡(luò)氣血運(yùn)行，屬本虛標(biāo)實(shí)，發(fā)病部位設(shè)計(jì)肺、脾、腎多處，其中氣虛、陰虛屬高發(fā)辯證型[5]。清金益氣湯源于清代張錫純所著的《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》，此方內(nèi)含生地黃、生黃芪、生甘草、知母、南沙參、玄參各、牛蒡子、川貝母粉多種有益成分，方中盛花期與生地配伍，可增補(bǔ)氣陰；南北沙參、玄參可養(yǎng)陰清肺；知母能滋陰潤(rùn)肺、清瀉肺火；川貝母可止咳化痰、宣肺潤(rùn)肺、滋養(yǎng)肺音，在久咳痰喘治療方面效果優(yōu)良；牛蒡子可清肺止咳；生甘草可調(diào)和諸藥[6]。辨證加減治療可奏扶正培本、攻補(bǔ)齊施、抗癌解讀、標(biāo)本兼顧之功效。

綜上所述，在常規(guī)化療方案基礎(chǔ)上加用清金益氣湯加減治療晚期非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛型能夠有效改善患者臨床癥狀，改善患者生存質(zhì)量，提高患者耐受度，治療效果顯著，因此具有重要的臨床應(yīng)用與推廣價(jià)值。