如何依據(jù)標準條款實施實驗室內(nèi)部質(zhì)量體系審核

王莉

山東信力工礦安全檢測有限公司 山東鄒城 273500

內(nèi)部審核是實驗室管理體系中最為重要的組成部分，也是實驗室本身對管理體系進行的自我反省與自我完善改進的過程。在《檢測和校準實驗室能力認可準則》CNAS-CL01：2006（ISO/IEC17025：2005）4.14條款中明確要求，實驗室要按照預(yù)定的日程與程序，定期的對其活動進行內(nèi)部審核[1]。利用內(nèi)部審核的檢查管理機制實行的效果，對用組織的質(zhì)量手冊或者相關(guān)的文件中的要求，及時的發(fā)現(xiàn)內(nèi)部存在的不合理情況與潛在問題，應(yīng)用正確的方式及時的進行糾正與預(yù)防方式，使用管理體系不斷的有效運行。

1 實驗室進行內(nèi)部審核的根本目的

實驗室在進行對其內(nèi)部的審核的目的是保障質(zhì)量管理體系運行的符合性、有效性。及時有效的發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)用糾正改進、預(yù)防措施，保持管理機制的有效運行與實施，增強實驗室滿足需求的能力，增強顧客的滿意程度。并且為合作方與第三方審核做準備。利用評價質(zhì)量機制、從而實現(xiàn)對質(zhì)量目標的有效性，識別質(zhì)量管理機制潛在的糾正機會。與此同時作為實驗室自我合格聲明的基本，也是實驗室實行的一種自我檢測、自我評價、自我改進的系統(tǒng)活動。

2 實驗室進行內(nèi)部審核的依據(jù)

實驗室進行內(nèi)審的依據(jù)是《檢測和校準實驗室能力認可準則》CNAS-CL01：2006（ISO/IEC17025：2005）、《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、實驗室其他相關(guān)文件[2]。

3 實驗室進行內(nèi)部審核的基本需求

按照標準、程序規(guī)定與所審核活動的實際情況以及重要程度，制定出內(nèi)審年度計劃，并且經(jīng)過最高的管理層進行批準，當發(fā)現(xiàn)重大的質(zhì)量問題時，或者最高管理層認為需求時，可以臨時的進行組織附加的審核。實驗室也要按照預(yù)定的日程表與程序，定期的對所要審核的活動進行內(nèi)部的審核，從而以驗證運作的持續(xù)符合管理體系的需求。內(nèi)部的審核計劃也要應(yīng)當接觸管理機制的全部因素，包括著檢測與校準活動。內(nèi)部審核的周期也一般為一年。

審核人員應(yīng)當在經(jīng)過培訓并且獲取內(nèi)部審核審核員資格證的人員進行審核，并且經(jīng)過組織管理者專門的進行授予權(quán)利，審核人員應(yīng)當獨立在被審核的活動之上，保持相對的獨立性與公正性，審核人員的數(shù)量與綜合素質(zhì)也要滿足內(nèi)部人員的內(nèi)部審核需要。

內(nèi)部審核在實行時重點是驗證質(zhì)量活動與相關(guān)結(jié)果的符合性，保證質(zhì)量管理機制的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適用性，評估達到預(yù)期目標的程度，保證質(zhì)量改進的機會與措施。

內(nèi)部審核的結(jié)果依照要求進行整理、歸集，從而形成報告，并且按照程序的規(guī)定被及時有效的進行傳遞與全面的應(yīng)用。

內(nèi)部審核的工作所應(yīng)用的全部文件程序、標準、記錄、報告、表格、齊全、使用，格式規(guī)范化，保管檔案化[3]。

對內(nèi)部審核中所發(fā)現(xiàn)的問題及時的應(yīng)用糾正措施，及時的進行改進，并且實行跟蹤與監(jiān)督，確保糾正體系的靈敏有效。

4 實驗室內(nèi)部審核的過程

依據(jù)內(nèi)部審核的程序文件中的規(guī)定，每年的年初，質(zhì)量管理人員以及負責人員要組織質(zhì)量管理部門或者相關(guān)的人員策劃進行編制年度審核計劃，提前準備內(nèi)部審核工作的文件、資料等內(nèi)容，選擇派出擁有資質(zhì)的審核人員建立審核組，任命內(nèi)審組長，調(diào)配內(nèi)部審核的人員，對質(zhì)量機制審核的范圍、內(nèi)容、時間、審核人員的分組以及對審核根據(jù)等做出全面的安排。審核計劃經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準后及時有效的進行發(fā)放、通知到管理機制隱私所接觸的全部的科室或者各個職能部門。與此同時，內(nèi)部審核組也要按照計劃的安排，依照編制的需求與規(guī)范提前進行編制檢查表，著手準備現(xiàn)場實際審核記錄的清單，為以后的內(nèi)部審核活動順利有序的開展做準備。

進行三次會議的全面開展，首次會議、審核組成員會議與末次會議。這三個會議的順利開展可以有效的促進內(nèi)部審核組與受審部門之間的溝通協(xié)商。內(nèi)部審核的信息也能夠及時有效的進行反饋，從而對內(nèi)部審核的整個過程的把控起到著非常重要的作用。

首次會議主要進行說明的審核目的與范圍，傳檔審核計劃，強調(diào)審核原則，對內(nèi)部審核的實行狀況進行安排分布。

內(nèi)部審核組成員會議，是在現(xiàn)場審核結(jié)束之后，對審核組進行召開內(nèi)部會議，主要是對審核的結(jié)果進行歸集、分析、協(xié)調(diào)溝通的相關(guān)問題，審核不符合項的報告，評估質(zhì)量機制運行的有效性與全面性。末次會議的主要內(nèi)容時進行通報審核結(jié)論，反饋不符合項，進行重新申請審核，著重對不符合項提出糾正的措施與要求。

做好對現(xiàn)場的審核工作?，F(xiàn)場審核是整個審核工作中非常重要的流程，也是整個內(nèi)部審核工作的核心，現(xiàn)場審核獲取的客觀正證據(jù)與相關(guān)的信息，將使評價質(zhì)量機制運行有效性與全面性的關(guān)鍵依據(jù)。現(xiàn)場的審核中，內(nèi)部審核的審核人員也要嚴格的依照《評審準則》的要求，準確的了解并且實行好的審核技巧與策略，掌握住關(guān)鍵的切入點，選擇最好的審核路徑，實行最好的審核方式，發(fā)揮最好的專業(yè)判斷。每部審核人員可以按照現(xiàn)場檢查表的設(shè)計要求與本實驗室的特點、組織構(gòu)架等實際的狀況，合理有效的安排排查路徑，一定要要求全面的運用到整個的體系當中。在審核的方法上，通常情況下也運用文件的評審與抽樣檢查兩種方式。

5 增強內(nèi)部審核的后續(xù)跟蹤

管理機制也是一個不斷改進與時俱進的過程，只有不斷的進行完善于高進，才能夠推進管理機制運作的規(guī)范化，進而全面的提升整個的質(zhì)量管理平臺。開展質(zhì)量內(nèi)部審核的主要目的是進行發(fā)現(xiàn)問題，致使相關(guān)的職能部門能夠及時有效的實行糾正與預(yù)防措施，從而來實現(xiàn)質(zhì)量以及服務(wù)的改變。所以，內(nèi)部審核組再對審核的報告所報告出的問題，一定要增強對后續(xù)的跟蹤監(jiān)督，對不符合項及時糾正與相關(guān)部門的整合歸集分析，進而提出改進的方式。

6 結(jié)語

內(nèi)部審核的工作的實行是確保實驗室質(zhì)量管理機制能夠全面正常實行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對于高效的開展工作也有著推進作用。現(xiàn)如今我們也要高度的進行重視內(nèi)部審核的工作，并且嚴格的進行系統(tǒng)的培訓，開拓內(nèi)部審核人員的思維方式與工作的方向，使其內(nèi)部審核的工作能夠全面有效的進行開展。