實驗室質量管理體系運行中的改進措施

劉晶

天津厚普技術檢測有限公司 天津 300192

1 實驗室質量管理體系應用問題分析

目前，許多實驗室在執(zhí)行質量控制操作時都會執(zhí)行質量控制系統(tǒng)，但仍有許多限制因素妨礙系統(tǒng)管理效果的實施。因此，實驗室需要解決存在的問題，提出有效的補救措施，并不斷完善管理體系。在此基礎上，分析了實驗室應用質量控制系統(tǒng)的現狀，并結合具體問題對其進行了改進，為更多實驗室質量控制任務的順利開展提供參考經驗。

2 改進措施分析

2.1 建立健全的質量管理體系

國際標準化組織（ISO）將質量管理體系定義為“執(zhí)行質量控制的組織，程序，責任，流程和資源”。在這個階段，許多實驗室使用的大多數質量控制系統(tǒng)都符合國際CNAS/CL01“測試和校準實驗室認證指南”（ISO/IEC17070：2017“測試和校準實驗室”）能力的一般要求）。實驗室需要調查和了解檢驗工作的實際情況，總結實驗室的具體任務，制定質量方針，目的，組織，責任，管理制度要素，工作程序，標準方法等。有建立高效，協調的有機整體，根據獨特的質量控制體系，消除質量體系管理和實際運作兩個層面的現象。

2.2 強調質量控制

實驗室的高層管理人員積極研究質量控制的相關內容，利用質量控制系統(tǒng)的實驗室對系統(tǒng)的運行進行研究，準確把握系統(tǒng)的應用價值，需要引入質量控制在工作中重要性的概念。它是優(yōu)化方向系統(tǒng)發(fā)展的基本保證。高層管理決策包括諸如建立和改進管理系統(tǒng)，制定質量政策和目標，在不同部門之間分擔責任，協調不同部門的工作，分配資源以及批準新項目等因素。這取決于管理層。

2.3 加強質量控制

與熟悉檢查，檢查目標，程序，方法和結果的檢查員建立系統(tǒng)質量監(jiān)督小組，及時發(fā)現和檢查檢查人員各工作環(huán)節(jié)中的不正常和不準確之處信任員工的系統(tǒng)。實施標準化指導，促進檢查人員更加嚴格的工作，提高質量控制的重要性，從源頭上規(guī)避實驗室工作質量，提高質量控制質量積極開展工作。使實驗的準確性不斷提高[1]。在質量監(jiān)督過程中，主管沒有足夠的權利，主管沒有足夠的專業(yè)知識，外行監(jiān)督內幕，且監(jiān)督沒有計劃，監(jiān)督方法不完整的情況比較嚴重。同時，主管應與組織的管理層直接溝通，如果發(fā)現問題，需立即整改，暫停相關人員的工作。一般監(jiān)督的重點包括：測試項目，測試人員，測試設備，關鍵測試服務以及容易出現問題的關鍵鏈接。

2.4 提高員工的工作和掃盲技能

由于檢驗員工作質量是檢驗工作整體質量的關鍵，實驗室需要加強質量管理體系工作能力的發(fā)展，同時激勵員工，提高檢驗能力。在實驗中，有必要使用簽訂長期勞動合同的人員，對崗位前后的檢驗人員進行專門的技術培訓，并在通過能力評估后通過。結合評估指標，定期對員工的工作質量進行各方面的評估，并對某些員工進行一定的重要補償，以提高全體員工的積極性，管理質量控制體系。鼓勵其參與監(jiān)督。

2.5 積極參加能力驗證活動

參加能力驗證應作為提高測試能力和技術能力的有效手段，以提高實驗室的測試能力，發(fā)現實驗室內的問題，并確保測試結果的準確性。能力驗證是指參與者根據預先制定的指南通過跨實驗室比較測試和測試其工作的能力。如果能力驗證活動中出現可疑結果或異常值，請立即停止相關測試活動，分析不合格的原因，評估不合格的嚴重程度，制定糾正措施，并有效糾正問題。促進質量體系的不斷完善[2]。

2.6 認真進行內部審計和管理審計

實驗室管理系統(tǒng)的有效性可以通過管理系統(tǒng)的內部審核進行自我驗證和自我評估。內部審計報告可以幫助管理員分析系統(tǒng)行為，并為未來的實驗室規(guī)劃和改進工作提供有效證據[3]。

每家公司都可以根據自己的情況建立一個內部審計周期，但不應該太長，可以考慮每年進行一次。在審查之后，分析系統(tǒng)中存在的已識別的不合格和薄弱環(huán)節(jié)，找到根本原因，制定糾正和糾正措施計劃，并審查采取的糾正和糾正措施，驗證并記錄。最高管理層根據管理評審的輸入，總結和評估實驗室管理系統(tǒng)的建立和運行的充分性，相關性和有效性，并從當前績效中找出與預期目標的差距并改進它們找出機會我們提出自我改進的方向和明年的質量目標[4]。

2.7 注意客戶反饋和投訴

為了提供更好的服務，我們應該了解客戶的需求，滿足客戶的需求，并從客戶那里收集信息。調查客戶滿意度，包括提供測試級別，服務級別，相關服務，后續(xù)服務，公開調查（測試要求，改進系統(tǒng)操作建議等），在調查后向客戶提供反饋，以不斷提升我們的服務質量。

3 結語

由于良好的實驗室操作離不開質量控制的效果，實驗室需要根據自身質量控制系統(tǒng)的應用和實際檢查工作來改進系統(tǒng)。實驗室建立與運行質量管理體系，是保證檢測結果科學、準確、公正，具有可比性的主要手段。質量管理體系在運行過程中要不斷地進行有效控制、維護和持續(xù)改進，才能提高體系的適用性和符合性，確保實驗室工作有序進行，使實驗室持續(xù)健康發(fā)展。