何正波
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 江蘇連云港 2 2 2 0 0 0
隨著經(jīng)濟水平的提高,人們愈加重視自身的健康問題,對于制藥行業(yè)提出了更高的要求,在制藥機械功能控制技術(shù)中主要存在以下方面問題:一是在制藥過程中存在多種不穩(wěn)定因素。在運用設(shè)備進行制藥過程中,如果出現(xiàn)溫度過高的情況,會導(dǎo)致藥品在生產(chǎn)過程中受溫度、濕度等方面的影響,產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),出現(xiàn)變質(zhì)的問題,影響藥品的效果。
第一,分析研究制藥工程技術(shù)的工藝。從制藥工程技術(shù)視角研究能夠了解到,在制藥時,和很多科學(xué)領(lǐng)域都有密切的聯(lián)系。一種新藥品的研發(fā),要依據(jù)其化學(xué)性質(zhì)開展相關(guān)的實驗,而且要通過多次對比研究,明確藥品和疾病之間的關(guān)聯(lián)性因素,最大限度降低實驗風(fēng)險和藥品副作用之后,才能夠?qū)ζ溥M行批量產(chǎn)出。立足批量制藥技術(shù)全面優(yōu)化的視角研究,能夠了解到,任何一家制藥企業(yè),都會結(jié)合本身的制藥工藝情況,建立內(nèi)部的生產(chǎn)線,所以,要想對制藥技術(shù)進行優(yōu)化,就要對每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行細致分析和研究,確保每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都在掌控之內(nèi),不會出現(xiàn)問題,并且要將更多先進設(shè)備引入生產(chǎn)中,對制藥工藝進行全面優(yōu)化,使得制藥企業(yè)的利潤能夠提升。
第二,研究制藥工程設(shè)備。一方面,在符合國家對生產(chǎn)藥物質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上,強化研究藥物合成技術(shù),在制藥設(shè)備方面,要投入更多資金,朝著國際化的方向持續(xù)發(fā)展[1]。除此之外,要有效管理制藥的各個環(huán)節(jié)以及制藥設(shè)備,比如,藥品的還原、氧化、濃縮等各環(huán)節(jié),都應(yīng)強化管理。因為生產(chǎn)藥品的流程非常繁瑣,有很多操作程序,所以就需要各種相應(yīng)的制藥設(shè)備為其提供支持,從而使得各個環(huán)節(jié)制藥的需求能夠得到滿足,避免在制藥時產(chǎn)生問題或出現(xiàn)錯誤,也避免制藥過程污染周圍環(huán)境。
在制藥企業(yè)的生產(chǎn)過程中,應(yīng)該建立和完善生產(chǎn)設(shè)備管理制度,從而保障相關(guān)設(shè)備的使用周期。首先,制藥企業(yè)需要及時收集、更新生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)信息,做好設(shè)備信息管理工作,實現(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng)化與信息化管理,可有效提升藥品質(zhì)量與生產(chǎn)效率。
其次,制藥企業(yè)應(yīng)積極引進國外最新技術(shù)設(shè)備。目前我國制藥行業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)水平有待提升,仍通過生產(chǎn)過程中的人為控制來保障藥品質(zhì)量,導(dǎo)致同一生產(chǎn)線上的藥品質(zhì)量區(qū)別較大。
制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品原材料的過程當(dāng)中,存在著原材料使用率低,耗能較大的問題,同時也會產(chǎn)生各類形態(tài)的污染物,影響環(huán)境。國家提出科學(xué)綠色的企業(yè)發(fā)展理念,我國環(huán)保總局在制藥企業(yè)的制藥生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)方面也有相關(guān)的規(guī)定,制藥企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)的規(guī)定,在制藥生產(chǎn)流程上充分考慮科學(xué)性和有效性,解決制藥設(shè)備的能耗和污染問題。
第一,利用水蒸汽。設(shè)備在運行時會產(chǎn)生較大的熱量,將這一部分熱量進行回收利用,轉(zhuǎn)化為可利用的能源,可以創(chuàng)造很大的價值。這一技術(shù)的原理是對煙氣的余熱進行充分利用,加熱鍋爐內(nèi)的軟化水,使其溫度達到25攝氏度左右,在燃料費用上會得到5%左右的節(jié)約[2]。冷凝水通過疏水閥排出,并有極高的熱能,在進行簡單的處理后,泵入鍋爐內(nèi),可實現(xiàn)循環(huán)利用。這種方法在水加熱能源和設(shè)備清潔能源上都得到了節(jié)約,同時也優(yōu)化了車間的環(huán)境。
第二,藥品生產(chǎn)線的節(jié)能設(shè)計。中藥生產(chǎn)線中常用作浸膏干燥處理的設(shè)備是料盤式熱風(fēng)烘箱,這種烘干設(shè)備是以間歇式的手段進行提取作業(yè),該提取環(huán)節(jié)耗能較大,對此環(huán)節(jié)進行改善和優(yōu)化,將在節(jié)能方面具有較高的價值。
在制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,需完善相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備的管理制度。企業(yè)可以依據(jù)SOT操作規(guī)程對制藥設(shè)備進行日常管理與維護。提升藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的同時,還可對生產(chǎn)設(shè)備管理起到很大作用。因為制藥企業(yè)運用這種管理方法,可以有效地規(guī)范設(shè)備日常管理的方式、方法,有利于制藥企業(yè)推動生產(chǎn)設(shè)備管理工作的開展。
企業(yè)的發(fā)展需要得到人才的支持,針對制藥企業(yè)來講,要想對制藥工藝技術(shù)進行創(chuàng)新,就必須有相關(guān)的人才梯隊作為有力支持,才能夠開展創(chuàng)新性制藥的相關(guān)國內(nèi)工作,才能夠保障制藥工藝技術(shù)符合市場需求,從而達到預(yù)期的創(chuàng)新效果。制藥企業(yè)要積極培養(yǎng)創(chuàng)新型的制藥工藝人才,可以通過企業(yè)和高校訂單合作培養(yǎng)的方式,將優(yōu)質(zhì)的人才輸入到企業(yè)中,促進企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展[3]。與此同時,針對企業(yè)中已經(jīng)入職的員工,也要常態(tài)化開展技術(shù)能力培訓(xùn)學(xué)習(xí)工作,使得他們有充沛的學(xué)習(xí)機會,能夠強化創(chuàng)新理念,從而積極參與到制藥工藝創(chuàng)新的工作中。
生產(chǎn)設(shè)備的潤滑管理和故障管理可以有效保障設(shè)備正常工作、延長使用時間,降低企業(yè)的設(shè)備能耗與維護成本,在提升制藥企業(yè)經(jīng)濟效益的同時提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量,具有重要意義。依照《設(shè)備潤滑操作規(guī)程》進行管理,選擇符合本企業(yè)設(shè)備的潤滑管理方式。當(dāng)制藥設(shè)備出現(xiàn)故障時,首先了解故障原因,加強故障管理與維修。制藥企業(yè)必須對相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備的故障進行有效分類,選擇合適的維修人員進行設(shè)備維修工作[4]。這能有效提升制藥設(shè)備的維修效率,降低制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本,提升制藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營水平和經(jīng)營效率。
制藥機械功能控制技術(shù)的發(fā)展對于相關(guān)產(chǎn)業(yè)的長遠發(fā)展具有重要作用,技術(shù)人員應(yīng)提高自身能力水平,對其進行深入研究,有效地解決在制藥工作過程中出現(xiàn)的問題,使藥品的生產(chǎn)過程更加合理、高效,從而促進制藥行業(yè)的發(fā)展,為患者提供合格、效果好的藥品。