短缺藥品與防控對策研究*

□ 梁曉美 LIANG Xiao-mei 朱建麗 ZHU Jian-li 吳加勒 WU Jia-le 劉麗仙 LIU Li-xian 吳潔茹 WU Jie-ru

臨床使用的藥品經(jīng)常出現(xiàn)供應(yīng)緊張、短缺的情況，在供應(yīng)緊張藥品中，廉價藥品與急救藥品由于原料藥囤積以及利潤等原因成為主要短缺藥品。即使價格瘋漲，采購還是一藥難求。作為特殊商品的藥品，與百姓的生命和健康息息相關(guān)，短缺藥品的問題應(yīng)引起足夠的重視[1-2]。本文針對短缺藥品現(xiàn)象，通過調(diào)查本市3 家大型醫(yī)院短缺藥品情況，分析具體原因，建立相應(yīng)制度，擬通過采取一系列措施解決短缺藥品問題，以探討行之有效的短缺藥品預(yù)防與對策。

資料和方法

1.一般資料。對本市3 家大型醫(yī)院供應(yīng)緊張的藥品進行調(diào)查，通過醫(yī)院HIS 系統(tǒng)，調(diào)用2018 年上半年藥品出入庫與采購清單，查找藥品未出庫項(供應(yīng)短缺藥品)，追溯短缺藥品的采購計劃單制訂時間、供應(yīng)商交貨時間，結(jié)合供應(yīng)商無法供貨的情況說明，利用Excel 對短缺藥品信息進行分析，總結(jié)短缺藥品的外因與內(nèi)因，進行預(yù)防對策研究。

2.方法。研究采用描述性統(tǒng)計分析方法，通過醫(yī)院HIS 系統(tǒng)，收集短缺藥品記錄數(shù)據(jù)，根據(jù)短缺藥品次數(shù)、品規(guī)數(shù)、劑型、短缺原因、價格進行分類匯總。分析藥品短缺出現(xiàn)的具體原因是由內(nèi)因還是外因造成的，外因所致藥品短缺是指采購計劃發(fā)出3個工作日，供應(yīng)商未交貨導(dǎo)致的藥品短缺；內(nèi)因?qū)е碌乃幤范倘毕抵羔t(yī)療機構(gòu)未提前3個工作日發(fā)出采購計劃而導(dǎo)致的藥品短缺。將藥品短缺原因進行細化，設(shè)計《短缺藥品原因分析表》，逐一進行分析填寫，然后建立相應(yīng)的統(tǒng)計圖表。

結(jié)果

根據(jù)設(shè)計的《短缺藥品原因分析表》，將短缺藥品及短缺原因進行匯總，具體數(shù)據(jù)詳見表1。

表1 3 家三甲醫(yī)院供應(yīng)短缺藥品與短缺原因

1.短缺藥品品規(guī)數(shù)及劑型。2018 年1 月至6 月3 家醫(yī)院上報短缺藥品共32 個品規(guī)、5 個劑型，劑型分別為顆粒劑、混懸劑、片劑、軟膏劑、注射劑，其中注射劑24 個品規(guī)，占75.00%，其次為片劑5 個品規(guī)，占15.63%。詳見表1。

2.藥品短缺次數(shù)。2018 年1 月至6 月上報的藥品短缺共38次，出現(xiàn)短缺次數(shù)最多的藥品是維生素B2 片3 次，其次是雷公藤多苷片、注射用糜蛋白酶、精氨酸針劑、普魯卡因針劑各2 次，剩余的均1 次。

3.藥品短缺原因。短缺藥品中，屬于“低價藥品”有11 個，占34.38%；“廠家原料緊缺”12 個藥品，占37.50%；“供應(yīng)商缺貨”13 個藥品，占40.63%；廠家停產(chǎn)3 個藥品，季節(jié)性產(chǎn)品斷貨1個藥品(奧司他韋)。

3.1 藥品短缺外部原因分析。(1)廠家原料藥緊缺，需求量小、企業(yè)不生產(chǎn)，以及由于GMP 認證條件提高，企業(yè)改造需花費較長時間。新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)頒布后，其認證條件標(biāo)準(zhǔn)提高，導(dǎo)致部分藥品生產(chǎn)企業(yè)認證不合格，需通過廠房及生產(chǎn)線改造等方式進行整改，重新投產(chǎn)后方能供給。(2)藥品招標(biāo)采購政策對低價藥品的保護不夠。當(dāng)前醫(yī)療機構(gòu)藥品采購需通過網(wǎng)上招標(biāo)，部分地方衛(wèi)生主管部門在藥品招標(biāo)時要求企業(yè)降價，可能會導(dǎo)致生產(chǎn)商為了中標(biāo)壓低價格，中標(biāo)后由于利潤太低而拒絕供貨；或廠商為了保持藥品價格的全國一致性，放棄該區(qū)域此種藥品的銷售，造成該區(qū)域藥品的短缺；其中，生產(chǎn)企業(yè)不盈利是導(dǎo)致我國低價藥品出現(xiàn)短缺的最主要原因[3]。(3)藥品市場供應(yīng)鏈存在地區(qū)偏移，一些進口生產(chǎn)品種或獨家品種，制造商和經(jīng)銷商會基于區(qū)域用量來分配數(shù)量，導(dǎo)致局部區(qū)域藥品短缺。比如溴比斯的明片。(4)季節(jié)性產(chǎn)品斷貨。如2018 年1 月份浙江省流感爆發(fā)，抗病毒藥供不應(yīng)求，浙江省藥械采購平臺在2018 年1 月12 日和1 月16 日，公布《關(guān)于將部分流感防治藥品臨時納入供應(yīng)緊張藥品管理系統(tǒng)的通知(一)和(二)》通知，公布供應(yīng)緊張藥品目錄，詳見表2。

表2 季節(jié)性供應(yīng)緊張藥品

3.2 藥品短缺的內(nèi)部原因。(1)臨床用量不穩(wěn)定，即臨床對于藥品的用量不穩(wěn)定或需求突然增加[4]。(2)藥品庫存周轉(zhuǎn)率與臨床科室應(yīng)用不同步。(3)人為因素，對于市場供應(yīng)不穩(wěn)定的藥品，藥品采購員未及時跟蹤，導(dǎo)致藥品短缺。

4.供應(yīng)緊張藥品漲價與漲價幅度，詳見表3。

表3 2018 年上半年調(diào)價幅度較大的藥品

討論

短缺藥品是由內(nèi)因和外因不同作用結(jié)果決定的，需要根據(jù)具體原因采取有針對性的對策加以解決。

1.改善醫(yī)院的采購與庫存制度。對于臨床必需的廉價藥品、低價藥品、供應(yīng)緊張藥品，及時了解市場動態(tài)，盡量選擇供貨相對穩(wěn)定的大廠家，建立采購目錄；根據(jù)一個月的臨床用量設(shè)置儲備量(強化醫(yī)院信息系統(tǒng))，設(shè)置藥品庫存數(shù)量的上下限，通過計算機系統(tǒng)預(yù)警上周用量增加超過30%的藥品，及時跟蹤藥品生產(chǎn)廠家相關(guān)信息；簡化該類藥品更換產(chǎn)地、更換規(guī)格的采購審批流程，做好該類藥品大廠家的登記制度，每月根據(jù)臨床使用情況聯(lián)系廠家了解供貨情況。針對藥品短缺、原料短缺，廠家停產(chǎn)等原因，及時更換藥品生產(chǎn)廠家，以保證臨床用藥。

2.完善醫(yī)院藥品采購制度，建立醫(yī)院廉價藥品與急救藥品采購及庫存制度，對照國家基本用藥目錄、基本醫(yī)療保險用藥目錄，結(jié)合目錄及本院的臨床實際，建立具有針對性的藥品采購目錄。根據(jù)臨床實際使用情況，適時調(diào)整相關(guān)藥品的庫存，及時溝通藥品生產(chǎn)廠家，跟蹤相關(guān)藥品信息。簡化藥品更換及審批制度與流程，如《短缺藥品監(jiān)測報告制度》《供應(yīng)緊張藥品管理制度》，優(yōu)化病區(qū)備用藥品更換審批程序，提高病區(qū)備用藥品利用率。

3.聯(lián)合市衛(wèi)計委建立市級藥品聯(lián)動機制。藥品短缺不僅僅是醫(yī)院自身面對的問題，增加醫(yī)院之間的相互聯(lián)動，依托市衛(wèi)計委建立市級地區(qū)的藥品聯(lián)動機制，通過衛(wèi)計委將麗水市所有醫(yī)院的藥品信息進行共享，方便某院藥品出現(xiàn)短缺時進行全市范圍的應(yīng)急調(diào)用，增加醫(yī)院之間的聯(lián)動。醫(yī)院之間的信息相互不透明是導(dǎo)致藥品不能相互調(diào)用的最大障礙，依托市衛(wèi)計委將各醫(yī)院的藥品相關(guān)庫存管理信息進行共享，相互調(diào)撥使用，減少采購時間，減少藥品短缺應(yīng)急使用的等待時間。

4.醫(yī)院之間的聯(lián)動機制。(1)醫(yī)院建立藥品定時上報制度，每月盤點后，由醫(yī)院藥房主任向衛(wèi)計委上報醫(yī)院藥品庫存情況并備案，對于經(jīng)常出現(xiàn)短缺的藥品進行重點關(guān)注，衛(wèi)計委將醫(yī)院上報的信息進行匯總，對重點藥品庫存情況通報醫(yī)院，以便醫(yī)院提前做出藥品短缺應(yīng)對預(yù)案。(2)建立醫(yī)院之間藥品調(diào)劑制度，當(dāng)某醫(yī)院藥品短缺而其他醫(yī)院尚有剩余時，醫(yī)院藥房負責(zé)人通過短缺藥品調(diào)劑申報，由衛(wèi)計委統(tǒng)籌調(diào)配，縮短短缺藥品采購時間，為患者的生命安全保駕護航。