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    Enterprise支架治療復(fù)雜癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性重度狹窄的效果評(píng)價(jià)

    2019-11-21 01:43:12邱縣生丁乙夫夏少懷李文才陳力夏學(xué)巍柯帥韋家俊李啟明彭志柱
    中國(guó)腦血管病雜志 2019年5期
    關(guān)鍵詞:支架癥狀手術(shù)

    邱縣生 丁乙夫 夏少懷 李文才 陳力 夏學(xué)巍 柯帥 韋家俊 李啟明 彭志柱

    顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性病變是缺血性卒中常見病因,33%~50%的缺血性卒中患者存在顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄(intracranial atherosclerotic stenosis,ICAS)[1]。顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄支架置入與積極藥物治療效果的對(duì)比研究(stenting versus aggressive medical therapy for intracranial arterial stenosis,SAMMPRIS)結(jié)果顯示,支架置入治療并不優(yōu)于藥物治療[2],但隨著血管內(nèi)支架技術(shù)的日益成熟,癥狀性ICAS患者經(jīng)積極內(nèi)科治療無效時(shí),支架置入仍然是預(yù)防缺血性卒中的有效方法[3]。Enterprise支架是近幾年運(yùn)用到ICAS的支架,對(duì)于成角、迂曲等復(fù)雜病變具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)外研究已經(jīng)嘗試應(yīng)用Enterprise支架治療ICAS,并取得了良好的臨床效果[4-5]。本研究回顧性分析使用Enterprise支架治療的復(fù)雜重度癥狀性ICAS患者的臨床資料,旨在分析Enterprise支架治療的安全性和有效性。

    1 對(duì)象與方法

    1.1 對(duì)象

    回顧性連續(xù)納入2012年1月至2018年8月于桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院神經(jīng)科介入組接受Enterprise支架治療的復(fù)雜重度癥狀性ICAS患者42例,其中男32例,女10例;年齡41~74歲,中位年齡59(52,68)歲;以卒中癥狀入院24例,以后循環(huán)缺血癥狀入院12例,以短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)入院6例;既往高血壓病29例,糖尿病10例,腦梗死4例,高脂血癥20例;長(zhǎng)期吸煙25例,長(zhǎng)期飲酒16例;術(shù)前DSA顯示椎動(dòng)脈顱內(nèi)段狹窄11例,基底動(dòng)脈狹窄6例,大腦中動(dòng)脈狹窄21例,頸內(nèi)動(dòng)脈顱內(nèi)段狹窄4例;狹窄長(zhǎng)度為7.5~22.4 mm,中位長(zhǎng)度為14.4(10.3,18.1) mm;狹窄程度70%~96%,平均(82±5)%。本研究方案經(jīng)本院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

    納入標(biāo)準(zhǔn):(1)經(jīng)全腦DSA證實(shí)存在重度ICAS(狹窄率≥70%);(2)病變血管Mori分型B型或C型或病變接近血管分叉、血管迂曲、成角;(3)既往6個(gè)月內(nèi)有與病變血管相關(guān)性缺血或卒中的臨床表現(xiàn)(包括TIA或后循環(huán)缺血癥狀);(4)顱內(nèi)責(zé)任血管供血區(qū)存在明顯低灌注;(5)存在≥1項(xiàng)引起動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)因素(高血壓病、糖尿病、高脂血癥和長(zhǎng)期吸煙或長(zhǎng)期飲酒等);(6)經(jīng)規(guī)范抗血小板聚集治療和他汀類藥物治療無效;(7)患者或其家屬同意并簽署支架置入治療同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)急診溶栓及支架治療的患者;(2)非動(dòng)脈粥樣硬化性血管狹窄,如高分辨率磁共振成像(high resolution magnetic resonance imaging,HR-MRI)顯示偏心狹窄、動(dòng)脈夾層、動(dòng)脈炎、煙霧病等;(3)有已知的肝素、阿司匹林、氯吡格雷、麻醉藥物或?qū)Ρ葎┑慕勺C;(4)血液系統(tǒng)疾病導(dǎo)致凝血功能障礙。

    1.2 支架置入術(shù)

    1.2.1術(shù)前準(zhǔn)備:患者術(shù)前均進(jìn)行全面神經(jīng)系統(tǒng)體格檢查及頭部CT或MRI等影像學(xué)檢查,綜合評(píng)估腦缺血程度、范圍及血管狹窄位置,明確斑塊性質(zhì)及血管壁情況,明確近期有無新發(fā)腦梗死,并排除腦出血;行DSA檢查明確顱內(nèi)病變血管狹窄部位,測(cè)量狹窄率、狹窄長(zhǎng)度及病變血管遠(yuǎn)近端血管直徑,了解病變血管與分支血管的解剖關(guān)系及側(cè)支血流代償情況;必要時(shí)予以CT血管成像(CTA)、MR血管成像(MRA)、經(jīng)顱彩色多普勒超聲或HR-MRI檢查,對(duì)上述檢查結(jié)果進(jìn)行綜合分析。術(shù)前口服抗血小板聚集藥物(氯吡格雷75 mg/d+阿司匹林100 mg/d)和調(diào)血脂藥物(阿托伐他汀40 mg/d或瑞舒伐他汀20 mg/d)5 d以上??刂剖湛s壓于160 mmHg以下,對(duì)糖尿病患者嚴(yán)格控制血糖于3.9~8.3 mmol/L。

    術(shù)者要求:近3年內(nèi)每年有20例以上顱內(nèi)Wingspan支架置入術(shù)的治療經(jīng)驗(yàn)。動(dòng)脈狹窄判斷標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)量方法參照癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈疾病華法林-阿司匹林研究,狹窄率=(1-狹窄處直徑/狹窄近端正常直徑)×100%)],其中輕度狹窄為狹窄率0~50%,中度狹窄為狹窄率>50%~70%,重度狹窄為狹窄率>70%~90%,近乎閉塞為狹窄率>90%~99%,完全閉塞為狹窄率100%[6]。

    1.2.2手術(shù)過程:術(shù)前2 h導(dǎo)尿,并靜脈持續(xù)泵入尼莫地平(0.6 mg/h)預(yù)防術(shù)中腦血管痙攣,于全身麻醉下手術(shù),術(shù)中嚴(yán)格控制血壓于 110~140 mmHg/60~90 mmHg?;颊呷⊙雠P位,常規(guī)消毒、鋪巾,采用改良Seldinger技術(shù)穿刺股動(dòng)脈,置入6 F動(dòng)脈鞘,全身肝素化(3 000 U靜脈團(tuán)注+800 U/h追加),行全腦血管造影,并將6 F導(dǎo)引導(dǎo)管置于病變側(cè)頸內(nèi)動(dòng)脈的巖骨段或椎動(dòng)脈V2段,進(jìn)一步造影測(cè)量病變長(zhǎng)度、病變直徑、病變近端與遠(yuǎn)端血管直徑;在路徑圖引導(dǎo)下,將0.014英寸(0.036 cm)Synchro微導(dǎo)絲(美國(guó) Stryker公司)配合Select Plus微導(dǎo)管(美國(guó) Stryker 公司)通過病變處血管達(dá)到病變遠(yuǎn)端血管,穩(wěn)定導(dǎo)絲位置后,選擇直徑目標(biāo)值為80%的Gateway球囊(美國(guó)Boston科技公司)送至狹窄部位,造影定位穩(wěn)定后透視下緩慢行球囊擴(kuò)張,若單次擴(kuò)張不滿意可行二次擴(kuò)張,擴(kuò)張滿意后再次造影確認(rèn)狹窄改善情況及有無血管損傷,撤出球囊;沿微導(dǎo)絲送入微導(dǎo)管作為支架輸送及回收裝置,選擇超過狹窄段兩端各3~5 mm長(zhǎng)度的Enterprise支架(美國(guó)Codman公司),沿微導(dǎo)管送入支架,調(diào)整支架以完全覆蓋狹窄病變,釋放<70%時(shí),造影確認(rèn)支架位置,對(duì)位滿意后,釋放支架。再次造影顯示支架及血流狀態(tài),計(jì)算殘余狹窄情況。如支架準(zhǔn)確釋放,完全覆蓋狹窄病變且殘余狹窄<50%,支架內(nèi)血流通暢,遠(yuǎn)端血供豐富則定義為血管置入術(shù)成功;若殘余狹窄率>50%,則考慮以球囊進(jìn)行后擴(kuò)張。

    1.3 術(shù)后管理

    術(shù)后即刻行頭部CT檢查并送神經(jīng)科重癥監(jiān)護(hù)室觀察至少24 h,嚴(yán)格控制血壓(收縮壓控制于140/90 mmHg以下,或較術(shù)前降低20%,如果合并糖尿病,則應(yīng)控制于130/80 mmHg以下);手術(shù)后連續(xù)3 d皮下注射3 000 U低分子肝素, 1次/12 h;同時(shí)長(zhǎng)期口服抗血小板聚集藥物(氯吡格雷75 mg+阿司匹林100 mg,1次/d)及調(diào)脂藥物,6個(gè)月之后改為單抗藥物(阿司匹林100 mg,1次/d)長(zhǎng)期口服。

    1.4 隨訪

    術(shù)后對(duì)患者進(jìn)行門急診、住院(含外院)及電話隨訪,每次隨訪登記卒中或TIA次數(shù)并分析其原因。術(shù)后每3個(gè)月隨訪1次,6~12個(gè)月行DSA或CTA檢查,如無癥狀則此后每6個(gè)月隨訪1次。影像學(xué)檢查結(jié)果由介入科及神經(jīng)科醫(yī)師共同閱片確定。

    1.5 結(jié)局評(píng)價(jià)

    主要終點(diǎn)事件定義為術(shù)后30 d內(nèi)任何新發(fā)卒中(含出血性和缺血性)或死亡,包括術(shù)后30 d后手術(shù)血管責(zé)任區(qū)的卒中或TIA;次要終點(diǎn)事件為支架內(nèi)再狹窄或閉塞。如出血或缺血所致神經(jīng)功能缺損>24 h則視為卒中,若懷疑有新的卒中發(fā)生,則需要進(jìn)行頭部CT或MRI進(jìn)行證實(shí),如影像學(xué)表現(xiàn)為蛛網(wǎng)膜下腔、腦實(shí)質(zhì)或腦室內(nèi)的出血,則無論有無癥狀均視為出血性卒中[7]。支架內(nèi)再狹窄定義:DSA或CTA證實(shí)的支架內(nèi)狹窄≥50%。

    1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

    2 結(jié)果

    2.1 支架置入效果

    42例患者均成功放置Enterprise支架(43枚,手術(shù)技術(shù)成功率為100.0%),1例大腦中動(dòng)脈狹窄患者在球囊擴(kuò)張右側(cè)大腦中動(dòng)脈M1狹窄段后斑塊脫落堵塞M2中干,置入一支架將斑塊壓于堵塞處;另1例大腦中動(dòng)脈狹窄支架釋放后造影見遠(yuǎn)端一分支血管閉塞,考慮小血栓脫落,立即予以尿激酶30萬U緩慢靜脈注射及替羅非班10 ml靜脈注射,分別復(fù)查造影均示血流通暢;1例頸內(nèi)動(dòng)脈C4段重度狹窄患者術(shù)后造影提示殘余狹窄率達(dá)43%,結(jié)合最大密度投影圖像考慮為狹窄處嚴(yán)重鈣化所致。

    術(shù)后即刻殘余狹窄率為9%~43%,平均(20±3)%,與術(shù)前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=32.5,P<0.01)。前、后循環(huán)的殘余狹窄率分別為10%~43%[(17±3)%]和9%~43%[(24±3)%],后循環(huán)的殘余狹窄率高于前循環(huán)(t=2.074,P=0.045)。

    2.2 術(shù)后并發(fā)癥

    42例患者中,僅1例(2.4%)大腦中動(dòng)脈狹窄患者出現(xiàn)圍手術(shù)期并發(fā)癥,該患者術(shù)后2 h出現(xiàn)腦出血,CT提示出血位置位于支架血管遠(yuǎn)端,考慮導(dǎo)絲尖端穿破動(dòng)脈壁所致,出血量約160 ml,經(jīng)搶救無效死亡。圍術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率為7.1%(3/42)。

    2.3 隨訪情況

    42例患者中,失訪5例,37例患者隨訪3~55個(gè)月,平均(16±2)個(gè)月,其中DSA隨訪23例(大腦中動(dòng)脈11例,頸內(nèi)動(dòng)脈3例,椎動(dòng)脈4例,基底動(dòng)脈5例),CTA隨訪14例(大腦中動(dòng)脈6例,頸內(nèi)動(dòng)脈1例,椎動(dòng)脈6例,基底動(dòng)脈1例)。37例隨訪患者術(shù)后3個(gè)月內(nèi)均未出現(xiàn)手術(shù)責(zé)任區(qū)腦梗死。隨訪期間,17例椎-基底動(dòng)脈支架置入術(shù)的患者中,2例術(shù)后11個(gè)月偶有頭暈,血管復(fù)查顯示術(shù)區(qū)血管血流通暢,予以對(duì)癥治療后癥狀好轉(zhuǎn);1例患者術(shù)后7個(gè)月反復(fù)頭暈,閉目難立征陽(yáng)性,DSA顯示支架內(nèi)重度再狹窄,予以再次支架置入術(shù)后癥狀改善。21例大腦中動(dòng)脈狹窄患者中,1例術(shù)后7個(gè)月突發(fā)單側(cè)肢體無力,造影提示術(shù)區(qū)血管通暢,結(jié)合其他檢查排除手術(shù)責(zé)任病灶,予以強(qiáng)化藥物治療后好轉(zhuǎn)。4例頸內(nèi)動(dòng)脈顱內(nèi)段支架置入術(shù)后隨訪期間肢體乏力癥狀好轉(zhuǎn)。術(shù)后隨訪,共2例(5.4%)椎動(dòng)脈V4段狹窄患者出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄,其中1例為潰瘍型動(dòng)脈粥樣硬化斑塊,予以再次行血管內(nèi)支架置入術(shù),另1例患者無明顯臨床癥狀,予以隨訪觀察。

    典型病例男,62 歲,因“頭暈、右側(cè)肢體乏力伴視物模糊40 d”于2017年7月13日就診于桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科。患者既往腦梗死及高血壓病史6年,規(guī)律服用阿司匹林及苯磺酸氨氯地平。入院前40 d患者出現(xiàn)反復(fù)頭暈、頭脹、視物模糊,入院體格檢查示伸舌左偏,右側(cè)肢體淺感覺減退,肌力較左側(cè)略低。門診CTA示左側(cè)大腦中動(dòng)脈狹窄,住院行術(shù)前CT腦灌注示左側(cè)較對(duì)側(cè)灌注低下(圖1a),DSA示左側(cè)大腦中動(dòng)脈M2段重度狹窄(圖1b),下肢動(dòng)脈彩色多普勒超聲示股總、股淺、腘動(dòng)脈粥樣硬化伴多發(fā)斑塊形成。行球囊擴(kuò)張效果滿意后置入Enterprise 4.5 mm×14.0 mm支架至狹窄段并釋放(圖1c)。術(shù)后即刻造影示支架位置、形態(tài)良好,前向血流通暢,殘余狹窄率約22%(圖1d),復(fù)查CT無對(duì)比劑外滲及出血(圖1e)。臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn),無頭暈及視物模糊,四肢肌力Ⅴ級(jí),未留后遺癥。隨訪期內(nèi)患者癥狀無再發(fā),術(shù)后11個(gè)月復(fù)查DSA示無支架內(nèi)再狹窄(圖1f)。

    3 討論

    癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈疾病華法林-阿司匹林研究(the Warfarin-aspirin Symptomatic Intracranial Disease Study,WASID)顯示,顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄>70%的患者藥物治療1年后卒中率仍達(dá)23%[8]。SAMMPRIS研究表明,支架治療并發(fā)癥較藥物治療高。但由于試驗(yàn)設(shè)計(jì)的局限性及限于當(dāng)時(shí)的支架治療水平,其結(jié)論備受爭(zhēng)議。后SAMMPRIS時(shí)代更加重視個(gè)體化治療ICAS。在顱內(nèi)支架的選擇中,Wingspan支架臨床應(yīng)用較廣泛,其手術(shù)成功率和圍術(shù)期安全性均較高[9]。但Vajda等[4]研究結(jié)果顯示,Wingspan支架再狹窄率較高。Wingspan支架頭端較硬,很難通過路徑較為迂曲的病變,如病變靠近顱內(nèi)血管末端,則術(shù)中易造成血管損傷[10]。因此,目前需另一種支架來提高復(fù)雜重度ICAS的手術(shù)成功率及安全性。本研究納入42例接受Enterprise支架治療的復(fù)雜重度ICAS病例,手術(shù)成功率100%,支架內(nèi)再狹窄率及圍術(shù)期并發(fā)癥較Wingspan支架無明顯差異,原因可能如下。

    3.1 對(duì)病例及術(shù)者嚴(yán)格篩選

    臨床上對(duì)ICAS最佳治療方案仍有爭(zhēng)議,因此選擇合適的病例是手術(shù)成功的重要因素,也是倫理學(xué)的要求之一。Wingspan支架置入治療Mori A、B、C型病變血管手術(shù)成功率分別為92%、86%、33%,術(shù)后1年支架內(nèi)再狹窄率分別為0、33%、100%[11]。Enterprise支架雖初衷用于輔助栓塞寬頸動(dòng)脈瘤,但支架通過微導(dǎo)管傳送,操作容易,在釋放<70%時(shí)可回收,釋放更精準(zhǔn),且其結(jié)構(gòu)為閉環(huán)式設(shè)計(jì),徑向支撐力較小,輸送導(dǎo)管柔軟,對(duì)于迂曲病變及末端血管具有較好的適應(yīng)性。因此,Vajda等[4]嘗試將Enterprise支架應(yīng)用于ICAS的治療,其結(jié)果顯示支架內(nèi)再狹窄率低于美國(guó)多中心Wingspan支架研究結(jié)果[12]。劉戀等[5]使用Enterprise支架治療復(fù)雜癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄,臨床效果良好。對(duì)于ICAS,我們首選積極藥物治療,但經(jīng)積極藥物治療后癥狀仍反復(fù)發(fā)作的患者卒中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高,而對(duì)于成角、迂曲等復(fù)雜病變,使用Wingspan支架又難以通過,且支架頭端較硬,易造成血管損傷和術(shù)后再狹窄,因此權(quán)衡手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和患者收益后選擇Enterprise支架治療。

    其次,近幾年血管內(nèi)支架治療發(fā)展迅速,無論技術(shù)成熟度還是手術(shù)材料及介入設(shè)備的更新均與SAMMPRIS試驗(yàn)時(shí)不可同日而語(yǔ);另外我們要求術(shù)者近3年內(nèi)每年有20例以上顱內(nèi)Wingspan支架置入術(shù)的治療經(jīng)驗(yàn)。

    3.2 圍術(shù)期管理

    由于大多數(shù)顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化患者存在不同程度的高血壓病,且很多患者血管狹窄為慢性狹窄逐漸加重,側(cè)支代償差,高灌注出血風(fēng)險(xiǎn)大,故圍術(shù)期血壓的管理尤為重要。本組患者圍術(shù)期血壓控制平穩(wěn),術(shù)后均未見腦過度灌注。其次,對(duì)長(zhǎng)度>15 mm的長(zhǎng)病變、成角病變、開口處狹窄、嚴(yán)重迂曲或末端病變采用小球囊多次慢擴(kuò)張,在安全上可能優(yōu)于直接選擇稍大直徑的球囊。因此手術(shù)不應(yīng)過分追求殘余狹窄率,支架釋放后有良好的前向血流即可。本組3例(7.1%)患者出現(xiàn)并發(fā)癥,與國(guó)內(nèi)Wingspan支架治療重度癥狀性顱內(nèi)椎動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄并發(fā)癥發(fā)生率(7.5%)相近[13],與2015年國(guó)內(nèi)研究報(bào)道Enterprise支架治療顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的圍術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率(9%)相似[14],其中僅有1例出現(xiàn)腦出血,可能是微導(dǎo)絲在通過迂曲血管時(shí)相對(duì)困難,操作難度大,導(dǎo)絲可能導(dǎo)致血管穿孔所致,這與歐洲多中心INTRASTENT研究結(jié)論相符[15]。本組病例雖手術(shù)難度增大,但手術(shù)并發(fā)癥未明顯增加。

    3.3 重視術(shù)前CTA、HR-MRI檢查及手術(shù)經(jīng)驗(yàn)

    我們發(fā)現(xiàn)頸內(nèi)動(dòng)脈虹吸彎部及椎動(dòng)脈V4段容易合并鈣化或纖維性斑塊,術(shù)前CTA及HR-MRI檢查有利于明確病變血管情況。首先CTA減影后的橫軸面圖像可不受血管管壁鈣化和周圍顱底骨質(zhì)結(jié)構(gòu)的影響,較真實(shí)地反映管壁鈣化區(qū)域血管管腔狹窄情況;其次,CTA三維圖像在后期重組過程中受人為操作因素影響較大,診斷陽(yáng)性率較DSA低,但其減影后的最大密度投影圖像是對(duì)每條投射線上最大CT密度的容積數(shù)據(jù)進(jìn)行編碼和壓縮并投射至二維平面上,因此能直觀顯示血管和血管分支的解剖結(jié)構(gòu),更真實(shí)地反映血管狹窄程度;最后,除動(dòng)脈粥樣硬化外,血管狹窄還有多種原因,如血管炎性狹窄、動(dòng)脈夾層、煙霧病等,HR-MRI能直接觀察顱內(nèi)血管壁結(jié)構(gòu),根據(jù)病變?cè)贖R-MRI上的不同表現(xiàn)作出更準(zhǔn)確的診斷,采取不同的治療策略。治療上,頸內(nèi)動(dòng)脈虹吸彎部及椎動(dòng)脈V4段因易合并鈣化或纖維性斑塊,支架置入術(shù)中如擴(kuò)張不充分,則支架貼壁欠佳,導(dǎo)致系統(tǒng)回撤困難,增加支架內(nèi)再狹窄率,如發(fā)生癥狀性支架內(nèi)再狹窄,狹窄程度往往較重,因此可采取單純球囊擴(kuò)張,如擴(kuò)張效果欠佳則再行支架治療。

    3.4 重視后循環(huán)手術(shù)及支架內(nèi)再狹窄

    在高血壓病、糖尿病及高脂血癥等危險(xiǎn)因素影響下,HR-MRI示后循環(huán)的斑塊分布數(shù)量明顯高于前循環(huán)[16],而支架置入術(shù)圍術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率高于前循環(huán)[17],且術(shù)后后循環(huán)的顱內(nèi)段支架內(nèi)再狹窄率較前循環(huán)高[18]。本組隨訪期2例支架內(nèi)再狹窄患者均發(fā)生于椎動(dòng)脈V4段。因此對(duì)于后循環(huán)手術(shù),術(shù)前盡量進(jìn)行HR-MRI檢查以明確斑塊性質(zhì),HR-MRI提示動(dòng)脈粥樣硬化斑塊位于穿支動(dòng)脈區(qū)時(shí),手術(shù)則不以降低殘余狹窄率為目的,如術(shù)前預(yù)測(cè)可能擴(kuò)張不滿意而支架部位穿支血管較少,則采用直徑逐漸增大的球囊依次逐級(jí)擴(kuò)張,擴(kuò)張時(shí)間盡可能久,盡量減少過度擠壓,減少穿支事件的發(fā)生率,減少對(duì)血管內(nèi)膜的刺激,以降低支架內(nèi)再狹窄。

    Enterprise支架因其徑向支撐力較小,理論上增加手術(shù)順應(yīng)性的同時(shí)可能會(huì)增加支架內(nèi)再狹窄率。本研究支架內(nèi)再狹窄率較Wingspan支架無明顯差異,除了術(shù)中支架對(duì)血管內(nèi)膜的刺激較小、術(shù)后嚴(yán)格控制血壓及血糖、及時(shí)隨訪觀察有無抗血小板聚集藥物抵抗和局部血管壁炎性反應(yīng)等因素外,還可能與樣本量較小,隨訪時(shí)間較短有關(guān)。對(duì)于術(shù)后支架內(nèi)再狹窄治療我們認(rèn)為,能予以藥物治療則不考慮球囊擴(kuò)張,能球囊擴(kuò)張則盡量不予支架置入治療。

    綜上所述,對(duì)于復(fù)雜重度癥狀性ICAS的治療,使用Enterprise支架技術(shù)成功率高,治療相對(duì)安全,中短期療效較好;臨床上對(duì)于使用Wingspan支架風(fēng)險(xiǎn)較高的患者可選擇Enterprise支架作為替代方案。因本研究為單中心研究,樣本量較小,缺乏遠(yuǎn)期再狹窄隨訪數(shù)據(jù),最終結(jié)論還待于更多的隨機(jī)臨床研究數(shù)據(jù)來證實(shí),因此對(duì)于血管條件較好的病例Enterprise支架暫不作為首選。

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