和衛(wèi)溫肺合劑治療體虛感冒臨床觀察※

廖 富 李曉屏 田夢影 蔡嘉洛 成 雅 曹露萍

（1 湖南中醫(yī)藥大學研究生院，湖南 長沙 410208；2 湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院治未病中心，湖南 長沙 410007）

感冒是感受觸冒風邪引起的常見外感疾病，臨床表現(xiàn)以鼻塞流涕、噴嚏、咳嗽、頭痛、發(fā)熱惡寒、全身不適等為特征。而體虛感冒多見于素體虛弱或有宿疾之人，尤其是老人、小兒及孕婦等人，稍有不慎即易感邪，屢感屢發(fā)，病程纏綿難愈［1］。正如《靈樞·百病始生》曰：“風雨寒熱不得虛，邪不能獨傷人。”西醫(yī)學多認為感冒是由于免疫力低下所導致，對于感冒的防治并無十分有效的手段。本院在長期的臨床實踐中發(fā)現(xiàn)和衛(wèi)溫肺合劑對體虛感冒的防治有良好的療效，現(xiàn)在報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例均選自湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院2015 年1 月—2016 年12 月門診的感冒患者，共收集符合納入標準的病例80 例。采用隨機分組的方法，將80 例病例分為觀察組和對照組，各40 例。觀察組男13 例，女27 例；年齡15～65 歲，平均年齡35.7 歲；年感冒次數(shù)4～15 次。對照組男17 例，女23 例；年齡12～65 歲，平均年齡34.3 歲；年感冒次數(shù)4～15 次。2 組患者在性別、年齡、病程上比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］和張伯禮、薛博瑜主編的《中醫(yī)內科學》“感冒”章節(jié)制定。（1）主要癥狀：反復鼻塞、流涕、噴嚏、咽痛、頭痛、乏力或惡風、汗出、發(fā)熱等；（2）年感冒次數(shù)≥4 次；（3）實驗室檢查：可見白細胞或淋巴細胞增高或不增高。

1.3 納入標準（1）年齡12～65 周歲；（2）1 年反復感冒次數(shù)≥4 次；（3）符合中醫(yī)證候診斷標準；（4）自愿參加臨床試驗，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準（1）合并嚴重的心、腦、肝、腎等原發(fā)性疾病者，精神病患者；（2）對試驗藥物過敏者；（3）妊娠期或哺乳期婦女；（4）本研究前1 個月內參加或目前正在參加其他臨床試驗者。

1.5 治療方法 和衛(wèi)溫肺合劑由桂枝10 g，芍藥10 g，厚樸10 g，杏仁10 g，黨參10 g，麥冬15 g，生姜10 g，大棗12 枚，炙甘草6 g 等組成，具有調和營氣，溫肺固衛(wèi)的功效。該合劑由湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院治未病中心統(tǒng)一提供。觀察組給予和衛(wèi)溫肺合劑口服，每次20 mL，2 次/d，15 d 為1 個療程。對照組給予抗病毒口服液（杭州華潤老桐君藥業(yè)有限公司，國藥準字Z33020518）口服，每次1 支，2 次/d，15 d 為1 個療程。

1.6 觀察指標 記錄2 組患者治療前后感冒癥狀控制情況的變化，以72 h 內的癥狀變化為主。積分方法則根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］制定，癥狀輕、中、重分別計1～3 分，無此癥狀記0 分。癥狀包括發(fā)熱、鼻塞流涕、咳嗽、乏力等。

1.7 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］制定。痊愈：治療15 d 后，癥狀、體征消失，1 年內感冒次數(shù)減少2/3；有效：治療15 d 后癥狀、體征明顯改善，1 年內感冒次數(shù)減少1/2；無效：治療15 d 后，癥狀、體征無明顯改善，1 年內感冒次數(shù)減少不足1/3?？傆行?（痊愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 21.0 統(tǒng)計軟件進行分析。計量資料以（±s）表示，若滿足正態(tài)性和方差齊性，則用獨立樣本t 檢驗，否則用Wilcoxon 秩和檢驗。計數(shù)資料以率（%）表示，采用秩和檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2 組感冒患者療效比較 經治療，觀察組痊愈25 例，有效13 例，無效2 例，總有效率95.0%；對照組痊愈9 例，有效18 例，無效13 例，總有效率67.5%。觀察組療效明顯優(yōu)于對照組，2 組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 2 組感冒患者療效比較 (例)

2.2 2 組感冒患者治療前后臨床癥狀積分比較 觀察組經治療后發(fā)熱、鼻塞流涕、咳嗽、乏力等癥狀積分較治療前明顯降低，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。對照組則無明顯變化，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。觀察組治療后各種癥狀積分明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2 組感冒患者治療前后臨床癥狀積分比較（±s，h）

表2 2 組感冒患者治療前后臨床癥狀積分比較（±s，h）

注：與觀察組治療前比較，※P＜0.05；與對照組治療后相比，#P＜0.05

3 討論

感冒病因主要是感受風邪，病位在肺衛(wèi)，風寒、風熱及風濕邪氣，乘虛從人體腠理侵入肌膚；或由鼻竅而入，傷及衛(wèi)氣，致肺氣失宣，衛(wèi)氣失司而發(fā)病。其病因病機是由于六淫、時疫之邪侵襲人體而致病。風為六淫之首，但在不同的季節(jié)往往與當令之邪相合而傷人，故感冒有風熱、風寒、暑濕之別。如《素問·骨空論》曰：“風為百病之始也……風從外入，令人振寒，汗出頭痛?！敝劣谕庑扒址溉梭w是否引起發(fā)病，關鍵還在于正氣之強弱與感邪之輕重有關?！罢龤獯鎯?，邪不可干；邪之所湊，其氣必虛”，因此，在臨床實踐中，體虛感冒十分多見，尤其是老人、小兒、孕婦等群體。王奎武等［3］認為體虛感冒者，多因先天稟賦不足，或飲食不節(jié)，內傷脾胃，或起居酒色無常，疲勞過度，寒溫不調，加之久居內室，緊張工作，生活無律，缺乏必要的體育鍛煉等原因，致使正氣虛弱，機體抗病力低下，腠理疏懈，衛(wèi)表不固，以風邪為主之外邪乘虛侵襲而為病。體虛感冒正是由于人體的正氣虛衰，不能驅邪外出，致使邪伏體內，往往病程較長，或反復發(fā)病，此類患者每年感冒頻繁，感冒持續(xù)天數(shù)較長，少則十天半個月，多則一月到數(shù)月，病程纏綿難愈，日久體力耗傷，往往影響正常生活工作；若持續(xù)下去，則陰陽并損，甚者傷及臟腑。現(xiàn)代醫(yī)學認為感冒多是由于機體免疫功能下降，外界病毒、細菌等致病因素侵襲人體，導致人體上呼吸道感染，甚至發(fā)生肺部炎癥等。西醫(yī)對此并沒特殊的處理手段，只能對癥支持治療以緩解患者的癥狀。

和衛(wèi)溫肺合劑是由我院治未病中心在臨床實踐中，在中醫(yī)基礎理論的指導下，針對體虛感冒研制出的中成藥。主要由桂枝10 g、芍藥10 g、厚樸10 g、杏仁10 g、黨參10 g、麥冬15 g、生姜10 g、大棗12 枚、炙甘草6 g等組成，具有調和營氣，溫肺固衛(wèi)的功效。其中桂枝性溫，味辛，發(fā)汗解表；芍藥味酸，斂陰止汗，桂枝芍藥合用，以調和營衛(wèi)，發(fā)汗解??；厚樸性溫，味苦，燥濕除痰，降逆平喘；杏仁性溫，味苦，止咳平喘。全方表里同治，標本兼顧，為治療體虛感冒的良方?，F(xiàn)代醫(yī)學研究結果顯示［4］，桂枝揮發(fā)油與桂皮醛體外明顯抑制甲型流感病毒在MDCK 細胞中增殖，并能有效治療流感病毒株感染的小鼠。方偉蓉等［5］觀察苦杏仁苷對大鼠佐劑性炎癥和小鼠碳粒廓清的影響，結果顯示，苦杏仁苷高劑量組（40 mg/kg）可極顯著降低大鼠胃蛋白酶活性，抑制佐劑性關節(jié)炎原發(fā)病變的足跖腫脹度，減輕繼發(fā)病變的腫脹率，提高小鼠的廓清指數(shù)和吞噬指數(shù)；苦杏仁苷中劑量組（20 mg/kg）可顯著降低大鼠胃蛋白酶活性，提高小鼠廓清指數(shù)，極顯著降低佐劑性關節(jié)炎原發(fā)和繼發(fā)病變的腫脹度、腫脹率；各劑量組的苦杏仁苷對大鼠胃液酸度無明顯影響作用。表明苦杏仁苷能抑制佐劑性炎癥，增強巨噬細胞的吞噬功能，具有調節(jié)免疫功能的作用。周英等［6］苦杏仁苷在下消化道被腸道微生物酶分解或被杏仁本身所含苦杏仁酶分解，產生微量氫氰酸，可對呼吸中樞呈抑制作用，而達到止咳效應。其他研究表明［7］和厚樸酚有抗病毒作用，對于持續(xù)病毒應答（SVR）細胞，和厚樸酚在10 和15 μg/mL 的濃度下，對其抑制率分別達到60% 和85%。而在人淋巴細胞中，其抗HIV 活性的EC50 為3.3 μmol/L，具有非常強的抗病毒效果。

本臨床觀察結果表明，和衛(wèi)溫肺合劑對體虛感冒的治療具有一定的優(yōu)勢，能有效緩解體虛感冒的臨床癥狀，減少發(fā)病次數(shù)，提高患者生活質量。和衛(wèi)溫肺合劑在體虛感冒患者的免疫力方面也有一定的調節(jié)作用，能夠提高患者免疫力，增強機體對外邪的抗病能力，達到標本兼治，值得臨床推廣。