天然創(chuàng)新的解決方案

張語晨

在中國國際益生菌行業(yè)交流論壇中，來自法國樂斯福集團諾斯事業(yè)部的鄔鵬宇經(jīng)理向與會者介紹了尚未被廣大中國消費者所熟知的益生菌種類——酵母益生菌。當(dāng)前，酵母屬益生菌開發(fā)數(shù)量較少，研究成果也遠遠少于細(xì)菌屬益生菌，而樂斯福的研究為酵母屬益生菌領(lǐng)域帶來了一些新的靈感和方向。

行業(yè)領(lǐng)軍，不斷深耕市場

法國樂斯福集團（以下簡稱“樂斯?！保┦且患壹易迤髽I(yè)，至今已有165年的歷史，已成為全球酵母行業(yè)的領(lǐng)軍者之一。2017～2018年，樂斯福開始向發(fā)酵、營養(yǎng)源、工業(yè)生物技術(shù)等領(lǐng)域發(fā)展，現(xiàn)已完成多項人類營養(yǎng)類產(chǎn)品的研究，且公司在全球擁有眾多生產(chǎn)基地。僅在中國，樂斯福就擁有3家生產(chǎn)基地，并一直將中國市場視為一個研發(fā)創(chuàng)新的良好平臺。未來，樂斯福在將研發(fā)創(chuàng)新重點引入中國市場的同時，更會扎根中國市場。2018年，樂斯福人類營養(yǎng)與健康同全資收購的意大利諾斯合并組成樂斯福諾斯事業(yè)部，該事業(yè)部不僅制作研發(fā)營養(yǎng)酵母和酵母益生菌類產(chǎn)品，更希望為人類尋找最營養(yǎng)健康的益生菌解決方案。

發(fā)酵類益生菌產(chǎn)品在亞洲地區(qū)起步較晚，但其在歐洲已被稱為“超級食物”，知名度與受歡迎程度較高。這主要因為酵母這一元素本身含有約50%的蛋白質(zhì)及約25%的纖維，而纖維中還有約15%為β-葡聚糖。與此同時，酵母還天然含有完整的B族維生素。正因如此，發(fā)酵類食品一直受到研究機構(gòu)及益生菌企業(yè)的關(guān)注。酵母是一種天然含有多種綜合營養(yǎng)元素的微生物，在研究酵母的過程中，科學(xué)家除發(fā)現(xiàn)其對人體有很多益處外，還發(fā)現(xiàn)活的酵母能帶來某些益生菌功效。益生菌是在服用特定量后會對人體產(chǎn)生有益功能的活性微生物，目前被消費者熟知的主要為細(xì)菌屬益生菌，但是酵母益生菌（真菌屬益生菌）也是益生菌中非常重要的板塊。在網(wǎng)絡(luò)中搜索酵母益生菌產(chǎn)品，最出名的應(yīng)當(dāng)是布拉迪酵母，產(chǎn)品數(shù)量約為200～300。由此可見，酵母在除中國以外的各大地區(qū)都已被消費者所熟知并廣泛應(yīng)用。

關(guān)注腸胃健康，開創(chuàng)更多新領(lǐng)域

行業(yè)交流論壇上，樂斯福分享了其獨有的兩種專利酵母益生菌菌株。其一是主要針對腹痛、腹脹或腸易激綜合癥等癥狀的酵母益生菌，其二則是針對女性私護的益生菌。酵母益生菌尚屬益生菌中相對冷門的研究發(fā)展方向，樂斯福基于自身在酵母行業(yè)的百年實踐經(jīng)驗，對于酵母益生菌不斷展開研究并取得了顯著成果。該研究成果首先是一款針對腸胃疾病的菌株——益碧生?（ibSium），其為樂斯福研發(fā)篩選的專利菌株，菌株號為CNCM I-3856。益碧生?的形態(tài)跟其它益生菌有較大差異，它不是常見菌株的粉狀或珠狀，而是呈現(xiàn)小顆粒性狀，主要是因經(jīng)過十幾個小時的高溫流化床工藝，在其外部迅速形成一層致密的酵母死殼以包裹住內(nèi)部的活性酵母益生菌。該菌株為純天然酵母，外層酵母殼的保護使它具備強穩(wěn)定性，可以在常溫下保持3年不失效。故從外部形狀來看，益碧生?就是一個顆粒形狀，而其酵母殼內(nèi)部則有很多活性酵母益生菌。

目前，益碧生?已完成兩例人體臨床試驗及一例薈萃分析。第一項臨床研究針對200名腸易激綜合癥患者，采用最高規(guī)格的隨機雙盲對照臨床試驗;第二項臨床研究選取了379名腸易激綜合癥患者。通過兩例臨床試驗可以發(fā)現(xiàn)，益碧生?的已知功效主要有以下4點：第一，緩解腹部不適感;第二，緩解腹脹;第三，改善便秘;第四，減少腸道致病菌。目前兩項臨床試驗結(jié)果都已刊登發(fā)表。此外，樂斯?；趦衫R床研究還完成了薈萃分析，即將臨床試驗數(shù)據(jù)綜合篩選后再進行研究。薈萃分析共研究了579名腸易激綜合癥患者的實驗數(shù)據(jù)，研究結(jié)果同樣刊登于專業(yè)雜志。樂斯福經(jīng)過不斷實驗研究及薈萃分析，更加證實了益碧生?的功效。人體臨床試驗共有579名志愿者參與，足量樣本例數(shù)提高了益碧生?功效結(jié)論的論證強度，實驗結(jié)果則顯示益碧生?能夠安全快速地起效。

就益碧生?對受試者的影響而言，其緩解腸道疼痛的功效在受試者服用第2周時就已有所顯現(xiàn);第4～8周，感到腸道疼痛減輕的受試者人數(shù)顯著高于安慰劑對照組;8周后如果停止服用益碧生?，受試者的腸道疼痛程度恢復(fù)到與對照組相同的水平，這表明持續(xù)服用益碧生?酵母益生菌能顯著改善腸道疼痛與不適。雖然，連續(xù)服用2個月的周期可能相對較長，但治療腸易激綜合癥是一個漫長的過程，而益碧生?從服用后第2周就能夠開始發(fā)揮作用，服用2個月就出現(xiàn)較為顯著的療效。實驗中，第12周時已經(jīng)有約14%的受試者出現(xiàn)腹脹緩解的情況。試驗后采取的薈萃分析也可以看出，共約有12.3%的受試者腹脹癥狀有所減輕。通過薈萃分析及2個臨床實驗結(jié)果不難看出，益碧生?對腹部疼痛及腹脹等情況均有緩解作用。另一方面，在針對1161名消費者所做的跟蹤實驗中，對腸胃疼痛和腹脹兩個數(shù)據(jù)的分析均顯著證明了該產(chǎn)品的有效性——約96%的消費者通過長期跟蹤并與醫(yī)生進行面對面溝通后表示益碧生?有效改善了腹部舒適度，且在服用15天左右后就能明顯感受到效果，所有的消費者也都一致認(rèn)為自己對益碧生?的耐受性良好，且絕大部分消費者都認(rèn)為益碧生?有實際療效。

為什么酵母益生菌能夠擁有緩解腸胃癥狀的功效呢？那是因為酵母益生菌對腸道致病菌有共聚能力——在電子顯微鏡下可以看到，酵母益生菌會將其自身共聚粘附在大腸桿菌表面，且酵母是一種外源菌，不會在人體體內(nèi)定植，所以7天以內(nèi)酵母益生菌會被排出體外，與此同時其會帶走這些致病菌或有害菌。

益生菌在女性私護領(lǐng)域的發(fā)展與研究

樂斯福研發(fā)的另外一款專利菌菌株——Quatreflora? Biotic主要針對女性私護。與市場上大多數(shù)產(chǎn)品不同，樂斯福更多關(guān)注霉菌屬陰道炎。益生菌已被證實對陰道炎有改善作用，但具體改善過程需要先研究清楚維持陰道微生態(tài)平衡和導(dǎo)致失衡的因素。目前，樂斯福已完成了3項臨床前實驗和1項臨床試驗，2019年還在進行有更多受試者參與的臨床實驗。由于感染陰道白色念珠菌的女性樣本較難獲取，因此臨床實驗主要選取了22名患陰道念珠感染的女性，運用隨機雙盲試驗與對照組進行對比。經(jīng)過兩個月的實驗后，可以看到Quatreflora? Biotic菌株可以有效清除白色念珠菌。相比于對照組，Quatreflora? Biotic降低了約57%的在陰道定植的白色念珠菌，這證明該菌株能較為有效地抑制白色念球菌過度繁殖的情況，從而降低陰道念珠菌感染的復(fù)發(fā)幾率。對比數(shù)據(jù)而言，至少復(fù)查一次的患陰道白色念珠菌女性的復(fù)發(fā)風(fēng)險降低約54%，兩個月即確認(rèn)其能清除白色念珠菌。

談及女性益生菌，目前很多消費者認(rèn)為既然益生菌有諸多功效，那么是否可以將它當(dāng)成一個主要的治療手段呢？從樂斯福的角度來看，其一直倡導(dǎo)女性益生菌只是作為一個預(yù)防性補充或輔助治療措施。

酵母益生菌是一項創(chuàng)新、安全和有效的解決方案，但在中國的發(fā)展時間較短，中國市場尚無銷售太多產(chǎn)品，法規(guī)方向也并不清晰，所以樂斯福一直在積極參與法規(guī)的制定，在2019年及今后3年可能會有重要的行業(yè)相關(guān)法規(guī)出臺，到時候酵母益生菌也會有更多的機會進入消費者的視野。相信酵母益生菌能為用戶帶來更新鮮和更多差異化的產(chǎn)品。