韓璐
“是不是神藥我不知道,對于瘧疾患者,尤其重癥瘧疾患者,這藥就是用了能好、不用能死的差別,非洲當?shù)刈罡F的人也能用得起。‘救人一命勝造七級浮屠,青蒿素應(yīng)該怎么算?”國內(nèi)一家礦企的非洲業(yè)務(wù)負責人于建民,過去幾年,多數(shù)時間都在剛果(金)工作和生活,像他這樣外派的中方人員,在當?shù)刈畲蟮耐{是傳染病,尤其是瘧疾。
“國內(nèi)不太有人得瘧疾了,少數(shù)也是境外帶入的病原,普通人很少關(guān)注青蒿素,但對于外派的我們和家人,青蒿素是生存必備品,幾乎和空氣一樣重要?!迸c于建民感同身受的人,在全球數(shù)以億計。
2015年10月,瑞典卡羅琳醫(yī)學(xué)院宣布,將當年“諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎”授予女藥學(xué)家屠呦呦,以表彰以她為代表的中國科學(xué)家先驅(qū)性地發(fā)現(xiàn)青蒿素。沉寂多年的青蒿素,重新成為國內(nèi)關(guān)注的對象,很多人才知道,世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的瘧疾最佳藥物,緣起中國;中國科學(xué)家的原創(chuàng)成果,挽救了數(shù)以百萬計的生命。
至今仍不為人知的是,青蒿素曲折的商業(yè)化進程。
中國這一世界級貢獻,曾經(jīng)長期“墻內(nèi)開花墻外香”,這種狀況在15年前才開始逆轉(zhuǎn),在遙遠的非洲抗瘧藥市場,中國藥企重新贏得一片天地,但是,前有市場體量限制,后有印度藥企追擊,青蒿素產(chǎn)業(yè)正迎來一場新的攻堅戰(zhàn)。
青蒿素的研究,有一個不平凡的開端,是一場數(shù)代人的接力。
瘧疾是人類最悠久的疾病之一,可追溯到百萬年前。這種蟲媒傳染病,主要由帶瘧原蟲的蚊子叮咬或輸入帶瘧原蟲者的血液感染引起。瘧疾早期會出現(xiàn)發(fā)燒、咳嗽等癥狀,隨著病情加重,會有癲癇、昏迷和死亡,部分重癥瘧疾進展快速,若不及時救治,患者可在短期內(nèi)死亡。
有研究表明,曾經(jīng)幾乎一半的人口均死于瘧疾,至今仍在嚴重威脅公眾健康。據(jù)WHO報告,全球大約40%的人口受瘧疾威脅,每年有2億人感染瘧疾,40萬人因瘧疾死亡,2017年,26.6萬5歲以下的兒童因患瘧疾失去生命,瘧疾發(fā)病集中在全球經(jīng)濟不發(fā)達、交通不便的熱帶和亞熱帶地區(qū),撒哈拉以南非洲占全球瘧疾發(fā)病的90%。
人類漫長的抗瘧史上,青蒿素不是唯一選項,比它更早的是奎寧,就是曾經(jīng)救過康熙帝一命的“金雞納霜”。在應(yīng)用過程中,奎寧的毒副作用太強而療效一般。二戰(zhàn)期間,中英美法等盟國軍隊,在東南亞、非洲等蚊蟲肆虐的地帶,吃盡瘧疾的苦頭;上世紀60年代越戰(zhàn)期間,中國駐防廣西等地的邊境部隊以及越南軍方,也深受其苦。
1967 年 5 月,中國多部門聯(lián)合召開“瘧疾防治藥物研究工作會議”,制定3年研究規(guī)劃,并以軍事行動命名代號“523”。該項目在當時堪比“兩彈一星”,集合國內(nèi)60多家科研機構(gòu),超過500名科研人員,進行多組攻關(guān)。其中,中醫(yī)藥組分為針灸和中藥兩個方向,“青蒿”(本文“青蒿”取自中藥概念,植物學(xué)名為黃花蒿)只是中藥組數(shù)十種目標藥物之一。
1969年,在針灸研究所退出后,屠呦呦帶隊的中醫(yī)研究院中藥研究所接替加入“523”項目。剛開始,“青蒿”在眾目標藥物的表現(xiàn)也不出色,“青蒿”提取物對瘧疾的抑制率不穩(wěn)定,最低只有12%。1971年,屠呦呦翻閱葛洪《肘后備急方·治寒熱諸瘧方》“青蒿一握,以水二升漬,絞取汁,盡服之”的描述,想到溫度或是影響青蒿抗瘧效果的關(guān)鍵。
反復(fù)試驗后,53攝氏度的乙醚冷浸青蒿提取物,抗瘧效果達到100%,這一萃取方式能分離提取真正的有效單體成分——青蒿素,這成為青蒿素類藥物用于抗瘧治療的前提。之后,科研團隊接力,解析了青蒿素的分子結(jié)構(gòu),開展藥物劑型研究、藥理毒性分析、患者臨床試驗、提取方法改良等各項工作。
比如,青蒿素及大部分青蒿素衍生物的水溶性差,最早開發(fā)的藥物是口服片劑,需患者大量服用,用于危重瘧疾病人搶救時,不如針劑適合。因此,需改造青蒿素結(jié)構(gòu),以解決水溶性問題。上世紀70年代末,北京、上海多家藥物研究機構(gòu)開始項目攻關(guān),廣西的科研團隊也參與其中,一來是廣西盛產(chǎn)青蒿草,且植物的青蒿素含量高;二來,桂林南藥(前身為桂林制藥廠)已有化學(xué)合成藥的生產(chǎn)基礎(chǔ)。
桂林南藥總裁王文學(xué)告訴《21CBR》記者,一般水溶性藥劑開發(fā)難度與成本更高,可對危重瘧疾患者,用于靜脈注射的水溶性藥劑,會極大提高青蒿素類藥物的臨床效果。據(jù)王文學(xué)介紹,為制造可供臨床廣泛使用的成品藥,他們要將實驗室的研究成果青蒿素,進行結(jié)構(gòu)改造和劑型優(yōu)化,當時,桂林南藥的科研團隊,選擇以化學(xué)合成的方式,將青蒿素轉(zhuǎn)化為不同的衍生物。
1977年底,由桂林南藥科學(xué)家劉旭帶領(lǐng)的研發(fā)小組,共開發(fā)出13種衍生物,反復(fù)試驗后,編號為804號的衍生物“青蒿琥酯”,其水溶性、穩(wěn)定性、有效性均很理想,同時參與研發(fā)的有上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、醫(yī)科院藥物所、上海藥物所等。
1987年,青蒿琥酯完成藥理試驗,按照國際新藥研發(fā)流程開發(fā),成為中國第1號化學(xué)合成藥,獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的x-01號新藥證書,這是新中國成立以來首張一類新藥證書,注射用青蒿琥酯則獲得x-02號新藥證書。1988年,青蒿琥酯的制備方法獲得國家發(fā)明專利。
但是,新藥真正走向市場的階段,中國企業(yè)落了下風,中國在青蒿素的領(lǐng)先研究,沒能讓中國企業(yè)在全球抗瘧藥市場贏得頭籌。1967年到1988年的20余年間,幾代中國科學(xué)家為青蒿素的投入與付出,慢慢消退在歷史的記憶里。
40多年間,以青蒿素類藥物為核心的新一代抗瘧藥物,已拯救數(shù)以百萬計的生命,直到現(xiàn)在,依舊是全球最有效的瘧疾治療藥物,成為人類抗擊瘧疾的最后一道防線。
從2000年起,WHO向全球瘧疾高發(fā)國家推薦使用青蒿素類復(fù)方制劑用于非并發(fā)癥瘧疾治療,全球?qū)η噍锼仡愃幤返男枨笱杆僭鲩L,遺憾的是,中國的青蒿素成品藥僅占全球市場的3%-5%,在全球青蒿原料市場,中國占比超過八成。換言之,青蒿產(chǎn)業(yè)鏈中,中國未能全面領(lǐng)跑產(chǎn)業(yè)鏈,而青蒿原料與成品銷售之間的利潤比,大概在1:20左右。
王文學(xué)道出原因所在:“中國市場對青蒿素類抗瘧藥品需求有限,且當時中國青蒿素類藥品生產(chǎn)企業(yè)也不知如何進入國際市場,沒有在產(chǎn)業(yè)化發(fā)展上積極投入?!?特別是,國內(nèi)瘧疾防控舉措得力,一度高發(fā)的瘧疾,在上世紀80年代發(fā)病率迅速下降,至1988年,全國只有十幾萬發(fā)病人數(shù),青蒿素類抗瘧藥品的臨床價值急速走低。
跨國制藥企業(yè)則意識到青蒿素類藥品的巨大商機,紛紛向中國藥企伸出橄欖枝:法國賽諾菲與桂林南藥建立合作伙伴關(guān)系,委托后者為其生產(chǎn)青蒿琥酯片,在非洲以Arsumax為商品名銷售。
其后,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院與其合作伙伴昆藥集團(前身為昆明制藥廠),則將第一款復(fù)方蒿甲醚的專利開發(fā)許可及青蒿素類復(fù)方藥物的國際銷售權(quán),轉(zhuǎn)讓給諾華制藥。1999年,諾華成為全球第一家推出固定劑量復(fù)方蒿甲醚的制藥公司,并在多個國家獲得專利權(quán),昆藥成為其原料藥供應(yīng)商。
知識產(chǎn)權(quán)意識薄弱,工藝、資金實力缺乏,在青蒿素市場化的戰(zhàn)場,中國藥企丟了先機,淪為陪襯,只能賺取微利。
2004年,桂林南藥改制,成為復(fù)星醫(yī)藥旗下成員企業(yè),開始展現(xiàn)市場活力。中國的瘧疾患者較少,在非洲及部分東南亞國家,瘧疾仍然肆虐,被外資壟斷的國際抗瘧藥市場,桂林南藥試圖重新獲得話語權(quán)。
由于長期為賽諾菲代工,在非洲市場,大家只知賽諾菲的Arsumax(青蒿琥酯片),不知桂林南藥,要打開這個陌生的市場,并不容易。
抗瘧藥的市場,主要由“抗艾滋病、結(jié)核和瘧疾全球基金”為代表的國際藥品采購機制運作為主的公立市場,想要進入,藥品須通過WHO藥品預(yù)認證(Prequalification of Medicine,下稱PQ認證),對質(zhì)量和生產(chǎn)工藝要求非常嚴格。對標要求多方面優(yōu)化產(chǎn)品后,2005年,桂林南藥青蒿琥酯片獲得WHO藥品預(yù)認證,實現(xiàn)中國企業(yè)的零突破,這也是中國第一個走向世界的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)和獨立品牌的化學(xué)成品制劑。
跨過準入的門檻,下一步要完成市場選擇和藥品注冊?!扒噍锼仡惪诜汞懰幨袌龌颈恢Z華、賽諾菲等跨國企業(yè)壟斷,復(fù)星醫(yī)藥就采取差異化戰(zhàn)略,專注推廣針對重癥瘧疾治療的Artesun?(注射用青蒿琥酯),我們將重心定在了重癥瘧疾市場最大的非洲?!碧K莉回憶道。
蘇莉是復(fù)星醫(yī)藥集團總裁助理、創(chuàng)德醫(yī)藥有限公司總裁(復(fù)星醫(yī)藥拓展非洲市場的全資子公司),她告訴《21CBR》記者,初期進入非洲,第一關(guān)就是向進口國藥監(jiān)機構(gòu)申請藥品銷售許可證書(Market Authorization, 下稱MA),整個非洲有53個國家。
“藥品注冊要提交53次,按照不同官方語言英、法、葡、阿拉伯語準備資料和設(shè)計產(chǎn)品包裝,這還只是第一步。”蘇莉說。
外國藥品進入非洲,大致有三種渠道:國際組織采購,由“全球基金”、美國USAID、WHO等通過國際藥品采購機構(gòu)采購藥品后,免費向非洲國家地區(qū)提供藥品;政府采購,由各國政府招標采購后供公立醫(yī)院使用;私立市場通過與進口國醫(yī)藥批發(fā)商建立合作,向私立藥房、醫(yī)院、診所等供貨。
國際組織及國家采購的基本條件是,藥品要通過WHO的PQ預(yù)認證,進入目標進口國的《國家用藥基本目錄》并在當?shù)孬@得MA。私立市場只要求藥品在進口國獲得MA后即可銷售。
據(jù)蘇莉介紹,十多年前,中國藥品在非洲的認可度并不高,有國內(nèi)藥企生產(chǎn)仿制藥,通過醫(yī)藥公司去打當?shù)厥袌?,并以低價為特色,且常有假藥印著Made in China,當?shù)厝肆粝铝酥袊幍蛢r、低質(zhì)的壞印象;桂林南藥是進駐的首家中國原研藥企,既然是原研藥,就一定要讓醫(yī)生了解藥品屬性。
“我們必須在當?shù)刈鰧W(xué)術(shù)推廣,并要聯(lián)合當?shù)貙<乙黄痖_展臨床研究,用可信服的臨床數(shù)據(jù),爭取進入世衛(wèi)組織的推薦用藥目錄,才能在公立和私立市場爭得份額?!碧K莉說,向醫(yī)生做學(xué)術(shù)培訓(xùn),讓他們接受并愿意開具處方,是青蒿琥酯推廣的第二道關(guān)卡。
最早要攻克的是肯尼亞,這是東非地區(qū)經(jīng)濟較好的國家,私立市場相對成熟,又是英語區(qū),在肯尼亞設(shè)立了辦事處,蘇莉組建起了自己的營銷隊伍。
建本地化團隊,徒增不少成本與管理難度,對復(fù)星醫(yī)藥以及桂林南藥來說,是不得不做的投入。
起初,他們希望由當?shù)蒯t(yī)藥公司代銷,嘗試過發(fā)現(xiàn)無法達到預(yù)期,量起不來,癥結(jié)就是學(xué)術(shù)培訓(xùn)不足,代銷公司只負責流通,不負責市場教育,他們不了解產(chǎn)品特性,看不清前景,自然不愿意花成本做一個新品牌。
成本只能自己承擔。
“我們對產(chǎn)品有信心,組織當?shù)貙<襾碇袊S參觀、訪問,了解中國的發(fā)展與藥企工藝實力,這要投入大量人力物力。”蘇莉坦言,開發(fā)肯尼亞市場的前三年,就是不斷投入,一個專家可能要溝通十次,才愿意停下來聽介紹,“醫(yī)藥代表只能介紹產(chǎn)品安全性和療效,但是不可能主導(dǎo)醫(yī)生的行為,要求他們開處方,整個推廣過程非常漫長”。
不停支出、沒有回報的焦慮和壓力,蘇莉到現(xiàn)在都記得,“幸好在第三年,注射用青蒿琥酯進入《國家基本藥物目錄》,肯尼亞政府也開始采購Artesun??!?/p>
在此期間,桂林南藥引入了“藥物經(jīng)濟學(xué)”的概念,就是從疾病治療的整體成本、效率,并綜合發(fā)病率、死亡率所產(chǎn)生的經(jīng)濟影響計算藥物成本。以奎寧為例,奎寧注射劑本身非常便宜,患者卻必須住院進行靜脈滴注,那么成本加總就比靜脈推注的青蒿琥酯產(chǎn)品來得高。
團隊以此概念游說肯尼亞國家瘧疾控制中心,后者同意在小范圍內(nèi)進行嘗試,發(fā)現(xiàn)臨床效果十分理想且成本大幅降低,于是成功說服衛(wèi)生部采購。隨著臨床應(yīng)用的鋪開,肯尼亞又向全球基金等國際組織尋求采購援助,桂林南藥開始打開了肯尼亞市場。
由于肯尼亞在非洲的經(jīng)濟實力和學(xué)術(shù)影響力,這次成功的破冰,為蘇莉團隊贏得了背書,開發(fā)周邊國家也變得容易起來。蘇莉剛開始拜訪本地專家,很多人不了解,對她不熱情,慢慢情況起變化了,“非洲專家一聽說我的產(chǎn)品是Artesun?,會主動告訴我,產(chǎn)品很不錯,昏迷三天的兒童患者,用了Artesun?,很快就康復(fù)了?!?/p>
開發(fā)團隊先后在加納、科特迪瓦、尼日利亞、坦桑尼亞、烏干達、馬拉維和贊比亞等國設(shè)立子公司和辦事處,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋撒哈拉以南非洲地區(qū)30多個國家,擁有800名員工。
2010年10月,Artesun?作為全球首個注射劑產(chǎn)品,通過PQ認證,2012年,WHO向全球瘧疾國家強烈推薦注射用青蒿琥酯作為重癥瘧疾治療的首選用藥,Artesun?開啟了快速擴大臨床運用的篇章,在多個國家成為重癥瘧疾治療的首選。2019年3 月,美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)在其官網(wǎng)宣布,自4 月起,注射用青蒿琥酯成為美國治療重癥瘧疾患者的一線用藥,桂林南藥生產(chǎn)的Artesun?成功進入歐美主流醫(yī)藥市場。
同時,復(fù)星醫(yī)藥也開始建立抗瘧藥的完整產(chǎn)品線,已覆蓋重癥瘧疾、非并發(fā)癥瘧疾及兒童瘧疾預(yù)防三大領(lǐng)域。其中,針對兒童瘧疾預(yù)防的SPAQ-CO分散片,于2015年上市,2017年當年就向全球提供了近7000萬板,約1700萬兒童免除了被瘧疾感染的風險。
現(xiàn)在,Artesun?已經(jīng)成中國在非洲的名片,該藥已在全球38個國家注冊銷售,從2013年開始,每年銷售都實現(xiàn)雙位數(shù)增長。
2010年至今,桂林南藥共向國際市場供應(yīng)超過 1.2 億支注射用青蒿琥酯,幫助全球超過2400 多萬重癥瘧疾患者重獲健康,其中大部分是 5 歲以下的非洲兒童。蘇莉表示,抗瘧藥市場中,只有占比5%的重癥瘧疾患者使用注射劑,這個5%,復(fù)星醫(yī)藥占的卻是100%。
不過,就財務(wù)而言,抗瘧藥領(lǐng)域不是一個高利潤的市場。
“和抗癌藥相比,青蒿素類藥品銷售基本沒有經(jīng)濟效益,即便不計國家投入的研發(fā)成本,也只能維持基礎(chǔ)成本覆蓋,更多是社會價值。藥品尚且如此,中國大量藥廠所處的青蒿原料供應(yīng)以及青蒿素供應(yīng)的環(huán)節(jié),利更薄?!痹擃I(lǐng)域的一名從業(yè)者透露說。
據(jù)其介紹,青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈大致可分為種植、提煉和制藥三個流程:種植“青蒿”,提煉出青蒿素,再由制藥企業(yè)合成蒿甲醚或者青蒿琥酯這類合成物,制成原料藥或者成品藥(復(fù)方蒿甲醚、青蒿琥酯制劑等)對外銷售。
其中,種植的效益就很差,青蒿草對外銷售價格大約1100元/公斤,每公斤利差只有300元左右,如計入人工成本,所獲微薄;青蒿素提取環(huán)節(jié),全國參與企業(yè)眾多,價格已跌到歷史低點,銷售價格和生產(chǎn)成本基本打平而已。
在成藥制造與銷售環(huán)節(jié),國家大力實施“一帶一路”倡議,中國藥企的制劑不斷走出去,盯著非洲的中國藥企就達300多家,可是,中國醫(yī)保進出口商會相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2017年總銷售收入不到10億美元,桂林南藥一家就占1億多美元,除了少數(shù)頭部企業(yè),其他各家市場份額都不大。
2017年全球抗擊瘧疾情況。數(shù)據(jù)來源:世界衛(wèi)生組織《2018年世界瘧疾報告》
考慮到非洲欠發(fā)達國家的可負擔性,國內(nèi)出口抗瘧藥品的售價,一直維持在1-2美元/盒(人份)的低位。
大部分中國涉及青蒿素的藥企,處在原料藥銷售環(huán)節(jié),產(chǎn)品利潤薄,研發(fā)和市場銷售的投入跟不上,團隊建不起來,即便勉力進入非洲,也維持不了幾年,只能打退堂鼓,將市場拱手讓給外資藥企。
“不計成本、不計人力投入青蒿素研究的年代過去了,現(xiàn)在藥企研發(fā)必須銷售帶來效益、效益投入研發(fā),形成經(jīng)濟循環(huán)才行,在青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈上,一旦大家都不獲利,行業(yè)發(fā)展就會陷入僵局?!痹摌I(yè)內(nèi)人士評論說。
即便在非洲站穩(wěn)腳跟的桂林南藥,也正面臨新的競爭對手——人力成本低、環(huán)保壓力小且有長期仿制藥經(jīng)驗的印度藥企,他們幾乎以同樣低廉的價格在中國采購青蒿原料,卻能以更廉價的制劑價格在非洲銷售。
“這種反制,很讓中國企業(yè)心寒和委屈。兩三年前,業(yè)內(nèi)有人提出在青蒿原料銷售應(yīng)形成聯(lián)合,避免低價銷售原料,保護國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈的良性發(fā)展,可種植端難以管理,執(zhí)行不久就破局了?!鄙鲜鰪臉I(yè)者無奈說道。
印度仿制藥進入非洲市場后,Artesun?銷量暫時未受大的影響,可局勢的嚴峻,已引得各藥企、行業(yè)協(xié)會甚至屠呦呦本人的關(guān)注,如何讓大家形成合力,保護傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品,挖掘潛在價值,延長青蒿素類藥品生命周期,提高其經(jīng)濟價值,成為又一場新的攻堅戰(zhàn)。
時間窗口正越來越緊。
按照WHO的相關(guān)規(guī)定,一個國家或地區(qū)至少連續(xù)三年確認無本土瘧疾病例時,即可向WHO申請“無瘧疾”認證。目前,全球已有38個國家和地區(qū)獲得該項認證。中國已在全國范圍內(nèi)開展“零瘧疾”確認工作,在曾發(fā)現(xiàn)瘧疾的24個省份中,已有7個省份成功通過審核,全部核查工作將在2020年底完成,一旦確認,即有資格申請“無瘧疾”認證。
更多國家正向零本土瘧疾病例邁進。2017年,46國報告本土瘧疾病例低于1萬例,2010年則僅有37國;本土瘧疾病例低于100例的國家數(shù)量,從2010年的15國增至2017年的26國,同期,全球瘧疾的每千人發(fā)病率從72例降至59例。
瘧疾發(fā)病率下降、無瘧疾認證地區(qū)不斷增加,是全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的勝利,但也意味著,抗瘧藥市場在不斷萎縮,會確定無疑地走下坡路。
對于復(fù)星醫(yī)藥及桂林南藥而言,非洲抗瘧藥的市場才打開沒多久,情形就變得嚴峻起來,他們正試圖擴大在非洲的醫(yī)藥銷售機會。
復(fù)星醫(yī)藥總裁兼CEO吳以芳告訴《21CBR》記者,青蒿素類抗瘧藥在非洲的特殊地位,奠定了公司的市場地位,作為注射用青蒿琥酯的生產(chǎn)與銷售方,復(fù)星醫(yī)藥、桂林南藥在當?shù)乇豢醋鳌癇ig pharma(大藥廠)”,加上“一帶一路”倡議的推進,宏觀環(huán)境利好企業(yè),公司正不斷推進“市場完善行動”,比如,收購Tridem Pharma,將業(yè)務(wù)從英語區(qū)拓展到法語區(qū)、葡語區(qū),非洲當?shù)仃犖橐褦U充至1000人,另外,也在加速北非和中東地區(qū)的開拓。
“我們準備進一步在非洲建設(shè)GMP藥廠,搭建最高標準GSP配送系統(tǒng),建成之后服務(wù)水準會更高,整條產(chǎn)業(yè)鏈的投入,將會擴大我們在當?shù)氐牟町惢瘍?yōu)勢?!眳且苑颊f,非洲疾病譜相對單一,集中在傳染病領(lǐng)域,其結(jié)核類藥物也在準備當?shù)氐乃幤纷裕磥砜梢怨蚕礓N售網(wǎng)絡(luò)。
關(guān)于青蒿素類藥物新適應(yīng)癥的開發(fā),已成眾多企業(yè)押注的新方向?!按蠹叶荚趪L試開發(fā)青蒿素類藥物新的適應(yīng)癥,前不久一次會議上,我也和屠呦呦進行溝通,探討新適應(yīng)癥的聯(lián)合開發(fā)與研究?!蓖跷膶W(xué)告訴《21CBR》記者。
好消息是,屠呦呦團隊已發(fā)現(xiàn),青蒿素的一種衍生物“雙氫青蒿素”,對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特,其團隊所在的中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗”申請,也已獲批。昆藥集團作為負責單位,已開展臨床試驗,如一切順利,新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。
2019年9月29日,屠呦呦正式獲授“共和國勛章”,這是新中國成立70年來首次頒授的國家最高榮譽獎?wù)??!爸袊t(yī)藥學(xué)是一個偉大寶庫,應(yīng)當努力發(fā)掘,加以提高?!蓖肋线显谥Z獎頒獎典禮上如是說。
關(guān)于青蒿素的發(fā)掘與研究,遠未結(jié)束。
(于建民為化名)