中國化妝品行業(yè)十大新聞

一、國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》

2019年9月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布實施《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告(2019年第72號)》（以下簡稱《規(guī)范》），即日起符合《規(guī)范》規(guī)定要求的檢驗檢測機構，可通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)提交檢驗檢測機構相關信息后承擔化妝品注冊和備案檢驗工作。

自本公告發(fā)布之日起，新注冊或備案的化妝品尚未開展檢驗的，應當按照《規(guī)范》規(guī)定要求開展檢驗并出具檢驗報告；已開展檢驗的或境外實驗室已完成防曬檢驗并出具檢驗報告的，該檢驗報告可繼續(xù)在化妝品注冊或備案時使用。已完成注冊或備案的產(chǎn)品，原有檢驗項目與《規(guī)范》不一致的，應在本公告發(fā)布后一年內(nèi)，按照《規(guī)范》規(guī)定的檢驗項目要求(人體安全性檢驗項目除外)，補充完成相應檢驗項目的檢驗。補充完成的檢驗報告，應當在產(chǎn)品行政許可有效期延續(xù)申請時提交，或者在產(chǎn)品備案確認繼續(xù)生產(chǎn)時提供備查。

自2019年11月1日起，此前已獲得原食品藥品監(jiān)管部門資格認定或指定的化妝品行政許可檢驗機構或國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構的相關資格自動終止，相關檢驗機構不得繼續(xù)以原認定或指定的資格名義受理化妝品注冊或備案檢驗。

二、新版中國藥品監(jiān)管APP上線，增設藥械化妝品數(shù)據(jù)查詢欄目

2019年9月10日，國家藥品監(jiān)管局官網(wǎng)消息顯示，新版國家藥監(jiān)局政府網(wǎng)站移動應用客戶端“中國藥品監(jiān)管”(以下簡稱“中國藥監(jiān)”)于近日發(fā)布上線。新版APP增設了數(shù)據(jù)查詢欄目，公眾可以在APP上查到國家藥監(jiān)局對外公布的藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關的產(chǎn)品、企業(yè)及許可進度信息。

新版“中國藥監(jiān)”可以為公眾提供藥監(jiān)要聞、法規(guī)文件、公告通告等信息，提供專業(yè)的政策解讀，而且新增了藥品、醫(yī)療器械、化妝品專版，公開了產(chǎn)品召回、飛行檢查、風險預警等信息，為公眾提供最新的藥品安全動態(tài)。

同時，新版“中國藥監(jiān)”優(yōu)化了信息展示方式，而且進一步優(yōu)化數(shù)據(jù)查詢方式和體驗，提供了模糊查詢和單一字段查詢兩種查詢方式，為用戶提供專業(yè)、權威的數(shù)據(jù)參考。

新版“中國藥監(jiān)”著重打造了政務服務欄目。政務服務欄目綜合統(tǒng)籌國家藥監(jiān)局職能相關的辦事系統(tǒng)，集成政務移動應用統(tǒng)一入口，并不斷根據(jù)政務移動應用的建設情況擴充服務范圍。目前，“中國藥監(jiān)”已集成了政務大廳、地方藥監(jiān)、數(shù)據(jù)查詢、投訴舉報等政務服務入口。

三、8月化妝品限上零售額232億元，同比增長12.8%

2019年9月16日，國家統(tǒng)計局發(fā)布8月經(jīng)濟運行情況，8月社會消費品零售總額33896億元，同比名義增長7.5%（扣除價格因素實際增長5.6%，以下除特殊說明外均為名義增長），環(huán)比上月的7.6%輕微下滑。

1～8月份，社會消費品零售總額262179億元，同比增長8.2%。

從國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)來看，化妝品升溫，8月化妝品類限上單位零售額為232億元，同比增長12.8%，環(huán)比上月增速加快，也再度躋身增速前三。這一變化與傳統(tǒng)七夕節(jié)日、電商平臺推出的“818購物節(jié)”不無關系。據(jù)了解，雅詩蘭黛、嬌韻詩、HFP等國內(nèi)外美妝品牌紛紛推出七夕限定，以搶奪消費者，美妝銷量攀升。數(shù)據(jù)顯示，蘇寧平臺今年七夕進口美妝產(chǎn)品銷量同比增長186.7%；隨著國潮流行，七夕前一周，淘寶上國貨胭脂增長超37%。

1～8月化妝品類零售額為1893億元，同比增長12.7%。

8月份限上單位零售額增速排名前三的為文化辦公用品、日用品和化妝品類，同比分別增長了19.8%、13%和12.8%。

注：為了消除春節(jié)日期不固定因素帶來的影響，增強數(shù)據(jù)的可比性，按照國家統(tǒng)計制度，歷年1～2月份數(shù)據(jù)一起調(diào)查，一起發(fā)布。

1～8月份，全國網(wǎng)上零售額64393億元，同比增長16.8%，增速與1-7月持平。其中，實物商品網(wǎng)上零售額50745億元，增長20.8%，占社會消費品零售總額的比重為19.4%，比上年同期提高2.1個百分點。

四、國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢驗檢測機構能力建設指導原則》

2019年8月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)化妝品檢驗檢測機構能力建設指導原則的通知》（國藥監(jiān)科外〔2019〕37號）。

化妝品檢驗檢測體系是化妝品監(jiān)管體系的重要組成部分，根據(jù)《國務院關于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知》（國發(fā)〔2017〕12號）等文件要求，為加強化妝品檢驗檢測體系建設，提升檢驗檢測能力，強化對化妝品檢驗檢測機構在能力建設方面的指導，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化妝品檢驗檢測機構能力建設指導原則》（以下簡稱《指導原則》）。

《指導原則》可作為指導檢驗檢測機構能力建設的通用性指南，亦可作為監(jiān)管部門對轄區(qū)內(nèi)檢驗檢測機構進行體系建設和能力評價的參考性文件。化妝品檢驗檢測機構的其他客戶也可使用本《指導原則》對檢驗檢測機構的能力進行承認和評價?；瘖y品檢驗檢測機構能力建設層級采用A級“全面能力”、B級“較高能力”和C級“常規(guī)能力”三個層級，原則上A級至C級能力逐級向下覆蓋。

《指導原則》還設置了化妝品檢驗檢測機構的能力建設指標要求，設置基礎指標、技術指標、服務指標和創(chuàng)新指標四個一級指標，還列舉了化妝品檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備和常規(guī)檢驗項目/參數(shù)。

五、中消協(xié)：2019年上半年醫(yī)療美容投訴達3535件，3年上升10倍多

2019年9月11日，中國消費者協(xié)會公布一組數(shù)據(jù)：2015年時全國消協(xié)組織共收到關于醫(yī)療美容行業(yè)的投訴483件，而2018年全年的投訴統(tǒng)計數(shù)據(jù)已經(jīng)達到了5427件，僅2019年上半年，數(shù)據(jù)已經(jīng)達到3535件。醫(yī)療美容的消費需求，已經(jīng)變?yōu)槲覈谒拇笙M需求。但是，行業(yè)快速發(fā)展的同時，也暴露出其市場不規(guī)范的問題，非正規(guī)的機構沒有相應的正規(guī)資質(zhì)，給消費者的健康帶來了風險。

六、新規(guī)：廣州出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案僅需“一張表”

廣州海關2019年9月3日消息，為落實深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境有關要求，即日起，出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)在廣州海關備案僅需填報“一張表”。

為進一步優(yōu)化公共服務和營商環(huán)境，削減制度性交易成本，海關總署決定取消現(xiàn)有116項證明材料中的92項，取消證明事項近8成。對于沒有法律法規(guī)設定依據(jù)的、非海關監(jiān)管所必需的、可以通過聯(lián)網(wǎng)核查或告知承諾等方式替代的、海關可以自主驗核或自行獲取的等資料，海關不再要求企業(yè)和群眾提交和驗核。

為進一步“減證便民”，提升企業(yè)獲得感，廣州海關走進企業(yè)開展廣泛調(diào)查研究。針對企業(yè)反映出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案申請材料繁多的問題，組織進行專題論證，在全國先行先試予以簡化，明確諸如企業(yè)經(jīng)地方管理部門審核過的生產(chǎn)許可項目資料等，可以通過聯(lián)網(wǎng)核查或告知承諾等方式替代的、海關可以自主驗核的材料無需重復向海關提交。

“之所以能夠‘減證’，是因為廣州海關一直在推進信息化建設，與地方政府商事主體信息平臺數(shù)據(jù)對接，對可以查核的企業(yè)市場監(jiān)管(工商)注冊信息和統(tǒng)一社會信用代碼等情況免予企業(yè)重復提交”，廣州海關所屬天河海關關長李曉紅說。

七、上海市場監(jiān)管局：瘦臉針、水光針、美白針等都屬廣告禁詞

2019年8月27日，上海市市場監(jiān)督管理局廣告監(jiān)督管理處聯(lián)合衛(wèi)健委監(jiān)督所舉辦了規(guī)范醫(yī)療廣告的專題培訓會，會上明確將“瘦臉針”“水光針”等杜撰的非規(guī)范用語視為違法廣告，并提出醫(yī)美平臺也要盡到監(jiān)督管理責任。相關負責人表示，“美白針”“童顏針”“瘦臉針”“水光針”“韓式雙眼皮”“歐式芭比眼”“達拉斯鼻”“精雕”“線雕”“美人雕”等皆為杜撰的非規(guī)范用語，廣告中僅限使用注冊的專業(yè)名詞和商品名，不得宣傳品牌。

八、上海藥監(jiān)局擬推化妝品抽檢買樣制度

對化妝品進行監(jiān)督抽檢，是藥品監(jiān)管部門保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的有效手段。但是，一直以來，抽檢樣品由企業(yè)無償提供——對企業(yè)來說，這是一筆不小的開支。2019年9月，上海市藥品監(jiān)督管理局在“不忘初心、牢記使命”主題教育期間，圍繞企業(yè)反映突出的“樣品抽檢負擔”問題開展深入調(diào)研，并醞釀推出“化妝品抽檢買樣制度”，以化解“美麗經(jīng)濟”成長的煩惱。

上海是全國化妝品產(chǎn)業(yè)最集中區(qū)域之一。2018年，注冊的委托生產(chǎn)企業(yè)有5850家，居全國第二；注冊備案的產(chǎn)品達24萬多件，占全國十分之一。作為行業(yè)主管，藥監(jiān)部門每年都會排定相應的抽檢計劃。

“每次抽檢會涉及五六款以上的產(chǎn)品，因為要涵蓋不同的檢驗項目，每款產(chǎn)品會有一定的取樣量，最終每次抽樣可能達上百支產(chǎn)品，對企業(yè)來說這也是成本?！痹谧咴L企業(yè)時，上海市藥品監(jiān)督管理局局長聞大翔聽到不少企業(yè)都提到了這一問題。一直以來，我國監(jiān)管部門在對化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)抽檢樣品時，采取的是無償提供方式。那么，有沒有可能為企業(yè)“減負”?

“上海要重點發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，化妝品行業(yè)是其中的重要組成部分。圍繞企業(yè)呼聲較高的一些問題，只要是合理的，就應該研究、制定解決方案，深化‘放管服’，打造更好的營商環(huán)境?！甭劥笙璞硎?，市藥監(jiān)局專門立下調(diào)研課題，不僅查閱國外同行做法，還前往聯(lián)合利華、百雀羚等企業(yè)開展調(diào)研、發(fā)放問卷。

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，國外同行有對抽檢樣品實行買樣制度的做法，即監(jiān)管部門直接在市場上購買抽檢樣品。從問卷調(diào)查結果看，企業(yè)對實施“化妝品抽檢買樣制度”的支持率非常高，達到88.7%，他們認為這對企業(yè)有較好的減負作用。市藥監(jiān)局在梳理相關的法律法規(guī)時也發(fā)現(xiàn)，廣東、山東等部分兄弟省市已試點開展抽檢買樣制度。

不過，上?；瘖y品企業(yè)體量大，實施“買樣制度”是否有預算支持?在與財政部門溝通后，對方表示原則上支持，這對藥監(jiān)部門醞釀新規(guī)又是一?！岸ㄐ耐琛??；瘖y品產(chǎn)業(yè)是上海發(fā)展的支柱性產(chǎn)業(yè)之一，在上海的很多區(qū)，化妝品產(chǎn)業(yè)占比和權重非常大。破解企業(yè)急需，為企業(yè)發(fā)展“松綁”，有助于進一步提振企業(yè)發(fā)展勢頭，加大在滬投入力度。目前，市藥監(jiān)局正圍繞抽檢買樣制度的落地加緊調(diào)研，形成報告。

九．廣東省藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械化妝品注冊許可專家?guī)扉_始增補

為進一步規(guī)范和加強廣東省藥品醫(yī)療器械化妝品注冊許可工作，充實專家?guī)炝α?，廣東省藥監(jiān)局決定在原有專家?guī)斓幕A上，面向社會增補廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械化妝品注冊許可專家。面向社會公開增補，專家?guī)旆譃樗幤贰⑨t(yī)療器械、化妝品3個類別，申請人根據(jù)自己的所學專長，選擇相應類別進行申請。

十、國內(nèi)首個國際化妝品學院在上海成立

2019年9月17日，上海應用技術大學國際化妝品學院宣告成立。

中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會理事長陳少軍、奉賢區(qū)區(qū)委書記莊木弟、上海市教育委員會學位辦主任束金龍、上海應用技術大學黨委書記劉宇陸、校長柯勤飛及新西蘭奧克蘭理工大學副校長Nigel Charles Murphy，上海日用化學品行業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長金堅、《中國化妝品》雜志執(zhí)行主編劉麗等各級領導、行業(yè)嘉賓、校友和媒體代表200余人出席儀式，共同見證了這一歷史時刻。

這也是國內(nèi)誕生的首個獨立化妝品專業(yè)學院。學院將以化妝品科技研發(fā)為核心，同時涉及化妝品藝術設計和品牌營銷管理兩個專業(yè)方向。在辦學模式上，國際化妝品學院通過引進世界一流教育資源，搭建產(chǎn)教融合人才培養(yǎng)平臺，培養(yǎng)化妝品領域集研發(fā)、營銷、品牌塑造等于一體的高級復合型人才。為中國特別是奉賢東方美谷中集聚的眾多化妝品企業(yè)，帶來研發(fā)、設計、品牌營銷以及人才等方面的有力支撐，為它們躋身國際一流創(chuàng)造更多可能性。

上海應用技術大學香料香精技術與工程學院院長肖作兵教授、伽藍集團原執(zhí)行總裁劉玉亮被聘為院長，上海應用技術大學香料香精技術與工程學院張婉萍教授被聘為執(zhí)行院長。三位院長分別表達了辦好國際化妝品學院的決心。

當天國際化妝品學院還舉辦了2019國際化妝品科學技術論壇。論壇由國際化妝品學院院長劉玉亮主持。上海家化聯(lián)合股份有限公司首席設計師、國家級工業(yè)設計中心設計總監(jiān)徐軍，珀萊雅化妝品股份有限公司研發(fā)創(chuàng)新中心研發(fā)高級總監(jiān)蔣麗剛，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會雙創(chuàng)委員會秘書長、上海磐蒂投資管理有限公司董事長王茁分別發(fā)言，并與現(xiàn)場師生熱烈互動。