國(guó)家藥監(jiān)局化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求

為進(jìn)一步規(guī)范防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理，原食品藥品監(jiān)管總局制定了《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求》（簡(jiǎn)稱《要求》)，《要求》規(guī)定，自2016年12月1日起，申報(bào)行政許可的防曬化妝品，防曬效果標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合本公告要求。此前已獲得批準(zhǔn)文號(hào)的防曬化妝品，其產(chǎn)品包裝可使用至2017年6月30日止，相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。

防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求

一、防曬指數(shù)（SPF）標(biāo)識(shí)

防曬指數(shù)（SPF）的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)品實(shí)際測(cè)定的SPF值為依據(jù)。當(dāng)產(chǎn)品的實(shí)測(cè)SPF值小于2時(shí)，不得標(biāo)識(shí)防曬效果；當(dāng)產(chǎn)品的實(shí)測(cè)SPF值為2～50（包括2和50，下同）時(shí)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)該實(shí)測(cè)SPF值；當(dāng)產(chǎn)品的實(shí)測(cè)SPF值大于50時(shí)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)為SPF50+。

防曬化妝品未經(jīng)防水性能測(cè)定，或產(chǎn)品防水性能測(cè)定結(jié)果顯示洗浴后SPF值減少超過(guò)50%的，不得宣稱防水效果。宣稱具有防水效果的防曬化妝品，可同時(shí)標(biāo)注洗浴前及洗浴后SPF值，或只標(biāo)注洗浴后SPF值，不得只標(biāo)注洗浴前SPF值。

二、長(zhǎng)波紫外線（UVA）防護(hù)效果標(biāo)識(shí)

當(dāng)防曬化妝品臨界波長(zhǎng)（CW）大于等于370nm時(shí)，可標(biāo)識(shí)廣譜防曬效果。

長(zhǎng)波紫外線（UVA）防護(hù)效果的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)以PFA值的實(shí)際測(cè)定結(jié)果為依據(jù)，在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)UVA防護(hù)等級(jí)PA。當(dāng)PFA值小于2時(shí)，不得標(biāo)識(shí)UVA防護(hù)效果；當(dāng)PFA值為2～3時(shí)，標(biāo)識(shí)為PA+；當(dāng)PFA值為4～7時(shí)，標(biāo)識(shí)為PA++；當(dāng)PFA值為8～15時(shí)，標(biāo)識(shí)為PA+++；當(dāng)PFA值大于等于16時(shí)，標(biāo)識(shí)為PA++++。

三、防曬效果標(biāo)識(shí)變更及相關(guān)指數(shù)的測(cè)定

變更防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)的，應(yīng)當(dāng)提交變更申請(qǐng)表、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝、防曬效果檢驗(yàn)報(bào)告等資料。以原申報(bào)時(shí)提交的防曬效果檢驗(yàn)報(bào)告作為變更依據(jù)的，可提交該檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件；以新的防曬效果檢驗(yàn)報(bào)告作為變更依據(jù)的，應(yīng)當(dāng)提交該檢驗(yàn)報(bào)告的原件。

防曬化妝品防曬指數(shù)、防水性能、臨界波長(zhǎng)、長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)等，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)定，必要時(shí)可參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）發(fā)布的相關(guān)檢驗(yàn)方法。