實驗室評審不符合項原因及整改機制分析

陶建華

摘 要：根據《檢測和校準實驗室能力認可準則》（CNAS/CL01∶2006）或《實驗室資質認定評審準則》（國認實函[2006]141號）對實驗室進行監(jiān)督評審，評審組對發(fā)現的不符合事實，視其嚴重程度和性質，一般會出具一定數量的《不符合項報告》，并經受審核方確認。本文主要分析了開展實驗室不符合項的整改工作，包括對歷年不符合項的分析，如何查找不符合項發(fā)生的根本原因，最后提出一項有效的整改機制。

關鍵詞：實驗室；分析；整改

1 環(huán)境監(jiān)測實驗室分析的不符合項分析

在環(huán)境實驗室監(jiān)測過程中，主要是對廢水、廢氣及固體廢棄物這三種的監(jiān)測，如果實驗過程中對這些污染源處理不當就會嚴重影響檢測結果，甚至危害人們的身體健康。

2整改機制

2.1溶解氧儀器使用記錄缺少詳細的樣品信息編號的記錄

1、原因分析：單位雖建立了《儀器設備管理程序》（HSEM CX-23/2008）以及《記錄控制程序》（HSEM CX-11/2008），但由于現場操作人員對其理解不夠充分，在“儀器設備使用登記本㈠”的“運行情況紀要”一欄填寫過程中由于對《記錄控制程序》（HSEM CX-11/2008）的認識不到位，只對儀器狀態(tài)描述為“正?！?，未對樣品信息編號進行規(guī)范詳細描述并記錄，在質量監(jiān)督過程中缺乏可溯源性。

2、糾正措施：①單位組織相關人員學習有關條例；②要求現場操作人員溶解氧測定時在“儀器設備使用登記本㈠”的“運行情況紀要”一欄填寫過程中細化規(guī)范記錄樣品信息編號；③對PH、電導率、濁度等儀器在現場測定過程中細化規(guī)范樣品信息編號的記錄；④質量監(jiān)督員對溶解氧儀器設備使用登記㈠以及其它現場測定儀器使用記錄的規(guī)范性進行監(jiān)督和檢查。

3、糾正措施完成情況：①溶解氧儀器操作人員已對“儀器設備使用登記本㈠”的使用記錄進行了修改，增加了有關樣品信息編號內容；②對PH、電導率、濁度等儀器在現場測定過程中規(guī)范了樣品信息編號內容的記錄；③質量監(jiān)督員已對溶解氧“儀器設備使用登記㈠”以及其它現場測定儀器使用記錄的規(guī)范性進行了監(jiān)督和檢查。

2.2固定污染源二氧化硫現場測定僅使用一個濃度標準氣體進行儀器校核

1、原因分析：要求儀器定期校核，使用有證標準物質進行期間核查，確保儀器的準確度。但由于儀器設備保管人及監(jiān)測相關人員對相關手冊文件條款的理解不到位，固定污染源二氧化硫現場測定僅使用一個濃度標準氣體進行儀器校核，未使用不同的兩個濃度標準氣體對儀器進行校準。

2、糾正措施：①單位組織相關人員學習相關手冊文件條款，并重申儀器校準的重要性；②要求現場人員對煙氣測試儀按固定污染源排氣中二氧化硫的測定 定電位電解法 HJ/T57-2000中儀器要求使用兩個不同濃度的標準氣體進行校準；③現場監(jiān)測室對氮氧化物等其他需要標氣校準的項目進行檢查，查儀器校核是否滿足規(guī)定要求；④組織質量監(jiān)督員對儀器校準相關工作進行質量監(jiān)督；⑤加強對儀器校準工作的日常監(jiān)督。

3、糾正措施完成情況：①現場人員現場測試時已對煙氣測試儀按固定污染源排氣中二氧化硫的測定 定電位電解法 HJ/T57-2000中儀器要求使用兩個不同濃度的標準氣體進行了校準，標定合格；②現場監(jiān)測室現場測定時檢查了二氧化硫、氮氧化物的儀器校準，已按方法規(guī)定進行了校核，標定合格；③質量監(jiān)督員已對儀器校準相關工作進行質量監(jiān)督和檢查。

2.3質量監(jiān)督記錄發(fā)現對被監(jiān)督對象廢氣采樣放采樣槍不符合操作規(guī)定

1、原因分析：單位負責人對《糾正措施程序》（HSEM CX-09/2013）的認識不到位，在監(jiān)督記錄發(fā)現對被監(jiān)督對象廢氣采樣放采樣槍不符合操作規(guī)定，僅要求該操作人員停止采樣，重配吸收液，把采樣槍清洗干凈后重新采樣，沒有要求啟動糾正措施，造成這次監(jiān)督未實行關閉。

2、糾正措施：①對被監(jiān)督人員馮欽進行有組織廢氣采樣操作考核；②組織質量監(jiān)督員對現場監(jiān)測采樣人員的監(jiān)測技術規(guī)范進行監(jiān)督和檢查。

3、糾正措施完成情況：①單位組織負責人以及質量監(jiān)督員學習相關規(guī)定；②質量監(jiān)督員對被監(jiān)督對象廢氣采樣放采樣槍不符合操作規(guī)定啟動了糾正措施，直至這次監(jiān)督實行關閉；③質量負責人對其它年度質量監(jiān)督的質量監(jiān)督記錄表進行了全面檢查，未發(fā)現相同問題。

2.4未對非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀的質量控制做出特別規(guī)定

1、原因分析：由于對《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》的理解不到位，未能充分認識到質量監(jiān)控計劃中缺少非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀的質量監(jiān)控要求時可能影響非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀檢測項目的正確性，因此2018年度質量監(jiān)控計劃中未包含非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀檢測項目的質量監(jiān)控要求。

2、糾正措施：①由單位組織監(jiān)測人員學習相關條例；②組織制訂2018年度質量監(jiān)控計劃，確保其中包含非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀的質量監(jiān)控要求；③由分析室根據CNAS-CL10：2012負責編制非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀檢測的質量監(jiān)控具體實施要求并實施；④加強對非常規(guī)檢測項目包括水和廢水中銀檢測項目的質量監(jiān)督。

3、糾正措施完成情況：①公司已組織制訂2018年度質量監(jiān)控計劃，其中包含非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀的質量監(jiān)控要求；②根據規(guī)定編制水中非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀檢測的質量監(jiān)控具體實施要求，并組織分析人員學習，著重強調了非常規(guī)檢測項目水和廢水中銀檢測的質量監(jiān)控的重要性。

3結語

實驗室對不符合項進行整改，有利于提高試驗數據的準確性。糾正措施一般是針對那些帶有普遍性、規(guī)律性、重復性或重大的不合格采取的措施，而對于偶然的、個別的或需要投入很大成本才能消除原因的不合格，實驗室應通過綜合評價這些不合格對實驗室的影響程度后，再作出是否需要采取糾正措施的決定。在今后的工作中，實驗室工作人員應增強自己環(huán)保意識、加大污染物治理的經費投入、健全實驗室污染物管理制度以及正確處理三廢，從而實現環(huán)境保護的目標。

參考文獻：

[1] 韓春，杜姍，實驗室不符合項匯總及整改措施的探討，現代測量與實驗室管理[J]，2016（04）.

[2] 楊冬梅，蔣立琴，淺析實驗室評審不符合項原因及整改機制，中國標準化，[J]，2018（10）.