重構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)管理體系

郭海昌

摘 要：近十多年來，互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的高速發(fā)展深刻地影響著我國(guó)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)的各個(gè)方面，傳統(tǒng)藥品流通渠道互聯(lián)網(wǎng)化形成了藥品電子商務(wù)新興業(yè)態(tài)。2015年，國(guó)家提出“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，藥品電子商務(wù)迎來了新一輪的發(fā)展機(jī)遇?；ヂ?lián)網(wǎng)在給消費(fèi)者帶來便捷消費(fèi)的同時(shí)，也給假劣藥品銷售提供了空間，給公眾用藥安全帶來風(fēng)險(xiǎn)隱患，給政府科學(xué)監(jiān)管帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。鑒于此，本文主要分析重構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)管理體系。

關(guān)鍵詞：互聯(lián)網(wǎng);藥品經(jīng)營(yíng)管理;體系

1、互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售的相關(guān)概念

眾所周知，藥品是專門用于防控、診治人的身體疾病，以實(shí)現(xiàn)調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能為主要目地的物質(zhì)，主要包括：中藥材、中成藥、化學(xué)藥、抗生素、放射性藥品和疫苗等。藥品的使用方法、劑量、時(shí)間決定了其功效，正確的使用藥品可以達(dá)到治病救人的效果，相反，可能會(huì)危及人們的身體健康，甚至生命安全，因此，藥品在市場(chǎng)中作為特殊商品而存在。傳統(tǒng)的藥品銷售市場(chǎng)是通過現(xiàn)實(shí)生活中看得見，摸得著的實(shí)體門店進(jìn)行藥品的售賣，多見于實(shí)體藥房、醫(yī)院和個(gè)體診所，而互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售與之不同，它是利用現(xiàn)代高新技術(shù)，將互聯(lián)網(wǎng)作為媒介，從而形成了一個(gè)在互聯(lián)網(wǎng)虛擬化的市場(chǎng)中進(jìn)行交易的模式，在此模式上，我國(guó)不少藥品行業(yè)的商家都紛紛將藥品投放到互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)中進(jìn)行銷售，通過互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷售藥品或保健藥品。

2、我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售發(fā)展現(xiàn)狀

2.1、存在利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行假藥銷售的現(xiàn)象

我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品流通領(lǐng)域?qū)嵭械谋O(jiān)管一直聚焦于渠道監(jiān)管，而利用平臺(tái)網(wǎng)站、QQ、微信等新型社交媒體渠道進(jìn)行的假藥銷售已不是藥品監(jiān)管部門一方能夠有效規(guī)制的。雖然藥品監(jiān)管目前已實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的閉環(huán)監(jiān)管，通常情況下假藥難以進(jìn)入合法的藥品流通鏈條，但網(wǎng)上無資質(zhì)銷售藥品和回收藥品卻為假藥突破監(jiān)管閉環(huán)提供了可能。

2.2、存在利用互聯(lián)網(wǎng)違規(guī)銷售處方藥的現(xiàn)象

處方藥比非處方藥具有更大風(fēng)險(xiǎn)，所以需要更嚴(yán)格的監(jiān)管。筆者通過個(gè)人檢索時(shí)發(fā)現(xiàn)，在不具備正規(guī)處方流轉(zhuǎn)機(jī)制的情況下，一些網(wǎng)站通過引導(dǎo)、鏈接跳轉(zhuǎn)等方式變相銷售處方藥，這為用藥安全帶來極大風(fēng)險(xiǎn)?，F(xiàn)階段，網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥并不被法律允許。2018年12月25日，國(guó)家發(fā)展改革委、商務(wù)部印發(fā)的《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單》規(guī)定不得通過郵寄、互聯(lián)網(wǎng)等方式向公眾直接銷售處方藥。然而有些商家或?yàn)榻?jīng)濟(jì)利益、或?yàn)闈M足部分消費(fèi)者購藥可及性而進(jìn)行處方藥銷售。在法律法規(guī)未允許處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的情況下，通過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品具有極大的法律和健康風(fēng)險(xiǎn)，商家和消費(fèi)者的權(quán)益都得不到有效保障。

2.3、第三方藥品物流及跨境物流存在監(jiān)管盲區(qū)

“第三方藥品物流”概念系2005年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首次以文件形式提出，第三方藥品物流的標(biāo)準(zhǔn)化、信息化發(fā)展較慢，相應(yīng)監(jiān)管政策、制度不健全，監(jiān)管存在盲區(qū)，其發(fā)展也難以規(guī)?；⒓s化。隨著新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施及相關(guān)文件的出臺(tái)，對(duì)第三方藥品物流業(yè)務(wù)的開展有了明確的規(guī)定，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥第三方物流行業(yè)有了明確的促進(jìn)和引導(dǎo)，然而對(duì)于網(wǎng)絡(luò)藥品配送模式目前仍缺少有效銜接。

3、重構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)管理體系

3.1、完善對(duì)互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售規(guī)制的相關(guān)立法規(guī)定

首先，從法律法規(guī)上來看，我國(guó)目前直接規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售的是《藥品管理法》，但這部法律中沒有針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售的具體條款，因此缺乏了針對(duì)性，如今我國(guó)已經(jīng)邁入了互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售的發(fā)展十分迅猛，從整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)和互聯(lián)網(wǎng)商品交易市場(chǎng)來看，其發(fā)展前景都是十分可觀的，我國(guó)法律制度的規(guī)定和實(shí)施也應(yīng)當(dāng)順應(yīng)目前的經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)，與信息時(shí)代的技術(shù)發(fā)展相契合，構(gòu)建一部適合互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售發(fā)展的法律，在2015年最新修訂的《藥品管理法》中，刪去了其中的五條內(nèi)容，即：我國(guó)的工商行政管理部門無需再對(duì)《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的注冊(cè)、變更和注銷三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，并對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的工作內(nèi)容進(jìn)行了減少，根據(jù)最新藥品價(jià)格管理改革方向正式將藥品價(jià)格“市場(chǎng)化”。

其次，從部門規(guī)章來看，除了前面一章提到了針對(duì)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售的四部部門規(guī)章以外，我國(guó)的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理辦法》也在一定程度上對(duì)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售活動(dòng)提供了法律指引，該辦法對(duì)互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案、第三方交易平臺(tái)、監(jiān)督管理和法律責(zé)任都進(jìn)行了明確的規(guī)定，這一辦法的出臺(tái)適應(yīng)了我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售的發(fā)展現(xiàn)狀，起到了一定的積極作用，但同時(shí)也有很多不足需要完善。

最后，從依賴的普通實(shí)體法來看，對(duì)消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)依賴的是《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，對(duì)買賣雙方的權(quán)利義務(wù)參考的是《合同法》，如此看來，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售的特殊性，很顯然不具有針對(duì)性，實(shí)際可操作性也不強(qiáng)，也給規(guī)制部門的工作帶來了煩惱，在傳統(tǒng)市場(chǎng)中，通常只有銷售者和消費(fèi)者兩個(gè)主體，而在互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)中，除了銷售者和消費(fèi)者以外，還存在著第三方平臺(tái)，因此，一般的普通實(shí)體法難以規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售中出現(xiàn)的種種問題，并且，藥品是用以治病救人、預(yù)防各自病癥的，假冒偽劣的藥品帶來的后果不是一般商品可以比擬的，因此，僅僅依靠我國(guó)現(xiàn)有的其他領(lǐng)域的實(shí)體法來規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售活動(dòng)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，更需要制定完善的立法保障制度，所以，還是必須要制定具有針對(duì)性、實(shí)際可操作性的法律法規(guī)才是有可行性的，規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售的秩序，必須完善互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)藥品銷售規(guī)制的相關(guān)立法。

3.2、責(zé)任主體明確

意見稿有兩章分別對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的主體方、提供網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的平臺(tái)方進(jìn)行了規(guī)定。對(duì)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者，從網(wǎng)絡(luò)硬件、軟件、質(zhì)量安全制度、人員要求、數(shù)據(jù)庫的管理等方面進(jìn)行了規(guī)定。這顯然強(qiáng)化了對(duì)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)方接受網(wǎng)絡(luò)藥品銷售要達(dá)到的要求。

3.3、對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者有新要求

需有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備兩名以上執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作，即除了對(duì)藥品銷售主體方有執(zhí)業(yè)藥師要求外，還要求網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者有執(zhí)業(yè)藥師。同時(shí)，要求網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者要對(duì)入駐平臺(tái)的銷售者及與銷售者進(jìn)行業(yè)務(wù)往來的企業(yè)進(jìn)行審核和監(jiān)督。這增加了對(duì)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者所承擔(dān)的責(zé)任要求。

3.4、建立社會(huì)共治格局

根除網(wǎng)絡(luò)制假售假違法行為，需要群策群，充分調(diào)動(dòng)社會(huì)各方面力量，應(yīng)堅(jiān)持以政府監(jiān)管為主導(dǎo)，強(qiáng)化企業(yè)自律，加強(qiáng)新聞媒體曝光，暢通消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、投訴舉報(bào)平臺(tái)，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的行業(yè)誠(chéng)信管理作用。只有形成監(jiān)管部門、消費(fèi)者、新聞媒體、行業(yè)協(xié)會(huì)的共治格局，形成人人參與、人人維護(hù)互聯(lián)網(wǎng)藥品安全的良好氛圍，才能讓售賣假藥者寸步難行，根除掉售賣假藥這顆“毒瘤”，才能達(dá)到效率提高、風(fēng)險(xiǎn)可控、企業(yè)發(fā)展、市場(chǎng)規(guī)范的監(jiān)管目標(biāo)，才能實(shí)現(xiàn)群眾用藥安全的監(jiān)管使命。

總之，網(wǎng)絡(luò)違法售藥具有低成本、高擴(kuò)散、高隱蔽、取證難、社會(huì)影響大等特點(diǎn)，并且隨著互聯(lián)網(wǎng)新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，不法分子違法手段更加多樣，造成的監(jiān)管難度越來越大，監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)越來越高。由此可見，本文的研究也就顯得十分的有意義。

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