國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼片治療慢性粒細(xì)胞白血病的效果評(píng)價(jià)

張淼

【摘 要】目的：分析國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼片對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者的早期療效。方法：選取我院2017年6月-2019年6月確診的50例慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者，均服用國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼400mg/d.在服藥后3、6、9、12個(gè)月分別檢驗(yàn)患者的細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)以及安全性檢驗(yàn)。在50例患者中，共有46例患者能夠堅(jiān)持服用國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼一年以上。結(jié)果：研究的50例確診慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者服用國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼3個(gè)月之后，患者的治愈效果明顯提升，非血液學(xué)不良反應(yīng)明顯下降。結(jié)論：國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者的早期療效非常明顯，安全性更加，價(jià)格更低，是慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者的最佳選擇。

【關(guān)鍵詞】國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼片;慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者;效果評(píng)價(jià)

【中圖分類(lèi)號(hào)】R733.7 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1002-8714（2019）12-0125-02

甲磺酸伊馬替尼屬于一種口服的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能夠顯著提高慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者的生存率[1]。但是我國(guó)在2013年之前并不具備生產(chǎn)該藥的能力，只能夠依賴(lài)進(jìn)口甲磺酸伊馬替尼，不僅價(jià)格昂貴，而且應(yīng)用依從性受到嚴(yán)重影響，很多慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者失去了最佳的治療時(shí)機(jī)。隨著2013年國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼的陸續(xù)上市，該藥物價(jià)格明顯下降，并且進(jìn)入臨床推廣階段[2]。為此必須要開(kāi)展研究，分析國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者的總體療效?，F(xiàn)將研究報(bào)告總結(jié)如下：

1 資料與方法

1.1一般資料

選取我院2017年6月-2019年6月收治的50例慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者，所有患者均符合世界衛(wèi)生組織對(duì)造血和淋巴組織腫瘤細(xì)胞的診斷標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有接受其他抗慢性粒細(xì)胞治療。男性患者22例，女性患者28例，年齡在20-73歲之間，平均年齡（46.73±5.61）歲.所有患者均明確本次研究的目的、方法，并且簽署知情同意書(shū)。患者性別、年齡等一般資料無(wú)顯著性差（P>0.05），具有研究?jī)r(jià)值。

1.2方法

所有患者均服用江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼片商品（規(guī)格：0.1g），用法用量：治療應(yīng)由對(duì)惡性腫瘤患者有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師行。

甲磺酸伊馬替尼應(yīng)在進(jìn)餐時(shí)服用，并飲一大杯水，以使胃腸道紊亂的風(fēng)險(xiǎn)降到最小。通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg劑量每天2次（在早上及晚上）。

服藥開(kāi)始后的每三個(gè)月進(jìn)行血常規(guī)檢測(cè)。服藥3、6、9、12個(gè)月實(shí)行骨髓穿刺抽取骨髓液檢測(cè)，以質(zhì)粒作為標(biāo)準(zhǔn)品制定標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)，以abl為內(nèi)參基因。采用TaqMan探針對(duì)患者的實(shí)時(shí)定量聚合酶鏈反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)。抽取患者骨髓血液5ml肝素抗凝，在37℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)按一比1×106-3×106/ml的細(xì)胞密度培植于20%胎牛血清培養(yǎng)液，按常規(guī)方法制備染色體，分析20個(gè)中期分裂象細(xì)胞。

1.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

完全血液反應(yīng)、微小細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)、次要細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)、部分細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)、完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)、主要分子學(xué)反應(yīng)。

在治療中根據(jù)患者的不良反應(yīng)情況，及時(shí)調(diào)整劑量或者短暫停藥，如果患者出現(xiàn)不耐受的問(wèn)題，則可以更換二代TKI。

2 結(jié)果

2.1分析國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者的不同時(shí)間治療細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)。

2.2分析非血液學(xué)不良反應(yīng)

3 討論

由于甲磺酸伊瑪替尼作為慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者的最佳治療藥物，一直以來(lái)主要以進(jìn)口為主，這樣就導(dǎo)致許多患者無(wú)法承擔(dān)高昂的藥物治療費(fèi)用不得不放棄治療[3]。

隨著我國(guó)國(guó)產(chǎn)，甲磺酸伊馬替尼的生產(chǎn)與與推廣，能夠?yàn)楦嗟幕颊邘?lái)活下去的希望[4-5]。原發(fā)研制的甲磺酸伊馬替尼為β晶體，而國(guó)產(chǎn)藥物為α晶體，經(jīng)過(guò)人體生物等效性和藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究，結(jié)果顯示兩組并沒(méi)有明顯差異，該藥品已經(jīng)被我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市[6]。

在本研究的50例確診慢性粒細(xì)胞白血病慢性期患者服用國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼3個(gè)月之后，患者的治愈效果明顯提升，非血液學(xué)不良反應(yīng)明顯下降，這也說(shuō)明國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊瑪替尼療效確切，具有良好的耐受性，但是本組病例數(shù)量比較小。缺乏后期的治療數(shù)據(jù)，所以有待進(jìn)一步的臨床觀察。

參考文獻(xiàn)

[1] 郎濤，安利，聶玉玲，古再麗，富玲，艾合買(mǎi)提江·艾斯木吐拉，張曉燕，李燕，王曉敏，毛敏.國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼治療初診慢性粒細(xì)胞白血病慢性期臨床觀察[J].中華腫瘤防治雜志，2017，24（13）：935-938.

[2] 張雪飛.國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼片治療慢性粒細(xì)胞白血病的療效及安全性分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，

2017，23（16）：43-45.

[3] 劉春雨，欒嵐.甲磺酸伊馬替尼治療慢性粒細(xì)胞白血病的效果觀察[J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，

2019，31（10）：8-10.

[4] 張利強(qiáng)，陳振萍，鄭杰，馬潔，吳潤(rùn)暉.國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼治療兒童慢性髓系白血病慢性期的早期療效和安全性分析[J].首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2019，40（02）：174-178.

[5] 馬軍，羅建民，聞艷，曹志堅(jiān)，李書(shū)芹，馬曉軍，張曦，曾云，陳協(xié)群，焦宗久，郝洪嶺，蘇毅，

吳德沛，楊建民，譚獲，吳詩(shī)馨.國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼治療初診慢性髓系白血病慢性期的臨床研究[J].臨床血液學(xué)雜志，2018，31（06）：841-845.

[6] 周茜，邱峰，龍銳.國(guó)產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼片在不同介質(zhì)中的溶出曲線(xiàn)相似性評(píng)價(jià)[J].中國(guó)藥物評(píng)價(jià)，2017，34（06）：406-409.