摩羅丹治療胃癌癌前病變引起歐洲關(guān)注

衛(wèi) 文

歐洲全面管理胃癌前病變的新指南——“胃上皮癌前疾病及病變的管理”近期在學(xué)術(shù)期刊《內(nèi)鏡》上發(fā)表。引人注意的是，作為歐洲胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)聯(lián)合歐洲螺桿菌和微生物研究組、歐洲病理學(xué)會(huì)、葡萄牙消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)時(shí)隔7年對(duì)該領(lǐng)域臨床研究成果的最新集萃，在治療部分引用了中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院唐旭東教授研究團(tuán)隊(duì)的中醫(yī)藥循證研究成果。

該指南指出：摩羅丹，一種草藥制劑，在一項(xiàng)納入196例慢性萎縮性胃炎伴異型增生患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，報(bào)道顯示該藥可降低異型增生評(píng)分，異型增生消失率達(dá)24.6%。指南稱，對(duì)于這些治療（包括摩羅丹和瑞巴派特），未來的研究應(yīng)該加以確認(rèn)。

萎縮性胃炎伴異型增生是重要的胃癌癌前病變。唐旭東團(tuán)隊(duì)在2008年～2011年，依托中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑，聯(lián)合北京大學(xué)第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院等6家單位，采用多中心、隨機(jī)、陽性藥對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，納入383例慢性萎縮性胃炎伴輕、中度異型增生患者，隨機(jī)分為中藥辨證治療組、中成藥摩羅丹組、西藥葉酸組。其中，西醫(yī)院（196例患者）隨機(jī)分為中成藥摩羅丹組和西藥葉酸組，療程均為6個(gè)月，以病理組織學(xué)評(píng)分為主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，以癥狀積分、胃鏡下黏膜病變?cè)u(píng)分及患者報(bào)告結(jié)局量表為次要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。唐旭東表示，該研究當(dāng)時(shí)采用的胃黏膜定標(biāo)活檢技術(shù)屬國(guó)內(nèi)外首次，對(duì)客觀評(píng)價(jià)療效起到支撐作用。

研究顯示，中藥綜合治療組（中藥辨證治療組和摩羅丹治療組）優(yōu)于葉酸組，其中，中藥辨證治療組異型增生消失率比較高，但由于湯劑劑型的原因沒有實(shí)行雙盲方法，存在方法學(xué)缺陷。該團(tuán)隊(duì)只發(fā)表了在西醫(yī)院開展的隨機(jī)對(duì)照雙盲雙模擬研究（196例患者）結(jié)果。結(jié)果顯示，摩羅丹治療組異型增生消失率為24.6%，高于葉酸對(duì)照組（15.2%），但由于樣本量少，兩組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;萎縮和腸化的消失率摩羅丹治療組分別為34.6%、23%，葉酸對(duì)照組分別為24.3%、13.6%。