特醫(yī)食品，滿足特殊需求

梅紅

“特醫(yī)食品”的全稱是“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”（Food for Special Medical Purpose，F(xiàn)SMP）。按照我國《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則 GB29922-2013》的規(guī)定：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是在特定疾病或健康狀況下吃的食品，在患者治療與康復(fù)過程中起著極其重要的營養(yǎng)支持作用。大量研究表明，使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品能夠有效縮短治療周期、降低治療費用、加速康復(fù)速度。目前，一些企業(yè)為了營銷，有意識地將特醫(yī)食品和保健食品混為一談。其實，二者有很大的區(qū)別。

特醫(yī)食品不是保健品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能，或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適用于健康人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。而特醫(yī)食品是針對消化吸收障礙、代謝紊亂患者，或是針對特定疾病狀態(tài)下的人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配置成的配方食品，是為了改善患者營養(yǎng)狀況，或者是為了配合醫(yī)學(xué)治療進行的營養(yǎng)補充。換句話說，保健食品是給健康人吃的，特醫(yī)食品是給特殊人群吃的。需要使用特醫(yī)食品的人群主要是：早產(chǎn)、代謝性疾病、過敏、嚴重營養(yǎng)不良和呼吸系統(tǒng)疾病的人，其中就包括一個“特殊人群”——苯丙酮尿癥患者。

“不食人間煙火孩子”的口糧

苯丙酮尿癥（英文縮寫為PKU）是一種先天代謝性疾病。PKU在中國的發(fā)病率約為1/11000。由于患兒體里缺少苯丙氨酸羥化酶，導(dǎo)致身體里的苯丙氨酸不能被正常代謝，平常人的普通食物對這些孩子來說便如同毒藥。從出生起，他們就不能喝媽媽的奶，不能吃普通的大米、白面，終生要與肉、奶、蛋、豆絕緣，否則將有可能變?yōu)橹菤?、腦癱，甚至死亡。所以，這些孩子也被稱為“不食人間煙火”的孩子?；純翰荒馨咽澄锏鞍踪|(zhì)中的苯丙氨酸轉(zhuǎn)化為酪氨酸，會造成苯丙氨酸及其酮酸在體內(nèi)蓄積，損傷大腦及神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育。未經(jīng)治療的嬰兒出生三四個月后就會出現(xiàn)智力低下癥狀，患兒因尿中含有過多苯丙酮酸而身上總有異味，且病情會隨著年齡增長更加嚴重。PKU患兒若患病早期能實行低苯丙氨酸飲食，就可以像同齡孩子一樣生活和學(xué)習(xí)。這里所說的“低苯丙氨酸飲食”，就是特醫(yī)食品——氨基酸代謝障礙嬰兒配方奶粉。

特醫(yī)產(chǎn)品未來可期

上世紀八九十年代，國外就已經(jīng)在臨床上普遍使用特醫(yī)食品了，尤其是美國、加拿大、澳大利亞等國家應(yīng)用非常廣泛。由于中國沒有相應(yīng)的食品法規(guī)，其生產(chǎn)、銷售與管理都缺乏依據(jù)，國內(nèi)的特醫(yī)食品市場長期以來依賴進口，處于量少價高的局面。這也是很多PKU患兒家庭放棄治療的重要原因。為滿足國內(nèi)市場對特醫(yī)食品的需求，建立與國際接軌的相關(guān)配套的國家標準體系，原國家衛(wèi)生部于2010年頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010），國家衛(wèi)生計生委員會于2013年公布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB29922-2013）和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB29923-2013）。至今，我國食品安全標準體系中已經(jīng)有了3個關(guān)于“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”的標準。

如今，國內(nèi)越來越多的醫(yī)生、營養(yǎng)學(xué)家和患者家屬開始重視特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用。截至目前，我國已有24款產(chǎn)品獲批成為特醫(yī)食品。在產(chǎn)品分類上，參考歐盟標準，結(jié)合我國應(yīng)用管理情況，我國的特醫(yī)食品主要分為3類：全營養(yǎng)配方食品，可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品;特定全營養(yǎng)配方食品，可作為單一營養(yǎng)來源能夠滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品;非全營養(yǎng)配方食品，可滿足目標人群部分營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，不適用于作為單一營養(yǎng)來源。其中，全營養(yǎng)配方食品規(guī)定了能量和所有必需營養(yǎng)素的含量要求。

相對于其他食品而言，特醫(yī)食品是個“小眾”產(chǎn)品，但這一“小眾”產(chǎn)品的需求人群又是龐大的：正常生理狀況下具有特殊營養(yǎng)需求的人群，如孕產(chǎn)婦、老年人;病理狀況下具有特殊營養(yǎng)需求的人群，如糖尿病、腎病、腫瘤等各種疾病患者和手術(shù)等損傷人群。目前，我國已進入老齡化社會，估計到2020年，老年人數(shù)量將達到2.48億。二孩政策的全面實施，孕產(chǎn)婦、嬰幼兒的需求會逐漸增大。此外，我國還是個慢病大國，特醫(yī)食品將在改善特殊人群的疾病治療中起到積極的作用。

作為消費者，購買特醫(yī)食品應(yīng)注意以下幾點：

★特醫(yī)食品的執(zhí)行標準是GB29922-2013;

★特醫(yī)食品必須經(jīng)過注冊才能進入市場進行銷售，注冊需要企業(yè)的工廠與配方均通過國家市場監(jiān)管總局的認證，并且該注冊是有“有效期”的。

★特醫(yī)食品是有食用范圍的，它適用于有特殊醫(yī)學(xué)營養(yǎng)需求的人群;

★特醫(yī)食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨食用或與其他食品配合食用。