腰痹通膠囊聯(lián)合萘普生片對(duì)腰椎終板骨軟骨炎患者的臨床療效

葛敏迪， 何文全

（浙江省臺(tái)州市中醫(yī)院，浙江 臺(tái)州318000）

腰椎終板骨軟骨炎簡(jiǎn)稱椎體終板炎，是一種發(fā)生于軟骨的無(wú)菌性炎癥，患者常繼發(fā)于椎間盤退變，是引起患者下腰疼痛、麻木的主要病因之一［1］，臨床保守治療常采用西醫(yī)止痛藥、中醫(yī)針灸、按摩推拿等。腰痹通膠囊是經(jīng)現(xiàn)代工藝制成的中藥復(fù)方制劑，具有活血行氣、通絡(luò)止痛等功效［2］，臨床上治療腰椎間盤突出癥、椎間盤源性腰痛、腰椎管狹窄癥等腰椎間盤退行性疾病，也用于血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻所致腰痛，但對(duì)于腰椎終板骨軟骨炎的治療研究較少。本研究旨在探討腰痹通膠囊聯(lián)合常規(guī)治療對(duì)腰椎終板骨軟骨炎所致疼痛的臨床控制作用，以及對(duì)生活質(zhì)量和炎性因子的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料

浙江省臺(tái)州市中醫(yī)院于2016 年9 月至2017 年7 月收治的腰椎終板骨軟骨炎患者84 例，均經(jīng)磁共振或CT 確診，表現(xiàn)為不同程度的腰骶部疼痛［3］，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組42 例。其中，對(duì)照組男22 例，女20 例，平均年齡（59.71±8.35） 歲，平均病程（5.04±1.13） 月，Modic分型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型14、19、9 例；觀察組男、女各21 例，平均年齡（59.90±8.70） 歲，平均病程（5.16±1.20） 月，Modic 分型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型15、19、8 例，2 組患者基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。排除病例：腰椎滑脫或嚴(yán)重骨質(zhì)疏松；椎管狹窄；脊柱腫瘤；脊柱結(jié)核；急慢性感染性疾病。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。

2 方法

2.1 給藥 對(duì)照組給予萘普生片（浙江仙琚制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H33021523），餐后口服，0.2 g，2 次／d，配合牽引治療；觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予腰痹通膠囊（江蘇康緣藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010045），1.26 g／次，3 次／d，1 個(gè)月為1 個(gè)療程［3］。

2.2 指標(biāo)檢測(cè) 治療1 個(gè)療程后，評(píng)估2 組患者臨床療效?；局斡韧聪?，直腿抬高試驗(yàn)70°以上，活動(dòng)功能恢復(fù)正常；顯效，患者腰腿部痛顯著緩解，直腿抬高試驗(yàn)50°以上，活動(dòng)功能明顯改善；有效，腰腿痛減輕，活動(dòng)功能有所改善；無(wú)效，癥狀、體征、活動(dòng)功能均無(wú)改善［4］?？傆行剩剑郏ㄖ斡龜?shù)＋顯效例數(shù)）／總例數(shù)］×100%。

治療前后采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS） 評(píng)估患者疼痛狀況（0～10 分，分值越高，疼痛越嚴(yán)重）［5］，應(yīng)用改良日本骨科學(xué)會(huì)下腰痛功能評(píng)價(jià)表（M-JOA） （0～29 分，分值越低，情況越嚴(yán)重） 評(píng)估患者主要臨床癥狀（或體征）、日常生活活動(dòng)能力［6］，應(yīng)用Oswestry 功能障礙指數(shù)（ODI）評(píng)分（0～45，分值越高，功能障礙越嚴(yán)重） 評(píng)估功能改善狀況［7］。

治療前后采集患者外周血，ELISA 法檢測(cè)血C 反應(yīng)蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子（TNF-α） 水平。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 通過(guò)SPSS 13.0 軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料以表示，組間比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 臨床療效 觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 2 組臨床療效比較［例（%），n＝42］

表2 2 組VAS、M-JOA、ODI 評(píng)分比較（分，n＝42）

表2 2 組VAS、M-JOA、ODI 評(píng)分比較（分，n＝42）

注：與同組治療前比較，△P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，▲P＜0.05

組別 時(shí)間 VAS M-JOA ODI 生活質(zhì)量對(duì)照組 治療前 7.12±0.83 7.28±1.05 41.73±4.51 54.11±8.06治療后 2.60±0.54△ 17.96±1.22△ 17.48±3.49△ 75.24±7.02△觀察組 治療前 7.15±0.76 7.20±0.93 41.81±4.39 53.90±8.16治療后 1.23±0.50△▲ 20.75±1.06△▲ 13.09±3.15▲△ 81.36±7.24▲△

3.2 VAS、M-JOA、ODI 評(píng)分 治療后與對(duì)照組比較，觀察組VAS、ODI 評(píng)分顯著降低（P＜0.05），M-JOA 評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分均顯著升高（P＜0.05），見(jiàn)表2。

3.3 CRP、TNF-α 水平 治療后觀察組CRP、TNF-α 水平顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 2 組CRP、TNF-α 水平比較n＝42）

表3 2 組CRP、TNF-α 水平比較n＝42）

注：與同組治療前比較，△P ＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，▲P＜0.05

組別 時(shí)間 CRP／ （mg·L-1） TNF-α／ （pg·mL-1）對(duì)照組 治療前 59.63±6.25 195.76±18.30治療后 30.91±5.30△ 131.48±16.21△觀察組 治療前 60.14±6.17 197.42±17.85治療后 26.28±5.13▲△ 105.36±15.70▲△

4 討論

軟骨終板為一種特殊的透明軟骨，是椎間盤組成部分，位于椎間盤纖維環(huán)和椎體骨質(zhì)之間，脊柱椎間盤退變發(fā)生常導(dǎo)致腰椎終板骨軟骨炎，主要癥狀有腰背部疼痛、下肢放射性疼痛、下肢麻木無(wú)力等，臨床極易漏診誤診。中醫(yī)認(rèn)為，腰椎終板骨軟骨炎主要病機(jī)是因勞損、風(fēng)寒、濕邪侵襲導(dǎo)致氣血運(yùn)行受阻、脈絡(luò)不通、血運(yùn)不暢，治療以活血化瘀、祛風(fēng)除濕、舒筋通絡(luò)為主［8］。另外，萘普生為非甾體抗炎藥，具有解熱鎮(zhèn)痛作用，可通過(guò)抑制前列腺素減少白細(xì)胞聚集、下調(diào)緩激肽形等發(fā)揮消炎作用。

腰痹通膠囊為中藥制劑，主要含川芍、三七、白芍、延胡索、牛膝、大黃、狗脊、獨(dú)活等中藥，臨床常用于腰椎間盤退變等疾病的治療。鄭應(yīng)等［9］應(yīng)用腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥，發(fā)現(xiàn)聯(lián)合常規(guī)治療的總有效率顯著高于單用常規(guī)治療，而且患者腰椎活動(dòng)度、步行困難、趾肌力等臨床癥狀積分明顯降低，表明它能有效減緩腰腿痛癥狀；本研究結(jié)果顯示，腰痹通膠囊聯(lián)合常規(guī)治療干預(yù)后VAS、ODI 評(píng)分明顯下降，M-JOA 評(píng)分和生活質(zhì)量明顯上升，表明該制劑治療腰椎終板骨軟骨炎時(shí)能改善患者生活質(zhì)量。

腰痹通膠囊中三七為君藥，具有活血化瘀、消腫止痛之功效，現(xiàn)代藥理研究證實(shí)它有擴(kuò)張血管、改善血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，降低血液黏稠度，抑制血小板活化和聚集，從而抗血栓形成；川芎、延胡索、白芍為臣藥，有行氣活血、祛風(fēng)止痛之功效，其中白芍可柔肝止痛；狗脊補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝、祛風(fēng)濕、止痹痛；獨(dú)活、熟大黃為佐藥，前者可祛風(fēng)勝濕散寒，通痹止痛；熟大黃活血破瘀，消腫止痛；牛膝為佐使藥，走而能補(bǔ)，可引藥下行，具有活血調(diào)經(jīng)、止痛功效［10-11］，諸藥合用，共奏活血化瘀、祛風(fēng)勝濕，通絡(luò)行氣止痛、補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨之功效。王雪晶等［12］從腰痹通膠囊醇提物中分離到紫花前胡內(nèi)酯、洋川芎內(nèi)酯、阿魏酸等16 種成分；現(xiàn)代藥理研究也印證了這一點(diǎn)［13］，它們可經(jīng)內(nèi)酯環(huán)水解、羥基化、去甲基等代謝途徑而在體內(nèi)發(fā)揮療效。

研究表明［14］，腰椎終板骨軟骨炎病變是細(xì)胞衰老、炎癥因子、氧化應(yīng)激等多種因素共同作用，導(dǎo)致組織學(xué)和生化性質(zhì)的改變。本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合用藥后CRP、TNFα 水平明顯低于治療前和單用常規(guī)治療，表明腰痹通膠囊能下調(diào)炎性因子水平。劉瑞等［15］從腰痹通膠囊醇提物抗炎活性部位中分離得到咖啡酸乙酯、阿魏酸、延胡索甲素、洋川芎內(nèi)酯等11 個(gè)化合物，并發(fā)現(xiàn)它們對(duì)脂多糖（LPS）刺激的大鼠胸主動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞（A7r5） 一氧化氮（NO）有不同程度的抑制作用，表明該制劑能有效促進(jìn)組織血液循環(huán)，改善血液流變學(xué)，減少疼痛介質(zhì)和炎癥因子釋放，緩解神經(jīng)根水腫。

綜上所述，腰痹通膠囊聯(lián)合常規(guī)治療能減輕腰椎終板骨軟骨炎患者疼痛，下調(diào)炎性因子水平，改善生活質(zhì)量。