丹參川芎嗪注射液與4種液體配伍的穩(wěn)定性考察

范梁峰

【摘要】目的：探討丹參川芎嗪注射液與4種液體配伍的穩(wěn)定性考察。方法：使用紫外分光光度計(jì)、注射液為例分析儀等，對(duì)丹參川芎嗪注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液配伍后的外觀、pH值等變化進(jìn)行觀察。結(jié)果：丹參川芎嗪注射液與4種液體配伍后外觀無明顯變化，微粒數(shù)隨放置時(shí)間延長，逐漸下降;與10%葡萄糖注射液配伍后，pH值下降明顯。結(jié)論：丹參川芎嗪注射液0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液配伍后穩(wěn)定性較好，但與10%葡萄糖注射液配伍穩(wěn)定性較差。

【關(guān)鍵詞】丹參川芎嗪注射液;葡萄糖注射液;氯化鈉注射

【中圖分類號(hào)】R917

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】2095-6851（2019）12-030-02

丹參川芎嗪注射液是治療閉塞性腦血管疾病的常用藥物，可增強(qiáng)心肌功能，降低冠脈阻力，改善血液流變學(xué)功能，具有顯著成效[1-3]。目前丹參川芎嗪注射液尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)報(bào)道，其可與葡萄糖注射液、氯化鈉注射液稀釋使用[4-5]。中藥注射液成分較為復(fù)雜，臨床使用中，易出現(xiàn)配伍變化，常見的有沉淀、pH值降低等，沉淀可直接觀察，而pH值降低等不明顯變化則需進(jìn)行檢測，以防產(chǎn)生不良反應(yīng)。本次研究中，通過對(duì)丹參川芎嗪注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液配伍后穩(wěn)定性進(jìn)行研究，旨在為臨床用藥提供更多參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 儀器與試藥

1.1 儀器

安捷倫1260型高效液色相普儀，天津天美儀器的CyberScan pH510臺(tái)式儀。

1.2 試藥

丹參川芎嗪注射液（生產(chǎn)企業(yè)：貴州拜特制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H52020959，規(guī)格：5ML）;0.9%氯化鈉注射液（生產(chǎn)企業(yè)：江蘇神龍藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H32024939，規(guī)格：500ML：4.5G）;5%葡萄糖注射液（生產(chǎn)企業(yè)：江蘇神龍藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H32024270，規(guī)格：500ML：50G）;10%葡萄糖注射液（生產(chǎn)企業(yè)：江蘇神龍藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H32024366，規(guī)格：500ML：25G）;5%葡萄糖氯化鈉注射液（生產(chǎn)企業(yè)：江蘇神龍藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H32024264，規(guī)格：500ML：葡萄糖 50G與氯化鈉 4.5G）。

1.3 方法

每種液體500mL，使用一次性注射液分別在其中加入丹參川芎嗪注射液10mL，搖勻后倒置。

1.4 穩(wěn)定性考察

將4種混合溶液，防治0min、15min、30min，觀察外觀、pH值、微粒變化、紫外線吸收變化。

2 結(jié)果

2.1 丹參川芎嗪注射液與4種液體配伍后pH值變化

丹參川芎嗪注射液與4種液體配伍后，30min內(nèi)混合液無明顯變色及沉淀生成，與4種液體配伍后pH值變化詳見表1。

2.2 丹參川芎嗪注射液與4種液體配伍后微粒檢測結(jié)果

根據(jù)不溶性微粒檢查法，在各時(shí)間點(diǎn)，對(duì)溶液中微粒變化進(jìn)行檢測，詳見表2。

2.3 丹參川芎嗪注射液與4種液體配伍后進(jìn)入max及Amax檢測結(jié)果

在不同時(shí)間點(diǎn)，取各混合溶液50mL，分別置于容量瓶中，純化水加至刻度，搖勻，對(duì)紫外線吸收變化進(jìn)行測量，詳見表3。

3 討論

試驗(yàn)表明，丹參川芎嗪注射液與10%葡萄糖注射液配伍后，混合溶液pH值下降顯著，應(yīng)避免兩者配伍。同時(shí)研究發(fā)現(xiàn)，與4種液體配伍后紫外線吸收均不明顯，提示丹參川芎嗪注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液配伍使用，紫外線吸收較為穩(wěn)定。且隨著時(shí)間延長，紫外線吸收呈增高現(xiàn)象，推測可能是溶液中中藥程度出現(xiàn)了改變，進(jìn)而影響了紫外吸光度，還需進(jìn)一步研究。

綜上所述，丹參川芎嗪注射液0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液配伍后穩(wěn)定性較好，但與10%葡萄糖注射液配伍穩(wěn)定性較差。

參考文獻(xiàn)：

[1] 李雪芬. 硫辛酸注射液與丹參川芎嗪注射液存在配伍禁忌[J]. 中華現(xiàn)代護(hù)理雜志， 2015， 21（5）：598-598.

[2] 劉虎軍. 頭孢噻肟鈉注射液與4種注射液配伍穩(wěn)定性考察[J]. 安徽醫(yī)藥， 2016， 20（3）：458-461.

[3] 時(shí)銀萍， 管圓圓， 潘莉，等. 四種藥物與常用輸液溶媒的配伍穩(wěn)定性考察[J]. 藥學(xué)服務(wù)與研究， 2015， 15（2）：138-140.

[4] 汪世英， 付春梅. 復(fù)方電解質(zhì)注射液與22種藥物配伍穩(wěn)定性考察[J]. 中國醫(yī)藥導(dǎo)刊， 2015， 17（4）：402-405.

[5] 周芬， 高聲傳， 史英，等. 大株紅景天注射液與不同溶媒配伍的不溶性微?？疾靃J]. 中國藥師， 2016， 19（3）：599-601.