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    一種醫(yī)用血液灌流器夾的研制

    2019-10-15 05:41:16王充
    中國醫(yī)療設(shè)備 2019年10期

    王充

    北京積水潭醫(yī)院 設(shè)備科,北京 100096

    引言

    常規(guī)規(guī)律透析無法將尿毒癥患者體內(nèi)很多大分子物質(zhì)帶走,臨床進行血液透析(Hemodialysis,HD)聯(lián)合血液灌流(Blood Perfusion,HP)治療的病例日益增多[1]。HD聯(lián)合HP治療能增加對尿毒癥毒素,尤其中、大分子毒素的清除,明顯改善患者的生活質(zhì)量[2-3],是提高尿毒癥患者中遠期生存率的重要手段之一[4]。隨著血液灌流吸附材料的不斷研發(fā)和改進,其臨床應(yīng)用越來越廣泛,所治療的疾病也從一般的藥物中毒、肝腎疾病發(fā)展至免疫系統(tǒng)性疾病等[5-7],成為臨床搶救危重中毒患者行之有效的方法[8]。各品牌透析機往往只有一個固定透析器的固定夾,而沒有設(shè)計固定血液灌流器的裝置[9],無法在透析的同時,方便地為患者進行HP治療。對于血液灌流器,傳統(tǒng)的固定方法為使用醫(yī)用膠帶或粘扣壓脈帶固定,這種方式有幾個缺點:①血液灌流器須與透析器平行,使用醫(yī)用膠布纏繞數(shù)圈固定于透析器上,此操作不順手,固定不穩(wěn)妥,治療期間血液灌流器摘取不方便[10],尤其是在卸載血液灌流器時,患者血液可能溢出,造成職業(yè)暴露[11],有很大的風險傳染血源性傳播疾病[12-13];②粘扣壓脈帶(或類似自粘綁帶)使用時間過長,自身粘性會降低,粘接時不牢固可能導致血液灌流器脫落,造成管路折疊,甚至發(fā)生凝血,導致治療安全性差[14-15];③增加血液血液灌流器安裝和卸載時間,降低操作者工作效率,操作者較長時間存在接觸患者血液的風險。因此,本文研制出了一種醫(yī)用血液灌流器夾,能夠有效解決上述問題,達到了研制目的。該種醫(yī)用血液灌流器夾已于2018年5月29日獲國家實用新型專利授權(quán)(專利號:2017202534661)。

    1 設(shè)計材料與方法

    1.1 材料的選擇及原理

    考慮到該血液灌流器夾是為血液灌流器提供固定和支撐作用的,因此材料一定要堅固耐用。另外,該血液灌流器夾有很大幾率沾染血液,因此還要兼顧可耐受常用消毒劑的特點。因此,該血液灌流器夾采用高質(zhì)量醫(yī)用不銹鋼制成,并由七個部分組成,分別為手柄、連接軸、夾頭、彈簧、連桿、固定卡和加固螺絲。手柄為安裝和卸載血液灌流器時使用,連接軸連接著兩個夾頭,連接軸上套有彈簧,其彈力有助于夾頭抱緊血液灌流器,連桿連接著夾頭與固定卡,并使夾頭與固定卡有一定的距離,為操作者提供操作空間,從而構(gòu)成一種醫(yī)用血液灌流器夾。

    1.2 設(shè)計過程

    基于引言中所述的傳統(tǒng)血液灌流器固定方式的缺點,本研究結(jié)合臨床經(jīng)驗進行構(gòu)思,設(shè)計了一種醫(yī)用血液灌流器夾,此醫(yī)用血液灌流器夾可提高治療安全性及操作者的工作效率。

    考慮到所設(shè)計的醫(yī)用血液灌流器夾要具有血液灌流器的夾持固定功能,又要非常牢固地固定在血液透析設(shè)備及透析管路的周圍,保證HD治療與HP治療的同時性,因此,此醫(yī)用血液灌流器夾利用透析機的輸液桿作為固定基礎(chǔ),設(shè)計圖如圖1所示。本文設(shè)計了一種由優(yōu)質(zhì)醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)制作而成的血液灌流器夾,此血液灌流器夾由手柄、連接軸、夾頭、彈簧、連桿、固定卡和加固螺絲組成。手柄比較寬大,在安裝和卸載血液灌流器時容易按壓至連桿側(cè),并可實現(xiàn)單手打開和關(guān)閉夾頭。血液灌流器夾的兩個夾頭合并在一起,形狀呈圓弧形,其內(nèi)徑與血液灌流器外徑相等,與血液灌流器完美匹配,對血液灌流器起到夾持作用。彈簧的力作用在手柄和連桿上,為兩個夾頭提供夾持力。連接軸將手柄、連桿及兩個夾頭連接為一體。連桿可使血液灌流器與透析機輸液桿及透析機機身保持一定距離,保證對血液灌流器進行相關(guān)操作時具有一定的空間。固定卡和加固螺絲可將此設(shè)計整體固定在輸液桿上,并且垂直位置在一定范圍內(nèi)可調(diào),固定位置相對自由。實物圖如圖2所示。

    1.3 使用方法

    在進行HP治療的時候,透析機的輸液桿可放入固定卡內(nèi),此時擰緊加固螺絲,可將血液灌流器夾固定在透析機的輸液桿上。在血液灌流器安裝或卸載時,握住手柄和連桿并向一起按壓,使兩個夾頭打開一定角度,將血液灌流器放入夾頭圓弧內(nèi)并釋放手柄,兩個夾頭形狀合并在一起,呈圓弧形,其內(nèi)徑與血液灌流器外徑相等,可與血液灌流器完美匹配,在彈簧和連接軸的作用下,血液灌流器可被夾頭環(huán)抱住而不脫落,連桿可使血液灌流器與透析機輸液桿保持一定距離,對血液灌流器進行相關(guān)操作時有一定的空間。從而構(gòu)成一種醫(yī)用血液灌流器夾,并進行臨床試用,見圖3。

    圖1 血液灌流器夾設(shè)計圖

    圖2 血液灌流器夾實物圖

    圖3 血液灌流器夾實物圖

    2 臨床應(yīng)用

    2.1 臨床資料

    將2018年10月至2018年12月在我院透析室進行血液灌流治療的患者隨機分為兩組,一組為觀察組,治療時使用血液灌流器夾,共140例次;另外一組為對照組,治療時采用傳統(tǒng)的醫(yī)用膠帶方式固定血液灌流器,共136例次。兩組患者在年齡、性別等方面均無統(tǒng)計學差異。

    2.2 材料

    血液灌流器為珠海健帆生物有限公司生產(chǎn)的HA80型一次性使用血液灌流器,透析機為日機裝DBB-27,DBB-27C(二者輸液架相同)。

    2.3 方法

    兩組患者均采用HD聯(lián)合HP療法。采用前聯(lián)合方法,其中對照組采用傳統(tǒng)方法,使用醫(yī)用膠帶固定血液灌流器,觀察組使用血液灌流器夾。分別記錄兩種固定方式下,血液灌流器的安裝時間(從血液灌流器接入透析管路到血液灌流器預沖結(jié)束,用醫(yī)用膠帶或用血液灌流器夾固定完成)和卸載時間(從血液灌流結(jié)束停止血泵到血液透析管路連接正常透析),血液灌流器脫落或有明顯位移的次數(shù),調(diào)查護士對兩種固定方式的便捷性評價。

    2.4 統(tǒng)計學分析

    采用使用SPSS 20.0軟件進行統(tǒng)計學處理,計量資料用均數(shù)±標準差()表示,計數(shù)資料分別采用單因素方差分析、卡方檢驗和多個配對樣本檢驗,若P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

    3 應(yīng)用效果

    3.1 安裝和卸載血液灌流器時間的比較

    通過單因素方差分析可知,對照組和觀察組的安裝時間均值差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),對照組和觀察組的卸載時間均值差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。

    表1 觀察組與對照組比較()

    表1 觀察組與對照組比較()

    3.2 兩種固定方式對血液灌流治療安全性的影響比較

    通過卡方檢驗可知,兩種固定方式對血液灌流治療安全性的差異不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表2。

    表2 觀察組與對照組比較()

    表2 觀察組與對照組比較()

    3.3 護士對兩種固定方式的便捷性評價比較

    通過多個配對樣本檢驗可知,護士對于兩種固定方式的便捷性評價分值差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表3。

    表3 觀察組與對照組比較()

    表3 觀察組與對照組比較()

    注:評價為1至10分,1為最低分,10為最高分。

    4 討論

    在HD聯(lián)合HP治療時,相較于單純透析治療,由于體外循環(huán)增加,增加了體外血液管路凝血的風險[16]。在實際操作過程中,最常見也是最嚴重的并發(fā)癥是凝血,凝血會導致病人丟失血液及透折不充分,對血液灌流治療產(chǎn)生恐懼、害怕心理[17]。在本研究里,觀察組治療時使用血液灌流器夾(140例次);另外一組為對照組,治療時采用傳統(tǒng)的醫(yī)用膠帶方式固定血液灌流器(136例次),共276例次使用該醫(yī)用血液灌流器夾和使用醫(yī)用膠帶固定的方式,均沒有發(fā)生灌流器脫落或有明顯位移的情況,二者的數(shù)據(jù)樣本比較后,并沒有顯著性差異。根據(jù)目前的臨床試用結(jié)果來看,HP治療的安全性未降低,同時可實現(xiàn)單手打開和關(guān)閉夾頭,可以減少操作時間,增加操作的便捷性,提高工作效率。

    目前有透析室使用輸液器或者尼龍帶材質(zhì)制作而成的血液灌流器固定裝置,相比而言,本研究中所設(shè)計的血液灌流器夾為優(yōu)質(zhì)醫(yī)用不銹鋼制成,結(jié)構(gòu)簡單,制作成本低,堅固耐用,使用壽命長,可反復消毒,具有一定臨床價值,值得推廣。

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