基于“組分構(gòu)成”理論的中藥質(zhì)量控制管理新思路

謝曉燕 姜爽 張軍

[摘要] 目的 從組分控制方面對(duì)中醫(yī)用藥的合理性進(jìn)行分析，促進(jìn)中醫(yī)用藥的合理性控制，有利于患者的恢復(fù)。方法 通過(guò)對(duì)中藥中各組成成分的分析，控制中藥中有效組分和有害組分的含量和比例，充分了解藥物組成和治療效果后再用藥。結(jié)果 通過(guò)對(duì)中藥組分構(gòu)成的質(zhì)量控制，患者的恢復(fù)情況更好，副作用更小，生活質(zhì)量明顯提高。結(jié)論 通過(guò)組分構(gòu)成對(duì)中藥質(zhì)量進(jìn)行控制，有利于患者的恢復(fù)，值得在臨床進(jìn)行推廣。

[關(guān)鍵詞] 中醫(yī)用藥;組分構(gòu)成;中藥質(zhì)量;新思路;質(zhì)量管理;合理用藥

[中圖分類號(hào)] R9 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2019）07（c）-0029-02

作為中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的中醫(yī)學(xué)，在我國(guó)有著很長(zhǎng)時(shí)間的發(fā)展歷史，為我國(guó)人民的生活質(zhì)量的提高和身體健康作出了重大的貢獻(xiàn)[1-3]。但是，中醫(yī)用藥的過(guò)程中，對(duì)于中藥組成成分的控制仍舊不十分完善。研究顯示，中藥中的組成成分相當(dāng)復(fù)雜，往往有效成分和有害成分共存，目前我國(guó)對(duì)于中藥成分的質(zhì)量控制主要體現(xiàn)在藥物指標(biāo)成分或毒性成分，對(duì)于治療要求來(lái)說(shuō)人具有不合理性。根據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，中藥的組成，其各種組成成分之間是一個(gè)有序的整體，并且各種組成成分之間也存在一定的比例關(guān)系。在對(duì)患者進(jìn)行治療的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)所用藥物的各種組成成分包括有害成分及有效組分進(jìn)行嚴(yán)格控制，如不對(duì)藥物的組分進(jìn)行嚴(yán)格的控制，極易影響對(duì)患者的治療效果[4-5]。因此，在臨床上對(duì)患者使用中藥進(jìn)行治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分了解藥物的成分及治療效果之后再對(duì)患者用藥。

1? 中藥質(zhì)量控制理論的發(fā)展

近年來(lái)，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，在中藥質(zhì)量控制方面也出現(xiàn)了比較大的進(jìn)步，提高了對(duì)患者的治療效果。通過(guò)對(duì)中藥質(zhì)量控制的研究發(fā)現(xiàn)，我國(guó)中藥質(zhì)量控制主要經(jīng)歷了以下5個(gè)階段。

1.1? 類化學(xué)中藥質(zhì)量控制

在類化學(xué)中藥質(zhì)量控制的過(guò)程中，主要通過(guò)色譜鑒定、理化分析等不同的方式分析、了解不同中藥的組成成分，這一類的檢測(cè)方式與西藥的質(zhì)量控制方式極為的相似。但是，有的學(xué)者指出，在對(duì)西藥進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí)，與中藥的質(zhì)量控制還有所不同，西藥的組成成分相比中藥來(lái)說(shuō)較為簡(jiǎn)單，中藥的組成成分更為復(fù)雜，在對(duì)其成分進(jìn)行分析時(shí)更為復(fù)雜，更加無(wú)法準(zhǔn)確分析其組成成分。

1.2? 藥物分類藥物質(zhì)量控制

中藥和西藥都具有治療作用，但是中藥與西藥之間存在著本質(zhì)區(qū)別，中藥在區(qū)別上屬于生物藥，西藥在類別上屬于化學(xué)藥物，兩者存在本質(zhì)區(qū)別，化學(xué)藥物生效過(guò)程較快，生物藥易受各種成分的相互影響。但經(jīng)過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，該分析方法仍舊無(wú)法了解藥物的組成成分。

1.3? 利用中藥指紋圖譜進(jìn)行質(zhì)量控制

中藥指紋圖譜是指用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)中藥材或者中藥制劑進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?，通過(guò)先進(jìn)的分析手段，得到的能夠表示中藥化學(xué)特征的圖譜，稱為中藥指紋圖譜。這種方式能夠反映出藥物中各種組成成分之間的排序規(guī)律，對(duì)于了解藥物發(fā)揮作用的位置和途徑有很大幫助。但是，這種方法在嚴(yán)格意義上來(lái)講仍舊具有很強(qiáng)的限制性，不能充分了解藥物的組成成分。

1.4? 利用代謝組學(xué)對(duì)藥物進(jìn)行質(zhì)量控制

代謝組學(xué)是系統(tǒng)生物學(xué)的組成部分，利用基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)對(duì)生物的排放物進(jìn)行分析，通過(guò)這一方法對(duì)中藥的藥物成分進(jìn)行分析。代謝組學(xué)是一種高效的技術(shù)，通過(guò)代謝組學(xué)可以對(duì)中藥的藥物組成進(jìn)行合理有效的分析。通過(guò)代謝組學(xué)分析，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥劑量以及組分的控制。

1.5? 一測(cè)多評(píng)體系的質(zhì)量控制

一測(cè)多評(píng)的方法實(shí)質(zhì)上是根據(jù)各藥物組成成分之間的比例關(guān)系，對(duì)藥物中的一種組成成分進(jìn)行檢測(cè)，從而了解藥物中各組成成分。當(dāng)確定藥物中的一種物質(zhì)組分之后，其余的藥物組分即可通過(guò)各組分之間的比例關(guān)系推求獲得，是一種比較簡(jiǎn)便的檢測(cè)方法。

2? 基于“組分構(gòu)成”理論的演變

2.1? 發(fā)展背景

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中醫(yī)學(xué)也取得了很大進(jìn)步，中醫(yī)學(xué)在國(guó)際上的影響力也在不斷加大，但是，在運(yùn)用中醫(yī)學(xué)時(shí)，中藥的質(zhì)量控制是限制中醫(yī)學(xué)發(fā)展的主要因素，為了促進(jìn)中醫(yī)學(xué)的發(fā)展，必須立足于中藥內(nèi)部的物質(zhì)組成成分和物質(zhì)結(jié)構(gòu)，形成完善的量比結(jié)構(gòu)質(zhì)量控制體系。這樣既可以了解藥物的指標(biāo)成分，同時(shí)也可以加強(qiáng)對(duì)藥物劑量和比例的控制。不同的藥物生長(zhǎng)的地域不同，保存的條件不同，勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致藥物的組成成分不同，如果不能對(duì)藥物的質(zhì)量進(jìn)行很好的控制，就會(huì)對(duì)治療效果造成很大的影響。因此，對(duì)中藥的組分進(jìn)行分析，并以此進(jìn)行質(zhì)量控制，是十分重要且非常必要的。

2.2? 理論基礎(chǔ)

根據(jù)現(xiàn)有的研究表明，中藥配伍有利于提高臨床上中藥的治療效果，當(dāng)出現(xiàn)配伍不當(dāng)時(shí)，也會(huì)導(dǎo)致降低臨床的治療效果，甚至?xí)斐晌ｋU(xiǎn)。在治療的過(guò)程中，中藥的聯(lián)合使用容易導(dǎo)致藥物成分的疊加，對(duì)藥方中各藥物的成分和藥效造成很大的影響，應(yīng)用組分構(gòu)成理論對(duì)中藥進(jìn)行質(zhì)量控制，可以通過(guò)分析藥物中的各組分，了解藥物中各組分間的相互作用關(guān)系，通過(guò)合理配置各種藥物之間的劑量和比例關(guān)系，使得藥物的治療效果最大程度的發(fā)揮，有利于患者的恢復(fù)，減輕藥物的副作用。如果在對(duì)患者的治療過(guò)程中，出現(xiàn)配藥劑量不合適或者藥物與藥物之間產(chǎn)生不良反應(yīng)，則會(huì)加重藥物的毒副作用，嚴(yán)重的將危及患者的生命健康。

3? 理論基礎(chǔ)研究

中醫(yī)學(xué)具有很長(zhǎng)的發(fā)展歷史，被用于治療各種疾病的藥物的種類也非常多，但是，由于中藥中的成分非常復(fù)雜，中藥治療疾病時(shí)發(fā)揮作用的機(jī)理及位置還尚不明確，仍需進(jìn)一步研究。隨著中醫(yī)學(xué)的發(fā)展，研究組分構(gòu)成理論將成為必然趨勢(shì)。通過(guò)研究表明，藥物的質(zhì)量和治療效果之間存在著必然聯(lián)系。通過(guò)對(duì)藥物組分構(gòu)成的分析，能夠充分搭配藥物間的相互作用關(guān)系，可以提高用藥過(guò)程中的安全性。但是，在控制藥量的過(guò)程中，還必須了解藥物的各種成分以及各種組分的性質(zhì)，只有這樣，才能合理地搭配所使用藥物的劑量和種類，避免藥物與藥物之間的不良反應(yīng)，促進(jìn)藥效的更好發(fā)揮，以便能達(dá)到最好的用藥條件，促進(jìn)患者的康復(fù)進(jìn)程，同時(shí)減少毒副作用對(duì)患者身體的傷害。

4? 討論

目前，對(duì)于治療疾病，中醫(yī)的應(yīng)用正變得越來(lái)越廣泛，中藥的種類多，含有的物質(zhì)成分更是成千上萬(wàn)，在其中含有的各種各樣的物質(zhì)中，物質(zhì)與物質(zhì)之間的相互關(guān)系更是多種多樣，有的物質(zhì)之間存在協(xié)同作用，使得藥物的藥性增強(qiáng)，治療效果增強(qiáng)。若兩種或幾種物質(zhì)之間存在拮抗作用，則會(huì)削弱藥物的藥效，更加嚴(yán)重的甚至?xí)?dǎo)致產(chǎn)生毒性，影響患者的身體健康。

對(duì)中藥的組分的構(gòu)成的分析，有助于幫助醫(yī)師和患者清楚地了解在服用藥物的時(shí)候各種藥物之間的相互作用，可以加強(qiáng)所需的藥物治療效果，幫助患者規(guī)避藥物的副作用，使得患者更好更快的恢復(fù)。中醫(yī)學(xué)作為一種治療疾病的方法，由于使用藥物的副作用小，治療效果好，必然將會(huì)成為一種更加受歡迎的治療方法。但是，在治療過(guò)程中，使用的藥物多種多樣，各種藥物之間存在的關(guān)系也不確定，在治療用藥的過(guò)程中就可能會(huì)出現(xiàn)很多副作用，嚴(yán)重的甚至?xí)＜盎颊叩纳踩?，在利用中醫(yī)對(duì)患者進(jìn)行治療的過(guò)程中，對(duì)藥物中的各種成分的檢測(cè)就顯得十分重要，只有明確了藥物中的各種成分以及各種成分之間的相互作用關(guān)系，才能更好地利用藥物進(jìn)行趨利避害。在中藥質(zhì)量控制時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確所使用的藥物的各組分含量，量化各組分之間以及組分內(nèi)部的各成分之間的相互配比結(jié)構(gòu)關(guān)系，設(shè)定中藥各組分之間的含量的最優(yōu)比例，以及測(cè)定達(dá)到藥效的計(jì)量范圍，為患者的治療提供新的指導(dǎo)思想，更加有利于患者恢復(fù)[6-8]。而且，不同的藥物，根據(jù)其生長(zhǎng)條件和儲(chǔ)存條件的不同，在對(duì)患者進(jìn)行用藥時(shí)，藥物的治療效果也不同，因此，在對(duì)患者進(jìn)行用藥治療之前，應(yīng)當(dāng)明確藥物的療效，以取得更好的治療效果。通過(guò)基于“組分構(gòu)成”理論的分析可知，當(dāng)對(duì)中藥各組分的含量進(jìn)行分析之后，可以有效地獲知藥物中的藥物與藥物之間的相互作用，從而更好地對(duì)患者的用藥劑量和用藥種類進(jìn)行確定，使患者更好地康復(fù)，值得在臨床推廣使用。

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