寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)的發(fā)展與工作成效

鄭彬，俞鋮航，熊彥紅，陳家旭，聞禮永，周曉農(nóng)

作者單位：1 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心寄生蟲(chóng)病預(yù)防控制所 上海， 200025； 2 浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 浙江省杭州市，310000

寄生蟲(chóng)病曾是嚴(yán)重危害我國(guó)人民群眾生命健康、阻礙社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要傳染病。為有效控制寄生蟲(chóng)病流行、保障人民群眾身體健康，在黨和政府的支持和關(guān)懷下，經(jīng)近70年積極的防治工作，國(guó)家投入了大量醫(yī)療資源，分別在防治和研究方面付出巨大的努力，成效顯著，寄生蟲(chóng)病流行率得到有效控制。特別是曾經(jīng)危害嚴(yán)重的五大寄生蟲(chóng)病（包括血吸蟲(chóng)、瘧疾、黑熱病、絲蟲(chóng)病和鉤蟲(chóng)病）控制工作取得了舉世滿目的成績(jī)，如我國(guó)淋巴絲蟲(chóng)病已于2007年達(dá)到了世界衛(wèi)生組織消除標(biāo)準(zhǔn)，瘧疾于2017年為第一次零報(bào)告當(dāng)?shù)夭±x(chóng)病于2016年全國(guó)以縣為單位達(dá)到傳播控制標(biāo)準(zhǔn)，其余的寄生蟲(chóng)病流行均處于歷史最低水平?；貧w寄生蟲(chóng)病防治歷程，可以清楚地看到我國(guó)寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)在推動(dòng)不同寄生蟲(chóng)病的控制與消除過(guò)程中起到了重要作用，一是標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)了寄生蟲(chóng)病防治進(jìn)程，尤其是血吸蟲(chóng)病控制與消除標(biāo)準(zhǔn)、瘧疾控制與消除標(biāo)準(zhǔn)、絲蟲(chóng)病消除標(biāo)準(zhǔn)等，成為國(guó)家制定五年防治規(guī)劃、防治技術(shù)方案的主要依據(jù)；二是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了寄生蟲(chóng)病診療路徑和技術(shù)方法，如一些寄生蟲(chóng)病的診斷類標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)類標(biāo)準(zhǔn)，不但為寄生蟲(chóng)病診療方案提供了依據(jù)，還為診療類產(chǎn)品或技術(shù)的應(yīng)用提供了規(guī)范； 三是標(biāo)準(zhǔn)的輸出為我國(guó)寄生蟲(chóng)病防控經(jīng)驗(yàn)向其他發(fā)展中國(guó)家提供中國(guó)方案和中國(guó)智慧作出了貢獻(xiàn)?？傊?，寄生蟲(chóng)病的各類標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、實(shí)施、推廣，從技術(shù)規(guī)范層面上引領(lǐng)了我國(guó)寄生蟲(chóng)病防控工作從控制走向消除，不僅助力于我國(guó)寄生蟲(chóng)病防控體系的建設(shè)與完善，還規(guī)范了寄生蟲(chóng)病檢測(cè)與診斷水平，提升了寄生蟲(chóng)病防控能力與水平。為此，現(xiàn)將寄生蟲(chóng)病專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)所作出的成績(jī)總結(jié)如下：

一、完善了工作機(jī)制

寄生蟲(chóng)病專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)的成立追溯至2006年11月，當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部為了健全國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系，進(jìn)一步保障人民群眾公共衛(wèi)生安全，進(jìn)一步落實(shí)我國(guó)重要寄生蟲(chóng)防治規(guī)劃，將全國(guó)地方病寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)調(diào)整為全國(guó)地方病標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)和全國(guó)寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)。

2019年的第八屆國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)，由28名委員組成，分別來(lái)自CDC系統(tǒng)、科研院所和大專院校，其中設(shè)有主委1人，副主委3人，秘書(shū)長(zhǎng)1人。寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)的主要職責(zé)明確為負(fù)責(zé)寄生蟲(chóng)病控制與消除、診斷、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、生物安全管理類以及基礎(chǔ)類等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定、審查、追蹤評(píng)價(jià)及宣貫等工作。

二、發(fā)揮了技術(shù)引領(lǐng)作用

多年來(lái)的努力，通過(guò)寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)制定與發(fā)布的寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)共38項(xiàng)，包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)，衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)35項(xiàng)。這些標(biāo)準(zhǔn)已為寄生蟲(chóng)病的診斷、治療、防控和監(jiān)測(cè)工作提供了有力的技術(shù)支持。多年來(lái)，國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)在技術(shù)引領(lǐng)工作中取得了以下5個(gè)方面的成效：

1.研制和發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)已形成了成熟體系，數(shù)量初具規(guī)模

寄生蟲(chóng)病專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)至今共完成標(biāo)準(zhǔn)38項(xiàng)，其中國(guó)標(biāo)3項(xiàng)，行標(biāo)35項(xiàng)。近5年來(lái)進(jìn)一步落實(shí)“健康中國(guó)”、推進(jìn)全國(guó)寄生蟲(chóng)病防治計(jì)劃，在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的指導(dǎo)下，寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)完成了標(biāo)準(zhǔn)體系的調(diào)整（見(jiàn)圖1），并在寄生蟲(chóng)病控制與消除、診斷、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、生物安全管理類、技術(shù)規(guī)范指南類、以及基礎(chǔ)類等7大體系下完善寄生蟲(chóng)病制修訂標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目，近5年共制修訂標(biāo)準(zhǔn)23項(xiàng)， 已頒布18項(xiàng)，在研5項(xiàng)。此外，還完成了2012年立項(xiàng)的2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：《瘧疾的診斷》和《抗瘧藥使用規(guī)范》的會(huì)審等相關(guān)工作，目前該2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)已頒布實(shí)施。

2.標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)和宣貫工作深入基層，推動(dòng)了標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

2013年以來(lái)，共組織標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目起草第一單位以及秘書(shū)處相關(guān)人員共計(jì)33人次參加了標(biāo)準(zhǔn)起草培訓(xùn)班。利用每年舉辦的中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)寄生蟲(chóng)分會(huì)年會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織的寄生蟲(chóng)技能大賽以及各專業(yè)學(xué)會(huì)和機(jī)構(gòu)的會(huì)議，在20余次會(huì)議上對(duì)參會(huì)人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和培訓(xùn)，累計(jì)人數(shù)達(dá)3000余人。方式為大會(huì)報(bào)告、展示宣傳易拉寶、發(fā)放《國(guó)家、衛(wèi)生行業(yè)寄生蟲(chóng)病相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)匯編》、標(biāo)準(zhǔn)宣貫用品等，詳細(xì)講解寄生蟲(chóng)病相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)提高各級(jí)疾控和醫(yī)療人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的知曉和使用發(fā)揮積極的促進(jìn)作用。

同時(shí)，不定期完成標(biāo)委會(huì)網(wǎng)站的更新，微信公眾號(hào)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)信息，進(jìn)行宣傳。使寄生蟲(chóng)病流行區(qū)的專業(yè)人員均能掌握標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)，指導(dǎo)了基層防控人員的具體工作。

3.標(biāo)準(zhǔn)追蹤評(píng)價(jià)效果良好，助力寄生蟲(chóng)病防控工作

最新的《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》指出，制定標(biāo)準(zhǔn)的部門應(yīng)當(dāng)建立標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息反饋和評(píng)估機(jī)制，根據(jù)反饋和評(píng)估情況對(duì)其制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審。國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)于2012年制定下發(fā)《地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作管理規(guī)范》，要求省級(jí)衛(wèi)生行政部門建立衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施成效評(píng)估制度，組織開(kāi)展衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施評(píng)估。《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作五年規(guī)劃》（2014-2018）年也要求開(kāi)展衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估，掌握標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況和存在的問(wèn)題，適時(shí)修訂完善衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

圖1 寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)體系

為確保寄生蟲(chóng)病相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)能夠真正落實(shí)，助力寄生蟲(chóng)病防控工作，寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)2017年在四川、云南及江西三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)省份開(kāi)展寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果追蹤評(píng)價(jià)工作，完成了《包蟲(chóng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS 257-2006）、《瘧疾的診斷》（WS 259-2015）和《瘧疾控制和消除標(biāo)準(zhǔn)》（GB 26345-2010）的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研及問(wèn)卷調(diào)查工作。2018年完成了《血吸蟲(chóng)病控制和消除》（GB 15976-2015）和《血吸蟲(chóng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS 261-2006）、《絲蟲(chóng)病消除標(biāo)準(zhǔn)》（GB 20048-2006）及《絲蟲(chóng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS 260-2006）的實(shí)施效果追蹤評(píng)價(jià)。以上工作均撰寫(xiě)了相關(guān)評(píng)估報(bào)告，并撰寫(xiě)論文，發(fā)表在寄生蟲(chóng)病專業(yè)雜志或標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)雜志，擴(kuò)大了標(biāo)準(zhǔn)的影響，促進(jìn)了標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范使用。標(biāo)準(zhǔn)追蹤評(píng)價(jià)工作顯示，正在實(shí)施的大部分寄生蟲(chóng)病相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)仍然具有先進(jìn)性、科學(xué)性和實(shí)用性，能夠滿足現(xiàn)場(chǎng)工作的需求，但也有部分標(biāo)準(zhǔn)，由于發(fā)布時(shí)間較長(zhǎng)，疾病的流行特征發(fā)生了顯著改變，相關(guān)研究取得了巨大的進(jìn)展，需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行相應(yīng)的修訂，包括《包蟲(chóng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS 257-2006）、《血吸蟲(chóng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)》(WS 261-2006)等，該提議已經(jīng)被衛(wèi)生行政部門采納，并已經(jīng)納入2019年修訂標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。

4. 國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)跟蹤性研究推動(dòng)了基礎(chǔ)性研究，完善了標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)儲(chǔ)備工作

秘書(shū)處針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)中缺乏系統(tǒng)性和前瞻性等問(wèn)題，設(shè)立了國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤性研究，重點(diǎn)對(duì)照性研究了WHO制定的各類技術(shù)指南等相關(guān)文件，并組織撰寫(xiě)了《我國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與世界衛(wèi)生組織指南制定與管理的對(duì)比》等報(bào)告。積極參與了國(guó)家衛(wèi)健委法規(guī)司的研究課題---《國(guó)內(nèi)外衛(wèi)生領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制研究》，完成了“世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)制研究”的研究?jī)?nèi)容，提出了完善我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制。國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)，我國(guó)的一些標(biāo)準(zhǔn)，如《血吸蟲(chóng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)》、《血吸蟲(chóng)病控制和消除》已引領(lǐng)了國(guó)際（WHO）技術(shù)指南的制定，為此，對(duì)血吸蟲(chóng)病的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已組織專家完成了中譯英的工作，并在中非高峰論壇等相關(guān)國(guó)際會(huì)議上作了宣貫與技術(shù)介紹。

這些基礎(chǔ)性研究工作又促進(jìn)了我國(guó)寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)儲(chǔ)備工作，如在寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)的組織下，2017年完成了標(biāo)準(zhǔn)體系的前期調(diào)研工作，在云南、四川、江西、浙江等4個(gè)省開(kāi)展了調(diào)研，通過(guò)層次分析法和模糊綜合評(píng)判方法，發(fā)現(xiàn)寄生蟲(chóng)病檢測(cè)技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)仍屬薄弱內(nèi)容，因些提出了在未來(lái)的1-2年內(nèi)完成5個(gè)檢測(cè)類標(biāo)準(zhǔn)制定的建議，其中2項(xiàng)已列入2018年寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)制訂計(jì)劃中。

三、展望

我國(guó)西部和西南部地區(qū)已成為我國(guó)政府扶貧攻堅(jiān)的重點(diǎn)地區(qū)。根據(jù)我國(guó)第三次寄生蟲(chóng)病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)，我國(guó)西部和西南部地區(qū)仍是我國(guó)寄生蟲(chóng)病流行最嚴(yán)重的區(qū)域，寄生蟲(chóng)病仍在危害這一地區(qū)貧困人群的身體健康，而現(xiàn)有的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚不能滿足寄生蟲(chóng)病防治工作的需要，如嚴(yán)重流行于西部區(qū)域的包蟲(chóng)病防控與診斷等方面的標(biāo)準(zhǔn)尚有許多空白點(diǎn)，因此，寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)將重點(diǎn)做好以下工作。一是組織專家下基層，廣泛聽(tīng)取社會(huì)意見(jiàn)，結(jié)合社會(huì)需求，進(jìn)一步發(fā)揮社會(huì)力量參與制定、修訂、評(píng)估寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)。二是急需加快推進(jìn)重流行地區(qū)的寄生蟲(chóng)病防控與監(jiān)測(cè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作；急需根據(jù)寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，結(jié)合寄生蟲(chóng)病防治工作實(shí)際，進(jìn)一步完善寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)體系，從而明確標(biāo)準(zhǔn)的前期研究、修制訂技術(shù)審查、追蹤評(píng)價(jià)及宣貫推廣等重點(diǎn)任務(wù)。三是積極開(kāi)展國(guó)際合作，將我國(guó)寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)推介至“一帶一路”沿線國(guó)家，使我國(guó)的寄生蟲(chóng)病標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)于“一帶一路”建設(shè)工作中。